《妇科肿瘤抗血管内皮生长因子单克隆抗体临床应用指南》(2020)要点汇编.pdf

妇科肿瘤抗血管内皮生长因子单克隆抗体临床应用指南（2020）要点妇科肿瘤妇科肿瘤是威胁女性身体健康的重大疾病，其发生发展与其他实体肿瘤一样有赖于血液供应，阻断血管生成是抑制肿瘤生长的新型治疗策略。血管内皮生长因子（VEGF）是促进血管生成的主要生长因子，靶向 VEGF 的贝伐珠单抗在多种恶性肿瘤的临床治疗中显示疗效，在妇科肿瘤治疗方面业已广泛应用。1 1 概述概述实体肿瘤生长有赖于新生血管的支持，当肿瘤直径3mm，其营养供应来自细胞间弥散，但当肿瘤直径 3mm，若缺乏新生血管提供血液，肿瘤生长将受到抑制。VEGF 是促进血管生成的主要生长因子，通过 3 种酪氨酸激酶受体发挥作用。首个抗血管生成靶向药物 贝伐珠单抗（bevacizumab，商品名 Avastin），是一种靶向 VEGF 的人源化 IgG1 型单抗，2004 年由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。贝伐珠单抗需静脉注射给药，可经对流或内吞作用，通过血管内皮细胞进入间质。贝伐珠单抗在国际上陆续被批准用于结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肾癌和脑胶质瘤等的治疗，在中国也被批准用于转移性结直肠癌和转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗。2 2 卵巢恶性肿瘤卵巢恶性肿瘤2.12.1 上皮性卵巢癌上皮性卵巢癌2.1.12.1.1 初始治疗与维持治疗初始治疗与维持治疗推荐具有高复发风险（期和未行手术及手术未达 R0 的期）的晚期卵巢癌患者术后可应用化疗联合贝伐珠单抗初始治疗，达到完全缓解、部分缓解者给予序贯贝伐珠单抗维持治疗（类推荐）。2.1.22.1.2 新辅助化疗新辅助化疗推荐贝伐珠单抗可以用于新辅助化疗，但要慎用（类推荐）。如果使用，应在停药 6 周后行中间型肿瘤细胞减灭术。2.1.32.1.3 挽救治疗挽救治疗贝伐珠单抗在复发性卵巢癌治疗 中具有明确的疗效。2.1.3.1 铂敏感复发卵巢癌治疗对于铂敏感复发卵巢癌患者推荐采用化疗联合贝伐珠单抗治疗，有效者继续使用贝伐珠单抗维持治疗（类推荐）。2.1.3.2 铂耐药复发卵巢癌治疗推荐贝伐珠单抗联合化疗用于铂耐药复发卵巢癌的治疗（类推荐）。2.22.2 其他卵巢恶性肿瘤其他卵巢恶性肿瘤推荐贝伐珠单抗用于复发性颗粒细胞瘤和复发性卵巢性索间质肿瘤患者的治疗选择（类推荐）。2.32.3 贝伐珠单抗治疗卵巢恶性肿瘤的推荐使用方案贝伐珠单抗治疗卵巢恶性肿瘤的推荐使用方案参考临床研究设计的药物剂量，见表 1。3 3 宫颈癌宫颈癌推荐化疗联合贝伐珠单抗可作 为转移、复发和持续性宫颈癌的一线治疗方案（类推荐）；单药贝伐珠单抗可作为复发宫颈癌放化疗治疗失败后的选择之一（类推荐）。贝伐珠单抗治疗宫颈癌的推荐使用方案见表 2。4 4 子宫体恶性肿瘤子宫体恶性肿瘤4.14.1 子宫内膜癌子宫内膜癌对持续性或 复发的使用过一线和二线化疗的子宫内膜癌患者和 复发难治子宫内膜癌患者可以推荐使用贝伐珠单抗（单药类推荐；联合用药 B 类推荐）。4.24.2 子宫肉瘤子宫肉瘤不推荐贝伐珠单抗用于治疗转移、无法手术切除的子宫平滑肌肉瘤。4.34.3 贝伐珠单抗治疗子宫内膜癌的推荐使用方案贝伐珠单抗治疗子宫内膜癌的推荐使用方案见表 3。5 5 不良反应及其管理不良反应及其管理5.15.1 常见不良反应及其处理常见不良反应及其处理