丰源电子科技有限公司质量手册47344074.doc

【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流丰源电子科技有限公司质量手册47344074.精品文档.余姚市丰源电子科技有限公司质量手册01、企业简介.302、颁布令.403、管理者代表任命书.504、质量方针、质量目标.605、质量组织机构图.706、质量职能分配表.807、质量手册使用说明.941、质量管理体系总要求1042、文件总要求1151、管理承诺1352、以顾客为关注焦点1453、质量方针1554、策划1655、责职权限和沟通1756、管理评审2061、资源提供2262、人力资源2363、基础设施2464、工作环境2571、产品实现的策划2672、与顾客有关的过程2773、设计和开发2974、采购31751、生产和服务提供的控制.33752、生产和服务提供过程的确认.34753、标识和可追溯性.35754、顾客财产.36755、产品防护.3776、监视和测量装备的控制3881、测量分析改进总则40821、顾客满意.41822、内部审核.42823、过程的监视和测量.43824、产品的监视和测量.4483、不合格品控制4584、数据分析4685、改进47附1、程序文件清单49附2、产品工艺流程50附3、文件修订页51余姚市丰源电子科技有限公司是专业生产驻极全传声器的股份制企业，产品分全项、单项、消噪三个系列。公司与国际上一流的电声公司进行长年的技术合作，研发实力雄厚。公司目前的员工35人，其中工程师2人，技术人员4名，配置有专业的检测设备，质量保证能力较强。公司倡导“以人为本，诚信发展”的理念。通过ISO9001质量管理体系的运作，强化企业内部质量管理，为企业的进一步发展提供有力的保障。公司地址：浙江省余姚市黄家埠镇黄家埠村北河岸东路46号本质量手册由公司总经理组织各有关部门依据GB/T19001：2000版要求，结合本公司的实际情况编制而成，经认真审核，现予颁布实施。质量手册内容包括：A 质量管理体系的范围，包括任何剪裁的细节与合理性；B 公司质量管理体系所形成文件的程序或对其引用；C 质量管理体系过程之间的顺序和相互作用的表述。本质量手册从颁发之日起，要求公司各部门、全体员工严格贯彻执行。 总经理： 日 期：2007年12月15日为了贯彻执行GB/T19001：2000要求，为了在本公司有效建立、实施并保持一个完善的质量管理体系，特聘任生产部部长_干晓桃同志为公司管理者代表，并担当如下职责和权限：a. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的机会；c. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d. 负责就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：日 期：2007 年12月15日一 质量方针：用高效协同、自主创新的作风，持续满足客户对品质不断增长的需求与期望。二 方针理解：a) 提高企业各类人员素质，强化团队协作，提高工作效率；b) 不断进行技术改造，优化工艺流程，保障产品质量；c) 通过不断的持续改进，确保顾客始终满意。三 公司质量目标：a) 顾客满意度分在90分以上；b) 成品测试合格率在98%以上。董 事 长管理者代表总 经 理销售部综合部生产部技质部综合车间综合仓库 部门董事长总经理管代生产部销售部技质部综合部 41 总要求424.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录51 管理承诺52 以顾客为关注焦点53 质量方针54 策划55 职责、权限与沟通56 管理评审61 资源提供62 人力资源63 基础设施64 工作环境71 产品实现的策划72 与顾客有关的过程74 采购757.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护76 监视和测量装置的控制81 总则828.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量83 不合格品控制84 数据分析85 改进注1：“”代表主要负责要素，“”代表相关协助要素；本手册依据ISO9001：2000 idt GB/T190012000质量管理体系要求结合本公司实际编制而成，包括：A 本手册适用于公司驻极体传声器的生产和服务全过程（因公司产品按GB/T14198-1993标准和顾客的要求生产，故删减7.3设计和开发章节）；B 本手册包括了标准(除7.3章外)所要求的所有要素，覆盖了除财务以外的所有部门；C 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；D 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；E 公司的经营及产品遵守并符合中华人民共和国合同法、中华人民共和国产品质量法产品的国家标准及其相关法律法规的要求。2术语和定义本手册采用ISO9000：2000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。3质量手册的管理a. 本手册为公司受控文件，由综合部组织编制，管理者代表审核，总经理批准颁布后实施。b. 本手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责，受控版本的发放范围为总经理、总经理、管理者代表、各职能部门（车间）负责人、认证咨询机构、总经理批准的其它人员。未经总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外的人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合部，办理核收登记。c. 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。d. 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应及时反馈到综合部，综合部汇总后报管理者代表。管理者代表组织相关人员每年应对手册的适宜性、充分性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，相关修改实施见文件控制程序的有关规定。在公司总经理的组织，管理者代表的主持下及各相关职能部门的积极参与下，公司按照ISO9001：2000 idtGB/T19001-2000质量管理体系要求并结合本公司所提供产品，遵循如下步骤，策划建立公司质量管理体系：持续改进顾客满意顾客要求管理职责测量分析改进资源管理产品实现 输入 输出见：产品工艺流程a. 识别了质量管理体系所需的过程（如上图所示），公司目前外包过程有：无；b. 确定了这些过程的前后顺序和相互作用；c. 为确保这些过程有效运行，实现策划的结果，公司还制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；d. 为确保这些过程能够有效实施及所确定的准则和方法有效实施，配备了相应的资源如人力、技术信息、工作场所、办公设施、财务等；e. 通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段监视测量和分析上述过程的运行状况。f. 对监视、测量和分析结果 发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进，确保这些过程策划的结果的实现和对其持续改进。为了进一步确保上述策划过程得以在公司内规范有效实施并得以有效控制，持续改进，确定了公司质量管理体系文件架构，并据此根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求和公司质量管理体系有效运行需要形成一系列文件.1 目的和范围对公司质量管理体系文件化及文件和质量记录的控制进行了说明。2 职责21 质量手册由综合部组织编制、管理者代表审核，总经理批准；22 程序文件、质量记录表格由综合部组织职能部门编制，管理者代表审核，总经理批准；23 其它文件按文件控制程序执行相应编制、审核、批准职能；24 所有批准的管理类文件由综合部统一编目、发布和实施；25 所有批准的技术质量类文件由技质部统一编目、发布和实施；25 各相应部门负责相关质量记录的收集、归档、储存和保管。3 管理要求31 质量管理体系文件构架。本公司质量管理文件体系包括：质量手册（一阶）程序文件（二阶）作业指导书、工作准则、质量记录表格等（三阶）32 本公司质量管理体系文件详略程度由于本公司过程活动简单，故：本公司质量手册编制较简洁、概括；本公司程序文件编制较详细、明了，便于形成非常具有操作性的管理流程；本公司质量管理体系三层文件规定了具体的操作方法、质量的要求及记录的要求。33 质量手册本公司依据GB/T19001-2000标准要求和公司实际情况，编制了这份质量管理手册。34 文件控制为对质量管理体系文件进行有效管理和控制，本公司编制了文件控制程序，控制内容包括：a. 质量管理体系文件发布前得到适宜性评审和审批，每年对文件的适用性进行评审（结合管理评审进行）以确保每一份文件是充分与适宜的；文件更改已得到控制，文件更改生效前必须得到再次批准；b. 用版本号控制每一份文件的修订状态，利用修订号控制文件中每一页的修订状态；c. 文件综合部门负责保持文件目录，并确保文件保持清晰，易于识别；d. 每一份文件的发放范围得到文件化的确定，以确保文件使用场合均能得到有效版本；e. 确保外来文件得到识别，并控制其分发；f. 文件综合部门负责收回作废文件，若要保留这些作废文件，则应对这些文件的盖上“作废文件”印章。35 质量记录的控制为对质量记录进行有效管理和控制，本公司编制了记录控制程序，控制内容包括：a. 公司全员应依据质量管理体系文件开展各项活动，并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据；b. 公司全员应严格依据质量记录表格填制、修订要求对质量记录进行填制、修订；c. 各部门应确保临时保存的记录保持清晰、易于识别和检索；d. 综合部应对质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期和处置进行控制。4 引用程序文件41 文件控制程序42 记录控制程序1目的和范围对公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供文件化证据。2职责21 总经理组织相关部门进行质量管理。3管理要求31 总经理、总经理应向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性并使公司得到永续经营，为此，公司将此理念向全员宣贯；32 为给组织明确方向，总经理、总经理应规定并制订质量方针和质量目标，并负责宣贯落实。33 为确保质量管理体系的适宜性、符分性和有效性，总经理应依据规定的频次召开管理评审。35 为有效开展质量管理体系的各项活动，总经理承诺计划并提供适宜、充分的资源（包括人力资源、基础设备等），为此，本公司编制了：人力资源控制程序，以控制人力资源的获得；设备管理制度，以控制生产设备、设施的获得；5 引用文件：51 人力资源控制程序52 设备管理制度1目的和范围识别、理解并满足顾客及其相关方当前和未来的需求和期望，是公司质量管理成败的关键，为此，本条款对如何以顾客为关注焦点进行了说明。2职责21 销售部负责确定目标顾客潜在需求；22 总经理负责评审目标顾客潜在需求并决策；23 生产部、技质部部等组织相应部门实施顾客潜在需求满足方案；24 管理者代表对实施结果进行绩效评估。3管理要求31 为使公司能够时刻以顾客为关注焦点，并确保顾客的要求得到确定并予以满足，应做到有效识别、确定目标（潜在）顾客的需求和期望；确保顾客的需求和期望转化为要求（产品、过程等）；通过建立和完善质量管理体系以实现要求。4引用程序文件（无）1目的和范围本条款对质量方针制定的内容、质量方针的规划、实施等活动进行了说明。2职责21 总经理负责公司质量方针规划并批准；3管理要求31 为确保公司经营理念得以有效实施，总经理负责公司质量方针规划并批准，本公司质量方针至少：适应本公司的宗旨；包括对满足要求和持续改进的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；管理者代表利用各种渠道，达成质量方针及诠释的外部宣贯，综合部负责质量方针及诠释的内部宣贯，以达成全员质量方针和理念的沟通和理解；总经理每年评审质量方针的适宜性和达标性（结合管理评审进行）。4引用程序文件（无）1目的和范围让员工有明确的目标，并设定达成目标的明确方案，是确保质量方针实现的有效方式，为此，本条款对质量方针如何策划进行了说明（质量体系策划具体见质量管理体系总要求）。2职责21 管理者代表组织策划公司质量目标，总经理批准；22 管理者代表负责组织策划公司质量管理体系并使之文件化；23 公司全员负责实施质量管理体系及质量方案；24 管理者代表负责验证质量方案的实施效果；25 管理者代表适时组织对质量管理体系、质量目标的更新、改进。3管理要求31 为确保公司相关职能和层次上均有明确的质量目标，管理者代表应组织策划，并由总经理负责审批，质量目标应：遵循质量方针，并予以展开、细化、定量化；包括满足产品要求所需的内容；便于考核评审。32 为保证质量目标和质量管理体系的要求得以实现：管理者代表组织策划实现质量方针所需进行的过程，并形成文件化的质量管理体系；管理者代表组织策划质量目标所需进行的方案，并形成文件化的质量方案；管理者代表负责对质量目标方案实施绩效按策划期限进行评审；管理者代表根据评审结果，对过程和产品质量进行持续改进，品管部协助。33 管理者代表在对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求；34当质量管理体系变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。4引用程序文件 无1目的和范围为推行ISO9000质量管理体系，确保公司标准化、法制化管理，为此，本条款对全员职位架构、职责、权限、相互关系进行策划，并进行了文件化说明。2职责21 总经理负责确定公司组织架构，综合部予以文件化；22 总经理确定公司各部门职责与权限，综合部予以文件化；23 总经理负责任命管理者代表，并明确其职责、权限；3管理要求31 总经理负责确定公司组织架构、各部门职责与权限。综合部予以文件化并予以贯彻、沟通并实施；32 总经理负责任命管理者代表，并赋予相应职责与权限（见质量手册 管理者代表任命书）33 为确保全员参与质量管理和保持质量管理体系的持续有效，公司内部应经常以召开会议，资料发放，板报宣传等方式，确保内部沟通。34 职责与权限一总经理1) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；2) 负责批准质量手册和程序文件，发布质量方针和质量目标；3) 主持管理评审；4) 负责提供建立、实施和保持质量管理体系所需的资源；5) 负责质量管理体系的持续改进；6) 向组织传达顾客和法律法规的重要性。三管理者代表1） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的机会；3） 确保整个组织内提高满足顾客要求的意识；4） 负责就质量管理体系有关事宜的外部联络。 5） 组织开展内部质量管理体系的审核； 6） 负责组织对质量管理体系过程进行监视和测量； 7） 负责数据的分析和质量管理体系的改进。四 综合部1) 负责本公司质量管理体系文件和资料的管理工作；2) 负责本公司质量记录的控制和人力资源的控制。五生产部1) 生产和服务过程的控制，特殊过程的确认；2) 对过程设施、设备进行保养，维护及一系列的管理；3) 对工作环境进行监控；4) 负责做好生产过程中的产品防护及标识工作。5) 负责供方的归口管理，包括供方的选择、评价及日常管理；6) 负责采购的具体实施。六技质部1) 负责做好产品实现的策划工作；2) 负责编制各类技术文件；3) 负责行业标准和技术信息的收集和整理；4） 负责做好产品的监视和测量； 5） 负责做好产品的状态标识； 6） 负责监视和测量装置的控制； 7） 负责公司不合格品的控制 8） 负责产品质量和技术的纠正和预防措施的归口管理七销售部1) 负责与顾客有关过程的控制，并做好与顾客的沟通；2) 负责做好顾客财产的管理；3) 负责做好顾客满意度的监视和测量，并及时反馈。八车间1) 确保公司生产计划保质、保量及时完成；2) 督促员工严格按照要求操作；确保工作场所的工作环境。九仓库 1） 负责做好库存物资的防护工作； 2） 负责做好产品的接收和发放手续； 3） 负责做好库内物资的标识。40 引用文件：41 人力资源控制程序1目的和范围为确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，为此，公司应定期召开管理评审，本条款对此进行了说明。2职责21 总经理负责主持管理评审活动；22 管理者代表组织管理评审组织工作。3管理要求31 总经理应定期召开管理评审（一般频率为每年一次，2次管理评审间隔不能超过12个月），为此，本公司编制了管理评审程序，以核查：所设定的质量方针、目标是否实现，顾客是否满意，质量绩效如何，质量管理体系的符合性、适宜性和有效性。总经理也可示需要临时召开专项管理评审。32 管理评审过程输入内容包括：1) 审核结果；2) 顾客反馈；3) 过程的业绩和产品的符合性；4) 预防和纠正措施的状况；5) 以往管理评审的跟踪措施；6) 可能影响质量管理体系的变更；7) 改进的建议。33 管理评审过程输出内容包括：1) 质量管理体系及其过程有效性的改进；2) 与顾客要求有关的产品的改进；3) 资源需求。4引用文件41 管理评审控制程序1目的和范围开展过程及得到过程绩效，都必须投入充分、适宜和各类资源，为此，本条款对这些资源的确定并计划提供进行了说明。2职责21 总经理负责确定并计划提供适宜、充分的资源。3管理要求31总经理承诺确定并提供以下方面所需的资源：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客要求，增强顾客满意。32 这此应管理和控制的资源包括：人力资源；基础设施；工作环境4引用程序文件41 人力资源控制程序42 设备管理制度1目的和范围为确保从事与产品质量工作有关的人员能够胜任，所以，应对公司人力资源进行管理和控制，为此，本条款对人力资源的确定及能力、意识的保持进行了说明。2职责21 综合部负责确定每一职位所需教育、培训、技能、经验的要求，总经理负责批准；22 综合部负责人力资源配备的管理和控制；23 综合部负责全员培训及培训绩效考核的管理和控制。3管理要求31 综合部负责确定每一岗位所需教育、培训、技能、经验的要求，并形成岗位工作入职要求，总经理批准。本公司编制了人力资源控制程序，以确保对岗位人员配备进行有效的控制。32 为保持人力资源具有适宜的意识和能力，人力资源控制程序进行了规定，内容包括：综合部负责确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，并形成文件；相关部门/人员提供培训或采取其他措施以满足这此需求；综合部评价所采取措施的有效性，并视具体情况提请持续改进；综合部应重视意识培训，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；综合部保持教育、培训、技能和经验的适当记录。4引用程序文件41 人力资源控制程序1目的和范围为确保产品符合要求及保持适宜和生产过程能力，公司应确定、提供并保持所需基础设施，为此，本条款进行了说明。2职责21 生产部负责确定所需生产设备，相关部门确定各自所需基础设施，总经理负责审批；22 总经理承诺提供所需适宜的基础设施；23 相关基础设施使用人员负责对基础设施的维护。3管理要求31 视基础设施对过程的重要性及产品品质的影响程度，分别实施对不同基础设施的控制，本公司应控制的基础设施包括：建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备；支持性服务。为此，公司编制了设备管理制度，以实施对这些生产设备、设施选购、验收、建档、安装、使用、维护、维修、标识、报废等事宜的管理和控制。4引用程序文件41 设备管理制度1目的和范围为确保产品符合要求及保持适宜的生产过程能力，公司应确定并管理所需工作环境，为此，本条款进行了说明。2职责21 生产部负责确定所需工作环境，总经理负责审批；22 生产部监管工作环境需求实施并定期核查工作环境的控制实施绩效。3管理要求31 视工作环境对过程的重要性及产品品质的影响程度，以确定工作环境控制要求。公司制订了5S管理制度，明确了现场管理的要求。4引用程序文件41 5S管理制度1 目的和范围为确保产品实现在受控状态下进行，所以，应进行质量策划，为此，本条款对公司产品、项目或合同的质量策划的实施和控制进行了说明。2 职责21 技质部组织产品、项目、合同实现策划；22 各职能部门负责相应质量策划活动的实施。3 管理要求31 产品/服务要求实现策划时机/场合：向顾客提供新的产品/服务；向顾客提供新的产品/服务的特性；顾客于合同中需求新的产品/服务的特性；与质量管理相关的项目。32 产品服务实现策划的内容：产品/服务需求（要求）特性（形成产品参数或服务提供规范），质量目标要求；产品/服务实现的流程；展流程所必须的资源和设备和文件要求；在产品/服务实现流程中设置必要的质量控制点并设置验收准则、安排验证活动；策划适宜的质量记录表格，以为产品、过程符合性提供证据；4 引用程序文件无1目的和范围为确保顾客要求得到识别并确保顾客满意，公司应管理和控制与顾客有关的过程，这些过程包括：产品要求的确定、产品要求的评审及顾客沟通，为此，本条款对与顾客有关的过程进行了说明。2职责21 销售部负责组织合同评审，负责保存合同评审记录和相关资料，负责合同评审事宜内外部的联络协调工作；22管理者代表负责对顾客反馈（包括顾客抱怨）进行处理；23 销售部负责对顾客需求沟通（产品信息、问询、合同或订单的处理、修改）进行处理。3管理要求31 为确保顾客产品要求（明显或隐含）规定的合理、明确、且本公司能正确理解顾客的需求，避免由于一些要求的不满足给企业带来任何责任和风险，从而确保合同能按质、按期履行，为此，本公司编制了与顾客有关的过程控制程序，以控制与产品有关的要求的确定及评审。32 销售部应考虑与产品有关的要求，范围应包括：顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；顾客没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必需的要求；有关法律、法规所规定或强制的要求；公司确定的附加要求。33 与产品有关的要求内容可包括：产品固有特性：产品参数、视觉、安全等；产品赋予特性：成本、交货期、可用性、准时性、品牌形象、售后服务等；服务特殊：诚信、礼貌、人员技能、资料详细度等；体系特性：健全、稳健、有效； 过程特性：规范、标准、充分。34 销售部应在如下时机，组织相关部门就产品有关的要求进行评审：向顾客作出提供产品的承诺前；合同/订单签订前；标书发出前；顾客要求更改后。35 与产品有关的要求评审后，应达到：产品要求得到规定；与以前表述不一致的已予解决；企业有能力满足产品要求。36 顾客产品要求变更的处理得到顾客的认同，确认；修改相应的文件（如合同、标书、订单）；重新评审顾客产品要求；相应更改内容传递至相关职能部门/人员。37 销售部应就如下有关信息，与顾客进行有效沟通，并进行相应处理：产品信息；问询、合同或订单的处理，包括对其的修改。顾客的反馈（包括顾客抱怨）。4引用程序41与顾客有关过程控制程序 本公司产品按GB/T14198-1993传声器通用技术条件和顾客的要求生产，故删除了7.3设计和开发。1目的和范围对采购过程及供方进行控制，确保所采购产品/服务符合规定的要求。公司通过对供方的选择和有效控制，确保所选择的供方及所提供的产品/服务能满足规定的要求，为此，本条款进行了说明。2职责21 生产部负责组织供方评定工作，总经理负责批准合格供方名单；22 技质部负责产品的检验和试验；23 生产部负责采购事宜；3管理要求31采购过程A技质部应收集和制定采购物资标准，确保采购的物资符合规定的要求，工艺协作符合技术要求。对供方和采购产品的控制类型和控制程度由采购的产品对随后产品的实现或最终产品的影响程度而定，分为重点控制、一般控制两类。B供方的评定公司依据所拟采购物资和工艺协作的采购控制要求，评价供方按公司要求供货或提供工艺服务的能力来选择供方，最终确定并批准合格供方。为此公司编制了采购控制程序，确定供方的选择、评价、和重新评价的准则，及随后对供方的控制，以确保供方持续满足公司的供货和服务的需求。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。32采购信息321技质部应向生产部提供采购产品技术、质量等方面的要求，采购要求应经批准，确保采购要求是充分的和适宜的。322生产部在采购时应编制采购单并向供方传递，明确产品的技术、质量、价格、交期等事项。适当时，可包括下列方面的资格认定或认可要求：a)产品、程序、过程和设备的批准要求（如要求签订、批准技术协议）；b)人员资格的要求；c)质量管理体系的要求（如要求获得第三方审核认证，或第二方审核通过）。33采购产品的验证331采购执行生产部根据顾客订货合同或生产计划，结合考虑合理、经济库存、编制采购计划，向合格供方订货或采购，向供方传递采购单，必要时应向供方提供技术标准或图样。采购计划表由生产部长批准。332采购进货验证技质部应对采购产品按进货检验规程或有关技术文件、标准、验收协议进行检验或验证，符合接收准则的放行入库；不予接收的，由销售部与供方联络处理。当本公司或顾客要求在供方货源处对采购品进行验证时，在采购文件中明确预期的验证安排和产品的放行方法，但这种在供方货源处的验证不视同公司对供方的供货进行了进货检验验证。4引用程序文件41 采购控制程序1 目的和范围为确保生产和服务过程在受控状态下进行，应进行质量策划。为此，本条款对公司生产和服务提供过程策划的实施和控制进行了说明。2职责21 生产部组织相关部门对本公司生产和服务过程实现进行策划；22 各职能部门负责相应策划活动的实施。3管理要求31为确保产品和服务提供在受控状态下进行，应进行策划，为此，本公司编制了生产控制程序以策划产品和服务提供各子过程，策划内容包括：规范产品/服务特性/规范（如产品检验规程等）；编制某一过程/活动的作业指导书；使用相关适宜生产设备和检测设备，并进行适当的控制；设立质量控制点，对有关产品特性/服务特性/过程能力进行监控；对放行、交付及交付后活动过程进行控制。4引用程序文件41生产控制程序1目的和范围某此过程输出是不能定量以验证其品质的，为确保上述过程在受控状态下进行，应进行过程确认，为此，本条款对此进行了说明。2职责21 生产部组织技质部等部门对本公司特殊过程实现的确认；22 各职能部门负责相应过程的实施。3管理要求31为确保特殊过程在受控状态下进行，应进行特殊过程实现的策划，以使特殊过程在受控状态下进行，条件适宜时，应对特殊过程进行控制，控制内容如下：确定最佳的工艺参数或服务的最佳方式；所用设备、设施（精确度、安全性、可用性）进行能力确认；操作人员进行资格确认及能力考核；过程能力进行定期确认（应规定定期确认的项目及准则）；所需留下的记录进行策划、实施和保持。32 本公司目前内部特殊过程有：点焊过程、老化过程。4引用程序文件41 生产控制程序1目的和范围为确保需要时对产品/服务质量的形成过程及质量状况实现可追溯，公司应在产品生产、储存、包装、交付等过程建立产品/服务标识系统，为此，本条款进行了说明。2责职21 生产部负责监管生产现场、仓库的产品标识；22 技质部负责产品的状态标识；22 生产车间仓库负责各自区域内的产品标识的具体实施。3管理要求31 为确保公司在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品，以指导对公司在生产现场和仓库贮存的产品进行身份标识。标识方式有：划分区域、挂牌标识、容器标识等。32 为确保公司在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品状态，以指导对公司在生产现场和仓库贮存区的产品进行状态标识，标识方式包括：划分区域、挂牌标识、容器标识等。33 在有可追溯性要求的场合，公司应控制并记录产品的唯一性标识，最终达到追溯要求。4引用程序文件无1目的和范围对顾客提供的财产规定验证、储存和维护的方法。以控制发生丢失、损坏或不适用的情况，可进行及时有效的处理