执业药师考试真题-药事管理与法规.doc
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1、1. 根据药品经营许可证管理办法,开办药品零售企业应符合设置规定,下列和规定不符合是A. 企业具有配备当地消费者所需药品能力,并能保证24 小时供应B. 企业质量负责人应有二年或二年以上药学技术工作经验C. 农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件应当配备执业药师D. 企业具有保证所经营药品质量规章制度2. 药品经营许可证管理办法规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定A. 经营人员B. 营业场所C. 经营类别D. 受理通知书3. 药品经营许可证有效期届满后,申请换发新证时,原发证机关认为其不符合条件,限期整改期限为A. 1 个月B. 2 个月C. 3 个月D. 6 个月4. 药品经营许可
2、证有效期A. 1 年B. 2年C. 3 年D. 5 年5. 药品经营许可证有效期届满,药品经营企业需要继续经营药品持证企业应当在许可证有效期届满前A. 12月B. 1月C. 9月D. 6个月6. 药品经营企业经营范围不包括A. 医疗用毒性药品B. 化学原料药C. 抗生素原料药D. 放射性元素7. 药品批发企业验收实施标准制定部门是A. 国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C. 国家质量监督管理局D. 国家工商总局8. 药品经营许可证发证机关对持证企业必须进行现场检查情况是A. 上年度销售超亿元大型企业B. 上年度被盗零售药店C. 上一年新开办企业D. 许可证即将到期企业9. 药品
3、经营许可证发证机关必须进行现场检查企业不包括A. 受委托生产药品企业B. 上一年度新开办企业C. 上一年度检查中存在问题企业D. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚企业10. 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例,属地药品监督管理部门对该企业处罚是A. 警告,责令限期改正 B. 责令停业整顿 C. 处以2万元罚款 D. 没收购进药品 11. 根据中华人民共和国药品管理法,药品购销记录必须注明药品A. 通用名称B. 批准文号C. 生产日期D. 商品名称12. 根据药品经营质量管理规范规定药品零售处方审核人
4、员应是A. 药学或相关专业学历,或者具有药学专业技术职称B. 药学专业技术职称 C. 执业药师 D. 药师以上专业技术职称 13. 根据药品经营质量管理规范规定对首营品种应 A. 质量审核B. 专柜存放C. 定期养护D. 分开设置14. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例负责药品GSP认证 A. 国务院药品监督管理部门 B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C. 国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D. 市级药品监督管理部门 15. 以下对零售企业经营观念说法正确是A. 允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品B. 开药店是为患者提供药学服务和健康服务C. 执
5、业药师不在售药现场而坐办公室D. 执业药师不具有经济地位和法律地位16. 经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售是A. 医疗机构配制制剂 B. 中药 C. 中药饮片 D. 新发现和从国外引种药材17. 医药商品为待检品时应挂A. 规定标志B. 红色标志C. 黄色标志D. 绿色标志18. 医药商品经检验为不合格品时应挂A. 规定标志B. 红色标志C. 黄色标志D. 绿色标志19. 属于外用药品应挂A. 规定标志B. 红色标志C. 黄色标志D. 绿色标志20. 医药商品经检验为合格品时应挂A. 规定标志B. 红色标志C. 黄色标志D. 绿色标志1. 【B】【解析】企业法定代表人或者企业负责人
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