生物公司规章制度大全(共18页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上生物公司规章制度大全篇一：生物实验室管理制度大全(包括所有制度)生物实验室管理制度大全一、感染性材料管理制度二、生物试验室准入制度三、设施设备检测维护制度四、健康监护制度五、生物安全自查制度六、实验室资料档案管理制度七、生物安全管理及实验室人员的培训制度八、意外事件处理及报告制度九、实验室安全保卫制度十、实验室生物安全评估十一、实验室风险评估与风险控制程序十二、实验室人员生物安全培训、考核制度十三、员工健康管理制度感染性材料管理制度一、目的为有效防止生物实验室感染性材料在收集、运输等过程中发生泄露或扩散，引起相关人员的感染或环境的污染，特制订管理制度。二、范围适用于实验室与感染性有接触的所有工作人员。三、职责实验室负责人负责感染性材料管理的具体工作。四、制度内容1、收集标本的容器最好为塑料制品，质地坚固，正确地用盖子或塞子盖好后无泄露，在容器外部不应有残留物。2、设有接受标本的房间或空间。3、接受标本的工作人员应了解标本对身体健康的潜在危害，做好标准隔离。标本的内层要在生物安全柜内打开，并准备好消毒剂。4、废弃的标本或培养物经高压灭菌后放入双层黄色垃圾袋内，扎紧后由专职垃圾收集人员收集后集中处臵。5、损伤性垃圾（如针头）放入锐气盒内。6、在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放臵；一旦发现污染情况，必须及时采取有效消毒措施，消除污染。每一阶段工作结束后，清洁消毒工作区。7、感染性材料由科主任指定专人负责保管；保管员应具有高度责任心和熟练操作技能，监控感染性材料外流。8、建立感染性材料登记册，详细填写感染性材料名称、编号来源、使用、污染、销毁等情况。实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处臵原则和上报程序。4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：4.6.1身体出现开放性损伤；4.6.2患发热性疾病；4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；4.6.5妊娠；4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处臵原则和上报程序。4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务处备案。设施/设备监测，检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。2、范围适用于检验科内的各种检验仪器。3、职责3.1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。3.2检验科负责人负责检查和监督。4、制度要求4.1检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。4.4主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并臵于显见易读的位臵。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。4.5仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出篇二：医药公司生物制品管理制度*公司生物制品管理制度签发日期：*年*月*日执行日期：*年*月*日生物制品管理制度目录1、2、3、4、5、6、7、8、9、生物制品购进管理制度生物制品入库质量检查验收管理制度生物制品仓储保管制度生物制品养护管理制度生物制品出库复核管理制度进口生物制品管理制度生物制品有效期管理制度生物制品销售管理制度生物制品运输管理制度10、生物制品储存运输设施设备管理制度11、生物制品不良反应报告制度12、物流系统的装置及设备的配置情况生物制品购进管理制度1.0目的明确本企业生物制品购进的管理。2.0范围适用于公司业务部。3.0责任公司业务部对本制度的实施负责。4.0主要内容1、认真学习中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及生物制品批签发管理办法等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。2、严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制购进计划，可以是长期计划，也可以是临时计划。3、负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相关知识，以认真负责的态度、崇尚科学和质量第一的精神，做好生物制品采购工作。4、生物制品必须从生物制品生产企业或具有生物制品经营资格的批发企业购进，不得从不具有生物制品经营资格的单位或个人购进。5、购进时严格审查供货单位的药品生产许可证、GmP证书或药品经营许可证(注明有“生物制品”经营范围)、GSP证书及营业执照，查验供货单位业务员委托书、身份证明，经核对无误后，方可进货，确保从合法资格的企业购进质量可靠的生物制品。6、采购生物制品应当与生物制品生产企业或生物制品批发企业签订采购合同，约定生物制生物制品入库质量检查验收管理制度1.0目的明确本企业生物制品入库质量检查验收的管理。2.0范围适用于公司质管部。3.0责任公司质管部验收员对本制度的实施负责。4.0主要内容1、认真学习中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范及生物制品批签发管理办法等法律法规、行政规章，做好生物制品的入库质量检查验收工作。2、生物制品质量检查验收工作由具备生物工程、生物制药等专业专科以上(含专科)学历，经公司聘任的生物制品质量管理专员承担。3、生物制品质量管理专员主要负责查验待验药品有关的证明材料凭证、药品外观性状检查和药品内外包装情况及标识的检查；并对购进生物制品的温度状况、运输工具、运输方式等进行逐批验收。4、生物制品验收的重点，检查生物制品运输中的温度控制状况是否符合生物制品的储存要求，收货时，应核实生物制品运输的设备、时间、温度记录等资料，检查供货方运输中的温度记录数据，我方使用温度检测设备进行温度检测，检查是否与供货单位所提供的温度下载记录数据相符。不符合温度要求运输的生物制品应拒收并填写“拒收通知单”。4.1、经到货时温度控制状况检查合格后，应尽快将到货的生物制品，暂存于冷柜中，挂黄色“待验品”标牌，然后再抽样在待验区尽快完成生物制品质量检查验收工作，验收完毕，及时放回冷柜，经确认合格的，撤除黄色“待验品”标牌，经确认不合格的，生物制品仓储保管制度1.0目的明确本企业生物制品仓储保管的管理。2.0范围适用于公司仓储部。3.0责任公司仓储部对本制度的实施负责。4.0主要内容1、生物制品必须按其温度要求分别储存在相应的冷柜中，并按生物制品品种、批号分类存放。2、冷柜、车载冰箱和冷藏箱的温度应符合生物制品的储存要求，并配有温湿度计，用于监测冷柜、车载冰箱和冷藏箱，以保证生物制品的质量，其中冷柜、车载冰箱和冷藏箱的温度为28。经营有温度特殊要求的生物制品，其储存条件应符合该生物制品的说明书要求；3、冷柜如临时停电，保管员应立即通知生物制品质量管理专员，联系美心物业管理有限公司启用备用发电机，为储存生物制品的冷柜供电，确保生物制品的储藏冷链不断，质量安全有效。4、保管员同时负责本公司生物制品的收货、发货工作，保管员应熟悉生物制品的质量性能及储存条件，保管员凭生物制品质量管理专员签字或盖章的“验收入库通知单”，应及时将生物制品存放在冷柜中。对货、单不符、质量异常，包装不牢或破损、标志模糊不清等情况，有权拒收，并报告质管部处理。5、保管员对生物制品发货时，应切实执行“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。篇三：驻马店市晨钟生物科技有限公司规章制度驻马店市晨钟生物科技有限公司规章制度第一章：员工守则一、标准一切以公司利益为重，团结协作、努力工作、积极进取、钻研业务、不断提高服务意识，以赢得客户的满意并保守公司的商业秘密，为公司取得良好的经济效益和社会效益做出应有的贡献。二、仪容仪表员工的仪容仪表关系到公司的形象和声誉，同时也是公司管理水平的具体体现。（一）员工必须以饱满的工作热情进入工作岗位，工作时间内应保持良好的精神面貌，语言文明，举止端庄；（二）上岗时员工须保持良好的个人卫生，不得留过长的指甲，身体及口腔不得有异味（上班前不得饮酒及使用刺激性气味食品）（三）员工工作时间必须讲普通话；服装要时刻保持清洁平整，男员工不得穿拖鞋、布鞋、露脚趾凉鞋在办公时间内进入办公区。（四）员工发型要大方端庄并梳理整齐，头发要保持清洁，不得留怪异发型。三、行为规范为保证工作秩序，员工应遵守下列行为规范（一）员工按照公司规定的时间上下班并签到；（二）接听工作电话，语气要温柔，言语要有礼貌并简洁明了，严格执行岗位规范，对于本部门其他员工或其他部门的电话有义务转达和告知；（三）员工在岗期间，不准看非工作性的报纸和杂志；不得使用公司电脑做其他与工作无关的活动（例如：聊天，网络游戏等），一经发现处以200元的罚款；（四）员工在岗期间，不准处理与工作无关的事情，不准串岗、脱岗；严禁长时间打私人电话，严禁因私打长途电话。除规定人员外，其他人不得轻易在公司上网，如特殊需要，需经经理或主管同意方可。（五）员工须按规定及时上交在公司内拾到的任何物品；爱护办公设备，节约办公耗材、下班之前应及时关闭电源（包括电脑、电灯等），关好门窗，以免造成不必要的损失，严禁用公司的电脑等设备进行私人图片、文件、照片等的处理或打印之类与工作无关的活动，违反此规定的，将处以100-300元的罚款；（六）员工应绝对遵循公司的保密制度，未经经理批准，不得将公司的技术、资料、计划、决定等商业机密向其他非相关人员甚至公司以外的员工透漏、复制或者发送，一经发现，严肃处理，对于情节和后果严重者，公司将保留进一步追究其法律责任的权利。（七）如员工无特殊原因，应迅速赶赴公司完成工作任务；如联系不上，并对公司造成损失或延误工作者，视情节轻重分别处于警告、罚款等处罚。（八）员工如遇特殊情况不能到岗上班，须提前按公司规定的请假程序办理请假手续。（九）员工下列个人情况发生变化时，应及时通知部门经理和办公室；1、住址和电话。2、发生事故和特殊情况时的任何联系办法。（十）公司员工个人收入、各种报销、福利等不得向他人告知，否则公司予以除名处理。（十一）员工必须遵守公司和部门制定的各项管理制度和岗位职责。（十二）严禁员工在外兼职，如有发现公司保留随时辞退的权利，且该员工不享有兼职期间的工资和奖金。第二章：考勤规定一、总述（一）、主管负责公司考勤工作，包括制度解释及完善，组织检查和分析考勤的执行情况及管理工作，并于当月25日统计上月的出勤情况。（二）、考勤内容包括出勤、迟到、早退、旷工、事假、病假、婚假、丧假、法定假日等。二、日常出勤规定考勤制度（一）、每周工作时间为：星期一星期六。（二）、每日工作时间为：早班：上午8：3012：00；下午12：3016：30；晚班：16：3024：00。（三）、员工应自觉遵守上下班时间，到上班时间本人还未到岗，即为迟到；凡未到下班时间，提前离岗，即为早退，早退当天按旷工处理。实际到岗和离岗时间均以考勤记录时间为准。（四）、因公外出不能按时签到者在征得直接主管领导批准的情况下，由直接主管领导签字，交办公室备案，否则视为旷工；如果直接主管领导出具虚假证明则将承担连带责任，公司将视情节轻重给与处罚。（五）、员工请假须提前一天申请，经理批准后报人事部（经理）备案。事假、病假属无薪假，即员工请假期间，不计工资；（七）、迟到早退的处罚规定1、迟到或早退3次，15分钟以内罚款30元，15分钟30分钟以内罚款50元，3060分钟罚款100元，半小时以上按旷工半天论处。2、发现一次不签到罚款50元。3、凡每月迟到或早退超过二次者，依情节轻重给予提醒、警告、张榜等处分，屡教不改者除名。三、旷工的处罚规定1、没有按规定程序办理请假手续或未经批准离岗1小时以上者及各种假期逾期而无续假者依旷工论处；2、迟到或早退1小时以上且无正当理由办理补假手续者视为旷工。3、委托或代替他人签到者，一经查明，双方均以旷工处分，同时罚款200元。4、不服从公司的岗位调配而拒绝不上班者按旷工处理。5、员工无故旷工一次扣人民币100元，两次扣人民币300元，连续矿工两日，或一年旷工累计三日者，公司将予以开除。6、凡请假须填写“请假申请单”并报办公室，特殊原因电话通知办公室，否则视为旷工。7、如需外出提前向办公室说明外出原因，否则视为早退。部门主管违反规定按上述标准加倍处罚。四、日常规定1、公司内部员工不允许用一次性水杯喝水，如有发现罚款50元。五、请假规定除非特殊情况，员工请假必须提前办理请假手续，到办公室领取请假申请单，并依人事权限给予审批后方为生效；否则按旷工处理。1、员工因病或非因公受伤请假一天以内者，应补办请假手续；2、员工因病或非因工伤请假超过一天者，须持医院开具的病假证明办理请假手续，连续病假3天以内有直接由直接主管上级批准，3天以上由主管领导批准。3、员工到医院看病视为病假，以实际离岗时间填报病假申请单，办理请假手续。4、员工医疗期自病假之日起计算。六、事假规定1、员工确因私事须亲自处理，可请事假。事假必须提前一天向所在部门提出书面申请，办理相应请假手续；2、请假期满，如需延长，应提前办理请假手续，经批准方可延假。如遇急事无法在事前办理手续时，可采用通讯办法报告相应主管上级，事后补办手续；3、员工因特殊原因迟到，经补办请假手续可作为事假处理；4、员工连续请事假两天以内有直接主管上级批准，两天以上由主管领导批准。5、病假、事假为无薪假。七、加班规定1、本公司如因工作需要，可于办公时间以外指定员工加班，如员工无特殊原因拒绝加班而对公司造成损失或延误工作者，视情节轻重分别处于批评、罚款、除名等处罚。2、员工于加班后填写“加班备案单”经部门经理批准后，再由主管领导批准后，将备案单交回办公室备案。公司将在不影响工作的前提下，由主管安排倒休。3、离开时按规定签卡。4、公休日加班可补休，补休时间由主管批准安排，交办公室备案办公室无备案的不予承认。第三章：办公用品的购买1、统一限量，控制用品规格以及节约经费开支，所有办公室用品的购买，都应由办公室统一购买。2、定购数量：根据办公用品库存量情况以及消耗水平，向办公室主任报告，确定定购数量，必须以书面形式提出正式申请，经主管经理审批确定后，通知送货单位在指定时间内将办公用送到公司。3、采购方法：在办公用品库存不多或者有关部门提出特殊需求的情况下按照成本最小的原则，订购所需要的办公用品。4、支付：收到办公用品后，对照订货单开具支付发票，经主管及主管部门经理签字后，转交给出纳负责人支付或结算。5、发放：办公用品原则上由公司统一采购，分发给各部门，如有特殊情况，允许各部门在提出“办公用品申请书”的前提下就近采购，在这种情况下，办公用品管理部门有权进行审核。长远办公用品发放规定一、本公司为规范办公用品的发放工作，特制定本规定。二、公司各部门应本着节约的原则领取、使用办公用品。三、各部门须指定专人管理办公用品。四、各部门于每月31日前将下月所需办公用品计划报给办公室，办公室于每月6日前一次性发放各部门所需办公用品。五、采购人员须根据计划需要采购，保证质量。六、办公用品入库和发放应及时记帐，做到帐物相符。七、任何人未经允许不得私自挪用办公用品及其他物资，物品要做到类别清楚、码放整齐。长远办公用品管理规定一、为使办公用品管理规范化，特制定本制度。二、本制度所称办公用品为消耗品、管理消耗品、回收管理品及管理品四种。1、消耗品：铅笔、胶水、胶带、大头针、图钉、笔记本、复写纸、标签、夹子、橡皮等。2、管理消耗品：签字笔、荧光笔、修正液、电池等。3、回收管理品：墨盒、碳粉、色带等。凡使用过的纸张不得自行撕毁，全部登记以便使用。4、管理品：剪刀、美工刀、订书机、启钉器、直尺、打孔机、钢笔等。三、消耗品应限定人员使用，自第三次发放起，必须以旧替换新品，但纯消耗品不在此限。四、管理品移交如有故障或损坏，应以旧换新，如发现丢失，负责人员按价赔偿。第四章：业务员制度一、业务员每天需写业务日志，整理好自己范围内的业务资料，每周需写业务周报，随时接受上级主管的检查；二、业务员未写日志、周报的，每次罚款10元，每月三次未写日志，周报者记大过一次，罚款50元，每月五次未写日志、周报者按自动离职处理。()三、总经理抽查未写日志、周报而业务主管未对业务员作相关处理，业务主管每次罚款30元。第五章：技术员制度一、技术员每周一须交本周计划，且每天下班前需写工作日志并放于工作台面备查；二、技术员未写日志、周报的，每次罚款10元，每月三次未写日志，周报者记大过一次，罚款50元，每月五次未写日志、周报者按自动离职处理。三、总经理抽查未写日志、周报而业务主管未对业务员作相关处理，业务主管每次罚款30元。第六章：卫生制度一、中午在公司用餐者，餐后应第一时间处理好就餐后留下的饭盒及杂物；二、积极参加公司的每一次大扫除，平时要保持个人办公台和电脑桌的干净整洁，严格杜绝纸张、杂志、工具书等物品乱堆乱扔；三、公司内严禁随地吐痰，乱丢垃圾。第七章：人事管理制度一、人员入职第一天，应按要求认真填写准员工档案，如发现所填个人资料有任何捏造、虚构等，公司将无条件开除；二、正式员工因特殊原因离职者，必须提前一个月向经理提出辞职申请，否则公司将不予办理工资结算等辞职手续。员工离职时，应将所有公司财物、硬件资料、设备以及钥匙归还公司。第八章：假期制度一、享有国家公布的法定假期；二、婚假：员工可享有5天无薪婚假，外县市的多2天，外省的多3天，员工申请婚假，需出示结婚证或有效证明；三、丧假：员工遇有直系亲属的丧事，可有三天无薪假期，外县市的多2天，外省的多3天。专心-专注-专业