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    保健食品GMP文件 包材内控质量标准(4).docx

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    保健食品GMP文件 包材内控质量标准(4).docx

    L依据1.1 抽样判定标准:GB 2828o1.2 印刷企业提供的印刷质量标准。2 .物料代码3 .要求1.1 1材质:黄褐色一层瓦楞纸、内外外表为150g国产B级牛皮纸、150g高强瓦楞纸。1.2 规格尺寸(内):箱mmXmm义mm。尺寸偏差±5mm。1.3 图文:与中药饮片外包装纸箱封样一致。1.4 闷封:盒体方正。1.5 粘合:纸箱接头粘合搭接舌边宽度不小于30mm;黏合剂涂布均匀;以致面纸别离时按缝 依然粘合不分,或-18保持5h、挤压不开胶。1.6 压痕线:压痕线宽度不大于17nlM折线居中,不得有破裂断线,箱壁不得有多余的压痕 线。1.7 摇盖开合:摇盖开合180。往5次以上,面层、里层不得有裂缝。1.8 印刷:图文清晰,油墨均匀,无印刷不全、花版现象。1.9 模切:切断口外表列损宽度不超过8nmi,无连刀。1.10 卫生:应无破损、污迹、也不应有多余的黏合剂溢出。4 .试验方法4.1 规格尺寸检测:使用最小刻度为1mm的钢直检测。纸箱撑开成型、相邻角成90° ,量 取达接舌边以外的尺寸。4.2 2粘合试验:没粘合方向撕开,或-18保持5h、纸箱成型后挤压。4.3 图文内容、色彩、印刷等项的检测:在日光或标准光源下,检测者双目距试样500mm以 上进行检测。5 .抽样及批的判定规那么5.1 不合格分A、B、C三类,见下面的不合格分类表。序号检验工程A类不合格B类不合格C类不合格1材质V2规格尺寸V3图文内容4闷封V5粘合V6压痕线V7摇盖开合V8印刷V9模切10卫生V5. 2样本单位为合格的判定:当无A类不合格,无B类不合格,C类不合格小于等于三项时。当A类不合格,B类不合格噗一项,C类不合格一项时。6.抽样方案批量/个批一第一批第二批抽样数合格判定数不合格判定数抽样数合格判定数不合格判定数小于281503534281500503534501 1200813845120132008138453201 10001325136710000以上132513677 批的不合格判定按规定,如不合格,经修理或剔除不合格品后,可重新抽样检验,如仍不合格时,那么该批产 品不合格。L依据1 . 1抽样判定标准:GB 2828o1.2 GB18192-2000液体食品无菌包装用纸基复合材料。2 .物料代码:3 .要求3.1 材质:以原纸为基体,与塑料、铝箔挤压复合而成。3.2 规格尺寸(内):箱mmXmm。宽度偏差± 1mm。3.3 图文:与相应产品样稿封样一致。3. 4内层塑料膜定量:28g/C m2o内外外表平整,无皱摺,无孔洞,无裂纹,无气泡,铝 箔各塑料膜无缺损。3.5封合强度(N/15mm):搭接260,对接215。3. 6压痕线与印刷图案套准偏差:±0.8mni,套印精度偏差:±0.8mm,分切位置偏差:±lmm, 光标套印偏差:±1田% 压痕线平直截了当,无破裂。3.7 接头数和质量:每1000m内不多于个。接头处要对准,对正图案,要有明显标记,接头 要按牢,在使用过程中不能断开。相邻接头之间的距离不小于25m。接头与每卷端头的距离 不小于25m。3.8 印刷:图案清晰完整,无明显变形和色差,无残缺各错印。3. 9内层塑料膜剥离强度(N/l5nm1): 215,复合层塑料膜与纸的粘结度(),40。3.10 卫生:应无破损、污迹、也不应有多余的黏合剂溢出。4、试验方法3.11 观质量:在自然光下用目测方法进行检测。3.12 印精度、压痕线与印刷图案套准和分切位置用10倍刻度放大镜进行检验。4. 3光标套印间距用游标卡尺进行测量检验。5. 抽样及批的判定规那么5.10 不合格分A、B、C三类,见下面的不合格分类表。序号检验工程A类不合格B类不合格C类不合格1材质V2规格尺寸V3图文内容4封合强度V5宽度偏差V6内层塑料膜定量V7外规质量V8印刷偏差V9卷材每卷接头数10卫生V5. 2样本单位为合格的判定:当无A类不合格,无B类不合格,C类不合格小于等于三项时。当A类不合格,B类不合格噗一项,C类不合格一项时。6.抽样方案批量/个卷一第一批第二批抽样数合格判定数不合格判定数抽样数合格判定数不合格判定数小于28150353428150050353450112008138451201220081384522013200132513673200以上132513677.批的不合格判定按规定,如不合格,经修理或剔除不合格品后,可重新抽样检验,如仍不合格时,那么该批产 品不合格。L依据1 . 1抽样判定标准:GB 2828o1.2 Q/ZH 001-2005软包装饮料用吸管(深圳市振鸿塑料包装提供)。2 .物料代码:3 .要求3.1 材质:以聚丙烯村脂为原料。3. 2规格尺寸:外直径4. 2mm+0. 21nm,总长度155± 1mm。3.3 感观质量:洁白(或透明)、无杂质、无污点、无异味、圆润、无裂缝、外膜封口要密 实。3.4 卫生:应无破损、污迹。4、试验方法3.5 外观质量:在自然光下用目测方法进行检测。4. 2规格尺寸用游标卡尺进行测量检验。5、抽样及批的判定规那么4.3 不合格分A、B、C三类,见下面的不合格分类表。序号检验工程A类不合格B类不合格C类不合格1材质2规格尺寸V7感观质量V10卫生5. 2样本单位为合格的判定:5.2. 1当无A类不合格,B类不合格一项,C类不合格一项时。6.抽样方案批量/ 个箱一第一批第二批抽样数合格判定数不合格判定数抽样数合格判定数不合格判定数小于281503534281500503534501 12008138451201220081384522013200132513673200以上132513677.批的不合格判定按规定,如不合格,经修理或剔除不合格品后,可重新抽样检验,如仍不合格时,那么该批产 品不合格。

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