处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理考试试题(共8页).docx
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1、精选优质文档-倾情为你奉上处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理考试试题一、X型题(本大题18小题每题1.0分,共18.0分。由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。)第1题 药品零售企业经营药品时A除乙类非处方药外,必须具有药品经营许可证B必须从具有药品经营许可证、药品生产许可证的药品批发企业、药品生产企业采购,并保存采购记录C销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员D处方药、非处方药应分柜摆放,处方药不得采用开架自选销售方式E非处方药可不凭医师处方销售、
2、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用,药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议【正确答案】:A,B,C,D,E【本题分数】:1.0分第2题 非处方药的专有标识必须A醒目清晰B按照SDA公布的坐标比例使用C与药品标签,使用说明书一体化刚剐D其大小可根据实际需要设定E与药品内、外包装一体化印刷【正确答案】:A,B,C,D,E【本题分数】:1.0分第3题 与药品说明书规范细则(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是A说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则B孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用
3、两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”C药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题D中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入E通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称【正确答案】:A,C,D,E【本题分数】:1.0分第4题 非处方药专有标识的应用范围是A用于已列入国家非处方药目录B通过药监部门审核登记的非处方药药品标签,使用说明书的专有标识C通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识D
4、经营非处方药药品企业指南性标志E药品生产企业指南性标志【正确答案】:A,B,C,D【本题分数】:1.0分第5题 关于普通商业企业经营药品的管理正确的是A必须设立专门的货架或专柜B可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式C必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药,并保存采购记录D连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品,分店不得独自采购E销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件,并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作【正确答案】:A,C,D,E【本题分数】:1.0分第6题 在
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