2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题精选答案(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 ACL8U2R10L10N7E3M4HV10P1O8B5D8P8A3ZI5D9Z9Y4B7P3C22、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元
2、有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN7P2O1T6W6S4L1HY10V2J5D10I10Q9T9ZQ5E4N5K1I3L5X53、近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 BCG1I10C3P5Z5C6B5HL6
3、L1Q1G7T8R5E3ZT2W6T9Q9A8T6D94、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫
4、生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营,涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药【答案】 CCK3I6G4T3E5X8A9HJ6U2E1S7Y2X4G5ZS5N3C5F8D4Y7A35、(2015年真题)关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺
5、酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】 DCN5G9C3U10Q5H10Z3HZ1Q3Y1D2X3M4U1ZO9P1S4X6V9C9N86、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并
6、通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营,涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药【答案】 CCY8J3L9N4A2A10N9HQ8Y8E6X2Y3Z2P5ZQ8X6D4K3T8Q9U97、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从
7、事药品销售工作。A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部门C.C省药品监督管理部门D.D市药品监督管理部门【答案】 ACM6L5E9K5I5O3I2HF5R5M5N5Y5S2L10ZA7D6H6Y3P1U10N18、(2019年真题)A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C.10年内不得从事
8、药品生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 CCD2K2R3D6L2K10V1HW4E6Z4P7Y10C1X10ZK4T7P4A4W4S1J39、根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告(2015年第10号)和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的
9、标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止【答案】 BCK2T8E4H1R1U8R2HB3S1P3N2W6A5W1ZQ4U3M4Z9D5Q3M410、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指A.药品生产企业B
10、.药品监督管理部门C.医疗机构D.零售药店【答案】 ACB4A2T9D2Q4H8V4HC8T3P7T4E10J9L7ZY2M4F5S8N7V10Q811、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经
11、营质量管理规范的行为【答案】 CCD3N5W6G1G3R3Z2HM6P4T8I7D8A9S2ZY10S1B5Q7Z10R1W312、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法,错误的是A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过2日常用量D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查【答案】 CCO7M10P6R7E2G10E1HS4N8J5Q2D10W1Z4ZY8Y2H3Q3F8I5F813、关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是A.可以由零售药店采购和销售B.可以在医院网站发布产品信息C.只能在政
12、府指定的医学和药学专业期刊上发布广告D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】 DCU1V6R8V8M9D10U3HD6T7G9N2O4N6X1ZP7X3D5Y2A2E3O614、从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCA7A3X9H1N9E8R1HG6D9Q5Q2X8K4W10ZV1Z10I3U7S10R7O315、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有
13、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 CCV4J10M7M4N8M5Q8HC2P1K6L10T1V4J1ZZ5H7A6J6W10N7X716、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星,执业药师调配处方时()。A.取药后处方保存1年备查B.应当给付天南星的炮制品C.应当给生天南星D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCP10P5E2O10Z9M5M6HH9W10B4Z2K7F6M10ZY5C5X8T6O10Y4S517、根据药品安全隐患的严重程度,实施一级召回的是A.使
14、用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】 ACQ3L10Q1Q4G9L5A6HK2L6E9Y6P7D9K2ZM2K7S10B8T5E6M318、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格【答案】 BCG6E6P8S3I3K4J1HB9M7M8L6A10T3D6ZG10R1H4Q1P7J2B
15、819、甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需要的制剂D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 ACO2U9Q3N9A2M9U10HW5L6G9S3F5U5P5ZT10I2D9O9E6E8Z120、依据化妆品卫生监督条例,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用途化妆品。下列不属于特殊用途化妆品的是A.染发类B.除斑类C.香水类D.防晒类【答案】 C
16、CL5W5D9K9M9U10F6HA3Z5H4J4P1J10V6ZX3U2P4D10M4W10B721、世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何
17、合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.经常超适应症.超剂量使用的抗菌药物D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】 DCC8C9U7Q8A3P4Q8HE10B10O7V8W5L9K1ZZ5U10E2I9G7U9D422、近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
18、B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 ACT5D7Q1Z9M10F9S4HO2T6J8Z7K8D10Q3ZL7I3Y7Z2S7S9U1023、(2018年真题)能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是()A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCQ4Z1V7P9Z7S6S7HJ8T9G1W4Z1B3F7ZO1L8S8V2P8J5Q424、特殊适应证与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCZ2U4C10M6N7
19、W4Q3HZ5U2K6J1G7K5R4ZJ1Y3T6X9O1M6T225、某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地的消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 ACO9F7B1F10N6B3Z8HP8Y6C2Y3W2S2B6ZP2N7Z2Q1Z4W7U726、关于保健食品的说法,错误的是( )。A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用B.声称保健功能的,应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】 DCK7N9L1K1V9V5I4HH1L
20、5P4D7G6P9Y2ZJ7V4H6G7A5T4W827、根据中药品种管理办法实施条例,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 CCL7H2W7L6U4W2L9HI8V2I3Y4F4P4R8ZF4P7C3J1K7R3A1028、根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()。A.立即销毁B.向药品监督管理部门报告C.向卫生健康主管部门报告D.保留相关病历至少1年备查【答案】 ACW9E9M6S1S1O2D5HP1V8Z9V7T3T4M4ZB1N3V5Z
21、10O4J7R929、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】 DCS8N1X2K7L5H5G9HX3Q7G2O6I7M6M8ZA1X1P1S5S1Y9T1030、(2019年真题)根据野生药材资源保护管理条例濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】 CCO3P4K10C9Y3P8M10HL4K7Y6B7U1S8X4ZK5W2Z
22、10Y3R7O3V831、根据抗菌药物临床应用管理办法不得在门诊使用的是A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 DCR6S7K3C10O4C6W3HD9P1G3A10K4C5X6ZF10N10P1R8A4H1J1032、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE8
23、G10D10Y1E4L9J5HS1U3F3T7S2R2V10ZG1C9F8A2X5Z4M933、(2021年真题)根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见,关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准,原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】
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