保健食品GMP文件 质量检验管理标准1.docx
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_05.gif)
《保健食品GMP文件 质量检验管理标准1.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《保健食品GMP文件 质量检验管理标准1.docx(12页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、目录.监视和测量装置控制管理程序DP-GL-ZB-0081 .计量设备管理制度DP_GL_ZB-007. 检验仪器、设备管理制度DP-GL-ZB-0062 .台式电子称标准操作程序DP-GL-ZB-009.电子天平标准操作程序DP-GL-ZB-0103 .磅秤标准操作程序DP-GL-ZB-11-011.质量分析会议制度DP-GL-ZB-0014 .质量人员培训I管理规程DP_GL_ZB_002.质量事故报告制度DP_GL_ZB_0035 .质量统计报告制度DP-GL-ZB-004.质量投诉处理报告制度DP-GL-ZB_0051 .目的:通过质量分析会议,全面了解产品质量,并实现解决的方法。2
2、.范围:所有产品。3 .责任:采购部、市场部、生产部、设备部、品控部.内容:3.1 每月第二周五定期地进行一次质量分析会议。4. 2就本月出现的质量问题进行质量分析讨论。4. 3跟踪出现质量问题的批记录,找出问题原因,提出自己的设想,及解决的方法。4. 4探讨生产优质产品。4. 5较大质量问题应召开公司级、车间、班组三级质量分析会。4. 6质量分析会议由品控部主持并进行会议记录。101 .目的:通过对质量检验人员实施必要的培训,使其掌握相应岗位需要的技能和专业知识,确保人员专业素质及技术水平能符合质量监督管理的要求。2 .范围:质量人员。3 .职责:3.1 总工负责人员、原辅材料、生产工艺、半
3、成品、产成品质量监督要求的培训。3. 2部长负责员工检验标准作业规程培训、专业理论技能培训。4.内容培训管理的基本原那么:坚持先培训、后上岗,培训合格方允许上岗的原那么。4. 2新员工入职培训:所有新入职员工均应接受3.1中培训内容三个月试用的培训,培训后参加统一考试, 不合格者作辞退处理。4. 3上岗培训:质量人员经必须有国家质量检验检疫总局或劳动部上岗培训取得合格资格证书上岗;4.4在职培训:员工在工作期间应按各自部门的实际情况,接受定期时的培训,培训不合格者按相关规程 处理。II1 .目的:建立一个质量事故报告制度,尽可能地把事故的危害降到最低限度。2 .范围:原辅料 半成品和成品。3
4、.责任:质量事故直接责任者,事故发生部门负责人,品控部负责人。4 .内容:4.1 质量事故第一发现者应立即向主管负责人和有关部门报告,节假日向公司值班员报告,然后逐级上报。4. 2发生质量事故应先口头向品控部报告事故情况,并尽快填写事故报告,报送公司有关部门。4.3发生重大质量事故,品控部应在3日内报告上级主管部门,写出事故调查报告,于15日内报上级主管 部门。4. 4质量事故一旦发生应立即采取补救措施,防止事故蔓延扩大。发现事故者应注意保护现场和有关凭证, 以便调查和处理。121目的:对质量数据进行统计及质量信息进行反应,以便对质量工作进行总结和改进。2范围:适用于本厂质量统计报告。3责任:
5、品控部、生产部、市场部。4内容4.1品控部设专人负责质量统计工作,生产工序质量统计局部由品控人员统计汇总报品控部部长。4.2填写质量报表应及时、准确、清晰、真实,不得随意涂改,质量统计的计算依据按统一规定执行,每 期报告应保证内容的连续性和可比性。4. 3月报的内容除按规定的统一表格填写外,还应有文字说明,包括不合格工程情况的质量升降原因分析。 由品控部长负责季度、年度质量统计分析总结。4. 4公司月报每月5日前报出,车间质量统计月报每月3日前报品控部。4.5质量统计报表应包括:成品质量月报表、质量事故处理报告表、退货产品登记表、留样产品观察月小 结、物料质量月报表。4. 6质量统计报表有填表
6、人、部门负责人签名。4. 7因包装质量差、异物混入等原因造成退货者,无论何时产品均以当月发生的时间统计。5. 8对于上级、行政部门的质量信息,由品控部长组织有关人员、部门进行讨论,制订相应的计划。6. 9市场部应将客户投诉信息定期报送品控部,由品控部组织相关部门进行讨论,并责成有关部门制订整 改计划,限期整改。4. 10对于其它渠道的质量信息,品控部应注意收集,整理。5.记录成品质量月报表5. 2原辅料、包装材料质量月报表131、目的:建立质量投诉处理报告制度,规范质量查询和质量投诉的管理,确保产品的质量和服务质量。2、范围:公司产品质量查询和投诉。3、职责:品控部负责产品质量查询、投诉的调查
7、、处理,各相关部门负责配合品控部的调查和处理工作。4.内容:4.1 品控部门应当听取和受理客户对本公司所经营产品的质量查询和质量投诉。4. 2品控部、市场部门应为客户提供产品质量的咨询服务,对外公布产品质量的投诉 。4.3客户投诉事项涉及产品质量重大问题的,应立即通知品控部,由品控部对投诉内容进行调查、调解、 处理和报告,并将有关资料存档。44客户投诉内容涉及产品内在质量问题的,品控部门应视情况提请法定检验机构进行仲裁,以使顾客的 投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后,应将有关资料整理存档。4. 5客户在宣传媒体上进行投诉的,品控部门应立即与有关媒体和投诉人联系,尽快了解问题,分清责任, 协商
8、处理。4. 6在购进、验收和在库原辅料养护中发现质量问题,应及时通知品控部和采购部,尽快向供货单位发出 质量查询,及时处理。4. 7在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题,品控部必须在五个工作日内,查明原因,分清责任, 及时处理,制定防止再次发生的预防措施,并做好相关的记录。4 . 8客户提出服务质量方面的投诉时,应根据客户投诉内容的性质、要求,由市场部及时调解处理。5 .质量记录产品质量查询登记表产品质量查询、投拆调查处理表141 .目的:对本公司监视和测量装置的购进、验收、使用、检定、校准、维修、保养等进行有效控制,以保 证设备的测量精度和准确性满足使用要求。2 .范围:适用于本公司所
9、有监视和测量装置的购进、制造、验收、使用、检定、校准和维修、保养的控制。3 .职责:3.1 设备部负责制订并组织实施公司各部门监视和测量装置的购置、检定计划;2设备部负责监视和测量装置的验收、检定、校准工作;3. 3各使用部门负责监视和测量装置的保养、维护工作。4. 工作程序:4.1 监视和测量装置的购进及验收. L 1设备部根据产品生产工艺要求,编制监视和测量装置购置计划,设备部部长审核后,报总经理批准 后实施,计划可包括:a.需购置的监视和测量装置名称、型号、规格及数量,使用日期。b.需要购置的监视和测量装置用途、功能及其技术参数,使用期限。c.有关设备购置、安装费用,运作维护费用,对使用
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 保健食品GMP文件 质量检验管理标准1 保健食品 GMP 文件 质量检验 管理 标准
![提示](https://www.deliwenku.com/images/bang_tan.gif)
限制150内