保健食品GMP文件 MS0301200物料平衡管理制度.docx
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1、江西金钥药业保健食品GMP文件题目物料平衡管理制度编码MS0301200共3页第1页制定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门仓库、质量部、生产部、车间1 .目的建立物料平衡的管理制度,防止过失和混食事故的发生。2 .适用范围适用于每批产品生产过程中物料平衡的管理。3 .职责生产部车间负责人、质量部负责人、操作工人、QA监督员、质检员。4 .内容1.在关键工序计算收率,进行物料平衡是防止或及时发现过失误与混食的 有效方法。4.2. 片剂和胶囊需进行收率计算的工序如下4.2.1. 粉碎过筛;4.2.2. 颗粒制造(从制软材到颗粒干燥);4. 2. 3.整粒总混合
2、;4.2.4.压片(胶囊分装);4. 2. 5.包衣;4. 2. 6.包装后成品;4. 2. 7.标签、说明书。4. 3.收率计算的基本方法:4. 3. 1,收率计算收率=实际值/理论值x 100%其中:理论值:为按照所用的原料(包装材料)量,在生产中无任何 损失或过失的情况下得出的最大数量;实际值:为生产过程中实际产出量包括本工序正品产出量、提供的细 粉、尾料量、生产中取样(留样)量,丢弃的物料(如捕尘系统、真空系统、管道系统中提供的剩余物)。题目物料平衡管理制度编码MS0301200共3页第2页4.3.2. 在生产过程中如有跑料、散装后跌落在地上的物料,应及时通知工艺 员及QA监督员,详细
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