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1、保健食品_保健食品保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,但不能治疗疾病。保健功能食品在欧美各国被称为“健康食品,在日本被称为“功能食品。我国保健功能食品的兴起是在20世纪80年代末90年代初,经过一、二代的发展,也将迈入第三代,即保健食品不仅需要人体及动物实验证实该产品具有某项生理调节功能,更需查明具有该项保健功能因子的构造、含量、作用机理以及在食品中应有的稳定形态。基本信息(保健食品注册管理办法(试行))于2005年7月1日正式施行,办法对保健食品进行了严格定义:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群
2、食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。将保健食品混淆于普通食品或药品进行宣传,是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类,保健食品具有一般食品的共性,既能够是普通食品的形态,可以以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签讲明书能够标示保健功能。药食两用的中药名单药食两用的中药名单84种,这84种中药,即能够作为食品用,可以以作为药品用,是进行食品或保健食品开发的重要原料。丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅
3、、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、fo手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、广藿香。标明内容保健食品标
4、签和讲明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列内容:一保健作用和适宜人群;二食用方法和适宜的食用量;三贮藏方法;四成效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确成效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称;五保健食品批准文号;六保健食品标志;七有关标准或要求所规定的其它标签内容。详细讲明保健食品的名称应当准确、科学,不得使用人名、地名、代号及夸张容易误解的名称,不得使用产品中非主要成效成分的名称。保健食品的标签、讲明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。申请需要申请(保健食品批准证书)必须提交下列资料:一保健食品申请表;二保健食品的配方、生产工艺及质量标
5、准;三毒理学安全性评价报告;四保健功能评价报告;五保健食品的成效成分名单,以及成效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确成效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;六产品的样品及其卫生学检验报告;七标签及讲明书送审样;八国内外有关资料;九根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。申请生产保健食品时,必须提交下列资料:一有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;二(保健食品批准证书)正本或副本;三生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订讲明;四技术转让或合作生产的,应提交与(保健食品批准证书)的持有者签定的技术转让或合
6、作生产的有效合同书;五生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;六三批产品的质量与卫生检验报告。保健食品的批文获得,不需要大规模的疗效、不良反响验证结果。与药品不同,主要是无副作用,并不能讲明保健食品的成效。区别保健食品与一般食品的区别国家标准GB/T15901-1994(食品工业基本术语)第2.1条将一般食品定义为可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品、半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:1985(预包装食品标签通用标准)对一般食品的定义是:指供人类食用的,不管是加工的、半加工的或未加工的任何物质,包括饮料、胶姆糖,以及在
7、食品制造、调制或处理经过中使用的任何物质;但不包括化装品、烟草或只作药物用的物质。国家标准和国际标准的定义虽文字表达方式不同,但涵义是一致的,概括起来就是:供人类食用的所有物质。在GB16740-1997(保健(功能)食品通用标准)第3.l条将保健(功能)食品定义为:保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。一般食品和保健(功能)食品有共性也有区别。共性:保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。区别:(1)保健(功能)食品含有一定量的成效成
8、分(生理活性物质),能调节人体的机能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。(2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群),而一般食品无特定的食用范围。在一般食品中也含有生理活性物质,由于含量较低,在人体内无法到达调节机能的浓度,不能实现成效作用。保健(功能)食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质),使其在人体内到达发挥作用的浓度,进而具备了食品的第三功能。保健(功能)食品与药品的区别药品是治疗疾病的物质;保健(功能)食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生
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