2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题附答案下载(河南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2017年真题)负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 ACC10L4Z8O8V6K4M10HI2O8Y4B5H7P2F7ZD5T6S2U1W7Y5Y102、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的
2、要求是,不使用的胰岛素应贮存于28的冰箱内(不要太接近冷冻室)。A.对到货的药品进行逐批抽样验收B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库D.胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCW8U9D9T4N9M6T10HX6V8G1V8J4V5P5ZM8Y8J2H6A2D1N33、某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C
3、.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 ACL6W9O1L8G7A2N10HG6B3S6L2S9U4K9ZQ5C9J7E8J1I8K64、第二类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCI9Z10U9P6W9K4V10HU3L7M2K5Q6S4B7ZK6V9E9P2H9D4F35、(2019年真题)A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A.10年内不得从事食品药
4、品生产、经营活动B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C.10年内不得从事药品生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 CCI2H2Y7A6Z9V5O3HW2N4X10E7E10I7G8ZE9A2I1X1T3I4L16、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 BCO10K2C6R10G3E2H7HO2P1L8M3J7Q1T4ZO3R1R6E6G10P3J47、属于第一类易制毒化学品的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】
5、ACV1Q7Z6A1V7E3D5HP1H1S2U9K9F1E6ZF2E5U10R1R10J6B58、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 ACM3U1N3W10S1B1R9HY9P9Q9G3E10V10Z3ZW10X7G10N1Z1I9Y109、2000年以前原卫生部颁发的批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 DCC4J10U4N2J3U1Z3HP7E4N10Z3X8Y4J3ZI1S5X
6、5G3A7U3X910、(2017年真题)某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是()A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行【答案】 ACV5Q9K4X9A5Q2X10HJ7X1I1U2J9K8G10ZK3M8V4G5M9P3Z711、抗菌药物分级管理的依据不包括A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCD7X7R7R2C2E7F4HV10K2F7Z6O4M6Z6ZU3K9X2L7H9X2
7、O312、下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和第一类精神药品B.医疗用毒性药品和第二类精神药品C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.外用药品和非处方药【答案】 CCY6M5Q9K9N8U9R8HY5F5Y3I6D1R8I10ZK8K10F4D8W10U1S913、中药品种保护条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCZ3E7I3I3P9B4M8HC3V7C6O3E6X10P9ZN4U6E3X9S5N9H614、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机
8、构【答案】 CCB4Y3B4A2I8F7A7HR7B1A1F1Z10E7J7ZV5O8Y3A8X9D8Y615、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.通用名称B.商品名称C.英文名称D.汉语拼音【答案】 ACX2T8K6N10L4R8I9HO6E9O6S10G6A8V8ZG5P1S3K6H1F5I416、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法(国家市场监督管理总局令第
9、21号)属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCN5Z4I10V5L1V10I3HA1P1R1M2A9G4H3ZS3Y8D10Z8H7P10X117、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发药品生产许可证属于A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 ACR2T10L8O7R2X9E10HA6U5M7A9T10T7N2ZU8A2T8W8Q1C6Q318、根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
10、D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 BCK10G2F5Y2K3M4G8HW3U4V2E6R2T9C7ZQ6Q10X9Z6D1I10Z319、如果药品批发企业从药品批发企业购进,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 ACU9N7Q1L2A10G3E1HA4R1W8F3I9D1A9ZV3K9C2Y7I2D6C720、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙
11、类药品”D.国家基本药物目录【答案】 CCQ9K1U9V6O2H1X9HD5B8C9Q9V3V4C3ZO3V3Q9J7R7B1E821、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告,某广告批准文号:陕药广审(文)第2007070438号。该广告广告词宣称,8大医院权威验证,4个疗程根治心脏病:服用一个疗程,不适症状得到改善,服用二个疗程心绞痛发作次数减少,血压、血脂逐渐平稳下降,服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善,服用四个疗程,症状全部消失,冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转,并且杜绝二次复发。A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出
12、含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【答案】 CCZ1O1U7S3G9Y4V3HT2U9Y3Y1Z2X1B10ZH3R10G7X8H5Z2U822、应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 ACR9F1Z6Z7V8U9K4HJ4Z9P10E6O10D1G10ZM9O7F6X6O1B6N823、(2019年真题)药品生产许可证
13、许可事项变更不包括A.企业法定代表人的变更B.企业生产范围的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】 ACN8N1G7I4H8E5U6HQ2L9Y7P5B9R8S9ZW9C1B9T3O6L4H824、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法,错误的是A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品,两者均分为第一类和第二类B.未作为药品生产和使用,具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途,调整列入药品目录的,不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录D.麻醉药品和精神药品的标签必
14、须印有国务院药品监督管理部门规定的标志【答案】 ACN9L5D7T3N6T10W3HS3K10K6U2M9O7N6ZV3W6F9P4Y4O4C925、(2016年真题)药品零售企业不得销售的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 BCG2M8W1K5I2I1N4HA6R6L4E2I7C2Q3ZV4R10Y7Y6Q4C4V1026、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】 BCM6A8Q7G5D5A10W1HG4E9E8A8D2G3D3
15、ZV6U9G2J1Q2S5G327、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理,临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 ACC10X7A5E5U7T8J3HR3I1A6G6E10W1W1ZG10H10Y4S4K8U1D328、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,关于该现场检查指导原则适用范围的说法,错误的是A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查D.
16、药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照指导原则药品零售企业检查项目检查【答案】 DCJ8D1L9W7Z8U9B1HY10H7F9W3C6B2B3ZO7K8F8J6Y8K6H629、(2020年真题)根据反不正当竞争法某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意,将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业,该行为属于()A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCP2S3B4E1U6L6U9HY6X1P3P9D3O2W7ZM7A7L10X4Q1O2Y230、普通处方的印刷用纸颜色为
17、A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 DCU3U2Q5J1U1E4J8HF3M1P3V2O5J3Y8ZO2I10P4F10A3E6C331、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 ACF6N5V7S2D1V8Q2HN1F8P9C10K10H6W1ZM6J9E2K2Q2D3J1032、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCV8P7F10D3K1F9C7HC7S5I4Y6P5I5B8ZV8N4K10M5F5
18、E9A133、国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,但是我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.毒性中药品种应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCM5A9G10I9O9E6X10HE9O6W3F5W4K1E4ZE10F9C10M8
19、V6M8B734、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 DCK7H5K6O3Y9K5B6HP4R4V5W1H2U6T7ZR4K4Y6P9B6A2I235、按照药品不良反应监测管理办法(试行)规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 DCA10Y7O6X8A2H4B9HT1F10A7L3G9S4W1ZT5X1
20、A1L3F5J6M536、国家一级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 DCU3X6B1V4C6R6A4HQ6M3W6C2I3D2O6ZA3C10O5I9F8S9F237、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCI2V9Q9Y10I1T6N3HA5D9Y1G7N2Q8R4ZO9A10R2B9I1X2Y638、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采
21、用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产,经营活动B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款C.二十年内不得从事药品生产,经营活动D.终身不得从事药品生产、经营活动【答案】 ACG8D3K2Y9Y3Y1F4HQ2K2A9N9G8Y10X4ZC10O5B
22、3C1V6B5V939、根据药品说明书和标签管理规定,关于药品说明书内容的说法,错误的是 ()A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 DCT7W2B2D9M7I2N6HY7X1K9X5H7U1A2ZN8M9U1B2A7N2E140、药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期A.1年,但不得少于3年B.2年C.1年,但不得少干2年D.3年【答案】 ACT9Q4S7Y2N10N10F1HL5N6E1Q10O6O8G8ZH7
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