高端医疗器械公司质量管理(参考).docx
《高端医疗器械公司质量管理(参考).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《高端医疗器械公司质量管理(参考).docx(101页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、高端医疗器械公司质量管理xxx有限责任公司目录一、 产业环境分析4二、 保障措施4三、 必要性分析8四、 公司简介9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10五、 项目简介11六、 计数抽样检验的基本原理15七、 抽样检验的基本术语20八、 质量检验制度26九、 质量检验的计划与实施29十、 质量改进的PDCA循环法42十一、 质量改进的一般步骤47十二、 质量改进的内涵50十三、 质量改进工作的管理60十四、 六西格玛管理的实施63十五、 六西格玛管理的特点67十六、 项目风险分析71十七、 项目风险对策74十八、 法人治理结构76十九、 人力资源配置分析87劳动定员一览表88
2、二十、 发展规划分析89二十一、 SWOT分析说明92一、 产业环境分析实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。二、 保障措施整合各部门资源,动员社会各界力量,全面深化改革,完善政策措施,建立灵活高效的实施机制,为石家庄市制造业高质量发展营造良好的社会氛围和发展环境,推动制造业由大变强。(一)完善规划实施机制建立健全全市制造业高质量发展工作协调机制,强化部门协调和上下联动,形成
3、工作合力,确保规划落实到位。组织抓好规划实施,开展制造业高质量发展规划实施工作,研究编制相关产业发展规划和相关专项规划,完善全市制造业高质量发展规划体系,加快推进制造强市建设。充分发挥各类智库、行业协会等在制造业发展中的指导和服务作用。建立动态评估机制,强化对规划实施情况的跟踪分析和督促检查。适时开展阶段性检查和效果评估,促进规划目标和任务的顺利实现。(二)深化体制机制改革深化“放管服”改革,加快转变政府职能,深化行政审批制度改革。进一步取消和下放工业企业生产经营,优化规范审批流程管理、减少前置审批事项,建立审批绿色通道;健全市场准入负面清单制度,落实公平竞争制度,加强事中事后监管;重点推进工
4、业项目并联审批改革,完善涉企收费管理制度改革;强化知识产权创造、运用和保护,惩处垄断行为、不正当竞争行为和侵权行为,健全政企沟通机制;强化企业信用体系建设,充分发挥企业信用信息共享平台和企业信用信息公示系统作用,完善守信激励和失信惩戒机制。破除制约市场竞争的各类障碍和壁垒,营造公平、开放、透明的市场环境。(三)优化财政支持政策优化财政资金管理,进一步整合财政专项资金,调整优化财政政策和资金支出结构,提高财政资金使用效率;积极利用股权基金支持重点产业发展,推动县市联动、功能整合的产业投资基金体系建设。围绕重点行业领域,充分发挥财政科技资金的引导作用,加大企业设备更新和技术改造投资力度,扩大战略性
5、新兴产业投资,支持实体经济转型发展。对行业龙头企业和细分领域隐形冠军企业优先支持、重点支持、连续支持,激励企业开展技术创新,重点支持技术改造、关键核心技术攻关、创新载体建设、公共服务平台建设、创新平台建设,有效促进科技成果的创造和高效运用。围绕生物、数字等高端产业,设立产业发展政府投资基金,建立政府投资基金容错机制,形成市场主导的投资内生增长机制。按照产业集群空间布局,对在重点区域的集群项目予以优先支持和重点倾斜。扩大财政资金杠杆作用,带动产业的布局完善和转型升级。(四)加强人才队伍建设贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造方针,大力实施人才集聚、提升和使用工程,细化制定更具竞争力、吸引力
6、的人才引进政策,着力引进战略科技人才、科技领军人才和创新团队。完善聚才、引才、用才机制,优化和拓展人才服务项目,打造“人才绿卡”升级版。围绕产业布局,加强重点行业急需紧缺高技能人才培养,鼓励企业与高校院所合作建立教育实践基地和人才实训基地,加强技术技能人才培训和职工在岗、转岗技能培训,壮大高水平工程师队伍和高技能人才队伍,培养一批青年科技人才。加大对企业引进高层次高技能人才的补贴力度,做好人才引进费用成本抵扣、利润考核的奖励措施。大力推行企业高技能人才自主评价认定,完善落实企业自评职称认证工作。大力弘扬科学精神和工匠精神,持续坚持“人才强市”战略,持续优化人才发展环境,健全人才服务保障体系,全
7、力打造“人才创业有机遇、发展有平台、事业有成就、生活有保障”的人才友好型城市。(五)促进生产要素变革进一步完善企业绩效评价办法,优化评价指标和权重,全面推进工业企业用电、用能、用地、用水、排污、税收综合绩效评价和企业分类指导,提高资源利用效率,促进资源要素向战略性新兴产业、高新技术产业和高效益、高产出、高科技企业集聚。促进土地集约节约,加强与工业企业绩效综合评价体系的衔接,盘活存量建设用地,加大对闲置土地的处置力度,鼓励工业企业节地挖潜。(六)扩大对外开放合作坚定不移实施开放带动战略,坚持高质量引进来和高水平走出去相结合,强化国际合作交流,形成全方位、多层次、多元化的开放合作格局。紧盯世界50
8、0强、全球行业龙头企业,精准开展招大引强选优,积极推进战略性新兴产业的国际合作。利用国内市场、资源和智力资本优势,加强引进消化吸收再创新,更好地利用全球科技成果,努力掌握一批核心技术。培育本土跨国公司,引导企业树立国际化经营理念,鼓励企业到境外建立资源能源基地、生产基地、研发设计机构、展示营销网络,有序实施钢铁、建材等传统优势领域国际产能合作,实现全球范围内资源配置和价值链整合。(七)拓宽企业融资渠道引导更多金融资源和社会资本支持工业发展,拓展企业融资渠道,提高融资服务能力,加快政策性融资机构、专业科技金融机构、中小企业融资信用共享平台建设。加大信贷支持力度,协调产业基金、金融机构对技术先进、
9、优势明显、带动和支撑作用强的项目优先给予信贷支持。引导商业银行采用银团贷款、债权融资等方式为制造业重大项目提供信贷支持。加强银行和非银行业金融机构与制造业企业合作,积极搞好项目推介,搭建银企合作桥梁。支持符合条件的企业在境内外上市融资、发行各类债务融资工具,扩大资本市场直接融资。引导风险投资、创业投资等支持制造企业创新发展。(八)建立产业服务机制开展市级重点企业培育工程,经区县推荐,市评审确定企业名单,列为重点培育企业库。充实完善市级重点项目库,加强项目管理与储备,做好企业重点项目导向目录编制,分行业、分批次谋划推进一批对标国际先进的重大技改项目,并择优向省里做好推荐。加强重点产业研究,组织成
10、立产业专家咨询委员会,对主导产业发展战略、重大项目布局等进行研究和发展咨询,为产业发展提供咨询。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 公司简介(一)基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:邵xx3、注册资本:690万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:20
11、11-5-207、营业期限:2011-5-20至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会
12、责任,营造和谐发展环境。(三)公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额21496.7917197.4316122.59负债总额8528.946823.156396.70股东权益合计12967.8510374.289725.89公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入51821.7041457.3638866.27营业利润12465.439972.349349.07利润总额11617.909294.328713.42净利润8713.426796.476273.66归属于母公司所有者的净利润8713.426
13、796.476273.66五、 项目简介(一)项目单位项目单位:xxx有限责任公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约98.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积65333.00(折合约98.00亩),预计场区规划总建筑面积116880.11。其中:主体工程84884.42,仓储工程17986.82,行政办公及生活服务设施11219.60,公共工程2789.27。(四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为1
14、2个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。2、项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。3、公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可
15、为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。4、建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。掌握行业核心技术、具有产业链整合能力
16、的行业龙头骨干企业加快成长,已成为我市发展现代产业的“领头羊”,对带动上下游相关企业协同发展发挥着重要作用,以龙头企业为核心,大中小企业有序联动发展的格局初步形成。(六)建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资47580.07万元,其中:建设投资38896.50万元,占项目总投资的81.75%;建设期利息496.70万元,占项目总投资的1.04%;流动资金8186.87万元,占项目总投资的17.21%。2、建设投资构成本期项目建设投资38896.50万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用32726.2
17、2万元,工程建设其他费用5117.04万元,预备费1053.24万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入79200.00万元,综合总成本费用61410.88万元,纳税总额8403.93万元,净利润13015.14万元,财务内部收益率22.19%,财务净现值21346.47万元,全部投资回收期5.39年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积65333.00约98.00亩1.1总建筑面积116880.11容积率1.791.2基底面积37239.81建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩375.892总投资万元4
18、7580.072.1建设投资万元38896.502.1.1工程费用万元32726.222.1.2工程建设其他费用万元5117.042.1.3预备费万元1053.242.2建设期利息万元496.702.3流动资金万元8186.873资金筹措万元47580.073.1自筹资金万元27306.483.2银行贷款万元20273.594营业收入万元79200.00正常运营年份5总成本费用万元61410.886利润总额万元17353.527净利润万元13015.148所得税万元4338.389增值税万元3629.9510税金及附加万元435.6011纳税总额万元8403.9312工业增加值万元28241.
19、8813盈亏平衡点万元29614.34产值14回收期年5.39含建设期12个月15财务内部收益率22.19%所得税后16财务净现值万元21346.47所得税后六、 计数抽样检验的基本原理1、接收概率与接收概率曲线把具有给定质量水平的交检批判为接收的概率,称为接收概率L(P),当用一个确定的抽检方案对产品批进行检查时,产品批被接收的概率是随产品批的批不合格品率P变化而变化的,它们之间的函数关系可以用一条曲线来表示,这条曲线称为接收概率曲线接收概念L.(P)与不合格率P在坐标系中的图像。(1)接收概率。接收概率是用给定的抽样方案验收某交检批,结果为接收的概率。当抽样方案不变时,对于不同质量水平的批
20、接收的概率不同。(2)接收概率与抽样特性曲线。在实际工作中,每一个交验批的不合格品率不仅是未知的,而且是变化的。对于一定的抽样方案(N,n,Ac)来说,每一个不同的P值都对应着唯一的接收概率L(P)。当P值连续变化时,特定抽样方案的接收概率随P值的L(P)变化规律称为抽样特性。2、抽样方案的风险与抽样方案的确定(1)抽样方案的风险。抽样检验是通过样本去推断总体,这样就难免出现判断错误。常见的错误有两类:第一类错误判断是将合格批作为不合格批而拒收,对生产商不利;第二类错误判断是将不合格批作为合格批而接收,对使用者不利。因此,对于给定的抽样方案(n/Ac),当批质量水平P为某一指定的可接收值(如P
21、0)时的拒收概率叫做生产方风险;对于给定的抽样方案(n/Ac).当批质量水平P为某一指定的不可接收值(如P1)时的接收概率叫作使用方风险序。显然,对于生产者而言,希望较小些;对于使用者来说,则希望越小越好。在选择抽样方案时,应选择一条合理的OC曲线,使两种风险尽量控制在合理的范围内,以保护双方的经济利益。(2)抽样方案的确定。为了使抽样方案既能满足对产品质量的要求,又能经济合理地降低成本,就必须使生产者的风险和使用者的风险都尽可能小。为此,首先由供需双方共同协商确定P0、P1、四个参数,然后求解下列联立方程就可求得样本含量n和合格品判定数Ac。3、计数标准型一次抽样方案制订与选择(1)标准型一
22、次抽样方案制订和实行步骤。(2)标准型一次抽样方案制订原理,标准型抽样方案是在为了同时保障生产方和顾客利益,预先限制两类风险和的前提下制定的,也即要求确定接收上限P0和拒收下限P1。4、计数调整型抽样方案在计数抽样检验中,最为广泛应用的是调整型抽样检验。所谓调整型抽样检验,是指一组严宽程度不同的抽样方案及将它们联系起来的转移规则。当产品质量正常时,采用正常抽样方案进行检验;当产品质量下降或生产不稳定时,采用加严抽样方案进行检验。所以,计数调整型抽样检验是根据产品质量变化情况,适当地根据转移规则对抽样方案的宽严程度进行调整,为使用方和生产方提供适当的保护,把抽样检验和质量变化联系在一起形成的一个
23、动态过程。是根据供货者过去提供产品质量情况,调整检验的宽严程度,以促使供货者提供合格产品的一种抽样检验。因此,调整型抽样检验是由正常、加严、放宽和暂停四种不同程度的方案和一套转换规则组成的抽样体系。(1)计数调整型方案制订程序。(2)AQL的确定,在中华人民共和国国家标准GB/T2828.12003逐批检查计数抽样程序及抽样标准中,提出了接收质量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格质量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生产方和使用方能够共同可接收的连续交验批的过程平均不合格品率的上限值,AQL不是针对某一批产品或某一
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 高端 医疗器械 公司 质量管理 参考
限制150内