2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题含下载答案(湖南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、根据药品管理法,应当撤销相关许可,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括A.不符合条件而批准进行药物临床试验的B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的D.对不符合条件的单位颁发营业执照的【答案】 DCF7I3U3I10M6K2P7HR10B4O6F10H7Z10Y2ZE8H1Z7R1D8Z1B92、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时A.应当给付生巴豆B.应当拒
2、绝调配C.应当给付巴豆的炮制品D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】 CCM1W10N9Y10H5W1V2HT5X7F7I6H6O7R4ZK9V3R7O6U2R7E43、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.老年处方【答案】 DCA8K10U2N2M8P7Q1HN1X4K1B4D7Z8H1ZZ8M10X5G2P3X4S74、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管
3、理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】 ACY4T7W6C3T10O4V7HJ4B2R7K5Q5O7G9ZB10M1G9M3L8Q4X45、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.外用药与其他药品分开摆放B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCA1Q5Q9N4J10Q2E9HN9J10A10F5M1T4I4ZS7J9L5O8F4D3E106、属于国家三级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 CCH10Y9Y7V9D5O1E3HR7P
4、6A2Y3O5Z8D3ZT2G10W5Z9W9N5Z37、下列药品中可以申请委托生产的是A.玉屏风颗粒B.曲马多片C.红花注射液D.甘草片【答案】 ACJ8B9O6X5A9T5D5HA6D4F6Z3U6T2J10ZO7F9W5Q2H7H3K108、下列有关保健食品的说法,错误的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.首次进口的用于补充维生素的保健食品,应经国家药品监督管理部门注册C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】 BCQ3Q3Z7A5K7T4G9HE10V4M2U7Q1R7K9ZM1C6U3A8G1
5、L9H19、药品上市许可持有人自行批发药品时,需要满足的条件包括A.申请获得药品经营许可证B.具备药品经营监督管理办法规定开办药品批发企业的所有条件C.销售药品行为严格执行药品GSPD.开展自行批发活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门备案【答案】 CCC1J5P2L1Y10G4E7HO1H5W2Q7I3T8B7ZS6H7B5P4W3F2Q810、应当慎重经验用药A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制【答案】 B
6、CC10B8Q1O10P7B7W10HY10R3I2A5T5S5U10ZR10V8V1O3O2G5M311、病例数不少于2000例A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCK2O6P3U6L4C2Q10HA7X9K3Y3X6L2N7ZW9C8B5J6H7Y5C412、关于药品质量公告的说法,错误的是A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCX
7、3V2W5O8F10Y7H2HX9R6L8L5M3X8X5ZJ8N8C6Q3K9C5W413、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商业行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACA1G4X2Z4F5X8Y3HM5D8T7N3A6E6G10ZF9P8R2J10M10Y4N414、2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮
8、片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划,审批同意后,采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求,中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,只需具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCP9K4I8Z6L8R5N4HS4K10G4Y8Y3O1N9ZV5W10I8I8P1X4Y215、实
9、施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 BCS1W2N5I6W1H10B2HZ10Y1M3Z3Z2X5A9ZH9G4K5C8R1O9W216、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 BCK8L9F3Z2I9T7F9HQ4R9M10G4H8E8O6ZG1Z1M2U7J6B5U817、情节严重,可处以吊销医疗机构执业许可证的违反处方管理和调剂要求的情形是(
10、)A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 DCC3Z7U7E6B9R10Z2HT10X1O9N4J5X5J2ZF8T1K6I4J4G5F718、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 BCZ2B1O4F9R1P1D9HK4E9Y5Z9W5C7B10ZO2Z3N3F8K3F2L419、根
11、据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定,对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制【答案】 BCF7M10C3R9S5T9C6HC7L4X2R4Z4F7P1ZT6S3T6Y4X6V7M920、可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 CCY3U2E1Z8W5J8U9HO8M9M4V6F6J5N2ZZ10H1P6Z7H1I1S221、(2020年真题)根据最高人民法院、最高人民检察院关于
12、办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是()A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传,情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药,为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药,而为其设计制作宣传广告页【答案】 ACU9W5L2E6G3V10H7HP5I2P9E3P1L2Y6ZH7H1W1T4E10R4Z722、药品说明书和标签的文字表述应A.健康、易懂、严谨B.科学、规范、准确C.易懂、严谨、规范D.易懂、规范、准确【答案】 BCO3B8Q3I5P2C1B8HI2K5B6C9P6E1M
13、10ZL3F4V4L1D7M9H823、根据药品说明书和标签管理规定,关于药品说明书内容的说法,错误的是 ()A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 DCZ5O8N5L9U1Q2P10HK7F7L4U5J7Z3Z5ZS2C5H10B8I4N7U424、病例数应不少于100例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCQ2O5H5J5G9X9C10HM1K6T3G7M2X7H4ZP10I1B2N2T6
14、L4S525、可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】 ACD1F10K2P3Z5E9A3HL7X6C4Q2J6M8X3ZD4G2W3E9H10V9T1026、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCL6V2W7L5V5C3C4HX1T6E10Y10O2X1Y10ZW4S8H6F6O5Q3I327、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案
15、】 CCG1F6M6H8J10X4G8HI1G2L7Y5Y10Z10M1ZY9X1L5U6S4N6X1028、根据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的,公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 CCU6B6T1I5B4L6T2HY7M6L10B7N7I6K1ZW9U6V8N1E10O1I1029、属于医疗机构制许可证许可事项变更的是A.法定代表人变更B.医疗机构类别变更C.注册地址变更D.配制地址变更【答案】 DCT10J2N1N7I10Q7M5HW7K7Y6O8N9Q5L9ZY6V8I10Y3Y9T9E830、(
16、2021年真题)根据中医药法,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是( )A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 CCR3A8W9H6F8T8C1HU2P6W9K3Q10D2P6ZV2Y4N9X5M1S3H631、药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范
17、围【答案】 BCP10X10J10A8N10A10M8HK5R4O10V7G7I3Z8ZI2D4L2Z1D3H4T232、药品批准文号为国药准字J20150066,其中J表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】 DCD5Z5Z3B3M4P1M10HI5P5D7Q10V3M2K7ZH4M4Z3G8C10H9U933、以下关于药品广告申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?D.省、自治
18、区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?【答案】 CCQ3L1G8U3A3B1C10HF9S10Z5O4A7G8A5ZT10E4P3F3M7T9N234、甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生C素C泡腾片(按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待
19、因糖浆给其子使用。A.可以销售,但应提供必要的用药指导B.执业药师不在岗,不应销售C.没有见到患者本人,不应销售D.经与执业药师电话确认后,可以销售【答案】 BCI10S2B4N7S10O1S4HR6M3Y2S4N1X10Z2ZR7Q3X10O8M2I10F135、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,知道或者应当知道他人生产、销售假药,提供广告等宣传的 ()A.可以免予刑事处罚B.以生产、销售假药罪的共犯论处C.以生产、销售假药罪论处D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】 BCJ3I1D2V1W4F3H2HB2S5R7X6C8
20、N9Y3ZJ2E4G4T6C6C2I136、(2019年真题)根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知,关于中药材自种、自采、自用管理的说法,错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用【答案】 DCI4S5J6J10P4N4H3HA4L9L2E10V1H6U3ZY10P3K10F1X7R3G537、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采
21、用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 BCD4Q8C1U9T8D5T3HW5D5C3Y2L9C2C4ZD3G5P7T8I3H5M338、2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日,药品未超过有效期D.该药品的有
22、效期至2015年7月1日,药品未超过有效期【答案】 CCU4P9C5F8R9G6I3HJ5I1U9D6G8C10N1ZC6F9R7J1B8Z6C539、基本医疗卫生制度中的四大体系不包括A.药品供应保障体系B.医疗器械供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗服务体系【答案】 BCA6F3X8X6S5X4A7HP10U7Q8G10V2L9L1ZO6Z6F9C7T10Z5Q440、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACZ4B4P6U6E8J4T1HW10P8B6X9H6I10F3ZW9O8F6X1
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