液体无水氨产品23115.docx
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1、全许办200458号附件液体无水氨氨产品生产许可证证实施细细则全国工业产产品生产产许可证证办公室室二四年年十月目 录录1 总则 (1)2 管理机机构和检检验单位位 (1)3 企业取取得液体体无水氨氨产品生生产许可可证的基基本条件件 (2)4 申请和和受理 (3)5 企业生生产条件件审查 (4)6 产品抽抽样与检检验 (5)7 审定与与发证 (5)8 生产许许可证的的监督管管理 (6)9 收费办办法 (7)10 附则则 (88)附件1:液液体无水水氨产品品规格及及相关标标准 (9)附件2:液液体无水水氨产品品企业必必备的生生产设备备、工艺艺装备和和检验测测量设备备 (100)附件3:经经济联合合
2、体生产产许可证证申请书书附页 (11)附件4:液液体无水水氨产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查办法法 (12)附件5:液液体无水水氨产品品生产许许可证抽抽样、检检验细则则 (322)附件6:液液体无水水氨产品品生产许许可证检检测样品品抽样登登记表 (33)液体无水氨氨产品生产许可证证实施细细则1 总则1.1 为为了做好好液体无无水氨产产品生产产许可证证工作,根根据国务务院授权权国家质质量监督督检验检检疫总局局管理工工业产品品生产许许可证工工作的职职能,依依据国务务院国发发1998454号号工业业产品生生产许可可证试行行条例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令工工业产品品生产许
3、许可证管管理办法法以及及国务院院第3444号令令危险险化学品品安全管管理条例例等有有关规定定,特制制定本实实施细则则。1.2 凡凡在中华华人民共共和国境境内生产产并销售售液体无无水氨产产品的所所有企业业、单位位和个人人(以下简简称企业业),不论论其性质质和隶属属关系如如何,都都必须取取得生产产许可证证才具有有生产该该产品的的资格。无无生产许许可证的的任何企企业不得得生产并并销售液液体无水水氨产品品。1.3 实实施生产产许可证证管理的的液体无无水氨产产品规格格及相关关标准见见附件11。2 管理理机构和和检验单单位2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局负负责液体体无水氨氨产品生生产许可可证的颁颁
4、发和监监督管理理工作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室)负负责液体体无水氨氨产品生生产许可可证颁发发和监督督管理的的日常工工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)为全全国许可可证办公公室下设设的办事事机构。2.2全国国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化化学品产产品生产产许可证证审查部部(简称称危险化化学品审审查部)设设在中国国石油和和化学工工业协会会,受全全国许可可证办公公室的委委托,负负责起草草、组织织或配合合组织宣宣贯液液体无水水氨产品品生产许许可证实实施细则则;指指导各省省(自治治区、直直辖市)质质量技
5、术术监督局局按实施施细则要要求对企企业的生生产条件件审查和和根据审审查工作作情况进进行抽查查;审查查、汇总总申请取取证企业业的有关关材料,将将符合发发证条件件的企业业名单等等报全国国许可证证办公室室;承担担全国许许可证办办公室交交办的其其它事宜宜。全国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化化学品产产品生产产许可证证审查部部地址:北京京市朝阳阳区亚运运村安慧慧里四区区16号号楼邮政编码:10007233电话:0110-88488850009,0010-8488854418传真:0110-88488850009网址:htttp:/n联系人:刘刘玉泉 2.3 各各省(自自治区、直直辖市)质质量技术术
6、监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负负责受理理本行政政区域内内液体无无水氨产产品生产产企业的的生产许许可证申申请、审审查和监监督查处处工作。各省(自治治区、直直辖市)工工业产品品生产许许可证办办公室(以以下简称称省级许许可证办办公室)负负责受理理本行政政区域内内液体无无水氨产产品生产产企业的的生产许许可证申申请和监监督查处处的日常常工作。2.4液体体无水氨氨产品生生产许可可证的检检验工作作由以下下单位负负责:国家化肥质质量监督督检验中中心(上海)地址:上海海市云岭岭东路3345号号邮政编码:20000622电话:0221-55250001334,55280083009转882082
7、33,52281553777转07702传真:0221-55250051334E-maiil:ganngliiu联系人:刘刘刚 商商照聪黑龙江省化化工产品品质量监监督检验验站地址:哈尔尔滨市道道里区新新阳路5540号号邮政编码:15000766电话:04451-8466015554传真:04451-8466027713E-maiil:zzhaooyi662999n联系人:吴吴照义企业可接受受上述所所批准承承担生产产许可证证检验工工作的任任何一个个检验单单位进行行现场检检验。3 企业取取得液体体无水氨氨产品生生产许可可证的基基本条件件3.1 取取得工商商行政管管理部门门核发的的有效营营业执照照,
8、经营营范围应应当覆盖盖申请取取证产品品;3.2 产产品质量量符合现现行的国国家标准准(见附附件1);3.3 具具有正确确、完整整的技术术文件和和工艺要要求;3.4 具具有保证证该产品品质量的的生产设设备、工工艺装备备、计量量和检验验手段(见见附件22);3.5 具具有保证证正常生生产和保保证产品品质量的的专业技技术人员员、熟练练技术工工人以及及计量、检检测人员员;3.6 具具有健全全有效的的质量管管理制度度;3.7 符符合法律律、行政政法规及及国家有有关政策策规定的的相关要要求。4 申请和和受理4.1 申申请企业业需提交交以下申申请材料料4.1.11全国国工业产产品生产产许可证证申请书书(含含
9、电子文文本)一一式三份份;4.1.22危险险化学品品销售渠渠道和产产品流向向明细表表一式式三份;4.1.33经济济联合体体生产许许可证申申请书附附页一一式三份份(经济济联合体体同时提提交);4.1.44 营业业执照复复印件三三份(企企业申请请时需携携带原件件)。以上材料省省级质量量技术监监督局,审审查部及及审查中中心各一一份。4.2 申申请和受受理程序序4.2.11 企业业应到其其所在省省级质量量技术监监督局领领取全全国工业业产品生生产许可可证申请请书,并并按规定定要求填填写和编编制电子子文本。申申请书中中“产品名名称”一栏填填写申证证单元,“规格型号”一栏填写产品规格,每一申证单元填写申请书
10、及补充表格一式三份。4.2.22 企业业应在规规定时间间内将44.1要要求的申申请材料料报送所所在省级级质量技技术监督督局。4.2.33 省级级质量技技术监督督局对上上报的申申请材料料进行书书面审查查,并在在7个工工作日内内对申请请材料齐齐全并符符合要求求的企业业发放生生产许可可证受理理通知书书;对对不符合合要求的的申请材材料立即即退回企企业重新新填写。因因退回申申请材料料而贻误误申报生生产许可可证的责责任由企企业自负负。4.3 无无论企业业经济性性质和隶隶属关系系如何,凡凡有独立立的营业业执照,均均可单独独申请生生产许可可证。4.4 经经济联合合体有关关企业生生产许可可证的申申请4.4.11
11、 对于于能依法法独立承承担法律律责任的的经济联联合体的的子公司司或生产产厂,应应单独申申请生产产许可证证,其产产品应标标注各自自的生产产许可证证编号。经经济联合合体总部部也可申申请生产产许可证证,但必必须将全全部所属属子公司司及生产产厂在申申请时注注明,全全部所属属子公司司及生产产厂都取取得了生生产许可可证,经经济联合合体方可可取证,只只有以经经济联合合体的名名称出厂厂的产品品,方可可标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。对于不能依依法独立立承担法法律责任任的经济济联合体体的分公公司或生生产厂、点点,可由由经济联联合体分分别和每每一个分分公司(生生产厂、点点)一起起申请生生产许可可证(持持
12、经济联联合体营营业执照照复印件件和该经经济联合合体的证证明),其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号号。也可可由经济济联合体体统一申申请生产产许可证证,但必必须将其其全部的的分公司司及生产产厂、点点在申请请时注明明,全部部分公司司及生产产厂、点点都必须须接受企企业生产产条件审审查和产产品检验验,分别别缴纳相相关费用用,并全全部达到到合格要要求方可可取证,其其产品可可以标注注经济联联合体的的生产许许可证编编号。由经济联合合体统一一领取生生产许可可证后,又又新增加加子公司司或生产产厂、点点,应及及时申请请补充审审查和产产品检验验。对新新增加的的子公司司或生产产厂、点点,补充充审查和和产品检检验
13、合格格后方可可使用经经济联合合体的生生产许可可证。如如不合格格,不得得使用经经济联合合体的生生产许可可证。否否则,吊吊销经济济联合体体的生产产许可证证。4.4.22 经济济联合体体统一申申请生产产许可证证时,除除填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书外外,还应应填写经经济联合合体生产产许可证证申请书书附页(见见附件33)。4.5 增增项和升升级的申申请。企业办理生生产许可可证证书书增项或或升级时时,除提提交4.1规定定的申请请材料外外,还应应提交生生产许可可证原件件。5 企业生生产条件件审查5.1由省省级质量量技术监监督局负负责组织织审查组组,审查查组的组组成应符符合下述述原则:5.1.1
14、1审查组组成员必必须严格格遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则。所所有审查查组成员员的身份份应具有有公正性性,与企企业有利利益关系系者,企企业可要要求予以以回避;5.1.22审查组组应由生生产许可可证审查查员组成成,必要要时可商商请相关关产品审审查部派派专家参参加;5.1.33审查组组实行组组长负责责制;5.1.44审查组组一般由由2-44人组成成。5.2现场场审查5.2.11省级质质量技术术监督局局应在受受理企业业申请后后2个月月内组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查。5.2.22省级质质量技术术监督局局负责确确定现场场审查日日程安排排,制定定审查计计划,并并提前通通知企业业
15、。5.2.33现场实实际审查查时间一一般为11-3天天。5.2.44审查组组的现场场审查活活动应覆覆盖企业业生产条条件中有有关申证证产品的的全部要要求,按按液体体无水氨氨产品生生产许可可证企业业生产条条件审查查办法(见见附件44)进行行审查,并并做好记记录。审审查组组组长应确确保审查查活动符符合审查查计划要要求。5.2.55审查组组在现场场审查结结束前向向企业报报告审查查情况。对对现场审审查合格格企业中中所存在在的问题题,企业业应在规规定时间间内向审审查组提提交整改改报告。5.2.66对于已已提出申申请且省省级质量量技术监监督局已已受理的的企业,但但不接受受或不配配合生产产条件审审查的,应应按
16、不合合格处理理。5.2.77对于生生产条件件审查不不合格的的企业,省省级质量量技术监监督局在在生产条条件审查查后3个个工作日日内向企企业发出出生产产许可证证审查不不合格通通知书,同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起,应应进行认认真整改改,2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。6 产品抽抽样与检检验6.1 鉴鉴于产品品抽样、检检验特殊殊的技术术、安全全要求,产产品的抽抽样与检检验由生生产许可可证产品品检验单单位负责责。检验验单位接接到审查查部的抽抽样检验验通知后后,根据据液体体无水氨氨生产许许可证抽抽样、检检验细则则(见见附件55)
17、抽样样,并填填写抽样样单(见见附件66)一式式三份(一一份留企企业,二二份检验验单位带带回),检检验单位位应对抽抽样过程程的真实实性负责责。6.2 检检验单位位应确保保产品检检验活动动符合液液体无水水氨生产产许可证证抽样、检检验细则则的要要求。检检验工作作完成后后,应提提交产品品质量检检验报告告一式三三份(受受检企业业1份,省级质量技术监督局2份)。检验单位应对检验报告数据的真实性负责。6.3 对对于已提提出申请请且省级级质量技技术监督督局已受受理的企企业,如如不接受受或不配配合产品品检验的的应按不不合格处处理。6.4 对对于产品品检验不不合格的的企业,省级质量技术监督局应在接到不合格通报之日
18、起3个工作日之内向企业发出生产许可证审查不合格通知书,同时收回生产许可证受理通知书。企业自接到生产许可证审查不合格通知书之日起,应进行认真整改,2个月后重新到省级质量技术监督局申请,重新填写全国工业产品生产许可证申请书一式三份,无需重新缴纳审查费用。省级质量技术监督局受理申请后,应及时通知检验单位到企业重新抽样检验,企业需重新缴纳检验费用。如再不合格,2个月后重新提出取证申请。7审定与发发证7.1证书书填写采采用正本本形式,“产品名称”一栏填写液体无水氨及相应规格,每个企业一张正本。只允许获证证企业生生产不高高于所抽抽样品规规格等级级的液体体无水氨氨产品。7.2省级级质量技技术监督督局自受受理
19、企业业申请之之日起33个月内内对企业业的申请请书、营营业执照照、企业业生产条条件审查查记录、企企业生产产条件审审查报告告和产品品检验报报告、抽抽样单等等申证材材料进行行汇总和和审核,将将符合发发证条件件企业名名单并申申证材料料一式二二份报送送危险化化学品审审查部。7.3危险险化学品品审查部部应在自自收到省省级质量量技术监监督局报报送的申申证材料料之日起起45日日内,按按全许办办2000260号号文的有有关要求求,将符符合发证证条件的的企业名名单并申申请书(原原件一份份)、营营业执照照(复印印件一份份)、企企业生产产条件审审查记录录(原件件一份)、企企业生产产条件审审查报告告(原件件一份)、产产
20、品检验验报告(原原件一份份)、抽抽样单(原原件一份份)报全全国许可可证审查查中心,每每个单元元一份。7.4 全全国许可可证审查查中心自自接到审审查部汇汇总的合合格企业业名单和和有关材材料之日日起155日内完完成审查查,并报报全国许许可证办办公室。7.5 全全国许可可证办公公室自接接到全国国许可证证审查中中心上报报材料之之日起115日内内完成审审查。7.6 经经审定,符符合发证证条件的的,由国国家质量量监督检检验检疫疫总局颁颁发生产产许可证证并公告告。7.7 经经审定,不不符合发发证条件件的,由由全国许许可证审审查中心心将上报报材料退退回危险险化学品品审查部部重新审审核上报报。8生产许可可证的监
21、监督管理理8.1 液液体无水水氨产品品生产许许可证有有效期五五年,自自证书批批准之日日算起。8.2 申申请取证证企业持持生产产许可证证受理通通知书,其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。 8.3在生生产许可可证有效效期内,产产品标准准发生改改变的,由由危险化化学品审审查部提提出重新新检验和和评审的的方案,由由全国许许可证办办公室组组织补充充审查。8.4企业业生产条条件发生生变化的的(包括括改建、扩扩建、迁迁移获证证产品的的生产地地点等),应应在变化化后3个个月内向向省级质质量技术术监督局局提出申申请,由由省级质质量技术术监督局局组织重重新进行行企业生生产条件件审
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