2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题附下载答案(国家).docx

执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC3R3K6K3D6O1J5HD2C8G8Y3Q5K9P9ZY8B9E4C2P8Z5T82、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.向统筹地区医疗保险经办机构申请B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】 ACZ7Z4C6X2X3Y4R8HA10V5N3L10N10P6J4ZW8T10K1C4L10O7Y53、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCU9L10X5L4E1Y3H6HB2S2Y10L7R5I10Y7ZO6K7H5Y10W7Q8O24、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACK5V2Y9S2R2K10V5HV6H1V2F10M9G3R1ZX2U9Q6S4F1B2R75、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为A.按个例药品不良反应进行报告B.定期安全性更新报告中汇总C.按药品群体不良事件进行报告D.立即报告【答案】 ACY8O9Q4E7R6J2W5HA8I6Y4U10Z5I1Z4ZF2G3Z2Y5C1Q3N96、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从邻近戒毒所紧急调用B.请求上级卫生主管部门紧急调用C.从定点批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 CCY8G7A1N2K6M10S3HO7B3P6A9U1A4U1ZJ8Q2F8L6B5R10Y47、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 BCM3W4H6T1S5S9K2HI1R10A8J1L5N3X4ZA5I1F5X2L1C3X68、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACN4Q3T2A6K9H6M5HC9D8C10V2W8P6R1ZU8V3E4B10B3G10F49、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务【答案】 CCP10M4B2F7I3E6W1HA1K10Z5J9A5Q4S9ZD4X7G10Z7E3W9I110、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准B.以淀粉冒充感冒药C.布洛芬缓释胶囊未注明批号D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】 BCS7J8C4I3D4K3P10HU1K4M6T10W2K9R7ZM8A8E1G2X2E9Q1011、（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 ACH10X10A8W8U3U8Q8HS2F1B9J1M10C8U2ZV5O1G6S8F6X3I912、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.互联网信息管理部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 DCV10O5U10T4H1H7P4HW5Q8W9Z3G6L6H10ZA7H5D7J4L8D3H713、有关处方点评的说法，不正确的是A.处方点评是对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价B.医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格D.门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1，且每月点评处方绝对数不应少于100张【答案】 CCR3C10X6G9P8O2Q4HA8F8W8H9T8T1P4ZW9D1Z9N5V8K1E614、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 DCF7S1S4K5D7M8E5HU4T9N7Q3T1Q6W3ZE5Y6C1W3H2V1C315、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 CCK9Y4Z1N4R7H10P7HM6L2S6E4A10F5X8ZL8R2W4T7I3K7L816、（2016年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 CCK5H10Q5V7C1D7X2HU7C6P3C9L3C1H3ZB8L6T10L10C5S6P917、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCX1V8V2F7O2B2R5HT3O1I9Z5X3X9X9ZG10W2D5M2P9Z3X218、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCA5V4K4P9M4R3E1HW3C7C9T3K4O5P5ZZ5A6B1Z4B9P6N619、（2015年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCH3V2A4D4N6H8K1HE10G9J5F1P4V1H2ZJ8Y1H1M7W4B9T220、（2017年真题）急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACS3J3B2Q10F8D5G5HG4W10N3F1L5F3P1ZW3F10E8N7D9T6F621、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM6U6I9C7F10Z10P10HT5S8J9U2T8I7W10ZZ3C3G2R7P9Y9F722、（2015年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素（不包括胰岛素）D.蛋白同化制剂【答案】 BCQ9S2I8U10G6J8F10HS7N9K1H6N6X4B1ZU5J1W4K4K6B3A823、关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】 CCV9Z8X7B1V7H10I7HS6W5N9M5M7G3N1ZD5H3D3R2P9W8H624、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有"双跨"标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"的忠告语【答案】 ACN7V3P2G10R4J10V1HU9K3D2C6V3C5D3ZP4U4O7V7L1Y7Y725、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 ACU1Q10D6D3B7X1R10HF5Y3P7Z9B3R8A6ZK8S3H9Z8C2M5Q726、国家一级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 DCH2K5K5H6K9Z4W8HY4N10P2L6X1G6K6ZM8K1M3E9S5I8H927、（2017年真题）制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 CCZ9E5X4D9W1M2T7HK5T1F5B7V1W9U4ZU10P1M1B1G8O7X828、对存在严重安全风险的品种，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】 BCS7X6M3Y1A6Z5N5HU2A3A4O4V10M5H4ZR9H1M4T5J9E7G229、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人【答案】 DCG2G2M6A3V7K4V8HL2Z4S7L7X6W4D2ZJ3R6S8J5F8P10H1030、（2015年真题）医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 DCW3P5F5F4J8O5S2HQ2L4R8R2C1O2F1ZL5F8J2J8Q2A10S1031、（2019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 BCX10T3L4L5X10F5W8HV2W4H10N6C3K1N8ZO1K5W5J3F3Y4V532、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.产地B.功效C.治疗范围D.常用剂量【答案】 ACI10W4L8B4S9W9I4HZ4P4H3C9A6B4P9ZI5D2L10P1V8J5M533、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 BCW7H9Z8R8T4W9R7HZ7F3U1U3L9X10Z3ZR8O4I4G10N4Q2S634、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】 DCW10M4Z5C6R4O10D7HF8M5K6I3R2H7G6ZC2E3P1T8Z10I1N335、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】 DCD7B6Z4Y9G10C1J5HQ5H1B1R6P3L1M2ZT1I7Q7B7D6D7V236、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素原料药及其制剂【答案】 DCV3P1X7P2E9V2V9HI7Y1S3O4Y3S7W6ZT10U1M10T7A6Z4D537、国务院常务会议通过的疫苗流通和预防接种管理条例(国务院令第434号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCI7Q4C5A2X8B9O1HU6Q5Y5Y9R10T9J8ZQ4V4D2K1Q2Z8Z838、批包装记录的内容至少包括A.产品的名称、规格、生产单位B.产品的名称、批号、规格C.产品的名称、数量、记录者D.产品的名称、数量、失效期【答案】 BCK10Q8L8U6N6L9L8HG3W10D1C10I6V6Y4ZB1M5E4D3F4D6V439、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是A.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准【答案】 CCF8K8R7P1C5R1B1HU8B10X7R5P1B7S4ZO9J4B5R4O3P7C540、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACJ10X2M2N4R1F4A6HW5S5W2P9X8V3W10ZT2S6U9O9Q5V2G841、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（国务院令第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】 BCL4H5Z4U8M10P2Q5HI1S7A1H7U6C3U3ZZ3V3N6V4J7M2T242、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCQ10V6T7U4T7V2V3HT5B2J8U4B5V1W10ZW5I7I1N3L5X3G343、关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】 CCX8E1E3A3I1G5K6HO1M5I3Y7C8K8U5ZY9Z7N10J4U5Y3H144、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN3H7H6P5R5T5O8HJ5S2U8X9X9U2G10ZZ5P5P5D4G2U1Q545、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药品再评价D.药理毒理研究【答案】 DCH4F3P9T10G5T8T9HW6R8Q2G6W1O6V9ZL2V8H2Z7V3L4V646、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.可以由零售药店采购和销售B.可以在医院网站发布产品信息C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】 DCQ4P6W10G1K8L6T1HJ7X9M8A9A3Z10T9ZG5Q9E8J6F5V9I347、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX7S8M7I7Y3L6R9HO9S3G3E5M1V8A7ZP2Z2X1V8P8X9E648、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是A.复方甘草片B.复方金银花颗粒C.复方地芬诺酯片D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】 BCM8I2F4M9V4O6I1HD10A6B6P8B9R7T2ZV6Q5H7C8L1V3I549、可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 DCK7Z5Y2S8W7C2L8HB1R7K3U10Q6T7X3ZB2C9C10Y2Z10O10I350、标签上必须注明产地的是A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【答案】 BCI5P1L1D5N3I9G1HU7J10O10B7B8D2A10ZD5D1M2B1P1T5U551、（2020年真题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，下列说法正确的是（）A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评【答案】 DCD2U10S3L6Y3D8S4HA2D7Y5I4I5H6D6ZQ1K5S7M8E4U4O1052、根据中药品种保护条例，错误的是A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化【答案】 DCP10C1Z2Z8B3R4L4HN9W4V2I1K6O4B7ZE6L7Z10I4W10T3P1053、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作【答案】 DCA7Y3I6Z9B8Q4Q1HA7D7J4U1I5M4L4ZO7U7G10A6S6X5R954、应该在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告的药品是A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）B.艾司唑仑片C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）D.曲马多片【答案】 ACS6W5L2G6Z9C8U9HQ4W6T3M7P8O5B8ZV1I9Q1Y5I5U4N455、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCX8W6W6J7B2F3K2HD4C8W4A7I4Y9M6ZX5T4F10P10S7B9C656、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 ACK3N8I5O2J8H10X8HF10K9H2O9C5L8J9ZC3L10L3U3D9P5G1057、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 CCG3E6I5V3G3U5N8HV9A3F7D5D6R6H9ZY2E5U1H10L1V5X558、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACK2N1Q7B1F7E3I6HA2X9B1K1B1Y2O3ZO1I9Y10S2B5L3R459、关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用C.声称具有保健功能，应当具有科学依据D.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害【答案】 BCC9B1Y10O6D5Y8G4HY5X10Y2M1H7V1B9ZG1W4R9A5Q3V9Q960、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指A.药品生产企业B.药品监督管理部门C.医疗机构D.零售药店【答案】 ACA8O2O8E7J10G6Q8HZ5Z4G1H6A7K3S3ZJ2G3D2W3T5W9C761、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化管理部门【答案】 DCR3U3Z3P1D5U5I7HL1P2E2T6R2V8M2ZU9Y8M7K3I2T9L862、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCG4X1X6R2T1N2K9HG3N8A3C9J3G8P8ZF6C7C4O2H6U5W1063、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为A.国妆特字G××××B.卫妆特字（年份）第××××号C.国妆特进字J××××D.国妆备进字J××××【答案】 ACG6O7T4U1D8L8Q9HQ7T5G5Z10C1Y3Z7ZV3N10J9H4U10V4G164、关于化妆品上市管理的说法，错误的是A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案【答案】 DCI6E8O5Z6W6R4O5HE9P6M6V5D9X4W4ZA9T1Q1H3W10H6K965、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（ ）A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】 ACD3U1O7P2O8N6A5HH4K5W5X5G6H2C2ZE2K7P8G6P7A3U766、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 CCR1L2X1H2U3M1T2HZ3Y5W8F8W5K9D2ZC10P8X7G8B4C2I867、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的A.书面指示B.书面说明C.签字警告D.口头提醒【答案】 DCO2R6K2S1T1Y1Z8HZ1V7R10K4F8A6Q3ZI8C6P7B3Q9N7Z668、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.委托丙以外的另-家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目【答案】 ACW6I2C4H5W2Y5K8HD1N7X1Q8C2Y2I8ZM7G6I3K7D1K8K669、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 DCA10P6O2K4M9M3Q8HM2E2T2S9U3I1S7ZL4A4Q7W9C2J3V1070、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于28的冰箱内(不要太接近冷冻室)。A.乙企业药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.乙企业的药品养护记录D.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件【答案】 DCQ9X7M3H5D9F3T7HQ7V3P5Q4A6R5B2ZF4O9W9I1V4S3S771、应当依法从重处罚的是A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的【答案】 DCY10K5O7T3Z5P4J3HV10C3Q6K4T1O7L7ZL1T1X6G10Z6B3T672、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 DCA9U4K6G10H7A5W3HC9G10Y9B8Y5P10W9ZW7T9N5E7M8U8P373、 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 DCO5R8K3O8R10A6M3HY4N10H6U4F5R9J1ZQ2C6O4J2Y7O2O1074、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】 ACE8D9Z9O4H3Y3Z9HP3P6L5H10M9Y6M10ZU8H5S10L3X6Q5T875、仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCY9D5F2C2O5B5M2HL4K4S5C2S5Z4R1ZT3N2E2B2E3V2C676、根据药品召回管理办法,作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 ACA9C3J9H1Q8I1F7HU5Z8F1M7J5G7W6ZW10B7X1P4D2W2E677、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.处三年以下有期徒刑或者拘役B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑D.不予以刑事处罚【答案】 CCQ5X6Z4B5H10E6R4HA5Y10J4H5J8S10S10ZC1C2Z10P6Q4T5C678、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 DCK9W8I5E5A4T7Z4HL3B8B6I3X1Z4G9ZM7Z4S5E4C9O2M679、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCR9U3M3P6I6P7J9HP5C1Z7U6S5V4M7ZG6S5O9K7S7B10F280、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?B.合理控制药品服务成本?C.提升企业市场竞争力