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    亚宝药业:2019年年度报告(修正版).PDF

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    亚宝药业:2019年年度报告(修正版).PDF

    2019 年年度报告 1/226 公司代码:600351 公司简称:亚宝药业 亚宝药业集团股份有限公司亚宝药业集团股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 ( (修订修订) ) 2019 年年度报告 2/226 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整,本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 未出席董事情况未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 付仕忠 因公原因 武世民 三、三、 致同会计师事务所(特殊普通合伙)致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人任武贤任武贤、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人左哲峰左哲峰及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)左哲峰左哲峰声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司 2019 年实现归属于母公司所有者的净利润为 13,906,941.04 元,可供股东分配的利润为 769,685,780.74 元。 公司 2019 年度利润分配预案为:以公司总股本 770,000,023 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.2 元(含税),共计分配现金红利 15,400,000.46 元,剩余未分配利润结转下一年度。不送股不进行公积金转增股本。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、九、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本年度报告中详细描述公司面临的风险, 敬请投资者予以关注, 详见“第四节经营情况讨论与分析”之“三、公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分的内容。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 3/226 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 4 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 11 第五节第五节 重要事项重要事项 . 42 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 57 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 62 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 63 第九节第九节 公司治理公司治理 . 69 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 72 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 73 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 226 2019 年年度报告 4/226 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、本集团、亚宝药业 指 亚宝药业集团股份有限公司 太原制药 指 亚宝药业太原制药有限公司 四川制药 指 亚宝药业四川制药有限公司 北京生物 指 北京亚宝生物药业有限公司 山西亚宝经销 指 山西亚宝医药经销有限公司 贵阳制药 指 亚宝药业贵阳制药有限公司 苏州研发 指 苏州亚宝药物研发有限公司 清松制药、上海清松 指 上海清松制药有限公司 GMP 指 英文 GoodManufacturingPractice 的缩写,是一套适用于制药行业的强制性标准, 要求企业在药品生产过程中按照 GMP要求保证药品质量符合国家标准 OTC 指 英文 OverTheCounter 缩写,指非处方药,是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品 基药目录 指 国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 交易所、上交所 指 上海证券交易所 中登 指 中国证券登记结算有限责任公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 山西证监局 指 中国证券监督管理委员会山西监管局 股东大会 指 亚宝药业集团股份有限公司股东大会 董事会 指 亚宝药业集团股份有限公司董事会 监事会 指 亚宝药业集团股份有限公司监事会 致同会计师事务所 指 致同会计师事务所(特殊普通合伙) 报告期 指 2019 年度、2019 年 1 月 1 日至 2019 年12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 亚宝药业集团股份有限公司 公司的中文简称 亚宝药业 公司的外文名称 YABAOPHARMACEUTICALGROUPCO.LTD 2019 年年度报告 5/226 公司的外文名称缩写 YABAOPHARM.CORP 公司的法定代表人 任武贤 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任蓬勃 杨英康 联系地址 北京经济技术开发区天华北街 11 号院 2号楼 11 层 北京经济技术开发区天华北街 11 号院 2号楼 11 层 电话 010-57809936 010-57809936 传真 010-57809937 010-57809937 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 山西省芮城县富民路43号 公司注册地址的邮政编码 044600 公司办公地址 北京经济技术开发区天华北街11号院2号楼11层 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 亚宝药业 600351 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内) 名称 致同会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场五层 签字会计师姓名 傅智勇、孙超 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位:元币种:人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%) 2017年 营业收入 3,041,915,898.58 2,918,099,219.52 4.24 2,558,514,621.39 归属于上市公司股东的净利润 13,906,941.04 273,335,267.73 -94.91 200,206,379.14 2019 年年度报告 6/226 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -11,116,709.01 256,112,897.06 -104.34 191,939,514.38 经营活动产生的现金流量净额 425,169,570.06 426,601,444.77 -0.34 161,726,197.37 2019年末 2018年末 本期末比上年同期末增减(%) 2017年末 归属于上市公司股东的净资产 2,688,967,594.50 2,896,431,179.76 -7.16 2,808,770,304.09 总资产 4,312,637,739.22 4,826,248,131.21 -10.64 4,368,578,074.17 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%) 2017年 基本每股收益(元股) 0.0179 0.3483 -94.86 0.2544 稀释每股收益(元股) 0.0179 0.3483 -94.86 0.2544 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) -0.0143 0.3263 -104.38 0.2439 加权平均净资产收益率(%) 0.50 9.46 减少8.96个百分点 7.37 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) -0.40 8.86 减少9.26个百分点 7.07 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明: 适用 不适用 九、九、 2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元币种:人民币 第一季度 (1-3 月份) 第二季度 (4-6 月份) 第三季度 (7-9 月份) 第四季度 (10-12 月份) 营业收入 821,494,135.59 751,550,412.94 753,173,150.36 715,698,199.69 归属于上市公司股东的净利润 75,196,827.11 84,765,091.71 66,642,244.89 -212,697,222.67 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 72,498,165.09 80,213,429.61 61,476,875.42 -225,305,179.13 经营活动产生的现金流量净额 28,621,204.44 110,404,989.18 79,771,444.94 206,371,931.50 2019 年年度报告 7/226 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:1 币种:CNY 非经常性损益项目 2019 年金额 附注(如适用) 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 -876,223.50 -152,598.87 -859,222.98 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 32,614,398.80 17,805,063.40 13,829,708.22 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 3,403,235.94 2,395,037.73 1,458,963.59 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -914,953.70 -1,872,218.11 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处-10,731,724.73 2019 年年度报告 8/226 置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 10,758,741.27 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,981,029.84 -267,543.41 -2,996,463.29 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,000,000.00 少数股东权益影响额 -2,598,212.53 -957,439.37 -349,702.06 所得税影响额 -5,565,535.36 -2,685,195.11 -944,200.61 合计 25,023,650.05 17,222,370.67 8,266,864.76 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 36,547,983.13 33,966,471.99 -2,581,511.14 苏州夏启宝寿九鼎医药投资中心(有限合伙) 21,173,263.69 12,880,903.42 -8,292,360.27 -3,555,612.16 北京童康汇网络科技有限公司 13,267,155.96 8,587,155.96 -4,680,000.00 991,366.99 国投创新(北京)投资基金有限公司 31,290,068.87 18,544,283.17 -12,745,785.70 -3,899,736.89 山西九源集文化产业投资有限公司 0.00 0.00 0.00 山西金鼎生物种业股份有限公司 415,495.22 448,132.07 32,636.85 山西省投资基金业协会-白家滩村扶贫资金管理计划 50,000.00 50,000.00 0.00 交易性金融资产 16,693,000.00 - -16,693,000.00 1,326,091.25 合计 119,436,966.87 74,476,946.61 -44,960,020.26 -5,137,890.81 2019 年年度报告 9/226 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)公司主要业务及产品 公司专注于医药健康产业, 主要从事医药产品研发、 生产和销售, 根据中国证监会颁布的 上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所处行业为医药制造业(分类代码:C27)。公司产品包括中西药制剂等共计 300 多个品种,其中公司生产的儿科类用药丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、 葡萄糖酸锌口服溶液、 葡萄糖酸钙口服溶液; 心脑血管类用药珍菊降压片、 硝苯地平缓释片、红花注射液;以及消肿止痛贴、硫辛酸注射液、枸橼酸莫沙必利片等产品作为公司的重要产品已获得较高的市场认可度。 随着城镇化人口持续增加以及人口老龄化比例持续扩大,公司迎来新一轮的发展机遇。在此背景下,公司将坚持现代中药和化学药的新型给药系统研究,继续聚焦儿科、妇科、老年慢性病等制药领域,大力提升公司的品牌形象。 (二)公司经营模式 1、采购模式 公司采购部门主要根据生产管理部下达的生产计划,并结合库存情况及市场预测编制采购计划,依托采购信息平台,搭建线上招采系统,试行“招采分离”,集中采购、询价比价、竞价招标等方式在合格供应商范围内进行采购,对于市场价格存在波动的原材料,采用储备采购模式,并对采购价格进行跟踪监督。 2、生产模式 公司生产以销售需求为基础,综合考虑生产公司的产能、认证改造等情况,制定较为科学、合理的生产计划。各生产公司依据生产运营部下达的生产计划,与销售节奏保持一致、实施柔性生产,并通过跟踪每周的排产进度表与销售缺货报表,建立与销售的多维沟通渠道,灵活有效地满足了销售需求。 目前已形成了芮城工业园以小容量注射剂、丁桂儿脐贴产品为核心的生产基地;风陵渡工业园以片剂、冻干粉、原料药剂、消肿止痛贴为核心的生产基地;太原制药以胶囊、片剂为主的生产基地;四川制药以妇科栓剂、儿科颗粒剂和口服液为核心的妇科和儿科药品生产基地;贵阳制药以薏芽健脾凝胶为核心的生产基地;北京生物以外向型产品为核心的生产基地;一分公司以唯源、 九合、 八克拉等大健康产品为核心的生产基地; 三分公司以出口型原料药为核心的生产基地;上海清松以恩替卡韦等中高端化学原料药为核心的生产基地。 3、销售模式 工业销售模式 公司医药工业销售模式主要通过全资子公司山西亚宝医药经销有限公司对外销售,根据药品种类不同和重点销售渠道不同,分别建立了专业化的商务分销、招商代理、OTC 零售、慢病管理、学术推广等队伍,通过协议商业、KA 连锁等医药专业渠道,将公司的产品覆盖到全国大部分区域的各级医疗机构及零售药店等。 医药商业销售模式 公司医药商业主要从其他工业企业购进产品,利用在山西省运城市区域的地域优势,通过自有销售渠道销往运城市区域的各级医疗机构及零售药店等。 (三)公司业绩驱动因素 报告期内,坚持创新发展战略,加强内部管理,深化营销改革续加大创新科研力度,积极推进管理举措创新,公司业务运行整体较为平稳。 具体情况详见“经营情况讨论与分析”部分。 (四)行业发展现状 自 2010 年国家开启医改这一浩大民生工程,十年的医改历程,始终围绕保质控费、引导临床合理用药、保障人民群众健康所需、解决看病难看病贵、打击医疗腐败这几个核心主题。特别是2018 年 3 月,国务院机构改革实施以来,新组建的国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局分别从医保、医疗、医药三个角度,自上而下开始对医药产业进行深度整合。此2019 年年度报告 10/226 番改革的宗旨,在于提高医疗保障水平,合理使用医保资金;深化公立医院综合改革,提高医疗卫生服务质量;解决群众看病难的顽疾,以治病为中心转向维护全民健康。 近两年的时间里, 三医联动, 出台了一系列管理措施及规章。 在医保方面, 出台了两保合一、医保目录调整、医保支付标准改革、医保支付方式改革、国家药价谈判及医保衔接、大病保险新规以及对行业影响重大的 “4+7” 集采; 在医疗方面, 扩大了医改试点范围、 出台了分级诊疗制度、改革医疗服务价格、控制医疗费用增幅、严控辅助用药及药占比、打击涉医违法犯罪及全面取消公立医院药品加成;在药品管理方面,实施了仿制药一致性评价、化药注册分类改革、药品注册申请优先审评、药品临床数据核查、药品上市许可持有人、药品生产工艺核对以及新修订的药品管理法出台等从研发到生产管理一系列管理新规。从政策业态的演变来看,三医联动政策机制日趋成熟,政策新发与调整同步开展,政策配套有机协同,目标导向逐步一致,整体的政策导向已逐步从生产端向终端进行转移。 受此影响,医药行业进入了巨大的变革和结构调整期,低水平粗放式非规范的经营将被快速分化而退出竞争,高质量增长发展的趋势已成为未来行业的主流。 (五)行业周期性特点 医药行业关系国计民生、需求刚性特征突出,受宏观经济波动影响较小,从长期来看,医药行业周期性特征并不突出。行业增长速度虽有波动,但总体增速平稳。具体到药品品种,因适应症的高发受季节因素影响,相应的药物市场存在一定的季节性特征。 (六)公司市场地位 在行业的立足点上,公司多年来着力打造儿童健康品牌,已形成以“丁桂”品牌为龙头的儿科系列药品及健康产品,在儿童大健康市场处于领先地位。同时,在心脑血管、消化系统、糖尿病和抗肿瘤等国内药品市场最具用药规模和成长力的治疗领域,均已形成比较完善的产品布局。公司产能条件充裕,研发管线明确,营销网络健全,在产业分化及格局变革的时机,综合实力及市场影响力已经具备较强竞争及高质量快速发展的基本条件。 公司连续 6 年位居工信部发布的“中国医药工业百强”榜单, 创新力居 20 强之列。 公司还获得“2018 年度最具科技创新力中药企业”、“2019 中国医药研发产品线最佳工业企业”、“新中国成立 70 周年医药产业标杆企业”、“2019 年中国创新力医药企业”、“2019 年度国家知识产权示范企业”等荣誉称号。另外任武贤董事长先后荣获“中国特色优秀社会主义事业建设者”、“新中国成立 70 周年纪念章”等国家级荣誉。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 本报告期内,本公司的核心竞争力并未发生重大变化,主要体现在以下几个方面: 1、质量优势 质量是产品的生命线,也是企业诚信精神的核心体现。公司恪守“精心设计,健全体系,控制风险,持续改进”质量方针,坚持以质取胜、追求卓越的质量理念,牢固树立质量零缺陷理念,坚定不移提升药品品质。2019 年,风工、三分、贵阳、太原、芮工、北生物等 6 家公司顺利通过GMP 认证,其中北生物零缺陷通过美国 FDA 认证。公司 2019 年质量体系内审参照 cGMP 标准要求逐步开展,国际化质量体系建设顺利推进。同时公司将国际质量标准管理经验渗透到各单位质量管理工作中,全面提高生产系统的质量管理水平,从而最终实现公司产品质量全面达到国际质量水平的目标。 2、品牌优势 公司在经营中已培育形成了亚宝、 丁桂、 百喻、 亚宝力舒等多个品牌及系列产品。 以“丁桂”品牌统领的公司儿科用药产品群、“亚宝”品牌为核心的心脑血管产品群已成为影响至重、不可或缺的品牌力量。以“百喻”品牌统领的妇科用药、“亚宝力舒”品牌为代表的内分泌用药、以“恋康”和“亚宝唯源”品牌为代表的大健康产品用药,分别在各自领域发挥着重要的作用。 公司潜力经营,积极拓展,品牌价值实现了系统性的发挥,公司系列品牌及其产品在市场获得广泛认可,拥有良好的知名度、美誉度和较高的市场地位,体现了公司的核心竞争力和品牌价2019 年年度报告 11/226 值。在公司的核心支柱产品群里,打造出了丁桂儿脐贴、消肿止痛贴、硫辛酸注射液、红花注射液、枸橼酸莫沙必利片、硝苯地平缓释片等年销量过亿的产品。 3、产品优势 公司主要产品有中西药制剂、原料药和药用包装材料等共计 300 多个品种,治疗领域涉及儿科、妇科、老年慢性病用药以及大健康产品。 儿科领域已经形成了以丁桂儿脐贴、小儿腹泻贴、小儿泻止散、薏芽健脾凝胶和乳酸菌素片为主的消化道用药,以儿童清咽解热口服液、小儿咳喘灵口服液、小儿肺热咳喘颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒为主的呼吸系统用药,以葡萄糖酸锌口服溶液和葡萄糖酸钙口服溶液为主的营养补充药物。其中,丁桂儿脐贴是公司儿童药品的拳头产品,自 1992 年上市以来,经过 20 多年的持续发展,在市场中占据了重要席位,其销量覆盖全国重点省市及地级城市,长期位居零售终端消化道用药龙头。薏芽健脾凝胶作为独家专利产品,组方符合中医小儿脾胃病治疗理论,药食同源纯中药制剂安全性高,独特的凝胶剂型,口味甘甜服用方便儿童易接受。 心脑血管领域,主要有硝苯地平缓释片、红花注射液、珍菊降压片、曲克芦丁片、复方利血平片等产品,其中硝苯地平缓释片已成为心脑血管市场中重要的竞争力量。公司产品凭借其独到的疗效以及过硬的质量在心脑血管疾病防治发挥出明显效果,得到了消费者的广泛认可。 在其他领域,消肿止痛贴已成为第三终端中医药技术推广的代表,硫辛酸注射液快速成为公司发展医院终端的领军品种。此外,公司战略培育品种群里,枸橼酸莫沙比利片已达到亿元销售规模,薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液、气血康口服液、五福化毒片、甲钴胺片等已具备冲击亿元销售收入的实力。 4、技术与研发优势 公司坚持通过技术创新提升核心竞争力,形成了分别以创新药、高端仿制药、原料药和中间体、国际合作为方向的苏州、北京、山西、美国四大研发平台,创新药专注于糖尿病、抗肿瘤等治疗领域,开发具有国际前景的新药;高端仿制药专注于治疗领域大,具有一定技术壁垒的缓控释制剂等产品;原料药和中间体差异化研发,重点开发高附加值、技术新颖难度大的原料药;此外,公司与美国礼来制药、英国国家医学院、南澳大学联合实验室、北京中医药大学等多家国内外知名制药公司、研发机构保持长期合作开发,通过联合开发和技术攻关不断培养和提高了企业技术创新能力和科研水平。 目前公司拥有多项核心关键技术。其中主要产品丁桂儿脐贴、消肿止痛贴、小儿腹泻贴、咽扁贴等贴剂类产品所采用的透皮释药产业化应用技术开创了国内中药透皮制剂的先河,公司建立了高标准的透皮制剂生产基地,建有透皮制剂山西省重点试验室。而中药自动化控制技术国内目前尚未规模化启动, 公司使用这项技术生产红花注射液等中药注射剂, 其中红花注射液质量优良,指纹图谱相似度达到,含量超过国家标准,并与中国食品药品检定研究院共同起草该品种国家标准。其他核心技术如超临界萃取技术、中药冷冻干燥技术、中药真空带式干燥技术、纳米研究与应用技术等为公司高品质产品研发提供技术支持。 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2019 年,国家医疗卫生体制改革政策持续深入推进,新版医保目录、仿制药目录、医保支付价、国家重点监控合理用药药品目录、取消“药占比”、仿制药一致性评价、罕见病用药、短缺药、 新药审评审批等各项医药政策的出台,“4+7”城市药品集中采购执行细则全部落地,制药工业增速放缓,药品价格尤其是仿制药价格下行持续扩大,医药行业的发展面临巨大挑战的同时也推动产业结构调整和产业升级。 在此形势下, 2019 年公司上下在集团董事会的领导下, 围绕“十三五”发展规划目标, 以 “创新、质量、合规、国际、资本”十字方针为主线,坚持创新发展战略,加强内部管理,深化营销改革,持续加大创新科研力度,积极推进管理举措创新,公司业务运行整体较为平稳。2019 年,公司实现营业收入30.42亿元, 比上年同期增加4.24%, 归属于上市公司普通股股东净利润1390.69万元,比上年同期下降 94.91%,主要是因为受国家医保局“4+7”城市药品集中带量采购招标药品价格下降以及国际市场新产能投产因素影响,公司控股子公司上海清松制药有限公司业绩出现大幅下降,公司对收购清松制药形成的商誉计提了减值准备,剔除商誉计提影响,公司整体业绩相比上年同期增长 1.59%。报告期内,公司主要做了以下工作: 2019 年年度报告 12/226 (一)持续推进营销模式优化,确保业绩达成。(一)持续推进营销模式优化,确保业绩达成。 2019年,公司营销中心积极优化创新营销模式,针对公司不同产品重新定位、进行销售模式细分,通过品牌共建着力提升儿科品牌知名度、调整商务渠道价值设计,强化管控、强化三大终端学术培训、拓展基层终端市场、不断重视市场准入等措施确保了业绩目标的达成。 2019 年,公司针对核心 OTC 儿药产品开展了消费者定位研究项目,通过洞察用户需求和市场竞争格局,确立了产品定位方向和品牌成长策略;公司在 2019 年 3 月启动了“自信妈妈懂宝贝,科学育儿选丁桂”公益项目并贯穿全年,通过公益活动向广大家长传递专业的科学育儿理念,为家长带来更安心的宝宝肠胃健康解决方案,打造丁桂品牌影响力;丁桂家族还通过新媒体精准聚焦母婴人群,深度传递品牌理念和丁桂家族产品的独特优势,促进口碑使用分享和优化,全年曝光达 10.3 亿次。同时公司还在在线下与重点连锁客户积极开展战略合作,通过开展护肠节、健脾节等消费者体验活动实现了丁桂家族全线的门店纯销增长。 慢病管理事业部 2019 年持续推进三个深化:聚集重点连锁,延伸店员推荐,深化品牌共建;聚集核心城市, 增加产品覆盖, 培养核心样板店; 完善学术推广, 持续强化单产提升及员工培训,加强消费者教育, 建立售后回访体系。 2019 年,公司通过“连锁品牌共建”、 “会员管理平台” 、“合伙人机制”等模式,使连锁客户覆盖及贡献显著提升,全员学术推广能力稳步提升,充分调动了团队积极性,激发团队凝聚力,进一步实现了人均效能上升,增厚了公司利润。 在医院终端销售方面,2019 年公司坚持以客户为中心,以数据为核心的原则,丰富市场推广手段,加强产品推广和终端市场维护,建立以等级医院为核心的标杆医院、品牌医院,建立了基层医院 1125 模型;依据处方行业走势,下沉到地级甚至县级市场,不断完善组织架构,提升各团队间协作能力,组织并制定了核心产品长期发展规划。2019 年基本形成了全国性的医院布局,覆盖等级医疗机构 4000 余家,基层医疗终端 1 万余家,以硫辛酸注射液为代表的医院处方产品,市场占有率全国领先。 在第三终端方面, 2019 年公司在巩固原有市场规模基础上, 继续扩大“春播行动”的覆盖面,持续开展技术培训、春播巡讲、春播巡诊、高峰论坛、公益活动、弟子规巡讲等活动,一方面通过与医药类高校的合作,切实提高学术推广团队的专业推广能力,另一方面加大对“春播医生”的医学培训,全面提升基层终端的医治服务水平。公司通过“春播行动”的开展,在营销团队内部已建立了成熟的系统培训体系,以对基层医疗人员推广中医药适宜技术为切入点,促进中医药技术在基层终端的广泛深入,提高以消肿止痛贴为代表的系列产品的进一步应用。 (二)加快推进(二)加快推进研发研发项目,取得阶段性成果。项目,取得阶段性成果。 2019 年,公司加快推进仿制药一致性评价工作,深入推进已开设创新药的开发进程,落实制药新技术的产业化,为谋求企业未来发展打好基础。 在仿制药方面,2019 年,公司国内首仿药苯甲酸阿格列汀片获得上市批准,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价审批,公司向美国 FDA 申报的索拉非尼片新药简略申请获得暂时批准,此外,我们还拿到依达拉奉、甲苯磺酸索拉非尼、苯甲酸阿格列汀 3 个原料药的生产批件,上述仿制药项目取得的成果,为公司加速其他仿制药项目的研发积累了丰富的技术经验,奠定了夯实的研发基础。 创新药研发方面,公司多个创新药项目进展良好,其中:SY-004(盐酸亚格拉汀)已进入多中心 II 期临床阶段,启动了 6 家分中心,SY-005、SY-007、SY-008、SY-009 均处于 I 期临床阶段,进展顺利。 大健康产品研发方面,2019 年,公司特殊医学用途配方食品的研发实现全路径打通,完成了首个特殊医学用途全营养配方粉 TY002 注册申报成功,并顺利通过注册现场核查。 (三)优化质量体系建设,提升技术能力,加强成本控制。(三)优化质量体系建设,提升技术能力,加强成本控制。 2019 年,公司坚持优化、持续改善 cGMP 质量管理体系建设,风陵渡工业园、三分公司、贵阳制药公司、太原制药公司、芮城工业园、北生物公司等 6 家公司顺利通过 GMP 认证,其中北生物零缺陷通过美国 FDA 认证。四川制药公司、芮城工业园 cGMP 内审达标,国际化质量体系建设顺利推进。在技术方面,公司积极开展以提升已上市品种品质为目标的技术研究、工艺提升和标准升级,确保新研发的产品从根源上无合规风险,确保已上市产品的品质提升,全年共计完成中试60 批次、验证 34 批次。各生产公司通过降低采购成本、降低人工成本、工艺优化、设备改进等多种方式来综合控制生产成本,各公司 KL 目标全面达成。全年节约采购成本 2010.5 万元,达成目标值的 100.5%。 2019 年年度报告 13/226 (四)深耕(四)深耕商业物流配送商业物流配送区域市场并引入互联网思维。区域市场并引入互联网思维。 2019 年, 公司商业物流在区域市场不断下沉, 商业物流基药配送继续跟进各地医疗集团建设,实行“一县一策,责任到人”,深耕区域市场,服务基层医疗机构 3335 家;公司积极创新医药配送服务模式,拓展商业物流配送覆盖范围,探索开发周边区域 3000 余家商业、药店和门诊;借力一类麻醉药品和精神药品经营范围拓展,推进医院供应链延伸服务项目,稳固二级以上医疗机构合作基础,服务中高端医疗机构 98 家。与此同时,公司引入互联网思维,通过 B2B 电商资源,积极引进“药京采”、“药师帮”等第三方交易平台,尝试建立全国性销售网络,服务客户 1500余家。 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业收入 30.42 亿元,比上年同期 29.18 亿元增长 4.24%,实现归属与上市公司股东的净利润 0.14 亿元,比上年同期 2.73 亿元下降 94.91%。 ( (一一) ) 主营业务分析主营业务分析 1.1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 3,041,915,898.58 2,918,099,219.52 4.24 营业成本 1,108,100,201.09 1,164,611,232.80 -4.85 销售费用 1,138,557,119.39 962,264,422.17 18.32 管理费用 281,742,374.50 277,386,654.70 1.57 研发费用 112,789,552.15 112,127,834.10 0.59 财务费用 46,181,779.90 34,106,204.92 35.41 经营活动产生的现金流量净额 425,169,570.06 426,601,444.77 -0.34 投资活动产生的现金流量净额 -163,477,466.07 -79,594,696.13 105.39 筹资活动产生的现金流量净额 -472,968,469.39 -57,415,497.88 723.76 2.2. 收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 2019 年, 公司实现营业收入 30.42 亿元, 同比上升 4.24%, 其中, 主营业务收入 30.23 亿元,同比上升 4.32%。主营业务成本 11.01 亿元,同比下降 5.01%。 (1).(1). 主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年增减(%) 营业成本比上年增减(%) 毛利率比上年增减(%) 医药生产 2,606,182,145.58 723,040,904.09 72.26 7.25 -1.58 增加 2.49个百分点 医药批发 391,671,678.85 356,648,851.22 8.94 -14.08 -13.74 减少 0.36个百分点 其他贸易 24,878,166.71 21,024,508.59 15.49 110.93 96.38 增加 6.26个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年增营业成本比上年增毛利率比上年增减2019 年年度报告 14/226 减(%) 减(%

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