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    保健食品GMP文件 物料操作标准.docx

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    保健食品GMP文件 物料操作标准.docx

    目录原辅料验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-001包装材料验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-002车间退料标准操作规程DP-JS-WL-003标签设计、验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-004成品的入库、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-005成品养护标准操作规程DP-JS-WL-006产品收回标准操作规程DP-JS-WL-007产品退货标准操作规程DP-JS-WL-008非质量原因退货的产品重新销售标准操作规程-DP-JS-WL-009仓库原辅料称量标准操作规程DP-JS-WL-010危险品采购、验收、贮存、发放操作规程DP-JS-WL-011特殊管理物料验收、发放标准操作规程DP-JS-WL-0121 .目的:规范成品验收、入库、贮存、发放的标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:所有入库成品。3 .责任:仓库、生产部、品控部。4 .内容成品的入库4.1.1 验收“入库单”,核对成品名称、规格、数量、包装规格和批号与入库成品是否相符,字迹是否清 楚无误,是否签印齐全。4.1.2 检查成品外包装. 1逐件检查成品包装箱上的成品名称、规格、批号、包装规格、生产日期、有效期是否与入库单相 符无误,不得有错写、漏写或字迹不清,不得混入其他品种、其他规格或其他批号的成品。4.1.3 2逐件检查外包装是否清洁、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的痕迹、封扎严实、完好无破损。4.1.4 3如有合箱产品,找出合箱成品,检查其外包装标示内容是否符合要求。4.1.5 清点数量,是否与“入库单”相符。4.1.6 验收合格后,在入库单上签字。按要求堆叠成品,填写货位卡、挂上状态标示,登记成品帐。4.2 成品的贮存4. 2.1成品的贮存按类型、品种、规格、批号分类、分区存放。4. 2.2实行色标管理,货堆前应有明显的状态标志。色标要求与物料的色标管理相同。4. 2.3成品不得直接码放在地上,其堆垛要求与物料的堆垛要求相同。4. 2.4成品应码放整齐,品名朝外,不可倒置。色标及货位卡宜放在货位的正前方。合箱的成品应置货堆 外层醒目位置。4. 2.5每一批号、每一堆位设一个货位卡。4. 2.6已入库的成品前挂上货位卡,在发货的同时、随时填写货位卡,做到日清月结,帐、卡、物相符。4. 2. 7按“成品养护标准操作规程”进行养护。4. 2. 8按“仓库定置管理制度”进行堆放。按“物料盘存、储存期限及复验管理制度”进行保管。4. 2. 10成品的贮存应做到收、发、存,帐、物、卡相一致。4.3成品的发放4. 3.1成品的出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发货”的原那么。4. 3.2根据出货计划,核对成品名称、规格、数量、包装规格、收货单位、收货地点等,确认无误后,开 出成品出库单。4. 3.3根据出库单所列成品的名称、规格、包装规格及数量,安排搬运工装车,装车时必须轻拿轻放,运 输车辆必须清洁,符合运输要求。4. 3.4装车后仓管员与发运人(或提货人)共同清点产品,核对成品出库单上的产品名称、规格、包装规10格、数量和批号,并检查外包装有无破损、污染,是否捆扎牢固、严密。1.1.1 3.5装车完后仓管员清点库存情况,填写货位卡和成品分类帐,做到日清月结,帐、卡、物相符。4.3.6 仓管员与发运人(提货人)在成品出库单上签名确认。成品检验报告单随成品发出。4.3.7 未检验合格的产品不得出厂。II1 .目的:规范品养护的标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:仓库所有成品。3 .责任:仓库、品控部。4 .内容成品的养护设施和养护措施除遵循“物料养护标准操作规程”相关内容外,还应遵循循环质量检查的 内容;成品循环质量检查养护应每季检查一次。4.1 循环质量检查的内容4. 2.1色标是否明显,有无错漏。码放是否正确,是否需要翻码倒堆。4. 2.3清点数量,是否帐、卡、物相符。4. 2.4检查成品外观性状,检查包装有无虫蛀、鼠咬痕迹,有无破损,有无水迹、霉斑。4. 2.5检查成品的有效期、使用期,是否需要催销。4.3发现问题的处理措施4. 3.1假设发现色标或码放问题要及时纠正。4. 3.2假设发现帐、物、卡不符,要及时寻找原因,必要时要报告主管领导。4. 3.3假设发现外包装的问题或外观性状变化的情况,应申请复验,货堆前挂黄色“待检”标志,不能出库 销售。收到复验检验报告单后,换上相应的标志,假设检验结果为符合规定的,挂绿色标志,继续销售; 假设检验结果为不合格的,那么移入不合格品区,挂红色标志,不得销售。帐目上由成品库帐转入不合格 品帐内,并及时按规定处理。4. 3. 4在产品有效期截止前三个月,应按月填报效期产品催销表,催销表一式三份,一份自留,一份交市 场营销部,一份交主管领导。121 .目的:规范产品收回标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:公司生产的所有产品。3 .责任:品控部、生产部、仓库、市场部、财务部。4 .内容1. 1当怀疑或已发现产品出现质量问题时,由发现人立即书面通知品控部,由品控部填写“紧急收回产品 通知单”,书面通知经销商尽快收回产品退我公司仓库。4.2 仓库收到经销商退回的紧急收回产品后,填写“紧急收回产品入库记录”。4.3 将收回产品送品控部请检,品控部抽取样品送化验室检验。4.4 检验完毕化验室将检验结果书面通知仓库、财务部、市场部。4.5 向主管领导汇报产品收回和处理情况。4.6 收回产品质量的问题由品控部会同生产部处理。131 .目的:规范产品退货标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:公司销售后退货的产品。3 .责任:生产部、品控部、仓库、市场部、财务部。4 .内容产品销售后,不属于我公司责任的,原那么上不予退货。因质量问题退货时必须按规定程序进行。4.1 市场营销部退货时填写好书面退货通知,写明退货产品质量原因后,将书面退货通知送交品控部派人 检验,确认存在质量问题后,品控部书面通知市场部和仓库办理相关退货手续。4.2 仓管员收到退货产品后填报产品退货处理记录,并填写请检单送交品控部。4.3 品控部在收到请检单后,由品控部化验员对退回的产品进行抽检,检验后由品控部负责人根据检验结 果提出处理意见。4.4 仓管员根据处理意见办理相关合格品入库手续,不合格品作报损或返工处理。141 .目的:规范非质量原因退货的产品重新销售标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:所有非质量原因退货的产品。3 .责任:品控部、生产部、市场部。4 .内容非质量原因退货包括两个含义:完全无任何质量问题退货和非内在质量原因退货(如外包装受损、污 染等),并要求其有效期均在3个月以上。4.1 仓管员收到退货后先清查品名、规格、数量,清洁外包装后进入退货仓库,登记入帐,填写退货记录。4.2 品控部接到退货通知后,应在一个工作日之内派员去仓库,核对退货品名、规格、数量,并检查包装 污损情况,必要时开箱直至单盒,检查产品污染变质情况,并抽取样品进行化验。4.3 经品控部确认退货产品无内在质量问题后,属于完全无任何质量问题退货的重新挂上“合格”标志, 重新销售。4.4 属于非内在质量原因退货的,由品控部书面通知车间,车间根据作业时间,下达包装指令。由车间包 装工段更换包装。入库后重新挂上“合格”标志,交市场部尽快销售。4.5 品控部对发货情况进行监督。151 .目的:规范原辅料的称量标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:适用于原辅料的入库、出库时的称量。3 .责任:生产部、仓库.内容4 . 1入库时的称量仓管员在原辅料进厂后,按比例抽取10%进行称量复核。1.1.1 入库前的称量应由仓管员执行,供货人确认,并依据称量结果在送货单上填写实收数。4.2 出库时的称量原辅料出库到车间使用时,应由车间领料员、仓管员共同进行称量,确认数量后,仓管员、领料员在 发料单上签名。4.3 特殊物料在仓库验收时如不便称量,可以与物料供应商协定,将每次发料数量进行累加计算,以累加 值与入库时标示重量相比拟,误差在合理范围内那么认可。161,目的:规范危险品的管理符合GMP的要求,确保危险品的平安使用。2 .范围:适用于易燃、易爆、有毒、腐蚀等危险品。3 .责任:生产部、品控部、采购部、仓库。4 .内容. 1危险品的采购和运输采购员按危险品采购计划,限额采购。4. L 2应在合法的供应单位采购,必要时应获得有关部门批准,采购的物品应符合有关质量标准的规定。危险品采购后,如量小的,可妥善包装后与其他物品同车运输,如量大的,那么用专车运输、专人押 送,确保运输平安。4.2危险品入库验收4. 2.1除按一般物料的入库程序外,还应做到以下几点。装卸危险品时必须轻拿轻放,严禁撞击、抛、掷、滚翻、重压、倒置及拖拉等错误的操作,不准 使用能产生火花的工具,装卸人员不得穿带钉鞋。4. 2.L 2危险品进仓前,必须由装卸人员和仓管员共同检查包装是否完整,如发现包装破损物料泄漏及其 他异常现象,应及时采取相应措施进行修补或更换包装,不符合要求的不得入库。4. 2. 1.3危险品进仓前,必须由押货人和仓管员共同核对物品名称、数量、规格等是否准确无误,如发现 错误必须及时作出处理,并向有关部门报告。4.2.1. 4在检查时,仓管员根据危险品的性质,采取相应的防护措施。4.3危险品的贮存保管量大的危险品贮存于生产区较远的危险品库区,按照危险品的性质分别贮存于碱性物料库、酸性物 料库、油漆库、气体库、固体库、酒精库或其它危险品库。4. 3.2化学试剂贮存于品控部化学试剂专库,由品控部专人保管。4. 3.3危险品由专人保管、专帐登记,做到帐、卡、物相符。4. 3.4危险品仓库外设立明显的警告标志,并配备足够的消防器材。4.3. 5容器内盛放的易燃危险物品,使用完毕后,不应有残留。空容器封口要严,并放置于指定区域。4. 3. 6仓管员要加强学习,了解各类危险品的性质,掌握平安管理及补救措施等基本知识。4. 3.7仓管员要定期检查危险品的存放情况,如发现有包装容器破损、封口松脱、物料泄漏或其他异常情 况时,应及时处理,必要时向有关部门报告。4. 3.8严禁在危险品库区产生明火、火星及进行可能产生火星的操作。4.4危险品的领用和发放4. 4.1领用部门需填写“领料单”。危险品的领用应随领随用,如有特殊情况当天未用完的,少量的应妥善存放,大量的应立即退回仓 库。领用时注意核准品名、规格、数量等,认真检查包装容器是否破损,物料有否泄漏,如发现异常17立即采取措施。4. 4.3领用后,仓管员应及时在帐卡上登记。4. 4.4危险品的发放要注意平安,注意轻拿、轻放、防止撞击、重压、倾斜。4. 4.5严禁穿带有铁钉的鞋进入危险品库。4. 5考前须知4. 5.1易燃易挥发溶剂如有泄露等意外情况,应即时处理。4. 5.2如果危险品库需要动火,一定要清除所有物料,清洁所有容器至无残留后,由有关部门填写动火申 请表,经平安员签字同意方可动火。4. 5.3防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品,能发生化学反响的危险物品,不得在同一仓库或同一储 存室内存放。4.6灭火方法4. 6. 1 一般性起火应立即用灭火器灭火,如灭火器不够,可用水灭火。4. 6.2乙醇等溶媒起火或硫酸、浓盐酸引起的起火宜用干粉、砂土、二氧化碳灭火,禁止用水灭火。电源性起火,禁止先用水灭火,应立即关闭电源后灭火。181 .目的:规范特殊管理物料验收、贮存、发放标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:所有特殊管理物料。3 .责任人:生产部、品控部、综合办。4 .内容. 1准备用清洁工具将收货平台清洁后,摆放干净的垫板。4.1. 2将所到特殊管理原料的库房待验货位整理清洁。4. 1.3检查、校正计量器具使之符合规定,计量合格证应在有效期内。4. 2初验特殊管理原料到货后,确定其供应单位与合同上供应单位相一致后,两名仓管员检查装运的运输车 是否为密封车或用苫布覆盖。4. 2. 2符合要求后,装卸人员把车厢门翻开或将苫布取下,把特殊管理原料卸下车后,仓库管理员首先检 查送货凭单所列工程是否与订货合同副本一致,然后与进货逐一清点核对,必须完全相符。4. 2. 3检查所进特殊管理原料是否件件有外包装,不同品种的材料包件上有无明显的区别标志,标签上是 否注明品名、重量、来源/产地、采收(加工)日期、供应单位、规格、批号及有无合格证。4. 2. 4检查所进特殊管理原料包装的完整性,查看轧印是否完整,有无启封痕迹,每件的外包装有无受潮、 水渍、虫蛀、霉变、鼠咬以及有无破损及污染。4. 2. 5将每件特殊管理原料置于秤上复称,核对重量是否与标签一致。4.2. 6经上述检查后如一切完好,仓管员那么在送货凭单回执上签收,并填写到货验收记录,写明品名、到 货日期、规格、数量、来源/产地、采收(加工)日期、供应单位、批号、外包装状况、验收结论、 验收人签字等。4. 2. 7如外包装有破损或订货合同不符及其他不符合要求的现象,要保持原样,立即通知质检员检查处理。4. 2. 8如需更换外包装那么需在质检员的监督下执行。4. 3清洁4. 3.1将特殊管理原料的外包装逐件用清洁工具清洁。4. 3. 2清洁后的特殊管理原料整齐码放在洁净的垫板上。入库、待验:把取样后的特殊管理原料从货物外清洁的垫板上运到相应专库的待验区,挂上黄色状 态I小志。4.4 编号4.1依据物料分类编号管理制度对进厂的特殊管理原料进行编号。4. 4. 2将特殊管理原料品名、进厂编号、入库日期贴在特殊管理原料外包装上。5. 4. 3依物料进厂顺序填写物料验收记录。4.5 请检、取样191,目的:规范原辅料验收、贮存、发放标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:生产用原辅料。3 .责任:生产部、仓库、品控部。4 .内容:4.1 原辅料必须按批次验收验收要点4. 2.1原辅料与送货凭证和订货合同一致,票、物相符。4. 2. 2供货单位必须是采购部等部门评估合格的供应商。4. 2.3外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的痕迹。4. 2.4固体原辅料必须双层包装,封口严密。每件包装上应贴有明显标志,标明:品名、批号、规格、数 量、生产厂家、商标等,并附有产品合格证。4. 2.5液体原辅料的容器应封口严密,无启封现象,无渗出或漏液,每件容器应贴有明显标志,标明:品 名、批号、规格、数量、生产厂家、商标,并附有产品合格证。4. 2. 6验收发现有与以上不相符合的情况,那么应拒收或按“不合格物料管理制度”处理。4. 3原辅料的贮存4. 3.1原辅料验收合格后,清洁外包装,由仓库管理员按规定对其进行统一物料编号;按轻拿、轻放、不 能倒置堆码的搬运储存原那么,放置于仓库的待检区,挂上货位卡和黄色“待验”标志,并及时填写到 货验收记录和请检单,请质检员取样检验,生产批号(或生产日期)以供应商送货单或物料包装标识 为依据。4. 3.2品控部取样检验后,由化验室发放检验报告书二份。检验合格的,发放合格证;检验不合格的,发 放不合格证。4. 3. 3仓库接到检验报告书后,合格的物料取下黄色“待验”标志,挂上绿色“合格”标志,建立入库帐; 如为不合格的物料,挂上红色不合格标志,采取隔离措施或转移到不合格区放置,建立不合格台帐, 并按“不合格物料管理制度”程序处理。原辅料的贮存应做到收、发、存,帐、物、卡相一致。4. 4原辅料的发放4. 4.1物料的发放应遵循“先进先出”的发料原那么。4. 4.2生产用料时,仓管员依据生产指令开出三联发料单,并按要求备料。4. 4.3仓管员指挥搬运工依发料单所列发放物料,以最小包装规格发放,不得在仓库拆内包装称量,并监 督搬运工发料时轻拿轻放。4. 4.4物料发放时,检验报告单随物料一起送到车间,车间接收料人员逐件核对所领物料名称、规格、进 厂编号、数量及合格检验报告单等,在发料单上签字。4. 4.5发料完毕后,仓管员立即填写货位卡和台帐。4.1.1 仓库管理员填写请检单一式两份,一份留底,一份交品控部。4.1.2 品控部接到请检单后,派质检员,对进厂特殊管理原料进行取样。4. 5. 3将取样后的特殊管理原料密封好原包装后,填写取样证贴在被取样原料的外包装上送回原处。4. 6检验后处置4. 6.1品控部将进厂特殊管理原料的检验报告单交仓库。4. 6. 2品控部按不同品种、不同件数、发放绿色合格证或红色不合格证。4. 6. 3在质检员的现场监督下,仓管员两人将检验合格的特殊管理原料品种,从待验区移至合格区,将黄 色待验标志换下,同时每个包件均应贴上绿色合格证,并重新核对品名、件数、进厂编号、来源/产地、 采收(加工)日期、重量,建立货位卡和台帐,同时在货位卡上注明入库日期,依据该物料的储存有 效期限注明复验日期。4.6. 4对不合格特殊管理原料品种,仓管员在质检员现场监督下,撤下黄色待验标志,全部移入不合格区, 并逐件贴上红色不合格标志。等待品控部做出决定。对不合格品种要建立台帐,妥善保管,防止流入 生产过程。4. 6. 5仓管员依据特殊管理原料的进厂编号,将其归类并按品种分类码放,要码平、码稳、码牢、码整齐, 码放高度、地距、顶距、墙距、垛距均应按仓库定置管理制度执行。4.7发放仓管员接到车间物料人员送来的一式三份的领料单后,先检查领料单内容是否填写完整,有无车间 主任签字。符合要求后备料。4.7.1 备料前先检查、校正计量仪器使之符合要求,并查看有无合格证,计量合格证应该在有效期内。4.7.2 仓管员在特殊管理原料库依照领料单所列特殊管理原料品冬、规格,逐个品种称量、备料。在备料 过程中要核对每种特殊管理原料的合格证,并根据进厂编号依先进先出的原那么进行备料,整齐的码放 在备料区。4.7.3 车间领料人员,逐件对所需特殊管理原料的品名、规格、数量和进厂编号、检验报告书号进行复核, 并查看合格证,符合要求后,在一式三份领料单上签字。仓库管理员也在领料单上签名。4. 7.5车间领料人员整齐地将其堆叠在送料车上,持已注明各自检验报告书号的领料单连同已封口的特殊 管理原料,运回车间指定地点。4. 7. 6仓管员根据领料单及时填写物料台帐、货位卡等相关帐目并将领发料票据装订成册,专人入档保管。204. 4.6当车间超额用料时,由车间负责人在生产指令上批示签名后,仓库方可发料。4.4. 7试验或其它非生产领料时,由领料部门开手工领料单,部门负责人核准后方可发料。L目的:规范包装材料验收、贮存、发放标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:生产用所有包装材料。3 .责任:生产部、仓库、品控部。4 .内容. 1验收要点4.1.1 包装材料应与送货凭单、订货合同相一致,票、物相符。4.1.2 供应商必须是经采购部等部门评估合格的供应商。4.1.3 包装材料应有外包装,外包装禁止使用竹篓、草席及有毒材料制成的包装袋。直接接触饮料的包装 材料必须用双层包装,每层包装都应封口严密、无破损、无泄漏。1.1.2 1.4包装材料的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀或鼠咬的痕迹。4.1.5 外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂家及附有产品合格证。4.1.6 验收时凡不符合要求的,存放于不合格品库内,挂上不合格品标志,在送货单上注明不合格的工程, 同时报品控部。经品控部确认对产品质量不会产生影响,经采取更换外包等其他补救措施后,按入库 程序办理入库,如果经品控部确认对产品质量会产生影响,通知供货单位,按“不合格物料管理制度” 处理。4.1.7 填写物料到货验收记录。4.1.8 2包装材料的贮存4. 2.1包装材料验收合格后,清洁外包装,由仓管员按规定对其进行统一物料编号并按规定放置于仓库的 待检区,挂上货位卡和黄色“待验”标志,并及时填写请检单,请品控部取样检验。4. 2.2品控部取样检验后,发放检验报告书二份。检验合格的,发放合格证。检验不合格的,发放不合格 证。4.2. 3仓库接到检验报告书后,合格的物料挂上合格证,取下黄色“待验”标志,挂上绿色“合格”标志, 建立入库帐。如为不合格的物料,挂上红色不合格标示,采取隔离措施或转移到不合格库放置,建立 不合格台帐,并按“不合格物料管理制度”处理。标签存放于标签专库,并专人保管。4. 2. 5包装材料的贮存应做到收、发、存,帐、物、卡相一致。4.3包装材料的发放4. 3.1物料的发放应遵循“先进先出”的发料原那么4. 3.2生产用料时,仓管员依据生产指令开出三联发料单,并按要求备料。4. 3.3仓管员指挥搬运工依发料单所列发放物料,并监督搬运工发料时轻拿轻放。4. 3.4物料发放时,检验报告单随物料一起送到车间,车间接收料人员逐件核对所领物料名称、规格、进 厂编号、数量及合格检验报告单等,在发料单上签字。4. 3.5发料完毕后,仓管员立即填写货位卡和台帐。4. 3.6当车间超额用料时,由车间负责人在生产指令上批示并签名后,仓库方可发料。4.3. 7试验或其它非生产领料时,由领料部门开手工领料单,部门负责人核准后方可发料。1,目的:规范车间退料标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:车间退回物料。3 .责任:生产部、品控部、仓库。4 .内容退料原那么:生产车间所退物料必须经品控部质检员确认无污染、无混淆、数量准确、下次生产可继续使用。已印 有批号的包装材料不准退料。4.1 退料程序:4. 2.1生产结束后,进行结料时,车间班长根据批生产记录核对剩余物料名称、规格、数量、批号(进厂 编号),并将结余物料报仓管员。4. 2.2质检员到现场核查,具体工程如下:4. 2. 2. 1尚未开包的物料是否完整,封口是否严密,数量、批号(进厂编号)与批生产记录所示是否相符。4. 2. 2. 2已开封的零散包装的物料,,其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净 条件内操作,数量、批号(进厂编号)是否与批生产记录所示相符。4. 2. 2. 3如对申请退料的物料之质量产生怀疑,那么应填写物料请检单进行检验。4. 2. 2. 4如对申请退料的物料之数量产生怀疑,那么复秤并查对批生产记录,查找原因。4. 2. 3退料4. 2. 3. 1车间班长清点退料,复原包装,严密封口,贴上标签。标签上注明产品名称、批号(进厂编号)、 退料量,需有经手人、复核人签字,并注明日期,送回仓库。4. 2. 3. 2仓管员依车间所退物料开出退料单(在发料单上用负数表示),并核对退料物料上的退料标签, 确认无误后双方签名。4. 2. 3. 3退料入库,放置于该批物料货物前部,码齐,标志明显,确保下次发料时,优先发放。4. 2. 3. 4退库物料记录入帐。1 .目的:规范仓库物料养护的标准操作符合GMP的要求。2 .范围:生产用物料。3 .责任:生产部、品控部、仓库。4 .内容温度、湿度的控制4. 1. 1原辅料库设排风设施、空调机,温度控制在30以内,相对湿度在6075%。5. 1.2温、湿度监控及调节措施1. 2, 1每天两次记录仓库温、湿度。6. 原辅料库通过开关排风扇、空调机、拖地等措施来调节温、湿度。4.1 消防、防虫、防鼠设施4. 2.1仓库窗户、排风扇应装纱网,预防小动物进入。4. 2.2仓库门口设挡鼠板等防鼠措施;仓库内设置相应的消防栓、灭火器等消防设施。4. 3巡检与复检4. 3.1根据物料的性质、特点和仓储条件,对在库物料进行日常及定期检查与养护,实行预防为主的原那么。4. 3. 2应经常到库房各处巡视,有无死虫死鼠及其他意外情况。4. 3. 3每季全面巡检一次物料并记录,对有变质迹象的物料申请检验并采取养护措施。4. 3.4对贵重原辅料及易变质、不稳定、接近有效期、有变质迹象的物料加强巡检,每月一次,发现问题, 及时处理。4. 3.5物料按规定的使用期限储存,无规定使用期限的物料,存储期限不超过3年。到期限前1个月的物 料应申请复验。复验符合规定的才可继续使用。不符合规定的应移入不合格区,按“不合格物料管理 制度”办理报废手续后销毁。4.3. 6对仓库消防设施要经常进行巡视;对发现的平安隐患及时进行整改,确保平安。4. 4仓库清洁4. 4.1每次收发货物后要及时进行清洁。4. 4.2发现废物及粉尘随时清洁。4. 4. 3每月对仓库墙壁、天棚、门窗及物料外表清洁一次。1 .目的:规范标签设计、验收、贮存、发放标准操作规程符合GMP的要求。2 .范围:标签、外盒等印有与标签内容相同的其他包装材料。3 .责任:品控部、生产部、仓库。4 .内容标签的设计与印刷4.1.1 饮料包装、标签的管理应遵照国家食品药品监督管理局第23号令食品品包装、标签和说明书管理规定。4.1.2 饮料包装、标签由生产部设计初稿,应特别注意其内容、式样文字应与食品药品监督管理局批准的 内容相一致,其文字图案不得加入任何未经审批的内容。4.1.3 饮料包装、标签的设计初稿应经品控部长校对、审核、批准。4.1.4 标签的清样由品控部校对,确认无误并签字后才能印刷、使用。1.1.1 L 5第一批印制出来的标签经品控部严格检验,认为符合要求后,留下5套以上作为标准样本,分别发 给生产部、仓库、采购部各一套,品控部2套,其中1套作为检验用的标准样本,1套归档。4.1.6 标签应登记版本,每一版本均应归档。4.1.7 应选择信誉好、管理好的企业印制标签;加强印制过程管理,严格控制印刷数量,及时销毁废次品; 严格管理模具,模具使用、启封及封存要有登记;及时回收并销毁其印制不合格的标签和已改变版本 的模具。4. 2标签验收、储存、发放要求满足“包装材料验收、储存、发放标准操作规程”相关内容外,还应满足以下要求。4. 2. 2标签验收要求。4. 2. 2. 1品控部化验员依照标准样本,逐项检查色泽、尺寸、材质、折叠、切割、印刷质量等,特别注意 检查有无漏印某个版面、文字或图案。4. 2. 2. 2仓管员按每一件包装规定的数量来复核数量,并且必须准确。1.1.1.1 2. 2. 3标签到货后,放置仓库指定的待验区,挂上黄色待验标志,填写请检单,请品控部取样检验。4.2.2.4 仓库接到检验报告单后,合格的物料贴上合格证,移到合格区,建立货位卡、台帐。4.2.2.5 拒收的不合格标签,经印刷企业确认后由我公司人员亲自销毁,不得退回印刷企业处理。4. 2.3标签的保管标签设专库存放,专人负责,专帐管理。4. 2. 3. 2标签应按品种、规格、批次整齐码放,垛位前贴有样张,便于查找发料。标签的发放与使用管理4. 2. 4. 1标签必须凭包装指令发放,按实际需要量领取;车间设专人领取及保管。4. 2. 4. 2标签要计数发放,发料人、领料人均须核对,并由双方签名,及时填写仓库发放记录和台帐。4. 2. 4. 3领到车间的标签,耍专柜上锁保管,计数发放到班组,领、发人均要核对并签名,做好车间发放 记录。4. 2. 4. 4未打印批号的剩余标签应准确计数退库。4. 2. 4. 5应严格控制标签的消耗定额。假设发现标签的消耗定额超标,应马上寻找原因,按偏差管理方法处 理。4. 2.5标签的销毁管理4. 2. 5. 1残损的标签或印有批号的剩余标签要由专人负责计数,专人负责销毁并有质监员监销。4. 2. 5. 2做好销毁记录,经手人和监督人员签字。4.3外盒的管理视同标签的管理。

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