佰仁医疗:佰仁医疗2021年半年度报告.PDF
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1、2021 年半年度报告 1/156 公司代码:688198 公司简称:佰仁医疗 北京佰仁医疗科技股份有限公司北京佰仁医疗科技股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2/156 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中阐述了
2、公司在生产经营过程中可能面临的风险因素,敬请查阅“第三节:管理层讨论与分析/五、风险因素”部分。三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。五、五、公司负责人公司负责人金磊金磊、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人金磊金磊及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)张涛张涛声明:声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、七、
3、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成对投资者的事实承诺,敬请投资者注意投资风险。九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准
4、确性和完整性 否 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 3/156 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.29 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.31 第六节第六节 重要事项重要事项.34 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.51 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.55 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.55 第十节第十节 财务报告财务报告.56 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管
5、会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 公司第二届董事会第六次会议资料、公司第二届监事会第六次会议资料 2021 年半年度报告 4/156 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 公司/本公司/佰仁医疗 指 北京佰仁医疗科技股份有限公司,曾用名为“北京佰仁医疗科技有限公司”(简称“佰仁有限”),根据文意需要亦包括其所有子公司 佰奥辅仁投资 指 北京佰奥辅仁医疗投资管理中心(有限合伙),公司股东 佰奥企业管理 指 北京佰奥企业管理中心(有限合伙),公司员工持股平台 北京佰仁器械 指
6、 北京佰仁医疗器械有限公司,公司全资子公司 广东佰仁器械 指 广东佰仁医疗器械有限公司,公司全资子公司 长春佰奥辅仁 指 长春佰奥辅仁科技有限公司,公司持股 90%的控股子公司 江苏佰仁 指 佰仁医疗(江苏)有限公司,公司持股 85%的控股子公司 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件 植入性医疗器械 指 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内 30 日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械 类医疗器械/第三类医疗器械 指 植入人体,用
7、于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械;为最高级别的医疗器械 动物源性植介入医疗器械 指 全部或部分采用动物组织制成的或取材于动物组织的用于人体植入的医疗器械 动物源性植入材料 指 以动物组织为原材料经加工处理后可用于人体植入的材料 心脏瓣膜 指 指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜,是保证心脏推动血液循环单向流动的生物阀门。心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房室瓣(二尖瓣、三尖瓣)和半月瓣(主动脉瓣、肺动脉瓣)两组。位于右心系统的为三尖瓣和肺动脉瓣,位于左心系统的为二尖瓣和主动脉瓣,构成了心房与心室、心室到大动脉的单向阀门的血流通道 二尖瓣 指 指左心
8、室的房室瓣,又称“僧帽瓣”,位于左心房和左心室之间,结构包括瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌。心室收缩时,二尖瓣即严密关闭房室口,防止血液逆流入左心房 三尖瓣 指 指右心室的房室瓣,位于右心房和右心室之间,结构包括瓣环,前瓣、后瓣和隔瓣三个瓣叶,腱索以及乳头肌。当右心室收缩时,挤压室内血液,三尖瓣关闭,防止血液逆流至右心房,右心室的血液由此送入肺动脉 主动脉瓣 指 主动脉位于左心室和主动脉之间,抑制射入主动脉的血流回流入左心室。左心室舒张时,防止主动脉内的血液反流入心室 肺动脉瓣 指 位于右心室和肺动脉之间,抑制射入肺动脉的血流反流回右心室。当心室舒张时,肺动脉瓣关闭,血液不倒流入右心室 心脏瓣膜病
9、 指 指由于炎症、粘液样变性、退行性改变、先天畸形、缺血性坏死、创伤等原因引起的单个或多个瓣膜结构(包括瓣叶、瓣环、腱索或乳头肌)的功能或结构异常,导致瓣口狭窄及/或关闭不全 钙化 指 是指组织内的钙盐沉着,并使其硬化的过程,使得组织弹性韧性以及机械强度都发生很大变化 先天性心脏病/先心病 指 是先天性畸形中最常见的一类,指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常,或出生后应自动关闭的通道未能闭合(在胎儿属正常)的情形。先天性心脏病谱系特别广,包括上百种具体分型,有些患者可以同时合并多种畸形,症状千差万别 心外科 指 外科学中的一个分支,研究心脏大血管创伤、心包疾
10、病、先天性心脏病、2021 年半年度报告 5/156 后天性心脏瓣膜病、缺血性心脏病、心脏肿瘤、大血管疾病、介入性治疗技术、心律失常的外科治疗、心脏起搏和植入式除颤复律器、动力性心肌成形术、心脏、肺和心肺移植等方面 神经外科 指 外科学中的一个分支,是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上,应用独特的神经外科学研究方法,研究人体神经系统以及与之相关的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱疾病,并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科 人工心脏瓣膜/人工瓣膜 指 是一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械。包括机械瓣、生物组织瓣、介入瓣,目前已成为心血管
11、治疗领域一种非常重要的医疗器械 人工机械心脏瓣膜/机械瓣 指 瓣叶使用热解碳、硅橡胶、不锈钢、高分子材料(聚氨酯)等人工材料制作的人工心脏瓣膜 人工生物心脏瓣膜/生物瓣 指 瓣叶使用生物组织制作的人工心脏瓣膜,目前规模化生产的用以制作瓣叶的主要是猪主动脉瓣、牛心包材料。生物瓣一般由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成 外科人工生物心脏瓣膜/外科瓣 指 需要通过外科手术进行瓣膜置换的人工生物心脏瓣膜 介入人工生物心脏瓣膜/介入瓣 指 是随着介入心脏病学迅速发展产生的微创介入人工生物心脏瓣膜,介入瓣一般经导管被输送至目标治疗部位进行瓣膜置换 抗凝 指 指抗凝血,用于防治血管内栓塞或血栓形成的疾病,预防中风
12、或其它血栓性疾病。心脏瓣膜置换术后,一般采用服用华法林等药物作为抗凝手段 房颤 指 最常见的心律失常之一,主要特点是心脏发生快速而不规则的跳动。抗凝治疗是预防房颤病人血栓栓塞并发症的有效手段。根据中国心房颤动患者卒中预防规范(2017),瓣膜病合并房颤定义为风湿性二尖瓣狭窄、机械瓣或生物瓣置换术后、或二尖瓣修复术后合并的房颤,瓣膜病房颤为栓塞的主要危险因素,具有明确抗凝适应症“两票制”指 根据关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行),“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票 生物医用材料 指 又称生物材料,是一类用于诊断、治疗、修复和替换
13、人体组织、器官或增进其功能的医用材料 软组织修复材料 指 用以修复和替代机体中发生病变或者损伤的软组织(皮肤、气管等),使其恢复或部分恢复原有形态和功能的材料 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局(简称:国家食药监局)于 2018 年撤销,药品监管职能由中华人民共和国国家药品监督管理局实施 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 北京佰仁医疗科技股份有限公司章程 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元、万元
14、、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2021 年半年度报告 6/156 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 北京佰仁医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 佰仁医疗 公司的外文名称 BeijingBalanceMedicalTechnologyCo.,Ltd.公司的外文名称缩写 BalanceMedical 公司的法定代表人 金磊 公司注册地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 公司办公地址的邮政编码 102200 公司网址 http
15、:/ 电子信箱 报告期内变更情况查询索引-二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表 姓名 金磊 王丽莉 联系地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 电话 010-60735920 010-60735920 传真 010-89700424 010-89700424 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 http:/ 公司半年度报告备置地点 公司证券法律事务部 报告期内变更情况查询索
16、引-四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况 (一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 佰仁医疗 688198-(二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 2021 年半年度报告 7/156 六、六、公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 (一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)营业收入 124,583,443
17、.86 66,879,133.94 86.28 归属于上市公司股东的净利润 26,357,902.15 33,184,036.74-20.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 21,990,042.16 25,184,952.29-12.69 经营活动产生的现金流量净额 39,930,380.63 17,938,173.32 122.60 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%)归属于上市公司股东的净资产 903,797,045.84 837,197,093.66 7.96 总资产 935,381,881.32 871,435,092.75 7.34(二二)主要财务指
18、标主要财务指标 主要财务指标 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)基本每股收益(元股)0.27 0.35-22.86 稀释每股收益(元股)0.27 0.35-22.86 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.23 0.26-11.54 加权平均净资产收益率(%)3.01 4.24 减少1.23个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)2.51 3.22 减少0.71个百分点 研发投入占营业收入的比例(%)18.01 13.15 4.86 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 报告期内,公司实现营业收入 12,458.34 万元,同比增长 86.
19、28%。三个板块业务销售收入都有不同程度增幅:心脏瓣膜置换与修复板块增长 213.39%,先天性心脏病植介入治疗板块增长81.76%,外科软组织修复板块增长 27.63%。心脏瓣膜置换与修复业务超过其他板块成为收入增速最快、金额最大的业务,其中,人工生物心脏瓣膜产品报告期内完成销售 2,538 枚,同比增长267.29%,实现销售收入 3,219.13 万元,同比增长 306.16%。因实施 2020 年限制性股票激励计划,公司报告期内确认股份支付费用 4,216.98 万元,剔除股份支付的影响后,报告期内实现归属于母公司股东的净利润 6,044.57 万元,同比增长 82.15%。七、七、境
20、内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 八、八、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用)非流动资产处置损益-越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免-计入当期损益的政府补助,但-2021 年半年度报告 8/156 与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费-企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益-非货币性资产交换损益
21、-委托他人投资或管理资产的损益-因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备-债务重组损益-企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等-交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益-同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益-与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益-除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 5,707,045.81-单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
22、-对外委托贷款取得的损益-采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益-根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响-受托经营取得的托管费收入 -除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,064,631.66-其他符合非经常性损益定义的损益项目 60,371.22-少数股东权益影响额-12,117.10-2021 年半年度报告 9/156 所得税影响额-322,808.28-合计 4,367,859.99-九、九、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 公司实施 2020 年限制性股票激励计划,报告期确认股份支付费用
23、4,216.98 万元,导致营业成本、期间费用以及利润变化较大。剔除股份支付的影响后,公司报告期内实现净利润 6,009.74万元,同比增长 82.28%。单位:万元 项目名称 本期数(不含股份支付)本期数(含股份支付)股份支付影响金额 营业收入 12,458.34 12,458.34-营业成本 1,022.41 1,392.28 369.87 销售费用 2,366.00 5,500.81 3,134.81 管理费用 874.27 1,100.59 226.33 研发费用 1,757.78 2,243.76 485.98 利润总额 6,927.77 2,710.79-4,216.98 所得税
24、918.04 109.83-808.21 净利润 6,009.74 2,600.96-3,408.78 归属于上市公司股东的净利润 6,044.57 2,635.79-3,408.78 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)(一)主要业务、主要产品或服务情况主要业务、主要产品或服务情况 公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。公司拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术,可使处理后的动物组织植入人体
25、后抗排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜牛心包瓣于 2003 年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。依据平台技术,公司延伸开发了生物补片类产品,应用于循环系统修复、胸外气管与肺组织修复、硬脑(脊)膜修复以及疝修复等并将进一步向眼科、血管外科等延伸应用。截至目前,公司人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片 7 项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。公司目前的具体产品及使用范围如下:类别类别 产品图示产品图示 产品名称产品名称
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