质量管理体系审核案例.pdf

1 审核案例精选审核案例精选 1 1、某厂质量目标规定：提高成品合格率。审核员问张技术员：“成品、某厂质量目标规定：提高成品合格率。审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此，存在不合格的风险。”李技术员回答：“这是指成行抽样检验，因此，存在不合格的风险。”李技术员回答：“这是指成品入库前的合格率。”检验员小王说：“这是指的成品一次交验合格品入库前的合格率。”检验员小王说：“这是指的成品一次交验合格率。”率。”2 2、某厂程序文件规定：“工厂在一年时间间隔内最少进行一次管理评、某厂程序文件规定：“工厂在一年时间间隔内最少进行一次管理评审。”审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时，管理部经理说审。”审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时，管理部经理说在最近一年内只组织了一次管理评审，是在在最近一年内只组织了一次管理评审，是在 6 6 月月 1515 日进行的，并出日进行的，并出示了示了一份管理评审报告，报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条一份管理评审报告，报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条新的生产线的讨论情况。管理部经理说：“由于最近要上一条新的生新的生产线的讨论情况。管理部经理说：“由于最近要上一条新的生产线，因此这次管理评审主要讨论了新生产线的有关情况。”审核员产线，因此这次管理评审主要讨论了新生产线的有关情况。”审核员要求查看管理评审会议记录，经理说：“记在笔记本上。”审核员查看要求查看管理评审会议记录，经理说：“记在笔记本上。”审核员查看笔记本，看到笔记本，看到 6 6 月月 1515 日召开的是总经理会。管理部经理说：“我们就日召开的是总经理会。管理部经理说：“我们就把这次办公会当作了管理评审”。把这次办公会当作了管理评审”。3 3、在印刷厂车间，审核员看到墙上挂不显影机操作规程，上面第、在印刷厂车间，审核员看到墙上挂不显影机操作规程，上面第三条规定：“当显影机第时间不用时，应将胶辊上方的弹簧放松，使三条规定：“当显影机第时间不用时，应将胶辊上方的弹簧放松，使胶辊处于悬浮态，以防止胶辊变形。”审核员要求操作工按此规定胶辊处于悬浮态，以防止胶辊变形。”审核员要求操作工按此规定示示范一下。于是操作工打开设备的盖子，但是好长时间不知道应该怎样范一下。于是操作工打开设备的盖子，但是好长时间不知道应该怎样操作。这时旁边的车间主任说：“他可能紧张全忘了。”审核员接着问操作。这时旁边的车间主任说：“他可能紧张全忘了。”审核员接着问操作工：“放松胶辊有什么作用？”操作工也答不上来。车间主任接操作工：“放松胶辊有什么作用？”操作工也答不上来。车间主任接头说：“我们每天都很忙，很少有长时间不用该设备的时候。他们以头说：“我们每天都很忙，很少有长时间不用该设备的时候。他们以前都培训过的。”前都培训过的。”4 4、根据公司考勤管理规定，工作人员上班迟到超过、根据公司考勤管理规定，工作人员上班迟到超过 1515 分钟应扣分钟应扣除职工考核分除职工考核分 1 1 分，超过分，超过 3030 分钟扣分钟扣 2 2 分。审核时了解到自去年秋天分。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到以来职工班车经常迟到 1515 分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。由于目前交通经常堵塞，没有办法。5 5、在印刷车间旁边的小屋内，将印刷、在印刷车间旁边的小屋内，将印刷用的胶辊存放在铁架子上面。用的胶辊存放在铁架子上面。屋子墙上悬挂着胶辊存放注意事项，其中第三条写着：“不允许将屋子墙上悬挂着胶辊存放注意事项，其中第三条写着：“不允许将辊存放在潮湿的地方。”但是审核员看到，该屋内设有水池，还有电辊存放在潮湿的地方。”但是审核员看到，该屋内设有水池，还有电热水器，地上到处都是水迹。审核员问车间主任：“这规定的第三条热水器，地上到处都是水迹。审核员问车间主任：“这规定的第三条如何控制？”车间主任说：“我不知道这条规定的道理何在，实际上如何控制？”车间主任说：“我不知道这条规定的道理何在，实际上并不影响胶辊的使用嘛。”审核员问：“哪为什么还有此规定呢？”车并不影响胶辊的使用嘛。”审核员问：“哪为什么还有此规定呢？”车间主任：“这是很久以前规定的，我也不知道为什么这么定。”间主任：“这是很久以前规定的，我也不知道为什么这么定。”6 6、某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。审核员问检验员：、某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”检验员说：“我们没有检验手“是否对客户送来的物料进行检验？”检验员说：“我们没有检验手段，段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只 2 负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”7 7、某化学试剂厂进货检验规定：“对于老供应商供应的产品就不需要、某化学试剂厂进货检验规定：“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试，而如果再换供应商则应送小试，合格才能使再送化验室进行小试，而如果再换供应商则应送小试，合格才能使用。”审核员问：“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面用。”审核员问：“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗？”检验科长回答：“没有，我们只是进行外观验证。”审核的规定吗？”检验科长回答：“没有，我们只是进行外观验证。”审核员问：“这些老供应商的产品是重要物资吗？”检验科长：“是重要物员问：“这些老供应商的产品是重要物资吗？”检验科长：“是重要物资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦了。”了。”8 8、在采购部，审核、在采购部，审核组看到采购部工作手册中规定采购部质量目组看到采购部工作手册中规定采购部质量目标的一个内容是：“采购物资合格率标的一个内容是：“采购物资合格率 100%100%。”审核员问采购部经理：“采。”审核员问采购部经理：“采购来的物资能保证都是购来的物资能保证都是 100%100%吗？”经理说：“凡是不合格的物资我们吗？”经理说：“凡是不合格的物资我们都退货，所以进库物资可以保证都退货，所以进库物资可以保证 100%100%合格。”审核员问：“你们对于合格。”审核员问：“你们对于退货的情况有记录吗？”经理答：“没有记录。”退货的情况有记录吗？”经理答：“没有记录。”9 9、某厂过去一直由第三钢铁厂采购、某厂过去一直由第三钢铁厂采购 ABAB 型特种钢板作精密冲压加工。型特种钢板作精密冲压加工。但是但是 3 3 月份由于第三钢铁厂的月份由于第三钢铁厂的 ABAB 型钢板一直供不应求，为了维持生型钢板一直供不应求，为了维持生产，采购员紧急从外地一家钢铁厂进了同一牌号的钢板，结果由于材产，采购员紧急从外地一家钢铁厂进了同一牌号的钢板，结果由于材料不符合国家标准要求，冲压时冲坏了模具。审核员料不符合国家标准要求，冲压时冲坏了模具。审核员问：“对此钢铁问：“对此钢铁厂是否进行过合格评定？”供应科长说：“这是我们第一次与他们打厂是否进行过合格评定？”供应科长说：“这是我们第一次与他们打交道，由于生产急需，来不及评定，看来以后不能从他们那里进货了。”交道，由于生产急需，来不及评定，看来以后不能从他们那里进货了。”查该厂采购控制程序规定：“对于第一次从供方采购重要物资时，查该厂采购控制程序规定：“对于第一次从供方采购重要物资时，应先对样品进行检验，检验合格才能小批量供货，对小批量供货检验应先对样品进行检验，检验合格才能小批量供货，对小批量供货检验合格，才能列入合格供方名录，正式签定批量供货合同。”合格，才能列入合格供方名录，正式签定批量供货合同。”1010、某生化试剂厂对外的宣传材料上宣称：“本厂严格按照、某生化试剂厂对外的宣传材料上宣称：“本厂严格按照 GMPGMP 标准标准建立了生产车间”。但在审核时发现，车间并没有严格按照建立了生产车间”。但在审核时发现，车间并没有严格按照 GMPGMP 的规的规定执行，车间主任不能提供车间洁净度等级要求，而且人流和物流并定执行，车间主任不能提供车间洁净度等级要求，而且人流和物流并没有完全分开没有完全分开，产品的外包装箱与生产车间并没有隔离，车间门口的，产品的外包装箱与生产车间并没有隔离，车间门口的风淋设施也不能使用。审核员问车间主任：“你们不是说是按照风淋设施也不能使用。审核员问车间主任：“你们不是说是按照 GMPGMP要求建立生产车间吗？”车间主任回答：“我们的产品并不是药品，要求建立生产车间吗？”车间主任回答：“我们的产品并不是药品，不会进入人体，因此没必要严格按照不会进入人体，因此没必要严格按照 GMPGMP 要求执行。”要求执行。”1111、某包装材料厂的质量手册中，规定工厂成品一次交验合格率为、某包装材料厂的质量手册中，规定工厂成品一次交验合格率为90%90%。审核员问质检科长：“为什么一次交验合格率不太高？”科长说：。审核员问质检科长：“为什么一次交验合格率不太高？”科长说：“因为生产线刚上马，生产还不太稳定，所以目标定的不太高。”半“因为生产线刚上马，生产还不太稳定，所以目标定的不太高。”半年后，审核组再次来到该厂进行第一次监督审核，当审核员再次见到年后，审核组再次来到该厂进行第一次监督审核，当审核员再次见到检验科长时，科长高兴地告诉审核员：“经过大半检验科长时，科长高兴地告诉审核员：“经过大半年的努力，我们的年的努力，我们的成品一次交验合格率已经达到了成品一次交验合格率已经达到了 95%95%以上。”审核员看到工厂质量手以上。”审核员看到工厂质量手册中的质量目标仍然是“成品一次交验合格率为册中的质量目标仍然是“成品一次交验合格率为 90%90%”。”。1212、某化工厂工艺文件规定，对于、某化工厂工艺文件规定，对于 110110 型号产品的工艺监控，应每小型号产品的工艺监控，应每小时记录一次生产流程中管道的温度、压力和流量。审核员在检查时记录一次生产流程中管道的温度、压力和流量。审核员在检查 8 8 3 月份的监控记录时发现，记录的参数是每月份的监控记录时发现，记录的参数是每 3 3 个小时记录一次。生产组个小时记录一次。生产组长说：“由于工艺十分稳定，没必要每小时记录一次。”长说：“由于工艺十分稳定，没必要每小时记录一次。”1313、在表面处理车间合金铬酸阳极化槽旁，墙上挂着的工艺表明处理、在表面处理车间合金铬酸阳极化槽旁，墙上挂着的工艺表明处理槽液分析周期是半个月。审核员在车间检验室查阅化验记录时，看到槽液分析周期是半个月。审核员在车间检验室查阅化验记录时，看到在合金铬酸阳极化工艺说明在合金铬酸阳极化工艺说明书中，规定了该槽液分析是书中，规定了该槽液分析是 1010 天一次，天一次，审核员让陪同人员看了一下这个规定。接着查阅到大多数化验单都是审核员让陪同人员看了一下这个规定。接着查阅到大多数化验单都是十天化验一次，可是十天化验一次，可是 1212 月只有一张化验单，三月份三张化验单化验月只有一张化验单，三月份三张化验单化验日期是日期是 3 3 月月 3 3 日、日、3 3 月月 5 5 日、日、3 3 月月 1010 日，而且三次都是结论不合格，日，而且三次都是结论不合格，涉及到处理的涉及到处理的 357357 件零件，审核员问：“这些不合格件的处置记录在件零件，审核员问：“这些不合格件的处置记录在哪里？”车间主任说：“在化验结果出来前，零件已转走，不过现在哪里？”车间主任说：“在化验结果出来前，零件已转走，不过现在我们对这个槽子已经停用。”我们对这个槽子已经停用。”1414、车间主任规程规定：“、车间主任规程规定：“1 1 号工位的产品由号工位的产品由 1 1 号检验员检验，号检验员检验，2 2 号工号工位的产品由位的产品由 2 2 号检验员检验。”审核员在翻阅号检验员检验。”审核员在翻阅 8 8 月份的检验记录时发月份的检验记录时发现，现，1 1 号工位检验员盖号工位检验员盖章是章是 2 2 号，号，2 2 号工位检验员盖章是号工位检验员盖章是 1 1 号。审核号。审核员问：“这是怎么回事？”检验员不好意思地回答：“可能盖错了。”员问：“这是怎么回事？”检验员不好意思地回答：“可能盖错了。”审核员又问：“检验员都在自己的位子上工作，怎么会把别人的章子审核员又问：“检验员都在自己的位子上工作，怎么会把别人的章子盖上呢？”审核员只好说：“前一段时间很忙，我们检验都没有签字盖上呢？”审核员只好说：“前一段时间很忙，我们检验都没有签字盖章，这些盖章是后来集中补盖的，结果忙中出错。”盖章，这些盖章是后来集中补盖的，结果忙中出错。”1515、在质管部、在质管部 1111 月月 5 5 日公司质量例会记录上，审核员看到记录有“一日公司质量例会记录上，审核员看到记录有“一车间装配组连续出现两次装配错误。”审核员要求查看相应的处理结车间装配组连续出现两次装配错误。”审核员要求查看相应的处理结果。质管部长出示了果。质管部长出示了 1111 月月 5 5 日会后开出的纠正措施处理单上面日会后开出的纠正措施处理单上面在“纠正措施”栏内只填写了“对该组组长进行了罚款处理”。在“纠正措施”栏内只填写了“对该组组长进行了罚款处理”。1 16 6、某厂进货检验发现一批原材料的指标达不到规定要求，但是在检、某厂进货检验发现一批原材料的指标达不到规定要求，但是在检验记录的附注栏内有主管生产的副厂长批准让步放行的记录。审核员验记录的附注栏内有主管生产的副厂长批准让步放行的记录。审核员问检验科长：“在什么情况下可以让步放行？”检验科长说：“如果检问检验科长：“在什么情况下可以让步放行？”检验科长说：“如果检测结果与规定的指标相差不超过测结果与规定的指标相差不超过 5%5%，一般我们可以让步放行。”审核，一般我们可以让步放行。”审核员进一步要求出示有关的书面规定，检验科长说：“我们习惯上都是员进一步要求出示有关的书面规定，检验科长说：“我们习惯上都是这么做的，不过没有进行书面的规定。”这么做的，不过没有进行书面的规定。”1 17 7、宾馆在向客人介绍住宿条件时，说每天、宾馆在向客人介绍住宿条件时，说每天 2424 小时有热水供应。客小时有热水供应。客人入住后才发现，只是每晚人入住后才发现，只是每晚 8 8 点到点到 1010 点有热水供应。客人向宾馆提点有热水供应。客人向宾馆提出投诉，要求降低房费。前台主管解释说：“最近出投诉，要求降低房费。前台主管解释说：“最近供热系统检修，因供热系统检修，因此热水不能正常供应。”对于降低房费的意见，主管说：“没有先例。”此热水不能正常供应。”对于降低房费的意见，主管说：“没有先例。”结果客人大为不满。结果客人大为不满。1818、在印刷厂成品检验组，检验员发现在检验完了的目录中少了一捆、在印刷厂成品检验组，检验员发现在检验完了的目录中少了一捆目录，于是他在没告诉任何人的情况下就到生产线上拿了一捆刚印完目录，于是他在没告诉任何人的情况下就到生产线上拿了一捆刚印完的目录放到成品组准备送走的目录中就算完事了。的目录放到成品组准备送走的目录中就算完事了。