2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题及下载答案(福建省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】 CCW2B7W5D5J6Y6X7HB9E4Y8H5W8L5R9ZJ7H8Y3X8H6O3L92、（2017年真题）国家对新药审批时进行的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 CCA2Y8J10K3V5B5U5HW6T1F10J2F9T9E6ZO4G5S10Y5M2T7D13、中药材的采集应坚持的原则是 （）A.最大采集量B.最大持续采集量C.最优质量D.最小持续产量【答案】 BCT1T4N4Y2T6T3M4HD10C10Y8I6K5T6D7ZS4V3W4B3P1G10Y44、可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【答案】 BCX4I2F5J10C1N9N1HT4O8C3H4O2K10V9ZY2M8H3F4V1X7B75、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCT8S2N2B2H4M9Q6HJ10F5H3R6B5J3I4ZR9P1E3E8A2M3Y46、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指A.药品生产企业B.药品监督管理部门C.医疗机构D.零售药店【答案】 ACM8L9F9U8S4I4U2HY6E7X5E8V3L9B6ZH8Y7Q6Z2E4O1F107、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.生产假药B.销售假药C.零售劣药D.生产劣药【答案】 CCX3O5U3V6J6H7T6HC8Y10X6C1X1M2T9ZV6R5G6W1O7O8P78、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲构成犯罪的，应追究刑事责任【答案】 BCJ10R8H5O9H3V5G7HN9I2P1Y10L5U2M6ZM7C10K1B1A2D8I79、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】 DCK9O1Q7E7W6E1P5HJ1A4F9T4W7Q6P1ZV10W8Z3F4P8T7G210、（2016年真题）药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】 BCC7A6N1U1V8R9R1HA7A1I3O3I2F7K9ZG1Q8D3H8Y7Q10B711、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 DCA9T6Z10Q3Y10H4Z5HV8G7V6C2X1H6N3ZI4A6C1Z3P10S4A1012、有效期表述形式错误的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】 CCE7J10R5X6N4S5G6HK5M10L7D4E7T5W10ZS1P7P1G8R10A5X513、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCE8D5M3T9D10Z5U7HE7F8K6F6O8S9J4ZF10K2X9A8T2G7U414、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗【答案】 BCM10S8M5F6V4K3F2HN10D7Q6J2W7G8Y9ZJ1X4V3P9M8A6O215、 负责药品价格行为的监督管理工作的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 DCW8N3X2H9E7N9J2HM8O3U6R10C4I1A7ZY4L5J3U6J2E10I816、下列药品属于药品类易制毒化学品的是A.地巴唑B.麦角胺C.芬太尼D.地西泮【答案】 BCG6F3F7U10H9Q8S1HU10Y8R7I6P7U2E10ZI7M5V5O5R1X1O1017、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACZ8V8T9P3S7U5M10HU6G10L5H6B8H3L3ZI7R1X10H1O5E7N1018、（2020年真题）不得加工成中药制剂的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCA5V6F3Z4P5F3B4HQ10H10R6I1P3Q9E4ZO3C5A2T8W2C9R319、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCM4W1J9B1A2C7Z2HM4D6N10H1E9Q1T7ZU5V9D8J5D3S3Y520、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.作为违法记录进行公布B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布D.无须公布【答案】 ACE9K1G9K2B1K5C7HQ1M3T5L9R1B3N3ZI5E2K3R6M7Q4B1021、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ8B7D9H9T6A6I2HM1I7X10B7G6G8A9ZQ6P3W3O5M3E4U922、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACM9O7C7E4V9I9O9HK2N4C1Q3Q7U6C6ZZ2N2T8T6S2I3A323、麻醉药品和精神药品的目录由A.国家药品监督管理部门制定和调整B.卫生健康委制定和调整C.公安部制定和调整D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整【答案】 DCY1W5B5V1V10A7G5HU10Z3S10X10O3O2E1ZG10N7K8V6A9I1Q1024、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家市场监督管理部门注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 ACV4B4L1F4I3Q7J5HM6N6T8Y6B3A7H5ZR2I2Z10E8S6W3J1025、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】 BCJ9W5X5E9N8G8N9HW7K8C2K6P6M4Y9ZJ4A6Y10A4W3Z8Q926、中药饮片调配每剂重量误差应当在A.±3%B.±5%C.±8%D.±10%【答案】 BCB7E8P3P2Q1D9A7HN5D4S5Q6R8V10E4ZH8S5M1U8Y5R7L527、负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是A.药剂科主任B.医院药事会主任C.主管药学工作的副院长D.质量管理组织负责人【答案】 DCF9W1C6I1J6I7Q1HA7B6T5R4E1Y6A8ZL3O2Z7K10J3R8B928、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.卫生健康主管部门B.人力资源和社会保障部C.互联网信息管理部门D.商务部【答案】 ACK5T1J9P2L2V2D10HQ3P10B10U4E9Z4R3ZU9E10W1U2Q9L10H729、（2021年真题）属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 DCM9V10N4X10S4Z1T2HI6U10S9C1F4L9A2ZO2I2C3U5Y10D7S1030、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACW3A7K3Q1O5X8G2HW9M8B4Z9O8L4B2ZE9Q6E1J10I5L5O1031、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 DCJ10C7E2D3X9N8W4HV5T4F8Q6I7U9H5ZR2K5H6B10R7W7S732、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BCV1I7Z5V8Y10L2X10HJ7P9M5T8E7K2R10ZV10E6D6X9G9H3O633、下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.被污染的【答案】 BCB5X1S2Y1F2J4T8HV6Q7D4L2Q7Y7S1ZQ2E8Z5Y10O3N5A534、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACV4X6X4D3V2S4X6HH7M10A3N8C6X9L10ZD9W3A4M7I3R3W635、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.（食品）药品监督管理部门【答案】 DCY9S8O9I10M7P9E2HS4H7E5E7X2X10I4ZF8A4P5K4N9Q1O436、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 ACX3O9T7M5F1J6C10HE8D2A2Y7U2P1I7ZS7V8F5N2X9R5F337、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 CCB5T7P10B5N7M6R4HD1B10A3Z7R4G6P4ZG1V8N9K4G4Z3K538、按照药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACY2Q6Y5I4R6P3H7HP5O10K4A1B9O7C8ZD4S5W10W7K10E5U439、属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗机构类别变更【答案】 CCV4C9D1I1M3N6N2HI6R5M5L3E5V1A10ZC9T7K6J4N3L3H440、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.按不合格药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 CCY1D3R3R8C3P7N1HL8O7L3R6Q2P8C6ZK5I2R7B8P2E4I141、部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 DCT7E8G3I2K3J9P9HM1I2Y5S6S2E9C2ZS8R3N8Q1O4C6M342、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 ACI7N7L3O2E8T3E5HS5J3U5J4S1H3J10ZD10G5P4S5Q2L4A243、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM2I9T5N3P7Z1Q1HX9H9B3E4D3Y4V10ZN5L4H9W6S2Z9A744、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCB9M10C4N3W4I9V10HD6E8R3Y5C5C9A5ZR10F3V6N5Y4O7H445、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCR8V5W3T1W5L4U6HT5N1E10V5B6A10N5ZI6B5W9H10B10L2S546、国产药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 ACL1G4A1E10U3N4S8HU5A8W8T1S7N2U6ZE9P5Z2E6X4E7V147、根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为2年的是A.第一类精神药品处方B.医疗用毒性药品处方C.急诊处方D.麻醉药品处方【答案】 BCD6O1R5X8R7Q1C2HF6W7D1T4T3X3B1ZG10P4E10U9G9P6B348、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.何某的行为不合法B.抗肿瘤药为处方药，不得通过网络销售给甲C.何某涉嫌销售假药D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻处罚【答案】 DCB7A4N7H1J2U7L4HG5B7Y9M4S4C2F3ZL10J3I6B4N4D9H849、根据处方管理办法,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（ ）A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】 ACL10N7L10P10Y5N9H1HR4W9G8T8O4U2A10ZL3Z9F7H9J1F10B1050、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类非处方药的方式B.甲企业在经营活动中，可以采取买药品赠送保健食品的方式C.F是近效期保健食品，赠送时告知患者在有效期内使用D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效期内使用【答案】 DCD9Y1G1W7D10L1A6HF4H10E9T1A3Q4S10ZT5J9J8Y7P9B7N1051、标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCV9A4J5K6N8N6H10HC10L5O10Z4K8H4N2ZX7M4J5X6P5X8A852、批准文号是"国妆特进字J××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCM8U10V3H8I1W4V6HD1O1U9Y6M3J1P8ZF4U1D3A4A3B5B853、药品批发企业质量负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 BCO8E6L8X6L3Q5R3HA4B5G4L5B6Y2T6ZK8C1R5S4K3O10W154、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品A.甲类目录B.乙类目录C.基本药物目录D.新农合目录【答案】 ACC3Z10M8R4M10K2Z10HV1U7C7D4X2R5B6ZZ4U6Q4S7S4S9K355、中药品种二级保护的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 CCT10O10T1O8O2L5J1HU8M3Z8K7I6X2L7ZB5J6V3X5W5V6M656、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】 ACL10P9X7W7Q4D9K9HV1B4M3O2U5N8F4ZW4L9J10N7A6O4U1057、卫生和计划生育委员会部务会议通过的药品生产质量管理规范（2010年修订）是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCB1B1I7B7N6X2T6HS7M2S7Y10V4K4O5ZK3R6C3L9D10B8J658、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 ACY1F1N9I7U9L2W2HO10N3C2V2F4D6C3ZE5W5F2G1V8E6G759、根据反不正当竞争法甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 CCF4G3R4Y5L5R10F6HO4C3R10J1E4B6L2ZS8U3J9E5L9K4M260、参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 BCM3N1Y3Z5I3R5Y6HU8L7C9Y2H8Q6N4ZB2S4S10Q5L6S7T661、根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告(2015年第10号)和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止【答案】 BCR5Y1T5W3U4Y2N2HI4H8L3P10A4G1I3ZR10B2I1T9M10H8A662、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 CCM7C10V1Y9G2V4M7HH8A6O5X4Q1M6G1ZB5W5P7G10B3G5A663、基本医疗保险药品目录药品的来源之一A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 ACG10L4L9L2T10B1O1HA3B8Q1N1X10T1X10ZP4V7K8R5L10K9G664、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 DCM1E7M1D9F4X1Q7HV9T4N8P3T3L10F10ZY5Z4X10Q1A9U9E765、在邮寄时，麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACV2B10R2I2Y6Q9B2HT4G9P8W5X8K6W3ZS9Q9N1U4B10A10I1066、承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 ACY6N7S7V2H9V1E9HN4P2V6N8I4U10V8ZB5A10H9T7T7O9U267、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 ACV7D5O10A2K10E7U9HX1O4X10X3B7Z5R6ZR3C1J10P6Y7F1G168、（2019年真题）甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格B.药品商品名称、规格、剂型、数量C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】 DCB8X5B10Y3Q2B5E4HJ10Q5G7M3F4M3K1ZL7H10M8Q5D9L7Q269、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACG9D1P4T10D2H3A5HD10U10G5Z8S1Z9Z2ZP3I9U6J9V1U2K470、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCZ6J1B2J9U8J2T3HE9J8A10Z5W4Y9X3ZU10M1C6Q4G5K4X171、不属于中药品种保护目的的是A.提高中药品种的质量B.鼓励中药生产企业仿制中成药C.促进中药事业的发展D.保护中药生产企业的合法权益【答案】 BCO3C1D8I9B2I5J9HS10V7G9U3R4P8D8ZI1N9Z2T2B2K10M172、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.从邻近的戒毒单位紧急调用【答案】 ACJ9M6Z7B2I4N2D4HV1D2M8S4S5P1D4ZL2O2N7V8F5X2A773、（2020年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 CCH6W1P9N8Q8Y8P2HB1C2X6R1T7Y6D10ZQ8Y5H3B1H6T8T1074、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售【答案】 CCQ4L2X6G2W9H9D2HD1D8K1L5S10V2H5ZD5R4U1G1C6Y6V175、根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（ ）A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 CCR2H9H2Y1Z10F2T5HG10U8F5L4Z10D9D8ZX9T1H2Y9L8S9A576、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】 ACQ8D10I6Q4J10D8Q10HM9S3N1I4B5T7L10ZQ7K4R6E8N5Z5J677、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 BCQ6L5V8Q10J4E10D5HI3P4M1O9N10F5E1ZT3V5Z1D9S6U1Y678、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCJ6P2F2X2Q5T2T5HT8Y3S1Y2N6Y7V1ZG6V1Z2F3G7Y8M979、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA3V7D7S10Z6G2D3HY8C9H1T10M6O5Y3ZA9W10N3T9I9H7R280、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 DCP1L2K8T5J3X3L5HK7Y7W8V7L9D6C2ZC10C10B9B3U4B9N381、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF9N2I3Z9X7J1C10HW10O8A2Y4K8V6O9ZQ4L7L2Y9Y6Y7A382、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 CCT5U2A2O7T7C4V1HI5C4A5U6D4R1Q1ZK2I8P1O5P6D9B183、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.肾上腺素通过招标采购B.阿托品通过国家定点生产C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购D.复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理【答案】 CCD6N8Z10N3O8O5J7HX10M6I3N9J2H3Z3ZY9L7X8Q3U5P1N884、根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知