佰仁医疗:佰仁医疗2021年年度报告.PDF
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1、2021 年年度报告 1 / 207 公司代码:688198 公司简称:佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司北京佰仁医疗科技股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 207 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上
2、市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素,敬请查阅“第三节:管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。 四、四、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 五、五、 致同会计师事务所(特殊普通合伙)致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 六、六、 公司负责人公司负责人金磊金磊、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人程琪程琪及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)张涛张涛声明:声明:保证年度报告
3、中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、七、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年度利润分配方案如下:以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税)。截至2021年12月31日,公司总股本为96,438,308股,以此计算合计拟派发现金红利48,219,154.00元(含税)。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.18%;本次分配后,公司结余未分配利
4、润转入下一年度。本年度,公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。若在实施权益分派的股权登记日前,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。若后续总股本变化的,将另行公告具体调整情况。 本事项已经公司第二届董事会第十次会议、第二届监事会第九次会议审议通过,尚需提交公司股东大会审议通过后实施。 八、八、 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性
5、描述,不构成对投资者的事实承诺,敬请投资者注意投资风险。 2021 年年度报告 3 / 207 十、十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 4 / 207 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 5 第二节第二
6、节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 11 第四节第四节 公司治理公司治理 . 41 第五节第五节 环境、社会责任和其他公司治理环境、社会责任和其他公司治理 . 59 第六节第六节 重要事项重要事项 . 64 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 85 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 92 第九节第九节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 92 第十节第十节 财务报告财务报告 . 93 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 载有会计师事
7、务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告原稿 2021 年年度报告 5 / 207 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司/本公司/佰仁医疗 指 北京佰仁医疗科技股份有限公司,曾用名为“北京佰仁医疗科技有限公司”(简称“佰仁有限”),根据文意需要亦包括其所有子公司 佰奥辅仁投资 指 北京佰奥辅仁医疗投资管理中心(有限合伙),公司股东 佰奥企业管理 指 北京佰奥企业管理中心(有限合伙),公司员工持股平台 北京佰仁器械 指 北京佰仁医疗器械有限公司,公司全
8、资子公司 广东佰仁器械 指 广东佰仁医疗器械有限公司,公司全资子公司 长春佰奥辅仁 指 长春佰奥辅仁科技有限公司,公司持股 90%的控股子公司 江苏佰仁 指 佰仁医疗(江苏)有限公司,公司持股 85%的控股子公司 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件 植入性医疗器械 指 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内 30 日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械 类医疗器械/第三类医疗器械 指 植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危
9、险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械;为最高级别的医疗器械 动物源性植介入医疗器械 指 全部或部分采用动物组织制成的或取材于动物组织的用于人体植入的医疗器械 动物源性植入材料 指 以动物组织为原材料经加工处理后可用于人体植入的材料 心脏瓣膜 指 指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜,是保证心脏推动血液循环单向流动的生物阀门。心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房室瓣(二尖瓣、三尖瓣)和半月瓣(主动脉瓣、肺动脉瓣)两组。位于右心系统的为三尖瓣和肺动脉瓣,位于左心系统的为二尖瓣和主动脉瓣,构成了心房与心室、心室到大动脉的单向阀门的血流通道 二尖瓣 指 指左心室的房室瓣,又称“僧帽瓣”,位于左
10、心房和左心室之间,结构包括瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌。心室收缩时,二尖瓣即严密关闭房室口,防止血液逆流入左心房 三尖瓣 指 指右心室的房室瓣,位于右心房和右心室之间,结构包括瓣环,前瓣、后瓣和隔瓣三个瓣叶,腱索以及乳头肌。当右心室收缩时,挤压室内血液,三尖瓣关闭,防止血液逆流至右心房,右心室的血液由此送入肺动脉 主动脉瓣 指 主动脉位于左心室和主动脉之间,抑制射入主动脉的血流回流入左心室。左心室舒张时,防止主动脉内的血液反流入心室 肺动脉瓣 指 位于右心室和肺动脉之间,抑制射入肺动脉的血流反流回右心室。当心室舒张时,肺动脉瓣关闭,血液不倒流入右心室 心脏瓣膜病 指 指由于炎症、粘液样变性、退行
11、性改变、先天畸形、缺血性坏死、创伤等原因引起的单个或多个瓣膜结构(包括瓣叶、瓣环、腱索或乳头肌)的功能或结构异常,导致瓣口狭窄及/或关闭不全 钙化 指 是指组织内的钙盐沉着,并使其硬化的过程,使得组织弹性韧性以及机械强度都发生很大变化 先天性心脏病/先心病 指 是先天性畸形中最常见的一类,指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常,或出生后应自动关闭的通2021 年年度报告 6 / 207 道未能闭合(在胎儿属正常)的情形。先天性心脏病谱系特别广,包括上百种具体分型,有些患者可以同时合并多种畸形,症状千差万别 心外科 指 外科学中的一个分支,研究心脏大血管创伤、心
12、包疾病、先天性心脏病、后天性心脏瓣膜病、缺血性心脏病、心脏肿瘤、大血管疾病、介入性治疗技术、心律失常的外科治疗、心脏起搏和植入式除颤复律器、动力性心肌成形术、心脏、肺和心肺移植等方面 神经外科 指 外科学中的一个分支,是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上,应用独特的神经外科学研究方法,研究人体神经系统以及与之相关的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱疾病,并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科 人工心脏瓣膜/人工瓣膜 指 是一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械。包括机械瓣、生物组织瓣、介入瓣,目前已成为心血管治疗领域一种非常重要的医疗器械
13、人工机械心脏瓣膜/机械瓣 指 瓣叶使用热解碳、硅橡胶、不锈钢、高分子材料(聚氨酯)等人工材料制作的人工心脏瓣膜 人工生物心脏瓣膜/生物瓣 指 瓣叶使用生物组织制作的人工心脏瓣膜,目前规模化生产的用以制作瓣叶的主要是猪主动脉瓣、牛心包材料。生物瓣一般由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成 外科人工生物心脏瓣膜/外科瓣 指 需要通过外科手术进行瓣膜置换的人工生物心脏瓣膜 介入人工生物心脏瓣膜/介入瓣 指 是随着介入心脏病学迅速发展产生的微创介入人工生物心脏瓣膜,介入瓣一般经导管被输送至目标治疗部位进行瓣膜置换 抗凝 指 指抗凝血,用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病,预防中风或其它血栓性疾病。心脏瓣膜置换术
14、后,一般采用服用华法林等药物作为抗凝手段 房颤 指 最常见的心律失常之一,主要特点是心脏发生快速而不规则的跳动。抗凝治疗是预防房颤病人血栓栓塞并发症的有效手段。根据中国心房颤动患者卒中预防规范(2017),瓣膜病合并房颤定义为风湿性二尖瓣狭窄、机械瓣或生物瓣置换术后、或二尖瓣修复术后合并的房颤,瓣膜病房颤为栓塞的主要危险因素,具有明确抗凝适应症 “两票制” 指 根据关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行),“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票 生物医用材料 指 又称生物材料,是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的
15、医用材料 软组织修复材料 指 用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的软组织(皮肤、气管等),使其恢复或部分恢复原有形态和功能的材料 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局(简称:国家食药监局)于 2018 年撤销,药品监管职能由中华人民共和国国家药品监督管理局实施 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 北京佰仁医疗科技股份有限公司章程 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民
16、币万元、人民币亿元 2021 年年度报告 7 / 207 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 北京佰仁医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 佰仁医疗 公司的外文名称 BeijingBalanceMedicalTechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 BalanceMedical 公司的法定代表人 金磊 公司注册地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 公司办公地址的邮政编码 102200 公司网址 http:/ 电子信箱 二、二
17、、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表 姓名 金磊 王丽莉 联系地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 电话 010-60735920 010-60735920 传真 010-89700424 010-89700424 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报()、上海证券报()、证券时报()、证券日报() 公司披露年度报告的证券交易所网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券法律事务部 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况 (一一) 公
18、司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 佰仁医疗 688198 - (二二) 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内) 名称 致同会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场5 层 签字会计师姓名 路静茹、张小洁 2021 年年度报告 8 / 207 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 国信证券股份有限公司 办公地址 深圳市红岭中路 1012 号国信证券大厦 1626 层
19、签字的保荐代表人姓名 杨涛、王水兵 持续督导的期间 2019 年 12 月 9 日至 2022 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 营业收入 251,817,558.68 181,917,903.34 38.42 146,033,296.55 归属于上市公司股东的净利润 51,198,204.92 56,525,365.98 -9.42 63,084,913.37 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利
20、润 35,713,808.72 41,038,904.67 -12.98 58,876,343.79 经营活动产生的现金流量净额 76,494,974.37 50,764,073.77 50.69 63,880,515.21 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减(%) 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 989,510,316.64 837,197,093.66 18.19 765,676,355.68 总资产 1,030,955,850.61 871,435,092.75 18.31 788,291,723.90 (二二) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021
21、年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益(元股) 0.53 0.59 -10.17 0.88 稀释每股收益(元股) 0.53 0.59 -10.17 0.88 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) 0.37 0.43 -13.95 0.82 加权平均净资产收益率(%) 5.65 7.08 减少1.43个百分点 27.65 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 3.94 5.14 减少1.20个百分点 25.81 研发投入占营业收入的比例(%) 23.39 15.81 增加7.58个百分点 10.37 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用
22、不适用 公司报告期营业收入同比增加 38.42%。过去一年内,在国内心外科三十余家头部重点医院客户生物瓣持续上量应用的带动下,特别是 2021 年 3 月 5 日首个介入主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣联合瓣中瓣病例的成功,极大地改变了患者对使用生物瓣面临二次手术换瓣风险的担忧,助力2021 年年度报告 9 / 207 生物瓣应用比例的提升。随着介入瓣中瓣、首个国产球扩介入瓣(TAVR)和介入肺动脉瓣三款介入瓣在数十家头部重点心外科医院大规模多中心临床试验全面展开,同时拉动了心脏瓣膜置换与修复板块同步增长和公司营业收入的增加,抵御了持续疫情防控的负面影响。报告期,公司三大业务板块收入均实现同比增长,心
23、脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长 77.85%,其中人工生物心脏瓣膜单品收入同比增长 97.10%;先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块收入分别同比增长 38.28%及 7.03%。 报告期股份支付费用影响净利润金额同比增加 3,463.03 万元,达 6,545.29 万元。剔除股份支付影响后,公司报告期实现营业利润 13,355.76 万元,实现归属于母公司所有者的净利润11,665.11 万元,剔除股份支付影响后,归属于母公司所有者的净利润增加 33.55%。报告期内公司介入瓣产品临床试验研究全面展开,全年研发费用 5,890.04 万元,占营业收入的 23.39%,剔除股份支付影
24、响后,研发费用占营业收入的比例为 19.71%,同比增加 6.06 个百分点。 报告期销售收入的增长使经营活动产生的现金流量净额增加,同时因上期部分经销商采用赊销收款模式,经营活动产生的现金流量净额下降,致使本期指标增幅较大。 七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与
25、按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明: 适用 不适用 八、八、2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 (1-3 月份) 第二季度 (4-6 月份) 第三季度 (7-9 月份) 第四季度 (10-12 月份) 营业收入 52,245,803.40 72,337,640.46 58,885,573.74 68,348,541.08 归属于上市公司股东的净利润 8,861,895.35 17,496,006.8
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