《质量管理体系文件》外部提供过程、产品和服务的控制程序(2016).doc
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1、1.0 目的本程序旨在规范外部供方的选择和资格认可过程,并对外部供方的供应绩效进行有效管理。旨在为公司运作和生产过程提供适时、适价、适质、适量的过程、产品和服务。2.0 范围 本程序适用于选择、评估和管理外部供方;外部提供过程、产品和服务外部供方、协力厂商和分包商,以满足公司的产品质量要求和客户要求。客户指定的供方同样适用本程序,并应评估报告客户。适用于公司所有过程、产品和服务的提供过程的管理。3.0 职责3.1 总经理 负责审批 月份物料需求计划、物料采购申请单(P/R)和请示书、审批采购单 (P/O)(采购合同)和确认供方的物料报价单及外部供方的提供的过程、产品和服务的价格审议与签署。3.
2、2 采购3.2.1负责获取、分析及市场有关的信息和调查潜在的外部供方有关的基本信息;3.2.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程;3.2.3负责编制和更新合格外部供方一览表;3.2.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理;3.2.5负责统计生产物料和流程物料月度生产耗用量和监控需求物料的库存数量;3.2.6负责根据上月耗用量、库存数量和安全库存量预评估下月生产用量,编制 月份物料需求计划;3.2.7负责根据生产所需的及时物料和特殊规格物料的及时需求,提出采购申请(P/R);3.2.8负责跟进外部供方交付状况。3.3 品质课3.3.1负责协助外部供方的评估和选
3、择,进行必要的监视与测量并反馈测试结果,3.3.2负责确定并组织对外部供方的质量管理系统和外部供方现场进行审核;3.3.3负责监控和管理外部供方的供应质量绩效。3.4 采购3.4.1负责获取、分析外部供方市场有关的信息和调查潜在外部供方有关的基本信息;3.4.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程;3.4.3负责编制和更新合格外部供方一览表;3.4.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理;3.4.5负责各部门需求采购和采购过程的管理,确保外部供方准时提供符合的产品、过程及服务。3.5 工程3.5.1负责协助采购进行外部供方评估与选择,进行外部供方提供产品样件试
4、用并反馈试用结果;3.5.2负责制定外部供方提供产品、过程及服务允收标准/规范。3.6 相关部门 负责提出本部门所需产品、过程及服务需求,为采购作业提供必要的技术支持。4.0 术语和定义外部供方:指向本公司提供产品、过程/或服务的单位,包括原物料外部供方和协力/外包包厂商。5.0 工作程序5.1外部供方管理的运作程序5.1.1.外部供方的认可范畴 公司应对所有的外部供方都进行适当的、不同程度选择和评估,特别针对下列对生产效率和产品质量有重大影响和/或用量较大的物料的外部供方/分包厂商应按照本程序规定供方认可过程进行:a) 生产所用物料等;b) 生产产品的任何整体外包/分包过程的外包加工过程的外
5、部供方;c) 提供为满足产品质量涉及的服务外部供方; 当公司的市场业务、生产加工过程、工程/工艺技术、产品质量要求和客户要求的具体情况出现物料的试用、第二(备用)外部供方的增加、产品质量的特殊/新要求、降低生产成本的需求和其它原因时,采购和/或责任部门应提出开发外部供方的需求。5.1.2.2物料外部供方的初步评估 公司采购和/或工程技术人员应该联系相应的渠道了解具体的相关信息,并从以下几个方面对供应渠道/分包过程服务商进行评分制评估:a) 在本行业的所处的层次/声誉,满分20分,由采购负责,优:1820分,良:1518分,一般:1215分,差:低于12分;b) 供方持续准时的综合供应能力初步评
6、估,满分20分,由采购负责,优:1820分,良:1518分,一般:1215分,差:低于12分;c) 供方物料的属性/特性满足我司流程适用性初步评估,由工程责,优:1820分,良:1518分,一般:1215分,差:低于12分;d) 供方声明的物料质量指标/规范评估,由品质课负责,优:1820分,良:1518分,一般:1215分,差:低于12分;:e) 供应物料的单价的成本优越性,由采购人员负责,优:1820分,良:1518分,一般:1215分,差:低于12分;f)采购人员应填写供方开发申请单,并组织对新的外部供方进行初步的评估和选择。当初步评估分数与现有的外部供方相当或优于现有同类外部供方的供方
7、和/或上述评分超过75分的外部供方,才可进行更进一步 的开发工作。 当公司有新的物料试用而需要开发新的供方时,采购应通过适当的多种途径寻找新供方信息,开发23家备选供方以供评估和选择。对于生产物料的外部供方,初步评估优先考虑通过ISO9001质量管理体系标准的国际/国家认证。5.1.2.3外部供方样品验证的确定 当新的外部供方的初步评估分数与现有同类的相当或优于现有外部供方时,工程确定是否要求外部供方递交样品和/或进行样品加工的验证,并将样品验证的初步要求(样品种类、规格要求,必要时的质量要求等)填入外部供方开发申请单之中,新的外部供方的开发进入样品验证评估阶段。5.1.2.4物料样品的索取
8、当新外部供方的开发进入样品验证评估阶段,采购人员应联系外部供方提交工程要求的样品,外部供方提交样品的时间不得工程要求的时间,否则视为外部供方自动放弃。凡自动放弃提交样品的外部供方,除非我司要求提交样品,在3个月内,我司不接受外部供方提交的样品。5.1.2.5样品的来料质量控制 外部供方提交物料到我司,由采购通知IQC对外部供方提交的样品进行来料质量的检测与验收。检测的项目与内容按照来料质量控制的相关文件规定执行。并将检验结论填入来料检验报告之中,并经相关人员审批。当来料样品不符合我司来料允收标准时,经相关人员的书面批准后,方可按照外部供方事先声明的质量标准进行允收,否则拒绝样品的更进一步的验证
9、。5.1.2.6样品的工艺验证 对于生产物料工程应制定样品验证的步骤/方法和需要的测试项目/内容,其它物料则按类似正常生产条件进行小批量生产来验证其流程的适用性。物料样品经IQC检验合格后,IQC应将样品和来料检验报告转交给工程,工程安排进行工艺验证,并将试验的过程和项目简要描述在物料样品试用报告中,如果在试验过程发生和/或出现的物料异常一并记录在物料样品试用报告之中,评估物料在我司生产工艺流程试用中的适用性,并经责任人的审核。在样品的生产工艺试验过程之中,如有需要,工程和品质可要求外部供方派出技术服务人员到我司协助物料样品的试验并提供一切可能的技术支持和帮助。5.1.2.7样品的生产产品验证
10、 工程完成物料样品的验证性试验生产后,并填写物料样品试用报告交予品质课进行其它必要的测试。当所有的检查和测试项目都完成后,品质应将各个检查和测试项目的结论填入物料来料检验单中,或将检查和测试结果经品质课主管审核后,正本转送工程。当样品的生产产品检查和测试结论是不合格时,品质应在物料来料检验单之中注明每一项不合格的测试项目及其结果。5.1.2.8物料样品试验结论 工程接到品质转交的物料来料检验单和检查和测试结果后,工程主管根据外部供方提供的有关资料、样品的来料检验结果、工艺试验的步骤和过程、样品生产产品的检查与测试结果,综合评估物料样品试验的最终试验结论,经主管领导审核后呈交公司总经理审批。采购
11、接到物料来料检验单后,应视其情况将样品试验的最终结论反馈物料样品的外部供方。5.1.3外包厂商的选择评估5.1.3.1 外包厂商的开发需求与提出 a)当公司的市场业务、生产加工过程、工程/工艺技术、产品质量要求和客户要求的具体 情况出现; b)产品质量的特殊/新要求; c)生产产能不能满足市场需求和客户准时交货要求; d)解决生产过程的瓶颈问题; e)降低生产成本的需求; f)某些特别备件/器材的更新和修理和; f)其它特别原因,而需要外包加工某生产工序/过程时,采购和/或责任部门应提出开发外 包厂商的需求。5.1.3.2外包厂商的初步评估采购或工程人员应该联系相应的渠道了解具体的相关信息,并
12、从以下几个方面对分包过程的服务商进行评估:a)外包厂商在本行业的所处的层次/声誉,由工程负责;b)外包厂商持续准时的综合供应能力评估和供方声明的交货周期,由采购负责;c)外包厂商的外包加工过程的生产工艺技术能力,工程负责;d)外包厂商声明的加工产品的质量指标/规范,由品质负责;e)外包加工过程的单价的成本优越性,由采购负责。采购主管应填写外包厂商开发申请单,并组织对外包厂商进行初步的评估和选择。当初步评估结论合格时,才可进行更进一步的开发工作。,针对外包加工过程/服务的内容,采购应通过适当的途经寻找新的外包厂商,开发23家外包厂商以供评估和选择。5.1.3.3 外包样品加工验证的确定 当外包厂
13、商的初步评估结果为合格时,品质课应要求外包厂商进行样品的加工验证,并将样品加工验证的初步要求(加工过程/服务种类、工艺要求,质量要求/规范等)填入外包厂商开发申请单之中或作为附件,新的外包厂商的开发进入样品加工验证的评估阶段。5.1.3.4 外包样品加工 采购应准备外发样品加工的各项事宜。采购主管应填写委外加工通知单,经厂长审批后,同时发到外包厂商、工程、品质和仓库,工程和品质应准备相应的工程资料、生产工具和质量规范并发给外包厂商。当我司提供加工物料时,仓库应根据委外加工通知单准备相应的物料,采购通知外包厂商前来运输和/或我司采购安排运送到外发加工处。5.1.3.5外包样品加工的验证 当外包加
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