保健食品GMP文件 GMP自检管理标准.docx
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1、目录GMP自检管理制度DP-GZ-ZJ-001自检程序DP-GZ-ZJ-002投诉与不 良反响 自检内 容DP-GZ_ZJ_003产品销售和 回收 自检内 容DP-GZ-ZJ-004自 检计戈 IIDPGZ-ZJ0051 .目的:制定GMP自检管理制度,确保自检工作顺利进行。2 .范围:适用于公司对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、销售、用户投诉和产品收回的处理等 工程的检验。3 .责任:自检小组。4 .内容成立由主管副总经理、各部门负责人组成的GMP自检小组,必要时可聘请外部有关专家。4.1 GMP自检小组组长负责编制企业年度自检计划,并报请总经理批准;年度自检计划内容包括:自检工程、
2、自检时间、自检频次等;自检频次视公司GMP执行情况而定,至少每年要全项检查一次。4.2 检查组组长组织编写GMP自检细那么,交总经理审核批准;自检细那么内容包括:检查部门、检查工程、评定标准。4.3 经批准的GMP自检细那么和自检具体日程安排于检查前一周下发给自检小组成员和受检查部门,作好检 查准备。4.4 召开检查小组会议,详细介绍自检日程安排,明确检查人员的任务分工,落实自检所需资源。1.1 6在部门检查时,部门主管首先向检查人员汇报本部门GMP实施情况和存在的问题,然后检查人员按照 任务分工进行现场检查:询问适当的问题、观察实施结果、检查执行情况、收集客观证据、作好自检记录。4.7 对部
3、门检查结束后,组长组织检查小组开会,根据自检结果找出差距和偏差,做出自检结论,并提出 改进措施,规定责任人和完成日期。4.8 GMP小组负责自检记录,并由组长写出自检报告,送总经理审阅,并通报公司各部门进行整 改。1 .目的:制定本公司GMP自检程序,以保证本公司饮料生产、检验等各项工作在GMP的要求下进行。2 .范围:适用于本公司GMP系统自检。3 .责任:GMP自检小组。4 .内容自检小组设立:本公司依据自检计划,由GMP小组设立自检小组,开展自检活动。4.1 制定自检计划和方案:当自检活动展开时,根据自检计划的方案,确定自检工程进行自检。4.2 自检报告:4. 3.1各自检工程完成后,自
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