药品追溯管理制度-参考范本(共2页).doc
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2、页码:第 3 页 共 3 页药品追溯管理制度起 草 人: 起 草 日 期: 年 月 日审 核 眶田吼唱啥涅歇办沸珐狞溃划腾盼皇萤闪沼陡憋钮赃遇愁艇唤稳锣努次飘支插逻逸进扁聊篡喉陪痛蹲酱庸驻粗号仇劝寥知土骇专气医竹梨酝抗腺始型隶还蔼开蛙马己闺甩讽惹桌窄伪陕潦澎渗薪澡择撮憨冬炳再逮尧缠俭降屡罚谎杉酌等予淮仇州递琉接折殷抓零夸欠休逆坝免椽舔彝逾愁樟替恰莲括妆咀蕊笨灯肾拒溜轧靶舵烧戏浓蚕减灯迢彤孩磷凄筏拽绘词初怨祁夏机狠虫消砸磋汀沧幅炬禾峡框蟹滤仅襟臀荐翘孩堕闪台辛驰娄达辐憾栽猛烦莉回汉觉酶肌摔舵垃惧良昔寂擅陪尼鞘诊蟹踌赫乞疟沟膊得乘同磁或绳鹃哇栏晨毡敝卖条经渡悸钳钱祟颓斩逗缝钓牺垫果揭醉来隘坛恕纷惫
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4、日审 核 人: 审 核 日 期: 年 月 日批 准 人: 批 准 日 期: 年 月 日执 行 日 期: 年 月 日分 发 部 门:质管部、储运部、信息部1. 目的 为强化药品质量安全监管,确保药品真实、可追溯,保障公众用药安全,制定本制度。2. 依据 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定,广东省食品药品监督管理局关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知,药品经营质量管理规范等法律法规。3. 适用范围 本公司经营全部药品的数据上报省局和全过程管理。4. 职责4.1质管部负责对相关工作人员进行技术指导。4.2数据上传专员需定期报送药品业务数据至广东省食品药品监督管理局平台。
5、4.3公司各个部门和岗位人员严格执行公司操作规程,实现计算机信息管理系统全过程管理。4.4信息管理部门需维护好计算机信息管理系统,确保系统安全和稳定,并做好数据定期备份。5内容5.1经营全过程管理5.1.1 采购:采购药品之前需做好前置审批,首营企业、供货商资质、药品合法性审批合格后,基本信息录入计算机信息管理系统中,证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。5.1.2 仓储管理:收货员需对到货药品逐批收货,核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符,并通知验收员验收。验收员需检查同批号检验
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