咸宁咸安区食品药品监督管理局(共7页).doc
《咸宁咸安区食品药品监督管理局(共7页).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《咸宁咸安区食品药品监督管理局(共7页).doc(7页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、精选优质文档-倾情为你奉上2016年全区药品化妆品质量抽验计划 一、总体情况2016年全区药品化妆品质量抽验计划安排抽验总批次为66批。具体情况见2016年全区药品化妆品质量抽验计划安排表(附件1)。 二、抽验任务 (一)日常监督抽验药品日常监督抽验包含基本药物和非基本药物。计划总批次30批。1.基本药物监督抽验计划安排10批。各单位要根据湖北省2014年基本药物集中采购新增品种(附件2)指定的品种、规格、生产单位,重点对乡镇卫生院、村卫生室、零售药店进行抽验,抽验批次数不足时可适当抽验基本药物制剂抽验品种分配表(附件3)。2.非基本药物监督抽验计划安排20批。原则上在乡镇及以下药品经营、使用
2、单位抽样。抽样指导原则是:(1)在对辖区内涉药单位开展日常监督检查、跟踪检查和稽查打假工作中,要结合药品快速检验方法,重点对质量可疑的品种进行抽样,包括:近年各级食品药品监管部门质量公告中不符合标准规定药品、有特殊储存要求的药品、通过邮寄或互联网非法收售的药品、生产质量控制不稳定的高风险药品、易发生不良反应的药品以及发布违法广告的药品。(2)要加强对质量公告中不符合标准规定药品的跟踪抽验(附件4、附件5)。(3)要进一步强化监检结合。药品抽验应与药品GSP跟踪检查和日常监督检查相结合。(二)专项监督抽验专项监督抽验总批次数33批。包括多组分生化药品专项、使用化工原料投料专项、中药提取物专项、回
3、收药品专项检查、夏季开展的冷链储藏药品检查等各种专项整治行动时同时进行专项抽验。(三)化妆品抽验化妆品抽验计划批次数为3批。三、实施要求(一)在药品监督检查中,发现无药品批准文号或有药品质量抽查检验管理规定第十八条列举的18种情形之一者,可以提取适量物品为查处物证,不需再进行抽样检验。对发现在国家和省级药品质量公告中已发布的同企业同品种同批号假冒药品须立即查处,不再重复抽样。(二)各单位在进行质量抽验时应如实填写凭证及封签、做好现场检查记录、索取被抽样单位的购进凭证,将检品送交药品监督股验收后,统一送往市药检所检验。(三)各单位应在2016年9月10日前完成各项任务。附件:1、2016年全区药
4、品化妆品质量抽验计划安排 表 2、湖北省2014年基本药物集中采购新增品种 3、基本药物制剂抽验品种分配表 4、2015年全省药品抽验主要不合格品种检验 项目 5、2015年全省日常监督抽验发现的假药或疑 似假冒品种目录附件1 2016年全区药品化妆品质量抽验计划安排抽验单位日常监督抽验化妆品专项监督抽验基本药物非基本药物大幕食药监所12/3高桥食药监所12/3双溪食药监所12/3贺胜食药监所12/3向阳湖食药监所12/3官埠食药监所12/3汀泗食药监所12/3马桥食药监所12/3桂花食药监所12/3稽查分局1233合 计1020333附件2湖北省2014年基本药物集中采购新增品种盐酸罗哌卡因
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 咸宁 咸安区 食品药品 监督 管理局
限制150内