新版《药品管理法》培训试题和答案.docx
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1、新版药品管理法培训试题答案一、填空题(每空1分,共85分)1、药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。2、预恒、迨痉、诊断人的疾病,包括中药、化学药和生物制品等。3、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原那么,4、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。研制、生产、经营、使用5、国家建立健全药品追溯制度。实现药品可追溯。6、国家建立药物警戒制度,7、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门8、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专包人员独立负责药品质量管理。9、药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,1
2、0.生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品生产许可证;药品生产企业。委托协 议和质量协议,血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品11、建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,12、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,保证药品可追溯。13、药品上市许可持有人应当建立年度报萱制度,14、包装。在每件包装上,应当注明显贫、之地、旦期、供货单位,并附有质量合格的标志。15、直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品16、药品上市许可持有人或者具有药品生产、经菖资格的企业购进药品;17、进货检查验收
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