制药安全管理制度--HR-管理文件编制、审核、发放管理规定.doc
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1、制 药 公 司 安 全 管 理 制 度编号:HR -001-A页数:10页发文日期:烟台北方制药有限公司管理文件编制、审核、发放管理规定1、目的 本制度旨在规范烟台北方制药有限公司除GMP、质量认证体系外的公司管理制度文件的编制、审核和管理。2、编制、审批和适用范围本文件由办公室编制,经各副总会签,总经理审批,适用于公司所有部门。3、术语管理文件制度管理文件分为二层,第一层级是管理流程层,是反映企业资源管理的管理层级,主要关注企业运行标准、效率和费用控制问题,包含人力资源管理、财务管理、行政管理等业务内容:第二层级是经营流程层,是反映企业日常经营活动的管理层级,主要关注企业各职能部门日常运作的
2、规范化,包含生产、质量、采购、工程、销售和仓库等业务领域内容。4、责任办公室负责本管理规定文件的编写与修改;总经理负责审批。5、规定5.1 文件编制5.1.1管理制度、规定、流程:5.1.1.1 各部门在制订相关管理制度、规定、流程等管理文件的过程中,须参照GMP、质量体系文件的内容规定,叠加部分必须保持同步修改;如果出现不一致的情况执行体系文件。5.1.1.2采用正规格式进行编制,内容涉及其它部门的需经相关部门会签,会签完毕后,交由分管总经理审核,总经理签批,办公室进行分发与存档。5.1.2 质量体系(各种认证体系)文件:由质量部(认证体系责任部门)按照相关规定进行控制。5.1.3 红头文件
3、、通知等由办公室统一管理。5.2 格式规范文件编制需本着篇幅灵活控制,注意细节,具体格式如下:5.2.1 管理制度、规定、流程5.2.1.1 采用格式:1、目的;2、编制、审批和适用范围;3、术语;4、责任;5、规定;6、其它适用资料及备注;7、存档文件;8、更改服务;9、分发;10、附件。5.2.1.2 页面设置:上、下、左、右各2cm的距离,左右距离对称,行距1.5倍;主体内容字体宋体五号,段落1.5倍行距;每段首行缩进两字距离(序号标题可除外)。5.2.1.3 文件标题:文件题目居于页面顶端正中央,字体黑体,字号三号。5.2.1.4 文件内容层次标准编号:依次为“1”、“1.1”、“1.
4、1.1”、“1.1.1.1”,不得对层次标记使用数字序号以外的其它标志(段落序号、内容标题及注释可根据情况决定是否加粗)。5.2.2 红头文件、各种体系文件按照责任部门的固定格式执行。5.3 文件编号5.3.1 红头文件:各部门使用时到办公室查询编号。5.3.2 体系文件:按照相关规定执行。5.3.3 管理制度、规定、流程:编号HR-001-A(HR为部门名称简写;001即文件发放顺序编号,依次为002、003;A,为文件版本号,第二版为B,依次为C、D)。5.4 文件发放与修改5.4.1 文件审批完成后,办公室进行文字与格式修正,并与文件起草部门确定文件发放范围,进行打印并加盖公章,建立公司
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- 关 键 词:
- 制药 安全管理 制度 HR 管理 文件 编制 审核 发放 规定
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