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1、我国生物医药产业国际贸易的政策选择摘要:国际贸易是世界各国经济联系的基础。国际贸易与医药经济的结合便产生了医药国际贸易。医药国际贸易是一门研究国际间医药交换的经济规律、纯粹理论、基本政策及实物操作的集理论和应用为一体的经济学科。本文分析国际生物医药产业贸易的发展趋势、政策特点和我国的贸易现状,提出我国生物医药产业进出口贸易政策的建议,以期对我国生物医药企业的发展和国际竞争能力的增强有所帮助。关键词:生物医药产业;国际贸易;政策选择Abstract: international trade is the foundation of the world economic ties. Combina
2、tion of medicine development in international trade and the medicine is produced international trade. Medical international trade is the study of medical exchange between international economic law, pure theory, set theory and application of the basic policy and the real operation for the integratio
3、n of the discipline. This article analyzed the development trend of international biological medicine industry and trade, policy characteristics and current situation of our countrys trade for biological medicine industry import and export trade policy in China are put forward, in order to the devel
4、opment of biological pharmaceutical enterprises in China and the international competition ability the enhancement of help.Key words: biological medicine industry; International trade; Policy options目录前言2第一章生物医药行业基本情况分析2生物技术及其在医药行业的应用2生物医药行业特征3第二章 我国生物医药的现状52.1 产业现状5我国生物医药产业的现状5与其他国家和地区比较6政府高度重视发展生物
5、医药产业72.1.4 我国生物医药产业呈集群式发展8贸易现状82.2.1. 中国近几年生物医药进出口整体情况82.2.2 中国近几年现代生物药品进出口流向82.3 我国生物医药产业所面临的挑战92.4 我国生物医药产业发展的机遇10第三章 我国生物医药产业的国际贸易发展需要风险投资113.1 基因技术与生物工程技术的发展需要风险投资机制11利用风险投资来促使R&D创造高价值的国际专利133.3 利用风险投资来培育出具有国际竞争力的企业集团14第四章 生物医药产业国际贸易的发展趋势和政策特点154.1 发展趋势154.2 政策特点16第五章 中国生物医药产品的进出口贸易政策165.1 生物医药产
6、品的进口政策16加强与它国的互惠关系贸易17实施进口保护政策17实施进口贸易多元化政策17生物医药产品的出口政策17对生物医药出口企业实施研究开发补贴政策17实施出口信息服务政策18第六章 结论18参考文献18致谢19前言 生物医药产业是根据国际标准的国际15大行业是增长最快的行业。全球生物医药产业快速发展和激烈竞争,中国生物医药产业带来了前所未有的机遇,中国医药企业正面临严峻的考验,为了使中国为了在竞争中取得优势的生物医药产业,建立医药产业政策体系,这是必要的现实性和紧迫性。生物医药产业政策是指一系列政策推动和规范医药产业的发展,是国家产业政策的重要组成部分,是“医药产业”为政策目标和政策。
7、对生物医药产业发展的“加速”,“指导”,“标准”和“升级”的作用。但生物医药产业政策是不同于一般的产业政策,它必须充分考虑生物医药行业的特殊性,特别是在同一时间,在追求经济效益的制药行业,还必须考虑社会效益,将达到平衡利益在经济和社会发展。第一章 生物医药行业基本情况分析1.1 生物技术及其在医药行业的应用现代生物技术,基因工程,细胞工程,酶工程,发酵工程是在过去20年的快速发展,有代表性的,并正在影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术(生物技术)是指“使用的生物体(或生物物质)来改进产品,植物和动物的改进,或特殊用途的微生物培养技术”。生物工程是生物技术,是指利用生物化学,分子生物学
8、,微生物学,遗传学和生物化学工程原理,如遗传物质结合,改造或重新创建设计细胞培育新品种,与现有的生物系统以工业规模生产,生物和化学过程工业产品。总之,活的有机体,工业化进程的生命或生命过程的系统。包括基因工程,细胞工程,酶工程,发酵工程,生物工程,生物反应器,其中杀菌技术和蛋白质工程,基因工程是现代生物工程的核心。基因工程(或基因工程,基因重组技术)在体外不同生物基因剪切组合,与载体(质粒,噬菌体,病毒)的DNA连接,然后转入微生物或细胞,克隆,基因和产生所需的蛋白质在细胞/微生物表达。根据不同的方法技术,具体可分为进一步的生物工程管理方法(给药),基因治疗,基因(基因治疗)(遗传学),基因工
9、程重组(functionalgenetics),化学(组合化学),检测技术(诊断),试剂(试剂),单克隆/多克隆体(单克隆/ policlonalantibody)光活化系统,癌症(光活化,癌症治疗),癌症疫苗(cancervaccine),发酵(发酵)等。制作At present, more than 60% of the human biological technology applied to pharmaceutical industry, to improve traditional medicine to develop new drugs or characteristics,
10、 which caused a major change in the pharmaceutical industry, pharmaceutical biotechnology developed rapidly. Biotechnology is the biological engineering technology applied to the field of pharmaceutical manufacturing, most of which is the gene engineering method. The cloning and tissue culture techn
11、ology, cutting, insert, connection and the reorganization of the DNA, so as to obtain bio pharmaceutical products. Biological medicine is to microorganisms, parasites, animal toxins, biological tissue as starting materials, preparation and biological technology to control and analysis technology int
12、o intermediate products and finished product quality biological activation preparation purification technology for the biological process or separation, including vaccine, vaccine, toxins, toxoids, serum, blood products, a preparation, cytokines, antigen, monoclonal antibodies and gene engineering p
13、roducts (DNA recombinant products, in vitro diagnostic reagents) etc. At present, the bio pharmaceutical products mainly include three categories: genetic engineering drugs, vaccines and biological diagnostic reagents. The prevention, control and eradication of infectious disease at diagnosis, is pl
14、aying an increasingly important role to protect human health and prolong life.目前,人类60%以上的生物技术制药工业的应用,提高中药新药开发或特性,造成了在制药行业中一个重大的变化,医药生物技术发展迅速。生物技术是生物工程技术在医药领域的应用,其中最为主要的是基因工程的方法。克隆和组织培养技术,切割,插入,连接和DNA的重组,从而得到生物医药产品。生物医药是微生物,寄生虫,动物毒素,生物组织为起始材料,和生物技术的控制和分析技术的中间产品和成品质量的生物活化制备纯化技术的生物过程或分离,包括疫苗,疫苗,毒素,类毒素,
15、血清,血液制品,制备,细胞因子,抗原制备,单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品,体外诊断试剂)等。目前,生物制药产品主要包括三大类:基因工程药物,疫苗和生物诊断试剂。预防,控制和消除传染病的诊断,是保护人类健康和延长寿命起着越来越重要的作用。生物技术在医疗行业,生物医药产业已成为最活跃,进展最快的产业。目前,人类已经开发和应用于临床阶段的生物技术产品,根据不同的用途可以分为三类,即,基因工程药物,疫苗和生物诊断试剂。1.2 生物医药行业特征(1)高技术。这主要表现在人才和高新技术知识的高水平。生物医药产业是一个新兴的产业是知识密集,技术含量高,多学科高度综合互相。例如,基因工程药物,上游技
16、术(即工程菌的构建)涉及的合成,纯化,基因克隆,测序;基因转染;培训和工程菌的选择;下游技术涉及到目标蛋白的纯化和扩增,产品质量检测和保证。生物医药应用扩展的疾病的研究领域,它威胁着人类的生命和健康,可以有效地控制。在第二十一世纪的生物制剂的发展将进入成熟阶段的enablingtechnologies,医学实践发生了巨大变化,极大地改善人们的健康水平。(3)长期。生物医药的发展开始到最终转化为产品要经过很多环节:实验室研究,中试生产阶段,临床试验(I,II,III)的阶段,生产规模,市场商品和每个环节的严格复杂的监管审批程序监督阶段,和产品的培训和市场开发更困难;因此,一个新的发展周期较长,通
17、常需要8-10年,或者10年的时间。(4)高风险。生物制药产品的开发,怀着不确定的风险。从生物筛选,药物的新投资,毒理等临床前实验,配方及稳定性实验,测试的生物利用度,直到用于人体临床试验以及上市和客户服务监督等一系列步骤,它是一个昂贵的系统工程。任何一个环节出现故障将前功尽弃,具有“二重性”的某些药物,在过程中,需要重新评估的使用可能会发生药物不良反应。一般来说,生物工程药物,只有5 - 10%的成功率。时间需要810年,1 - 300000000美元投资。此外,市场竞争的风险也越来越大,“注册新药证书,抢占市场占有率”是技术的发展,为不同的开发商的重点产品,也在激烈竞争的目标,如果有人把药
18、品优先卡或抢占市场,将前功尽弃。(5)高产量。生物工程药物的利润率很高。一个新的生物药品通常2-3可以收回全部投资,特别是新产品,专利产品的企业,一旦开发成功会形成技术垄断优势,利润可高达10倍以上。美国安进公司于1989推出的促红细胞生成素(EPO)和1991推出的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)1997的销售额超过或接近2000000000美元。可以说,一旦生物医药开发成功投放市场,将利润。第二章 我国生物医药的现状2.1 产业现状在新中国50年在制药行业的发展历史,生物制药行业是一个晚但产业快速发展。目前中国大陆医药工业企业3257家,其中2200多个中药制药厂,超过700,和生物工程制
19、药企业只占制药工业中的一小部分。但是,随着生物技术的发展,新的药物的需求不断增加,生物技术相关的技术(包括:发展生物技术和基因技术,新的制药技术和方法的新剂型,等)为主要产业,不断发展,逐渐成为一种独立的,对国民经济的新的产业中扮演了一个角色扮演决定性的角色。提供急需的新技术和新方法,为行业的发展必将对中国传统医药行业,从而促进中国传统医药工业第二次创业。改革开放以前,由于计划经济的指导思想和当时的战略设想,我国的大型医药企业都是分布在内陆和战略安全的地方,例如我国以前医药企业的“四大金刚”就是分步在东北、华北等地方。随着改革开放的不断深入,我国的生物医药产业也像我国的其他产业一样在沿海和南方
20、地区蓬勃发展。一些大的制药集团也相继在这些地方应运而生,如深圳的南方药厂和珠海的丽珠。另外,许多国际制药集团公司(J&J,Squibbs, Upjhon,Merc,SB等等)近年来纷纷在我国经济发达的地区或一些中心城市建立合资与独资的制药企业。这样,新的制药企业不断发展壮大(如西安杨森),老的制药大企业停止不前,从而使我国整个生物医药产业的布局和结构发生了根本的变化。Before the reform and opening up, as a result of the planned economy of the guiding ideology and the strategic plan
21、, Chinas large-scale pharmaceutical enterprises are distributed in inland and strategic place of safety, such as our previous pharmaceutical enterprise the four King Kong is in the northeast, North China and other places step by step. With the deepening of reform and opening-up, Chinas biomedical in
22、dustry like other industries in China, as in the coastal and southern area development. Some of the large pharmaceutical groups have also emerge as the times require in these places, such as the south of Shenzhen pharmaceutical factory and Zhuhai franc. In addition, many international Pharmaceutical
23、 Group Corporation (J&J, Squibbs, Upjhon, Merc, SB and so on) in recent years have been in Chinas economic developed regions or some central city to establish a joint venture and wholly owned pharmaceutical enterprises. In this way, the new pharmaceutical enterprise development (such as Xian Yang Se
24、n), pharmaceutical companies old stopped, so that the layout and structure of the bio pharmaceutical industry in China has undergone fundamental changes.改革开放之前,由于计划经济的指导思想和战略计划,中国的大型制药企业分布在内陆和战略安全的地方,如我们先前的制药企业“四大金刚”在东北,北中国和其他地方的一步一步。随着改革开放的深入,中国的生物医药产业在中国的其他行业,如在沿海和南部地区的发展。一些大型制药集团也应运而生,在这些地方,如深圳制药
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