2021年药品GSP验收员培训试卷及答案.pdf
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1、学习资料收集于网络,仅供参考学习资料验收员培训试卷姓名岗位:分数一、填空(11*8 分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。3、对到货随机抽样检查。整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2 件以上至50 件以下的,至少抽样检查件;整件数量在 50 件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足 50 件的,按 50 件计。4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下 不 同 位 置 随 机 抽 取个 最
2、小 包 装 进 行 检 查,对 存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。5、对整件药品存在破损、渗液、等包装异常 的,要 开 箱 检 查 至包 装。到 货 的 非 整 件 药 品要,对同 一 批 号的药 品,至 少 随机 抽 取 一个 最进行检查。6、验收人员应当对抽样药品的、包装、说精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页,共 5 页学习资料收集于网络,仅供参考学习资料明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、生产厂商、生产日期、有效期、贮藏、及储运图示标志,以及的
3、药品、外用药品、非处方药的标识等标记。8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。9、进 口 药品 的、标 签 以注 明 药品、主 要成 分以及,并有 中文。10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收 的 药 品,应 当 及 时药 品 质 量 状态 标 识 或 移 入 相应。11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。监管码信息与信息不符的,要及
4、时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页,共 5 页文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3
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11、精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 3 页,共 5 页文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3U1T4 HS5J10B6K9M3 ZO7E6Z7V6Y9文档编码:CK5C1W3
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