《质量管理体系文件》质量管理体系过程关系表.pdf
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1、1/4序条款标准名称过程名称类别输入输出所需的资源主导部门相关的风险和机遇过程绩效指标运行准则和方法及过程控制措施14.1理解组织及其环境组织的宗旨、战略方向、QMS预期结果影响组织实现 预QMS预期结果的各种内处部因素及期货所存在的风险和机遇24.2理解相关方的需求和期望相关方与QMS有关的相关方及其QMS要求34.3确定体系范围经营范围、产品类别、过程关系、删除需求QMS范围44.4确定体系及其过程ISO9001标准、公司QMS过程、产品质量管理体系过程关系表55.1领导作用及承诺最高管理者的职责权限65.2质量方针质量方针75.3组织的岗位职责和权限组织架构及职务说明书86.1应对风险和
2、机遇措施4.1/4.2/4.3条款的输出确定风险和机遇及相应的控制措施96.2质量目标及实现的策划5.2/6.1/4.4条款的输出建立质量目标、制定目标实现的方案QMS过程识别与分析表(2016年度)体系策划过程M管理过程识别不充分可能带来QMS策划不完整通过认证公司文件审核及现场审核具备专业技能的分析人员总经理具备专业技能的人力资源总经理在质量手册或制定作业规范明确确定、分析、评审的方法、频次、实施主体组织的宗旨、经营环境、战略方向、QMS过程通过认证公司文件审核及现场审核、各部门无因职责不明导致的质量事故发生在质量手册或制定作业规范明确质量方针及岗位职责权限的制定、分析、检讨的方法、频次、
3、实施主体不满足QMS的适宜性通过认证公司文件审核及现场审核、QMS变更的及时性、目标制定的及时性在质量手册或制定作业规范明确应对风险和机遇的措施、质量目标及方案的制定、分析、检讨的方法、频次、实施主体,QMS变更的管理方法等2/4序条款标准名称过程名称类别输入输出所需的资源主导部门相关的风险和机遇过程绩效指标运行准则和方法及过程控制措施QMS过程识别与分析表(2016年度)10 6.3变更的策划QMS变更的需求(可能来自于10.3/9.3的输出或4.1/4.2/6.1变更后的输出)变更后的QMS7.1.1资源资源需求明细总经理无因资源配置不完善而导致的质量事故发生在质量手册中明确资源管理的要求
4、7.1.2人员人力资源任职资格、配置要求人资部门招聘达标率在职务说明书中明确人力资源的任职需求及上岗需求7.1.3基础设施基础设施配置清单、维护方法生产、工程部门设备完好率7.1.4运行环境过程运行环境要求及维护方法生产、工程部门无因环境管理不完善而导致的质量事故发生7.1.5监视和测量资源监测设备配置清单及校准方法品质部门按时校准率建立检测设备管理程序并实施7.1.6知识知识需求及管理清单总经理无因知识管理不完善而导致的质量事故发生在质量手册或制定作业规范明确知识的确定、收集、更新的方法、频次、责任人员等12 7.2能力员工培训过程4.4过程识别的输出,7.1.2的输出、人员能力现状培训计划
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