《电动病床》团体标准编制说明.docx
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1、附件3电动病床团体标准(征求意见稿)编制说明一、任务来源,主要起草单位,参与起草单位中国中小企业协会下达的2022年团体标准修订编制计划, 将电动病床列为标准编制工程,并于2022年4月21日在全 国团体标准信息平台上进行了立项公告。责任单位、起草单位为杭州金鹭医疗器械。参与起 草单位XXX、XXX、XXX、杭州毕博标准化技术。二、制定标准的必要性和意义.工程必要性标准是企业产品生产的重要依据,也是保证产品质量,提高 自己产品在市场竞争力的前提条件。中国医疗器械开展起步较晚, 与兴旺国家相比,医疗器械行业的研发投入、创新能力、科技成 果转化能力等方面相对薄弱。但是随着经济水平的开展,民众对 于
2、医疗的需求迅速扩大,与此同时,人口老龄化进程加快,老年 人常见病、慢性病的日常护理等医疗服务需求升级,需求的爆发 将促使未来中国电动病床市场快速增长。我国电动病床的需求主要集中在经济较为兴旺的华东地区、 华南地区和华北地区。其中,华东地区占比32.4%、华南地区占 比17. 3%,华北地区占比15. 0%o而浙江省作为华东地区经济发 展速度最快的地区一长三角区域的重要一极,电动病床的需求量 近几年呈迅速上涨趋势,市场潜力巨大。与此同时,浙江省作为 “制造强省”,也是全国电动病床生产企业的主要分布地区。我国电动病床的相关设计与研究尚处于起步阶段,与国外各 种功能完善的电动病床产品相比,我国的电动
3、病床多数停留在功 能单一的技术水平。现仅有一些中小企业涉足相关产品的研发和 小批量生产,大多是简单的仿制或产品代理,不仅技术含量低, 而且没有研发出具有自主创新技术的核心产品。由此可见,我 国的电动病床仍有极大的自主创新空间,现阶段应通过标准引领, 引领产业向智能化、品质化方向开展,提升产品的市场占有率。1 .工程意义上个世纪90年代,电动病床开始在医疗护理中崭露头角, 这其中大多为日本生产的电动护理床。时至今日,日本电动病床 的生产技术仍为世界领先水平,最具代表的企业为日本八乐梦 作为全球最大的医用床生产商,其生产线采用最新的技术和 工艺,产品品质为全球顶尖水平。另外,美国的电动病床生产技
4、术也较为领先,主要表现在设计生产高度专业化、使用技术先进 程度世界顶尖、产品线的覆盖面广、市场细分完善。其发布的时 间较早,规定的技术指标要求相对较低,且未有针对电控制模块 的技术指标要求,随着病床细分市场的开展和行业整体制造水平 的提升,制订到达“国内一流,国际先进”的电动病床标准 更是尤为重要。本工程对产品的工作载荷、边栏高度及头、脚板 组件高度、机构耐久性、踏脚的操作力、噪声等指标提出了更高 的要求,新增输液杆固定处、锁定装置要求,对提升产品质量具 有重要意义。通过电动病床的制定,进一步明确和细化了行业企业发 展的方向,为医疗仪器设备及器械制造行业在技术进步、产业发 展、企业升级等方面起
5、到一个引领方向的作用。为促进整个行业走向规范化、专业化、精细化、规模化开展提供一个模板,为行 业早日诞生一批不断壮大、日益兴旺的专业企业群体。2 .应用前景本标准将应用于本行业,以及愿意按本标准生产制造的相关 企业。从市场需求开展来看,我公司作为省级乃至国内电动病床 的技术引领者,制定的团体标准能表达国内一流水平,该标准的 制定必然电动病床行业的整体提升。三、主要工作过程按照团体标准制修订要求,杭州金鹭医疗器械组建 了标准研制工作组,明确标准研制重点和提纲,明确工作组人员 职责分工、研制计划、时间进度安排等情况。四、制定标准的原那么和依据,与现行法律、法规、标准 的关系本标准符合国家标准化法律
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