2021年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案演示教学.pdf
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1、此文档仅供收集于网络,如有侵权请联系网站删除只供学习与交流2017 年执业药师药事管理与法规考试真题(文字版)1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25 年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免 2 科)B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免 2 科)C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2 年,报考药学类执业药师资格考试D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4 年,
2、报考药学类执业药师资格考试答案:D 2.根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定,下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案:D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回答案:C 4.应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页,共 34 页此文档仅供收集于网络,如有侵权请联系网站删除只供学习与交流B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的
3、、主要用于滋补保健作用的中成药答案:C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全答案:A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格D.答案:B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案:D 8.关于保健食品的说法,错误的是A.适用于特定人群,具有调节机体功能作
4、用精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页,共 34 页文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1
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10、Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5此文档仅供收集于网络,如有侵权请联系网站删除只供学习与交流B.声称保健功能的,应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案:D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的
11、药品监督管理技术机构是A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院答案:D 10.根据药品经营质量管理规范,关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收答案:C 11.根据药品经营质量管理规范,关于药品储存与养护要求
12、的说法,正确是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 3 页,共 34 页文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1
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19、督检查的一种手段,下列不属于GMP 认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现答案:C 13.根据麻醉药品和精神药品管理条例,取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于5000 以上 1 万以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。C.具有处方资格的执业医师,
20、违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的D.处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的。答案:A 14.根据2016 年兴奋剂目录,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂 B.刺激剂 C.血液兴奋剂 D.肽类激素答案:A 15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 4 页,共 34 页文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4X2O7P9I1 ZB8A4Y8Z4T5文档编码:CW1B4Z3Z2L1 HQ4
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