2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题(精细答案)(安徽省专用).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 DCA10W3Y2J5C1N1X1HY1V4Q7J6J6Q5W9ZT7X5C10P2F2N1G12、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】 DCF8P10S10U4C6K7F7HG2F1M2O8S2K10K8ZC6W9B6I6W4A7U73、（2015年真题）某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCS9O3D3E5C7N9E9HV3L10S4Z7M6G2U5ZG9M9S6D9Z6N9B14、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCV6M9V6Z5E10R1Q5HQ3Q4U8N3T9Z9J4ZX3X10U7W7T10U5I65、不得加工成中药制剂的是（ ）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCN10D1V10N2A6G1H4HB9B3R1D10K8R8G8ZS6C2U10O2K8C3N106、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品【答案】 BCB5W3H3X10W8B6I1HO9B4U2M4I4X8D5ZL3B6A10Z6A8S8G67、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACH6X2U3G2I8O5X7HU1J2J4X5Y3R1D3ZL2Q8E6B1Y8T9E38、医疗机构配制的制剂可以A.在医学、药学专业刊物做广告B.邮寄销售C.凭医生处方在本医疗机构使用D.在市场上销售【答案】 CCK1X5A5H10P1W3O2HO5L9N7N1R3W7C7ZT5Z1O9M3Q1B9H59、负责审定考试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 BCL2Q9K7X7W7Y6H1HP7G7X6O10C9B9Z10ZG6M3K10X9N7N8A810、（2015年真题）属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是（）A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACR1I10A7F7J6J9I7HH1U10Y5M9L9M1D8ZU4X5N6S2X8F9K911、根据药品经营质量管理规范药品零售企业应对陈列、存放的药品进行A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 DCW4Z7B1F3U10G4K1HJ8W3Z8N9S4J1E4ZO8C7K5R6B10E3H1012、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定C.医疗机构应当按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】 CCW2E9H9E4N5Y7Q1HR9E8J4L3G4V3I10ZS9N9V3U5J1P9L813、消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中，争议解决的首选方式是A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCM7P9J5U4E6N2V8HK5N5Y4N2E10X10C9ZC7V3U1K1A6E3Q114、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续B.何某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算C.何某应到B省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续D.何某应在注册有效期满前6个月内办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明【答案】 CCF3M5K9H5E2J2M6HA2S2T5P9R4X7S8ZI7P2Z3U4G9F8L915、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A.处2万元以上10万元以下的罚款B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款【答案】 DCY5K1O1N7L8W1R2HV7B9M8T10H6J7Q9ZY1E2O2Z8L6C10S1016、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.向统筹地区医疗保险经办机构申请B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】 ACY3Q1X7N8R2C10G2HU1S10W1L2W3L6S8ZP3W4S1J1Y5T3O517、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 DCF8Z9M10M7U6O7R3HU6W2E5Q9D1N2U3ZV10N10J2P10W10X10W818、必须印有国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 CCU1M3D1Q9S3I3Z9HZ7J1G5P3X8H7Y6ZJ4Q7A7U7E3N10V119、关于中药饮片调剂的说法，错误的是A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应当达到100%D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配【答案】 DCB1T7I6U8K9Y10F4HQ6D5U8A10S7F2K2ZD3F4G5W8N2F5T320、（2016年真题）药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】 BCF1Q10D6V5Z7P3L6HQ10K5K10Q1E8G5I5ZF10C5Z3Z6M10K5H121、属于第一类精神药品的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 BCU3G7N5O8J5N4R5HQ9O8T10Q7O3E5I5ZY3Y1K8R4O4X7A722、根据处方管理办法，处方前记应该标明的是（）。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状【答案】 BCK5D8K7N10X6Q10I3HR10T4A9J6N6Z3M3ZO1V10Y3G3H6A4E323、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 CCI10T1R7J9Q1C4N7HY10A5E9S2L4F7V2ZN5T1Q5H2R5U7P424、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施【答案】 ACE5Q1O5L10Z9T3Y4HT3D3U9C7T8O1Y6ZL8S7M5B5T3P9J925、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY1M3U8Q9Z5S9G3HC7H3Q9X7R5T8G3ZQ1S6X6H6Q5N5Z826、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACR1P1X6X8H8S8L10HM10K7T4Y6P9O8Q5ZT4M7H5H7Q6A7P727、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是A.甲医疗机构B.丙药品生产企业C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 BCX2Q9L6O6P7A10T9HQ4Q4W10D10X8V1P6ZG8O3W8V4B3B6T928、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 ACN2G8F2I8G7U8M2HJ3X8Q9C5X10G7A10ZO6M2B2R10F3K7F729、不得纳入基本药物遴选范围的是A.麻醉药品B.非临床治疗首选的C.口服泡腾剂D.生物制品【答案】 BCU4O10G9P6G6Q10F1HX4X8M2V8Z8L6M9ZF7I3E2Y7P8G9M1030、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCU1J10Q7Y1I6T1Y7HB4G9Q6Q4B8M4M2ZB6U2K9R5T3L5W131、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACC7D2Q9A9G6K3O2HM1G4L6Q2W10B4O6ZW5A3I1L1N4L7D1032、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 BCT4Q6B3K2X7Q7E7HE5D3H3Q8O4W1M5ZQ3M4B2O7Q8I1K733、进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是A.医疗用毒性中草药B.麻醉药品原植物C.濒稀野生植物药材D.未列入重点保护的中药材【答案】 CCG6U1H8A5X6S7S10HE7S9L2A7R7W10V4ZZ7F1E1B5S6U1J734、药品管理法实施条例规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员【答案】 DCU8I6I1B8J1A7M10HP2D7U5S1R4P10L9ZU8D1C8K8L1L6H235、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.通用名称B.商品名称C.英文名称D.汉语拼音【答案】 ACC4Q5K9S4N5W5Q3HJ9D7W10X9R3D1I10ZT4M9F6K9K7N4W536、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCT1X9I6Y2D5Q3S5HZ3I1D7F7L3K2D9ZN7S7G5B3C1W4M737、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】 DCG7Y3S2O9Z4L3S5HX7A5Z6K7B6Y6T2ZJ9C7F8O8O8N5O1038、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 ACO9Y3U3W3L3G3K8HN6F8T6Q6W10Q9F1ZP4Y5E10T10W10A10Z639、处方调配是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 BCN4A7D7Q10T8C8P4HN2B2U5Q8O1L5G6ZF4C7W6I8S10J2E1040、关于医疗机构制剂的说法，正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】 ACW2C10V4T3P9O3I5HI4B1N9B4Z7L9E3ZA2S1I3R5D8X5E541、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 BCT5B10N4T7W6A8J8HY4R1N6J9B3G1Y3ZV4Y4I6J3K3J6W542、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 BCP8R6B8M9I8N4S2HR1G10X3X1U5V2F4ZD10V7J4F1C3N1I743、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 DCY3K5K5M4H5I7E7HC3F2I10X2S7Q9Z3ZG6Z9M7T3G2B3C144、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【答案】 DCP9B5O1X10Z4H2Z3HC9K1S4Q2W3Q7K8ZI6P2K8M2S2Q4Q845、直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】 ACR9N6R9K7E3I8C5HC5G4W4R1G5R3K1ZB3D8G10R10U2F9X846、（2020年真题）关于药品标准的说法，错误的是（）A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】 BCX4F2I5Z4N4X2J4HU8V10C2C9O2I3T7ZI10B7N9J3N7R3U447、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理B.在2015年版兴奋剂目录发布后不得继续销售C.将20盒A药按规定销售至医疗机构D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】 ACI6K9B1S5G4X8R6HH5B8G3Y1H10H3M1ZO7X6H1D5Q1V1C748、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACX6A6H9I8X8G8M10HQ6J4P1G10A3R4W8ZB3M1Q1M3B9U8I949、国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】 DCX6P2N6Q10P2D3Y6HH6K7K6F2C3A3X4ZD10V9K2S7Z4I6Y850、可以发布广告的药品是A.苯巴比妥B.硝苯地平C.舒芬太尼D.咖啡因【答案】 BCE2E1B9Z9K10J8W7HC8Q2O8I1Z2Z8K4ZL1Z9U2W10A10O1U951、长期用药后致心血管疾病属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应【答案】 CCY9I9A9D5Y9C9B8HT4J2E1F3V3P3O10ZQ1M9F1E8P4X7S1052、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK6M5V1O1I3G9H5HW4B9M9L5L5X4H9ZL3P3A9T5E2S7X753、中药饮片A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写【答案】 CCK3I10W5L9D5T6E8HK3A5Q7A7O8L10Z10ZZ7U9G6T4H7Y8F454、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 CCE9C3K7H1C6C2M5HM1H4L6P8M3J9L9ZH7B9K4R10V1V4O1055、药品经营者散布谎言称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCW1N3I3L2M4X5N10HH5B1N4Q9P7Q7P10ZP1G7B7A9J2D10Y256、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 DCG8R9O8E6I2B9X10HB6T6X3H8L9Q9S10ZB1A9A2I9X3N9U657、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物B.乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物【答案】 CCD3E6G5L7W5C4W8HW7X2P9H1K5B2B2ZX2C6X8L2E6E10M358、从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACX9D2Q6N7F3C6G1HA3P4V10Y9I9L2F5ZA3J10U6X1M7D4P959、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD7H8H3V10X10T2X4HZ5L8H4Y2A4T1W3ZH4O5J7K8N4Z3N1060、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.按销售凭证进行金额核对D.按销售记录进行复核【答案】 DCB1F4O2M10Z9A7Y9HF4C3E7Q8D9W2X4ZT1C10L6U4Z8S10F961、（2020年真题）根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是（）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCQ8Y10C1C5L10Y9O5HS8J1X10W6S8Y8K3ZW10N3B1B3P9Q5P762、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心【答案】 BCB8K9U6K10P1U6T10HC1Y6A3Y10T10E6F1ZZ7M5K9A3H5V7A363、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCJ2L6M8S10Y10P7J7HN5E2R6N6S3N7Z1ZR6Y8O9Q6O2L7F264、兴奋剂的药物作用不涉及A.心血管系统用药B.消化系统用药C.泌尿系统用药D.神经系统用药【答案】 BCB6O2F6K4Y9Z3H6HY7L8D9O9F4C6B7ZM1U10E4E2G1X4F165、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。A.具有专业人员B.取得证照C.租用摊位经营自产中药材D.不必纳税【答案】 DCW1H10O3E7A2I10Q7HH10W2O2K7K10R8W10ZJ1S8W3B4H6N5D1066、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一【答案】 DCH2S4M8Q4Y7P4K2HG9B6O9N5M4U3J5ZM1Y9P10Q7J2L5B267、根据处方管理办法，关于处方书写要求的说法，正确的是A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 CCP2V4B6B1Z9D8K2HA10O8V5Z9P7D2E4ZH9L6W5I1Z6G5F768、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.从定点生产企业紧急借用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 BCY6P1Q2G7Z6A4A10HC2H10D10H3P7L4I8ZZ7S10C7E3F10E4J269、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 BCO3T9U7D5O8A4U7HO4J7H5B5D4M1Y2ZA1N8M3O3X2O4A370、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 DCF9C1C8J5P6C10N7HJ1W5M3G10R1U10Q2ZC4B8M6L3Q6Y7W371、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCV10L4V6C9X8L4D8HI3P9Z2P1O1N7W1ZE2I1L3S6U3N7J672、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ2E7N1N6H1K10S5HO4S9A1G4T10S10Q2ZV2O9Y9J10U2T4C673、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 DCR3X10X9N8R10X5W3HO8L9P8C7T3S2O1ZQ3N3A8R1R1W6C474、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACR5C9R8D8E6R8V9HH8C6X1J8V7U9I4ZI2H7U9P6L1S10G975、医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.粤药制字H20090001B.豫药制字J20090002C.鲁药制字S20090003D.国药制字Z20090004【答案】 ACM2L8D9N7C7D4Q10HA3F5P4X8T1T5L1ZY10R2W6G7G7A10Y176、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCK4Z2W10D1Y4U1D3HH9Q5T6D1R8E6J7ZB8U9Y5L4X10W3L777、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.个人自用的医疗器械B.大型医疗器械C.植入类医疗器械D.医用医疗器械【答案】 ACJ7I5P9T4G10U7I6HP3O2Q9Y7U4T5Y1ZX8O4S10Q6S8Y10Y778、（2020年真题）根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 ACA5Y6T7S1Q5F2E2HT4Z6Y5X4K4D4A7ZH5Y5H10E7J9A4M379、根据药品类易制毒化学品管理办法，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（ ）A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACC2B8K3R7M10T9T6HY4T1F8U10Y3B8F7ZT10O7O4Z5X8T5E180、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于( )A.2类B.3类C.5类D.4类【答案】 CCP1X10U3R8U8S10T7HF4D8Y8Z10H4M1T5ZL2L8L5Q3J3G5Q281、处方管理办法规定处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 DCT5X1U3C4N4X5N10HY5X1U2R10Q8Y8P5ZQ1I8F9K2V1D10T882、新药证书号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 DCH1J5P5E3B10U9H7HJ6N3S2F9T5Q7R10ZW6G3W10O2M7C1Y483、下列正确的是A.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处