保健食品GMP文件 卫生管理制度.docx
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1、目录厂 区环境卫生管理制度DP_GL_WS_001一般生产区卫生管理制度DP_GL_WS_002洁净区 卫生管理制度DP-GL_WS_003品控部清洁卫生管理制度DP-GL-WS-004仓库 卫生管 理制度DP-GL-WS_005更衣室管理制度DP_GL_WS_006防虫防 鼠管理制度DP-GL-WS_007一般生产区生产过程卫生管理制度DP-GL-WS-008洁净区生产过程卫生管理制度DP-GLTS - 009物料卫生管理制度DP-GL-WS_010清洁剂、消毒剂的配制和使用管理制度DP-GL-WS-011设备卫生管理制度DP-GL_WS_013一般生产区个人卫生管理制度DP-GL_WS_0
2、14DP-GL-WS-O15DP-GL-WS-O15洁净区个人卫生管理制度车 间 工作 月艮卫生管理制 度DP-GL-WS-0161 .目的:规定一般生产区生产过程的卫生管理制度,防止过失和污染。2 .范围:适用一般生产区生产过程卫生管理。3 .责任:生产部。4 .内容:4.1 人员卫生:必须按程序换鞋、脱外衣、洗手、戴帽、更衣,才能进入生产区。4.2 物料物品卫生4. 2.1进入生产区物料物品应控制最低限度,并摆放整齐。4. 2.2有受潮、混杂、变质、发霉、蚊虫、变色、破损的物料物品或其他非生产用品不得进入生产区。4. 3生产前检查4. 3.1检查生产场地卫生是否符合卫生要求,并取得合格证。
3、4. 3.2设备设施是否完好、清洁,计量器具应检查校正。4. 3.3检查房间或设备设施是否有相应的状态标志。4. 3. 4是否备齐当班生产需要的记录性文件和必须的工具。4. 3.5检查物料外表清洁与否,标示与相关记录是否一致等。4.4生产过程中卫生4. 4.1生产时必须严格剔除被污染或破损的被包装产品和外包装材料并及时清理。4. 5生产后必须严格清场,清走垃圾和其他杂物。4. 5.2将物料定置码放整齐,并清点各种物料的数量。4.6每天或更换品种时必须按一般生产区清洁标准操作规程进行清洁。1 .目的:规范洁净区生产过程的卫生管理,防止污染和交叉污染。2 .范围:适用于洁净区生产过程卫生管理。3
4、.责任:生产部。4 .内容:洁净区除应到达一般生产区生产过程卫生全部要求外,还必须到达以下要求:4.1 静态下空气洁净度要求.1.1到达的级别:尘粒允许的最大数(个/立方米):4 . 1. 1. 1大于或等于0. 511nl的尘粒应10, 500, 000个。4. 1. 1. 2大于或等于5即1的尘粒应60, 000个。4. 1. 1.3沉降菌15个/皿。生产过程必须开启净化系统,应在使用洁净室前30分钟开启净化系统进行自净,保持洁净区正压。4.2物料物品卫生4. 2.1进出洁净区所有容器、工用具(包括记录用笔及牌、卡、纸等记录性文件)必须严格按物料进入 生产区标准操作规程或工具、零配件进入生
5、产区标准操作规程规定的程序对其外外表进行处理, 或剥去被污染的外包装,必要时进行清洁消毒后,才能进入洁净区,并附上标签等标志。4. 2.2进入洁净区所有的设备设施、物料、包装材料、工用具必须定置管理,摆放整齐。4. 2.3洁净区内不得存放多余的物料,不得存放与生产无关的物料或物品。4.2. 4物料或物品不得存放于对净化气流有影响的位置。一般远离送风口、回风口。4. 3生产前卫生4. 3. 1检查生产场地卫生是否符合卫生要求。4. 3.2如果是更换品种或批号,是否有“清场合格证”。4. 3. 3设备设施是否完好清洁,并有状态标志。4. 3. 4检查房间或设备设施的状态标志和相关的记录性文件。4.
6、 3.5检查物料外表清洁与否,标示与相关记录是否一致。4. 4生产中卫生4. 4.1生产操作前必须在操作间门上挂相应生产状态标志。4. 4. 2必须等待净化空调系统运行到达自净以后才能开始生产操作。4. 4.3产尘量大、有烟等增设除尘、排烟设施的房间,生产前510分钟开动相关设施。4. 4. 4操作时动作幅度要小、轻,并尽量减少来回走动和不必要的交谈,防止造成污染。4.4. 5每一品种在生产的每一工序按工艺规程规定的生产周期及时完成。4. 4. 6对于进出洁净室人员要严格控制和监督,非洁净室人员不得进入洁净区。4. 5生产后卫生清洁卫生时,必须按不同工序、岗位等相应的清洁规程清洁消毒。4. 5
7、. 2生产所用的各种器具,使用后应立即按相应的清洁规程清洁消毒。4. 6设备设施卫生4. 6.1生产使用的设备设施必须按相关的清洁规程进行清洁消毒。4. 6.2正确处理设备设施在生产过程的残存品,被污染的不得回收再次投入使用。4. 6.3因机器维修造成生产中途停止,停止时间超过4小时或被污染后,重新生产前必须重新清洁消毒。传递窗二门互联锁,不能同时翻开,防止非洁净区空气对洁净区空气污染。1 .目的:建立物料卫生管理制度,控制外界污染物对饮料生产的污染。2 .范围:生产使用的所有物料。3 .责任:生产部、仓库。4 .内容:4.1 物料进入洁净区要求。4.1.1 包装要求完好,无潮、混杂、变质、发
8、霉、鼠咬、虫蛀等,各种标记齐全,符合食用标准,有检验 合格证,方可进入车间。4.1.2 原辅料、包装材料进入操作间,应脱去外包装(如不能脱去外包装的应擦拭干净,并喷洒酒精消毒, 用湿布抹干净。)保证清洁,干燥,经物流通道进入,按品种、规格码放整齐,有状态标记,不得随意 堆放。4.1.3 工作结束后,应将剩余原辅料、包装材料整理、包扎好(封口),存放在贮料间,工作区域不允许存放 多余物料,防止交叉污染或发生过失,更换品种要及时结料、退料。4.1.4 产生的废弃物每日必须及时清理到规定的废弃物堆放处.4.2 物料进入一般生产区的管理制度参照、4.1. 4规定执行.1 .目的:建立洁具卫生管理制度,
9、正确使用清洁工具,以防止重复污染。2 .范围:适用于各洁净级别生产区清洁工具的使用、清洁、消毒。3 .责任:生产部。4 .内容:4.1 清洁工具使用完后要清洗干净、必要时应进行消毒,摆放或晾挂于指定地点。4.2 存放清洁工具的场所需定期清理、清洗、消毒,以免对清洁工具造成污染。4.3 一般生产区、洁净区每次清洁工作完成之后应对清洁工具进行消毒。4.4 清洁工具每周消毒一次,消毒后应在三天内使用,否那么应重新消毒。4. 5洁净区内使用的清洁工具不得与其他区域内使用的清洁工具互相混用。4.6清洁工具破损无法使用时需及时更换。1 .目的:规范清洁剂、消毒剂的配制、存放、使用制度。2 .范围:适用于饮
10、料生产区的清洁消毒。3 .责任:生产部。4 .内容清洁剂、消毒剂在生产区严格限制贮存量,配置量不宜超过一周用量,并按不同洁净级别分别定置 存放,避开日光直射和热源。4.1 清洁剂和消毒剂名称4. 2. 1清洁剂:洗衣粉、洗洁精、洁厕精、除锈剂、玻璃清洁剂。4. 2.2消毒剂:75%乙醇、95%乙醇、0. 1%新洁尔灭、0.2%新洁尔灭、2%甲酚皂液、5%甲酚皂液、3%双氧 水液、臭氧、甲醛。4.3清洁剂的配制和使用方法4. 3. 1洗衣粉4. 3. 1. 1配制:直接使用。使用:按说明使用,适用于一般生产区工作服清洁。4. 3. 2洗洁精用饮用水予以稀释使用。每天进入洁净区人员必须用洗洁精清洗
11、手。必要时用于生产区的管道、设备、 地板、墙面的油渍、污迹的清洁。4. 3. 3洁厕精4. 3. 3. 1配制:直接使用。4. 3. 3. 2使用:按说明书使用,使用时应带手套,防止溅到皮肤上;洁厕精仅限于洗手间和浴室的清洁。4. 3.4除锈剂:直接使用,用于设备设施的去锈。4. 3.5玻璃清洁剂:直接使用,用于生产区门窗玻璃的清洁卫生。4.4消毒剂的配制和使用方法4. 4. 1乙醇4. 4. 1. 1 75%酒精的配制:量取95%乙醇W升倒入塑料桶中,然后取约(WX28%)升纯化水倒入充分混 匀,再将酒精计放入桶中,然后逐渐加纯化水,酒精度数到达要求为止。4. 储存:填写好品名、浓度、配制人
12、、配制时间等工程标签贴于盛装的容器上,密封存放于指定 地点,避开日光直射和热源。并做好记录。5. 4. 1.3 使用75%乙醇:手消毒,生产前消毒工作台、设备设施外外表、工具、容器内外外表。a) 95%的乙醇:设备装机时消毒。4. 4.2新洁尔灭(0. 2%)4. 4. 2. 1储存:储存在干燥容器内密闭保存。4. 4. 2. 2配制:取5%新洁尔灭液200ml加水至5000ml稀释成0. 2%的溶液。4. 4. 2. 3使用:生产区的地面、墙面、门窗、顶棚、地漏消毒使用。4. 4.3新洁尔灭(0. 1%)4. 4. 3. 1储存:储存在指定房间,避开日光直射和热源。4. 4. 3. 2配制:
13、取5%新洁尔灭10毫升倒入盛有4. 9kg生活饮用水的桶中充分混匀成浓度约0.1%即可使 用,并做好记录。使用:设备及室内消毒时使用。4. 4.4甲酚皂液(2%)4. 4. 4. 1储存:储存在干燥容器内密闭保存。4. 4. 4. 2配制:取50%甲酚皂液200ml加水至5000ml稀释成2%的溶液。4. 4. 4. 3使用:手部消毒时使用。4. 4.5甲酚皂液(5%)储存:储存在干燥容器内密闭保存。4. 4. 5. 2配制:取50%甲酚皂液500ml加水至5000ml稀释成5%的溶液。4. 4. 5. 3使用:地漏、设备及室内时使用。4. 4.6双氧水液(3%)储存:储存在干燥容器内密闭保存
14、。4. 4. 6. 2配制:取30%双氧水液1000ml加水至10000ml稀释成3%的溶液。5. 4. 6. 3使用:料液管路、设备设施消毒时使用。6. 4. 7甲醛性能:广谱抗菌剂,能杀死细菌繁殖体、芽胞、真菌及病毒,有挥发性,对眼睛和皮肤有刺激 性。6.1.1.1 使用方法:每立方米用3740%的甲醛89nli加高镒酸钾45g。熏蒸洁净区30min以上。4. 4. 7. 3用途:车间洁净区消毒。4. 4.8消毒剂使用要求4. 4. 8.1手消毒:利用75%的酒精或2%甲酚皂喷射消毒,两种消毒剂交替使用周期为一个月。4. 4. 8. 2生产区的地面、墙壁、门窗、定棚、地漏消毒使用0.2%的
15、新洁尔灭或5%的甲酚皂,两种消毒剂 交替使用周期为一个月。4. 4. 8. 3生产前消毒工作台、设备设施外外表、工具、容器内外表消毒使用75%的酒精或3%的双氧水, 两种消毒剂交替使用周期为一个月。4. 4. 8. 4洁净区每月用甲醛熏蒸消毒1次。1 .目的:建立设备的卫生管理标准,减少设备对产品的污染。2 .范围:生产所用的设备。3 .责任:设备部、生产部。4 .内容:4.1 机器、设备、管道应按照规定的设备操作、维护、保养、清洁规程定期检查、维修、清洗和保养。4.2 产尘而又暴露的加工设备应加以封闭或遮盖,并且有吸尘装置。4. 3设备主体要清洁、整齐,无跑、冒、滴、漏,做到“沟见底,轴见光
16、,设备见本色:设备周围要做到 无油污、无污水、无杂物。4.4 设备外表与加工的物料接触后不得发生反响,不得向加工物释放出杂质或吸附加工物,不得结垢。4.5 设备使用的润滑剂或冷却剂不得与原料、容器、塞子、中间体或饮料本身接触。应将所有需要润滑的 部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触外表分隔开,防止对饮料产生污染。1.1 6设备尽可能安装为可移动式,便于将设备移动到洗涤间进行清洁保养。不能移动的设备要在安装时充 分考虑到利于就地清洁保养。4.7 设备及管道的保温层要求全部包扎平整、光洁,不得有颗粒物质脱落,并能承受冲洗清洁、消毒而不 渗漏。4.8 将所有的管道根据国家食品药品监督管理总局公布
17、的“管道涂色规定的要求”对管道进行油漆涂色, 说明输送的介质内容。4.9 杂物工具不得存放在生产区内,应存放在指定的杂物间、工具柜内,整齐码放,专人保管。4.10 生产区内的风扇、烟道、格栅、气道必须定期清洁保持洁净,不得有污物及浮尘。4.11 管道安装要充分考虑到清洁、消毒的方便,不得有盲端、死角。管道要留有消毒、清洁口,并且有一 定的坡度以保证排空。选用卡箍式快装管道,要求材质光滑,无尘粒脱落,不与介质发生反响。1 .目的:建立一般生产区个人卫生管理制度,规范人员在一般生产区的个人卫生要求。2 .范围:适用于一般生产区个人卫生管理。3 .责任:生产部、综合办、品控部、设备部。4 .内容:4
18、.1 个人健康:新进员工必须体检合格,才能上岗;所有员工每年体检一次,发现患有传染病,隐性传染 病,皮肤病及精神病要及时上报主管领导处理。4. 2个人卫生4. 2.1随时注意保持日常个人卫生,做到四勤:勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、勤修剪指中。不得化妆,佩带饰物。4. 2.3必须按人员进入生产区标准操作规程规定程序换鞋、洗手、更衣后进入。4. 2.4保持双手卫生,无可见创伤,假设有创伤,及时包扎。进入操作区前、上卫生间后,必须彻底洗手。4. 3工作服工作服分为:白大褂、工作帽(白色布帽)、工作鞋,工鞋统一为浅色面胶底鞋。4. 3.2编号:工衣、工作帽和工作鞋应统一编号(与工号一致),专人专用。4.
19、 3.3工作服必须穿带整齐,带帽时必须覆盖所有头发。4. 3.4工作服不得穿离生产区。4. 3.5生产区个人卫生应随时抽查,每周至少抽查1次,被抽查人员不少于10%。1 .目的:建立洁净区个人卫生管理制度,规范洁净区个人卫生管理,防止人员对饮料、容器和洁净区造成 污染。2 .范围:适用于洁净区工作全体人员。3 .责任:生产部、品控部、综合办。4 .内容:4. 1健康要求洁净区的工作人员必须体检合格,才能上岗,每年体检一次,并建立员工健康档案,对不符合健康 要求的员工,必须调离该岗位。4.1.1 工作中造成体表伤,应立即离开洁净区及时包扎,并不得继续在洁净区工作直到康复。4. 2个人卫生4. 2
20、.1勤洗澡洗头,无头皮脱落。4. 2.2勤理发,勤剪指甲,并每天剃须。4. 2.3不得涂化妆品、佩带饰物、手表等。4. 2.4进出洁净区必须按人员进入洁净区标准操作规程进行。进入洁净区消毒后,不得再做与生产无关的动作,不得再接触非生产用物品。4. 3洁净服4. 3.1工作鞋、工衣、帽必须统一编号(与工号一致),专人专用。4. 3.2穿戴洁净服后要面对镜子检查穿戴工作服的情况,要求:4. 3. 2. 1穿带整齐。4. 3. 2. 2工作帽须覆盖所有头发。4. 3. 2. 3 口罩应将口、鼻全部覆盖。4. 3. 2. 4不得将洁净服穿出洁净区。4. 4其他要求4. 4.1严禁在洁净区做与生产无关的
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