2022年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案.docx
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1、2022年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案为进一步加强我省公共卫生、职业卫生、医疗卫生等监 督执法工作,做好新冠疫情常态化防控,根据省政府关于 加强和规范事中事后监管的实施意见,以及省“双随机、一 公开”监管联席会议办公室关于印发江苏省2022年度事中 事后监管计划的通知要求,制定本方案。一、工作目标 健全“双随机、一公开”基本监管手段,建立以信用监管为基础、重点监管为补充的新型监管机制,合理确定随机抽 查的比例和频次,充分科学利用现有执法资源,避免多头执 法、重复检查,提高监督执法效能。二、工作任务(-)根据相关法律法规,对学校、公共场所、供水单 位、涉水产品生产企业、餐具饮具集中消毒服务
2、单位、职业 用人单位、职业卫生技术服务机构、放射诊疗机构、职业健 康检查机构、职业病诊断机构、放射卫生技术服务机构、医 疗机构、采供血机构、疾病预防控制机构、消毒产品生产企 业、母婴保健技术服务机构等场所开展监督检查和抽检。(二)对投诉举报多、群众反映强烈、卫生健康安全隐 患大、有失信行为和严重违法违规记录的单位,增加抽查频b.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。c.指公共场所集中空调通风系统卫生规范(WS 394-2012 )规定的集中空调通风系统卫生档案和预防空气传播性疾病应急预案。d.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。e.使用无风管集中空调通风系统的,该指标合理缺
3、项。使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的,该指标合理缺项。附件32022年生活饮用水卫生省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查范围和数量检查内容检测项目检查层级城市集中式供水辖区城市城区和县城的全部水厂1 .持有卫生许可证情况;2 .水源卫生防护情况;3 .供管水人员健康体检和培训情况;4 .涉水产品卫生许可批件情况;5 .水质消毒情况;6 .水质自检情况(d)。出厂水色度、浑浊 度、臭和味、肉眼可 见物、pH和消毒剂 余量市县级农村集中式供水(b)辖区农村全部设计日供水1000m3 以上水厂小型集中式供水每个县、县级市辖区在用小型集中 式供水的乡镇数的至少30%9),每 个乡镇抽查30%的设
4、计日供水 lOOn?以上水厂1 .饮用水卫生安全巡查服务开展情况;2 .持有卫生许可证情况;3 .处罚情况。二次供水每个县(区)1()个二次供水设施, 不足10个的全部检查1 .供管水人员持健康体检和培训情况;2 .设施防护及周围环境情况;3 .储水设备定期清洗消毒情况;4 .水质自检情况 ;5 .饮用水卫生安全巡查服务开展情况。出水色度、浑浊度、 臭和味、肉眼可见 物、pH和消毒剂余 量省市县级a.不含学校内的自建设施集中式供水和二次供水。b.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。c.各地在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础上
5、自行制定清单并实施双随机抽查。d.水质自检包括委托检测。附件42022年涉水产品省级随机监督抽查计划表产品类别抽查范围和数量检查内容检测项目检查层级输配水设备省内40家生产企业,其中南 京4家、无锡4家、徐州2家、 常州3家、苏州10家、南通 3家、连云港2家、淮安2家、 盐城3家、扬州2家、镇江2 家、泰州2家、宿迁1家,每 家企业抽查1-2个产品1 .标签、说明书;2 .产品卫生许可批件。产品卫生安全性检测市县级水处理材料化学处理剂水质处理器进口涉水产品省内10家在华责任单位,每 个单位抽查1-3种产品产品卫生安全性检测省级现制现售饮用水 自动售水机各市辖区内5家经营单位, 不足的全部抽查
6、,每个单位抽 查13个应用现场产品卫生许可批件。出水水质菌落总数、总大肠菌群、 色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见 物、pH、耗氧量等市县级a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。b.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。附件52022年餐具饮具集中消毒服务单位省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级餐具饮具集中消毒服 务单位100%1 .用水符合国家饮用水卫生标准情况;2 .使用的洗涤剂、消毒剂符合国家食品安全标准情况 (b).3 .消毒后的餐饮具进行逐批检验情况;4 .建立并遵守餐饮具出厂检验记录制
7、度情况。省市县级出厂餐饮具每个企业抽查12个批次出厂餐 饮具1 .出厂餐饮具随附消毒合格证明情况;2 .出厂餐饮具按规定在独立包装上标注相关内容情况 *a.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的,原则上视为合规;用水为自建设施供水或其他方式供应的,检查水质检验报告,判定合规情况。b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位,有一项不符合规定的判定为不合规单位。c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联系方式等内容,缺项视为不合规。 d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容,
8、缺项视为不合规。附件62022年用人单位职业卫生省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查任务重点检查内容检查层级用人单位各设区市自行制定辖 区内用人单位职业卫 生双随机抽查清单,经 省卫生健康委同意后 实施,其中煤矿和非煤 矿山应当全覆盖检查。 抽查底数参考职业病 危害项目申报系统库 数据,全省共7590家, 其中省本级10家、南 京480家、无锡1100 家、徐州1000家、常 州900家、苏州1320 家、南通40()家、连云 港200家、淮安320家、 盐城570家、扬州400 家、镇江310家、泰州 180家、宿迁400家1.职业病防治管理组织 和措施1 .是否按规定设置或者指定职业卫
9、生管理机构或者组织, 配备专职或者兼职的职业卫生管理人员;2 .是否建立、落实及公布职业卫生管理制度和操作规程。省市县级2.职业卫生培训主要负责人、职业卫生管理人员和劳动者是否按规定的周 期接受职业卫生培训,培训内容、时间是否符合要求。3.建设项目职业病防护 设施“三同时”是否落实建设项目职业病防护设施“二同时”制度,是否按 程序开展评审及存档、公示。4.职业病危害项目申报是否如实、及时开展工作场所职业病危害项目申报。5.工作场所职业卫生管 理1 .是否按规定开展工作场所职业病危害因素监测、检测、 评价,是否进行检测结果的报告和公布;2 .是否按规定配置职业病防护设施、应急救援设施并及时 维护
10、、保养,是否按规定发放、管理职业病防护用品并督 促劳动者佩戴使用。6.职业病危害警示和告 知是否按规定设置职业病危害警示标识,告知职业病危害及 危害后果。7 .劳动者职业健康监护是否按规定开展劳动者职业健康监护、放射工作人员个人 剂量监测。8.职业病病人和疑似职 业病病人处置1 .是否按规定处置职业病人、疑似职业病人;2 .是否为劳动者进行职业病诊断提供健康损害与职业史、 职业病危害接触关系等相关资料。附件72022年职业卫生技术服务机构省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查任务重点检查内容检查层级职业卫生 技术服务 机构辖区内注册 的职业卫生 技术服务机 构全覆盖检 查1.资质证书1.是否
11、未取得职业卫生技术服务资质认可擅自从事职业卫生检测、评价技术服务; 2.是否有涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术服务机构资质证书,或者以其他形式 非法转让职业卫生技术服务机构资质证书情形。省市县级2.资质条件已经取得资质的职业卫生技术服务机构,是否继续符合规定的资质条件。3.业务范围及出 具证明1 .是否超出资质认可范围从事职业卫生技术服务;2 .是否出具虚假或者失实的职业卫生技术报告或其他虚假证明文件。4.技术服务相关 工作要求1 .是否按照法律法规和和标准规范的要求开展现场调查、职业病危害因素识别、现场 采样、现场检测、样品管理、实验室分析、数据处理及应用、危害程度评价、防护 措施及其效果
12、评价、技术报告编制等职业卫生技术服务活动;2 .是否存在具备自行检测条件而委托其他机构检测的情形,是否存在委托检测的机构 不具备职业卫生技术服务机构资质和相应检测能力的情形,是否存在委托其他机构 实施样品现场采集和检测结果分析及应用等工作的情形;3 .是否以书面形式与用人单位明确技术服务内容、范围以及双方的责任;4 .是否转包职业卫生技术服务项目;5 .是否擅自更改、简化职业卫生技术服务程序和相关内容;6 .是否按规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息。5.专业技术人员 管理1 .是否使用非本机构专业技术人员从事职业卫生技术服务活动的;2 .是否安排未达到技术评审考核评估要求的专业技术人员参与
13、职业卫生技术服务的;3 .是否在职业卫生技术报告或者有关原始记录上代替他人签字;4 .是否未参与相应职业卫生技术服务事项而在技术报告或者有关原始记录上签字。15附件82022年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射技术服务机构省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级放射诊疗机构 (含中医医疗机构)10%1 .建设项目管理情况;2 .放射诊疗场所管理及其防护措施情况;3 .放射诊疗设备管理情况;4 .放射工作人员管理情况;5 .开展放射诊疗人员条件管理情况;6 .对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况;7 .放射事件预防处置情况;8 .职业病人管理情况;9 .档案管
14、理与体系建设情况;10 .核医学诊疗管理情况;11 .放射性同位素管理情况;12 .放射治疗管理情况。省市县级职业健康检查机构20%1 .职业病诊断机构是否在批准的资质范围内开展工作;2 .出具的报告是否符合相关要求;3 .技术人员是否满足工作要求;4 .仪器设备场所是否满足工作要求;5 .质量控制、程序是否符合相关要求;6 .档案管理是否符合相关要求;7 .管理制度是否符合相关要求;8 .劳动者保护是否符合相关要求;9 .职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求。省市县级职业病诊断机构20%省市级放射技术服务机构70%1 .放射技术服务机构是否持有效资
15、质(批准)证书;2 .是否在批准的资质范围内开展工作;3 .出具的报告是否符合相关要求;4 .人员、仪器设备、场所是否满足工作要求;5 .是否存在出具虚假文件情况。省市县级16附件92022年传染病防治省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层级二级以上医院30%1 .预防接种管理情况。接种单位资质情况;接种疫苗公示情况;接种前告知、询问受种 者或监护人有关情况;执行“三查七对”和“一验证”情况;疫苗的接收、购进、储存、配 送、供应、接种和处置记录情况;2 .传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况;开展疫情报告管理自查情 况;传染病疫情登记、报告卡填写情况;是否存在瞒
16、报、缓报、谎报传染病疫情情况; 3.传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况;按规定为传染病病人、疑似病人提 供诊疗情况;消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况;依法履 行传染病监测职责情况;发现传染病疫情时,采取传染病控制措施情况;4 .消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况;开展消毒与火菌效果监测情 况;消毒隔离知识培训情况;消毒产品进货检查验收情况;医疗器械一人一用一消毒或 灭菌情况。二级以上医院以口腔科(诊疗中心x血液透析和消毒供应中心为检查重点, 无相关科室的,可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科 或口腔诊所、美容医院、血液透析
17、中心为检查重点,医院如无口腔科,可根据情况自行 选择重点科室5 .医疗宦访处置。医疗废物实行分类收集情况;使用专用包装物及容器情况;医疗废物 暂时贮存设施建立情况;医疗废物交接、运送、暂存及处置情况;6 .二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况;从事实验活动的人员培 训、考核情况;实验档案建立情况;实验结束将菌(毒)种或样本销毁或者送交保藏机 构保藏情况。省市县级一级医院10%基层医疗机构(社 区卫生服务中心/ 站、诊所、乡镇卫 生院、村卫生室等)5%疾病预防控制机构 和采供血机构40%17附件102022年消毒产品生产企业省级随机监督抽查计划表监督检查对象抽查比例检查内容检查层
18、级备注第一类消毒产品 生产企业30%监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品 卫生安全评价报告、标签(铭牌 说明书等。其中医疗器械高水平消 毒剂、火菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检 验报告和生产记录;皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原 材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等; 生物指不物、火菌效果化学指小物、医疗器械高水平消毒器械、火菌 器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。省市县级同时生产 第一类和 第二类消 毒产品的 生产企业 按生产第 一类消毒 产品的生 产企业抽 取除抗(抑)菌制剂 以外的第二类消 毒
19、产品生产企业30%监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产 品卫生安全评价报告、标签(铭牌)和说明书等。其中手消毒剂生产 企业重点检查出厂检验报告和生产记录;其他消毒剂和消毒器械(包 括指示物)生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验 报告和生产记录等。抗(抑)菌制剂生 产企业30%重点检查卫生许可是否在有效期内,生产项目、类别、条件是否与卫 生许可证一致,查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验 记录等内容是否符合要求;检查抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告内 容是否齐全合格并备案;检查抗(抑)菌制剂产品名称、标签、说明 书、包装等是否规范,是否存在违法违规宣
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- 2022 江苏省 卫生 健康 随机 监督 抽查 实施方案
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