2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题附有答案(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。A.A省药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.A省药品检验所D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCY6R5M7D9Y10K5D7HA7Y6S1Y3H2M5I3ZH10R4G5T3P6P5S52、乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案
2、】 DCT1W1E2M9U8D7N7HG10K2Y7D8N2Z2X5ZA7L10G3Z2A1U4U63、(2018年真题)药品说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCN9U10A10T3S5U6A1HF7P8Y7U8H9O10Y4ZD1D10X10I6U6X6L54、国家基本药物遴选原则是A.安全、有效、经济B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层
3、能够配备【答案】 DCI8Y4I10N9I7Y5D3HH5Y8R9G7M1U8P5ZR8A6K3O5V3D5H75、甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。A.乙医疗器械生产企业B.丙医疗器械生产企业C.丁医疗器械生产企业D.戊医疗器械生产企业【答案】 ACD8U7B7W3M8C4B7HF6Z7
4、D8M3H7A8C10ZQ8R10T6P1D9Y3G36、2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,且现场卖“药”,且现场销售了2天,出售了50盒,获得违法所得4000元。A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】 BCU1X5N9K6M4C9T9HW3A8V5L3G5T1O6ZS8A2Y2
5、L6C8U3D47、按照国际惯例,在药品进出口贸易中,应进口国药品监督管理部门要求,出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明)。下列药品出口时,需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.一般药品【答案】 DCF9V4N1I6K9V8N9HF3I9I7W10B3N7U9ZG8V6O10H10X5H6N88、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合
6、格,批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款C.十年内不得从事药品生产经营活动D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留【答案】 CCP6Q3J2O10S2A7S10HT8Q7K9T2Q6K5L7ZX6A2D1A10M2B10Z89、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案A.国
7、家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCE1C9H1F1O8E6W1HR2R8T8L4O2J10W9ZO9H6V7Q4Q2D8N410、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是( )A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据国家基本药物目录管理办法【答案】 CCS7I8M5Q10Y5V2N10HA6D4S4T9Y1B8A6ZT7J4R9G1Y3X7P1011、能有目
8、的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 ACZ7Z2K8H1N8O8E3HH1Z7Y8L2X1K8R7ZL10I5F3Z7B10J6E1012、(2021年真题)下列符合化妆品管理要求的是A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】 CCF2J10J9T3V10Z4O9HO4M2J1S9F10K4U2ZS4N5E
9、1V3G9R7Z413、作为二级保护野生药材的是( )。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】 DCA5L2M4S8B2O3X4HN10T8P2P5Q5E8U7ZG8A5Q10A4L7E6Y714、关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是( )。A.香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 ACZ5S7T1S3Z8M6O6HI8
10、P10K10D3R8P3L7ZG5D10S2F9G2K7I815、互联网药品信息服务管理办法规定互联网药品信息服务资格证书有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCA10G10F8A7Z1N10F6HZ2Y3A10Z4C4Z10W4ZZ4P10L2Q1C5U7G616、(2018年真题)欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询()A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCL6V2E1V9F1I5J6HJ3N6F1W4Z7T2A6ZF4L7J1D3K9J8S217、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶
11、段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCK3C7U4B6X2S6T6HA3I2Z6W6O6K7B2ZG2Y6R2U8Q4Q1J818、中药材的采集应坚持的原则是 ()A.最大采集量B.最大持续采集量C.最优质量D.最小持续产量【答案】 BCU7A10S8S2N3Y6P1HV1B7T4H9H7J7X7ZX8D2O2V9F6L9K419、药品批准文号为国药准字H20150001的药品属于()。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 ACB2D10V9L2Q5I3U7HK5D8L5O8C1P5D1ZU5K5T8L5H4B4W320、根据国务院关于改
12、革药品医疗器械审评审批制度的意见,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.具有生物等效性D.应具有相同的处方工艺【答案】 DCU9K7I5L10N10X8M5HA10X2Z4S1K10F4Z3ZP5R2B4Y7O1N2L421、为门诊患者开具地西泮片一般不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCT6E9C8M6R2T8V2HD9S1F3V5H4P9Y8ZF8V2L6Y1Z4V1T1022、以奖代补是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的
13、补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 DCR8Z10F9Z3I9N2N3HF9G7Y10F7B2L2L4ZQ10N1B10Z6P4W1B723、 2015年3月28日,河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此,中原大地1亿多人口,有了自己的网上药店,终结了河南网上药店为零的
14、历史。A.载登的药品信息必须科学、准确B.不得发布麻醉药品、精神药品的产品信息C.不得发布关于放射性药品和戒毒药品的产品信息D.可以自行发布药品和医疗器械广告【答案】 DCQ1F10H3X5H4P2X8HT7U5Y6U6G9U10I1ZA4M8A10F7X2L5W224、根据药品类易制毒化学品管理办法,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是( )A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明
15、的教学科研单位【答案】 ACH7W9S10X10Z8B3N9HG9G4J3K3J6O3I1ZN8Y10S10D10R4S1F325、能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 CCC2X2K3T4Q5X3J7HG1K1J5G2F7I2Y9ZU1N7W10O1X9Q10R1026、(2021年真题)关于药品安全信息公开的说法,错误的是A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生
16、产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】 DCM1J5N9X3U7O9A4HH6V2T7K5U8V8P7ZI1G3O2W2D1W2G127、不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.医疗机构地址的变更C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更D.麻醉药品采购人员的变更【答案】 CCC5H9R9M6M4J9T8HB8T6R3G8E9D4C6ZF4T3J9W2T3F7B828、药品广告必须符合真实性和合法性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、
17、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCC5S8J5D10C2T6Q5HO4T6E4K7U5W2D3ZF1D8V9S8V10I4L429、甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。A.医疗器械非临床试验质量管理规范B.医疗器械临床试验质量管理规范C.医疗器械生产质量管理规范D.医疗器械经营质量管理规
18、范【答案】 DCX7F10T9V10A4J7O7HC10R6D1C9S10X7E7ZR8T2T9Y3W4L1W230、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 ACX5Z4A1U3H9J1C7HJ5B3K8K2R2I2O5ZH8J4K4D3U6C5T231、医疗用毒性药品处方保存 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCF4D5J4U1V5U2O5HY9N10U8Q1E2S2S4ZB9I10N8P8B5M9Q132、根据医疗器械注册管理办法境内第三类医疗器械注册证的核发部门是A.国家药品监督管理部门B.
19、省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACH10G6V8S8S6K4W8HV6E7L4W3F6A4R8ZZ10S1H5O8J6V7H533、某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 CCI7Q1I4E5W8S1F7HR10L4S6Z3H9H1O4ZW9Q9T7J5H7D2K134、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差
20、异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR9U2S1J1X6G1L8HV8E3M8P7T6P6E9ZP4J8Y2I10J5T3E535、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续,并将A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门备案D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】 BCY4M8Z1G5A1L7J9HW2E4B3A10F4P7V5ZD6F7W1N6L2
21、O3I436、为住院患者开具盐酸二氢埃托啡,每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 CCE2I9W6U5X2S2B4HX7W8Y4J8R6P8E5ZV5D7S5M10K9A1I537、某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】 D
22、CQ5X4I3J3S3E3X10HC1J10F5S3V3A6X7ZL5S2C8B4T8O2M138、其设施要求与同规模的批发企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 ACH6V1N8A6J7O5T2HP3O7E3G5D2C6O6ZQ10M5C2O9S7B6Q539、按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是A.标准复核B.样品检验C.监督抽检D.评价抽检【答案】 BCX10J5V6H5N8P2J5HG5C1Q3U3M3Q9W7ZP3Z8X5K3C9Y4Y840、进口药品批准证明文件有效期满后申请人
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