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    襄阳医疗器械项目招商引资方案_范文.docx

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    襄阳医疗器械项目招商引资方案_范文.docx

    泓域咨询/襄阳医疗器械项目招商引资方案报告说明由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合,例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思(Synthes),后将其加入DePuy子公司,成为强生DepuySynthes;史赛克于2013年收购中国企业创生医疗;美敦力于2012年收购康辉医疗;施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显,为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合计为42.71%,行业集中度有所提升。根据谨慎财务估算,项目总投资20307.64万元,其中:建设投资16061.77万元,占项目总投资的79.09%;建设期利息422.79万元,占项目总投资的2.08%;流动资金3823.08万元,占项目总投资的18.83%。项目正常运营每年营业收入46300.00万元,综合总成本费用36632.19万元,净利润7075.42万元,财务内部收益率26.89%,财务净现值11552.38万元,全部投资回收期5.38年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 公司基本情况9一、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、 公司主要财务数据12公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍13六、 经营宗旨15七、 公司发展规划15第二章 项目建设背景、必要性22一、 行业的技术水平及发展趋势22二、 行业特点与发展态势24三、 建设创新创业人才高地28四、 全力夯实企业创新主体地位30五、 项目实施的必要性32第三章 行业、市场分析33一、 行业进入壁垒33二、 行业发展的机遇与挑战35三、 行业发展情况及未来趋势42第四章 项目绪论43一、 项目概述43二、 项目提出的理由45三、 项目总投资及资金构成48四、 资金筹措方案48五、 项目预期经济效益规划目标48六、 项目建设进度规划49七、 环境影响49八、 报告编制依据和原则49九、 研究范围51十、 研究结论52十一、 主要经济指标一览表52主要经济指标一览表52第五章 选址方案分析55一、 项目选址原则55二、 建设区基本情况55三、 打造制造业高质量发展新高地60四、 构建产业高质量发展新格局63五、 项目选址综合评价67第六章 建筑工程说明68一、 项目工程设计总体要求68二、 建设方案69三、 建筑工程建设指标72建筑工程投资一览表72第七章 SWOT分析74一、 优势分析(S)74二、 劣势分析(W)76三、 机会分析(O)76四、 威胁分析(T)77第八章 法人治理83一、 股东权利及义务83二、 董事88三、 高级管理人员93四、 监事96第九章 运营模式98一、 公司经营宗旨98二、 公司的目标、主要职责98三、 各部门职责及权限99四、 财务会计制度102第十章 人力资源配置108一、 人力资源配置108劳动定员一览表108二、 员工技能培训108第十一章 原辅材料供应111一、 项目建设期原辅材料供应情况111二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理111第十二章 劳动安全评价113一、 编制依据113二、 防范措施116三、 预期效果评价118第十三章 进度实施计划119一、 项目进度安排119项目实施进度计划一览表119二、 项目实施保障措施120第十四章 投资方案分析121一、 投资估算的编制说明121二、 建设投资估算121建设投资估算表123三、 建设期利息123建设期利息估算表124四、 流动资金125流动资金估算表125五、 项目总投资126总投资及构成一览表126六、 资金筹措与投资计划127项目投资计划与资金筹措一览表128第十五章 经济收益分析130一、 基本假设及基础参数选取130二、 经济评价财务测算130营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表132利润及利润分配表134三、 项目盈利能力分析135项目投资现金流量表136四、 财务生存能力分析138五、 偿债能力分析138借款还本付息计划表139六、 经济评价结论140第十六章 项目招标方案141一、 项目招标依据141二、 项目招标范围141三、 招标要求141四、 招标组织方式142五、 招标信息发布143第十七章 风险风险及应对措施144一、 项目风险分析144二、 项目风险对策146第十八章 总结148第十九章 附表附件150主要经济指标一览表150建设投资估算表151建设期利息估算表152固定资产投资估算表153流动资金估算表154总投资及构成一览表155项目投资计划与资金筹措一览表156营业收入、税金及附加和增值税估算表157综合总成本费用估算表157利润及利润分配表158项目投资现金流量表159借款还本付息计划表161第一章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx集团有限公司2、法定代表人:赵xx3、注册资本:520万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-1-257、营业期限:2016-1-25至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医疗器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7539.236031.385654.42负债总额2562.122049.701921.59股东权益合计4977.113981.693732.83公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入36537.6229230.1027403.22营业利润5836.864669.494377.64利润总额5337.314269.854002.98净利润4002.983122.322882.15归属于母公司所有者的净利润4002.983122.322882.15五、 核心人员介绍1、赵xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、戴xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、莫xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、白xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、毛xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、丁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、孟xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、赵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 项目建设背景、必要性一、 行业的技术水平及发展趋势1、行业技术水平骨科医疗器械的研发、生产与使用涉及到多领域技术,其中骨科植入产品往往建立在医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多个学科的基础之上。具体而言,技术水平和技术特点主要体现在植入物材料、加工工艺和产品质量控制等方面。(1)植入物材料骨科植入医疗器械长期停留在人体内,安全性要求高,且需符合人体的骨骼结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐腐蚀性等生物学性能,另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及磨损性能等力学性能。随着科研水平的进步和临床应用的发展,近年来骨科植入物材料类型不断丰富,多项力学性能和生物相容性不断提升。医用不锈钢、钴铬钼、纯钛、钛基合金、钽金属等生物金属使用范围不断扩展,PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出现在临床应用中。(2)加工工艺骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、精密加工、贴标、清洗、灭菌、包装等多项工艺,对各类加工工艺的技术要求较高。随着高精度加工设备的广泛运用和金属3D打印技术的快速发展,骨科医疗器械相关的加工工艺不断优化,能够更好地满足不断增长的临床需求。(3)产品质量管理骨科医疗器械需要长期植入人体内,对产品质量及安全性的要求较高。对于骨科医疗器械生产厂商而言,需要在生产经营过程中建立全面的产品质量管理体系,不断提升产品的质量水平,保障后续患者治疗过程中使用的安全性和有效性。(4)微创技术与传统开放性手术相比,微创手术技术具有操作简单、创伤小、术后恢复快等优势,更大限度地修复组织的生物学环境,提高患者术后的切口与运动功能的恢复;同时也更加注重个体化治疗,更大限度地避免了医源性损伤的发生,提高了骨外科的手术治疗质量与治疗效果。除上述方面外,非融合手术等新型骨科手术应用范围的推广也推动了骨科植入物和骨科工具器械技术规格在临床应用方面的进一步优化和提升。2、行业技术发展趋势对于国外骨科器械巨头来说,其进入行业较早,拥有着丰富的技术积累和较强的研发能力,在市场上具有先天优势。尽管国外骨科医疗器械巨头在技术水平上仍然处于领先地位,但近年来随着国内企业和相关学科的迅速发展,二者之间的差距在逐步缩小。在创伤领域,国产公司与外资公司在产品种类和品质上的区别较小,但骨科创伤产品类别众多,需要准备足够多的品类规格,对于代理商资金流动性要求较高,外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工具调配方面相比国产公司有更多的优势。而在技术含量更高的高端脊柱和关节领域,进口企业始终占据主导地位,尤其是关节领域,国产化程度低。二、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小,但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上,国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素,依然占据着主体地位。就全球市场而言,根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单,2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头,依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言,根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单,国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持,前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet(捷迈邦美)、SmithNephew(施乐辉)、美敦力。就国内市场而言,根据报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快,国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看,关节市场国产化程度依然较低,目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下,国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管,而公司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看,技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升,行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报,截至2018年11月底,可生产三类产品的企业仅为1,997家,与2013年底2,676家相比,家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购,我国医疗器械行业集中度将持续上升,企业规模将逐步扩大,在拓宽产品线的同时,不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响,医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此,在很长一段时间内,不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高,国内医疗器械公司规模不断扩大,研发投入持续增加,国产器械的质量与批文数量都有所提升,这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外,各级医院都有一定的医保控费压力,特别是城镇居民基本医疗保险制度,其收费金额多按年龄进行划分,总体金额较少;而报销额度来看,城镇居民报销额度有限。因此,医保控费远期压力较大,国产器械使用的增加是必然趋势,这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间,以骨科领域来看,目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力,产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病,在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而,国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少,单从企业规模来看,我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距,因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品,关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散,行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合,例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思(Synthes),后将其加入DePuy子公司,成为强生DepuySynthes;史赛克于2013年收购中国企业创生医疗;美敦力于2012年收购康辉医疗;施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显,为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合计为42.71%,行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。三、 建设创新创业人才高地坚持人才引领发展,深入实施人才强市战略,实施更加积极、更加开放、更加有效的人才政策,加快人才制度创新,建立区域人才服务协同、流动合作、发展推动等体制机制,不断优化人才发展环境,以更大力度集聚发展所需的各方面人才,以更大力度促进科技成果和智力资源转化落地,打造汉江流域人才创新创业高地。大力培养引进高层次人才。建立健全党委领导、政府引导、市场主导的人才培养招引机制,围绕重点产业和重点领域急需紧缺人才,深入实施隆中人才支持计划,培养和集聚一批能够突破关键技术、引领学科发展、带动产业转型的领军人才,一批科技创新能力和学术研究水平国内领先的创新团队,一批具有较强创新潜力的优秀青年科技人才。加大企业家培育力度,培养一支高素质的企业家队伍。加大招才引智力度,吸引更多海内外高层次人才来襄创新创业。依托襄阳科技城、华中科技大学先进制造工程研究院、生物安全实验室等高端平台,提升高层次人才集聚功能。深化与知名高校合作,持续抓好招校引院工作,大力培养高层次人才;加强在襄院校跟踪服务,推动师资力量、在校学员全面服务地方经济社会发展,力争1/3以上毕业生的首次就业创业在襄阳。加强高技能人才培养。充分发挥省级产业工人队伍建设改革试点地区先行先试、示范引领作用,推动产业工人队伍建设改革向纵深发展,建设高素质劳动者大军。充分发挥企业开展培训的主体作用,支持企业自主开展职工技能培训。注重发挥襄阳职业技术学院、襄阳汽车职业技术学院、襄阳技师学院等本土职业技术院校培养技能人才的基础性作用,深化技能人才校企合作订单式培养制度,提高技能人才培养的针对性、实效性。深化技能人才评价体制机制改革,推动职业技能等级认定,优化技能人才评价工作的监督管理。完善高技能人才培育、引进、使用激励机制。持续优化人才环境。健全各级党政领导班子和领导干部人才工作目标责任制考核办法,完善考核指标,探索把人才发展绩效纳入县(市、区)、开发区经济社会发展考核体系,将人才工作列为落实党建工作责任制情况述职的重要内容,建立县(市、区)、开发区党(工)委主要负责人向市委人才工作领导小组会议述职制度。引入第三方评价机构,对人才政策落实、人才工程实施、创新创业平台建设情况开展绩效评估,根据评估结果及时调整完善政策。完善人才创新创业公共服务,把襄阳人才超市服务联盟打造成为全国知名品牌。大力推进襄阳人力资源服务产业园建设,积极引进国内外知名人力资源服务机构,培育一批人力资源服务骨干企业,为人才创新创业提供全过程、全要素、全方位服务。完善人才住房保障体系,对引进人才发放住房补贴或租房补贴,将人才公寓保障范围扩大至用人单位全职引进的本科生、重点招商引资项目团队核心成员、柔性引进的高层次人才,增强人才获得感和满意度。借鉴浙江“人才码”制度,集成人才引进、服务、赋能等功能,为各类人才提供居留落户、医疗保健、子女入学、出入签证等服务。完善党委联系服务专家制度,常态化开展走访慰问、健康体检、休假疗养。建立专家决策咨询制度,开展襄阳优秀人才评选活动,促进优秀人才脱颖而出。四、 全力夯实企业创新主体地位以高新技术企业培育和产学研协作为重点,大力引进研发型、创新型企业,加大科创载体吸引高新技术企业的力度,强化科技创新政策的完善与落地,引导企业加大创新投入,深化产学研合作,推进关键核心技术攻关,培育更多科技型龙头企业和细分行业“隐形冠军”,最大限度释放高新技术产业增长的潜力,助推企业不断提升核心竞争力。(一)大力培育创新主体充分发挥企业在技术创新决策、研发投入、科研组织和成果转化等方面的主体作用,建立企业主导技术研发的体制,激发企业创新活力,培养一批创新型企业家,培育一批创新能力强、产业链条长、综合效益好的骨干企业、高新技术企业、科技型中小企业,形成若干竞争力强的创新型领军企业群,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。到2025年,力争高新技术企业达到1000家。(二)加大企业创新扶持力度以企业需求为导向,完善创新型企业培育机制,建立覆盖企业初创、成长、发展等不同阶段的政策扶持体系,促进形成较大规模的具有核心技术和综合竞争力的企业集群,释放高端发展新动力。(三)推进全方位多层次产学研协作以市场引导创新、以创新开拓市场,推进产学研深度融合,加快形成以企业为主体、以市场需求为导向、以市场机制为保障的产学研合作长效机制,提高科技成果转化速度与效益。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业、市场分析一、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒我国政府对医疗器械企业及医疗器械研发、生产及使用的管理日渐严格,主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案或许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等;产品的国际出口则一般需要取得欧盟CE认证、美国FDA许可或出口地相关认证。在企业取得食品药品监督管理部门的许可后,其生产的产品还需取得医疗产品注册证书,医疗器械产品取得上市资质耗时较长。对于骨科医疗器械来说,其具有使用量大、种类繁杂的特点,部分骨科植入物产品会长期存在于患者体内,甚至伴随终生,因而骨科植入物的发展受到国家更为严格的监管,行业准入门槛较高。一般来说,骨科植入物新进企业的生产和销售,从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场,需要4-5年的时间,市场准入门槛相对较高。此外,医疗器械行业集中度不断提升,未来的产业和监管政策会向规模以上企业倾斜,行业新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业,且由于骨科医疗器械直接应用到人体内部,医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证,这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析,不断提升技术水平,才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平,进入市场的难度进一步加大。3、资金壁垒医疗器械行业需要较高的技术水平,而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言,其自有资金有限且国内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度,另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化,从而逐渐被市场淘汰。4、营销壁垒医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可,先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位,挤压新进入者的生存空间,还可以通过积极的供应链管理,在品牌获得认可后,向客户推荐其它产品,扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时,新进入者面临较高的进入壁垒。5、人才壁垒随着医疗器械技术含量的持续增加,成熟的医疗器械企业培育着高效的研发团队,不断缩小产品的创新周期,凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验,能够跟上甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外,经验丰富的经营管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。6、品牌壁垒新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒,主要体现在两个方面。首先,相较于药品,医疗器械产品的销售粘性较大,一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。以骨科植入性假体产品为例,完成一次骨科手术,需要的骨科植入假体产品的零部件品种非常繁杂,并且需使用厂商配套的手术工具,以避免零件之间不匹配或匹配度不高所带来的风险问题。此外,各厂家的产品之间存在一定差异,医生必须受过相应培训后才能熟练使用,更换所使用产品的置换成本较

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