2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题及下载答案(甘肃省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序,正确的是A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章【答案】 CCO10X4H4V10P10Q10Y5HV10Q5S7L4I6J6O4ZW10A4K6H4M9H3Q82、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药
2、品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.2日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门【答案】 CCV7C1Q8A8Q10R8Q4HH4B5I6N10R10G10R10ZI9Z6D5R10H5P1Q53、根据药品不良反应报告和监测管理办法 使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCR6G4K10V5W10Y5O4HM6L7S7J7P6K3D7ZG5T10W9F9M10H5M64、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.医院制剂B.未
3、实施批准文号管理的中药饮片C.甲类非处方药D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 DCQ10G9X9S3N9M8T1HE9E10Y6E1Q1O8Y3ZH7J9E3P6D3F5N75、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法,错误的是A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品,两者均分为第一类和第二类B.未作为药品生产和使用,具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途,调整列入药品目录的,不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定
4、的标志【答案】 ACI5J9N9M2C6C8O3HX3R8V10F6A3P9M9ZO3U8K4S7R4E6T56、买卖药品批准证明文件,有违法所得的A.处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款C.处2 万元以上10 万元以下的罚款D.处1 万元以上3 万元以下的罚款【答案】 BCB10B7U9Q8O7Q4O4HT8U10P4O5J6I2O1ZJ6A6V2Z2F10Z9H77、王某药学专业中专毕业,在医院药房已连续从事药学专业23年,且已聘为副主任药师。A.经执业单位同意B.不具备完全民事行为能力C.受刑事处罚不满2年D.受过取消执业药师执业资格处分不满2年【
5、答案】 CCQ2R3D3T1J10G5T8HX4I5S7M10Z6R7P2ZK5A4H6K8E6X6A58、近日,南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案,并依法追究刑事责任。据了解,执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中,当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品,货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品,南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示,所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分,按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。20
6、20年5月7日,南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由,将案件移送公安机关处理,依法追究其刑事责任。A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算D.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请【答案】 BCG7S4U4N3N4L2N10HJ1E2C8I2S3Q4M4ZL6L1P
7、9M5X7W5X29、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 DCE1Q7H1X8U3T10Z6HP9D3J4C2V5E10A6ZE4J6S1I9J2P9C910、列入现行麻醉药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 BCQ3G3Z3C3O8P4X10HZ8T8E8V5G8L2O4ZH10E9V2Y6P8Y1N611、属于二级保护药材物种的是A.伊贝母B.诃子C.蔓荆子D.黄连【答案】 DCI5G1V9O6Z3J4S5HV8A4Z8P8W1W7Z4ZB9R10Q4G9U4W
8、2Y912、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。 A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACS6Q7G1Q6S7Q5P1HS6N10D9V8X1A7T5ZS6P4V7C1Y1E1C613、对部分专利药品、独家生产药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 BCO10N1U9R2M1M1P9HQ2M8D4X8S2Q5R6ZO3Q9X6O9R1D2K714、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药
9、品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。A.只能销售本企业经营的非处方药B.不得向其他企业销售药品C.不得向医疗机构销售药品D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药【答案】 DCL9K6K3C9E1D9V4HS2D2P1X1M6Z5L2ZE2L3K9D6R5O8W215、关于药品标准的说法,正确的是A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家
10、药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 CCM7W10W10T8Z4N5X8HZ3E8A1H3D8I1W6ZX10S1L3V7N8H7U616、张某,药学本科毕业,在某单位工作四年,于2015年顺利通过执业药师考试,2016年1月份在其工作的单位注册,成为该单位注册执业药师之一。A.甲省药品生产企业?B.甲省某药品批发企业?C.甲省某药店?D.甲省某药品检验机构?【答案】 DCI1V10D1S8Z7G8I9HD4M10W9D9G3O2D5ZJ1K5T8G3N1Y7S117、甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。A.责令改正B.没收购进的丙制
11、剂C.罚款5万元D.罚款20万元【答案】 CCX5A4I5A5U5I7R10HE1O5I7C2L9R8D8ZB9M3K4P7I1B7E418、2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合
12、格后方可投产使用。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACQ5T10L4V9W1Q10P2HD4V10E3U10Z1D2H6ZY1H8S9J9A2P3J719、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCR4E4T10A1Q7J8G4HE8C6G1A3B3L8J6ZB8M8M4Z9J7I4O620、(2020年真题)根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,
13、下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是()A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传,情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药,为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药,而为其设计制作宣传广告页【答案】 ACB9V4F1P2A10K9T3HF4L9I8Y5V5B9C6ZP3E6A1G4F5S7S721、下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是()。A.非处方药B.麻醉药品C.外用药品D.以上均是【答案】 DCT1F10F3G5S4J9T7HQ5S2X10P5V3T8N4ZZ9M6T7Y7L3V3R822、听诊器(无电能)是A
14、.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACU2N5T9J8U4K6T9HD5H9Z6D4A3Z4L4ZQ8T2H9B9Z4F7Y523、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 DCM1M1Z8S4O1R3S9HA2W9Q8T5T9L7M8ZI10S5Y8U8A5J9A424、有效期表述形式错误的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】 CCE1I10O4D10F1
15、P10G4HS10J9Y4Q9H3Y6N8ZA2V10K6K1X5K7X425、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 ACB6D3B6I5X9X4G5HT1O10N9I9J10L9M9ZH3Q10E10D6I9V6C126、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商业行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACZ2G5I7R2V8T7T3H
16、W5I9S9U8M8A9I8ZJ8A9H3V8H2S7L927、属于麻醉药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 DCI1B2G6J9M9B1X6HV7U9I10A8W10C3T1ZM3H7K10E10K7L2C528、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 CCU2R8T4V5Y8W3D1HB5Z10U1Q3H10O7F8ZK4C4Z1Y2A7U3L829、根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见,关于仿制药供应保障及使用
17、配套支持政策的说法,错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准,原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACO6V8Q9I4A7A5Z6HX4R2K5M1G1Z4T1ZS4S4S8J5R9T7A230、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色
18、【答案】 CCD1S10W4B8H10M1D2HH6L3D7T7J6D6V1ZM7S6U8R3J1I9M1031、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCA2W5R8S10Z8X8E4HV7Z3H10M4N4Y8E4ZQ10B4P7E10O1T7W732、2020年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日,相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时,被竞争对手举报,所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相
19、关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可B.未遵守药品经营质量管理规范C.药品经营企业未按照规定调配处方D.严重违反药品经营质量管理规范【答案】 ACK8V4K6D1Y9C3T5HH10T9E9H10T4R9O9ZF6D9Q9V6D6W3P1033、(2019年真题)甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为
20、甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息【答案】 CCJ6S1Y8C9N10V1B10HC2M2N2B10W8A6E8ZW1C3I8K5R8S10U334、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为A.按日备份,不少于5年B.按月备份,不少于5年C.按日备份,不少于3年D.按月备份,不少于3年【答案】 ACU10U8E5L4W4G6F7HW6C9P2M7G
21、2L1W2ZG1X4W5O6C1H1L935、药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCO6R10T1J9B6Q10V9HW5M1A5X5L4Y10M4ZJ6B4Z2G6C1A9R236、(2019年真题)药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCW10K1U6V9I6M5O6HJ2E7J4U4G3X6W6ZK10D3P7L6U6S8V837、从天然药物中提取有效物质生
22、产的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 ACE7J6V1Q10L7Y4M2HI9H9W1K2J4A6H2ZP6R10Q9H3G4B5V938、根据药品说明书和标签管理规定应当注明执行标准的药品标签是A.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 BCQ9K8L8O1K10A10Y5HI1F10Z9G7D2P5T4ZT9J1B5Z10H1Q7N239、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 ACZ1
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