2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题精细答案(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、某县医院对其配置的医院制剂甲,可以采取的措施是A.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂甲D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示【答案】 DCT2L5T10D1Y5F4E10HT2P6U10K5D6P1Q7ZU1E6M5W5F2Z8Y32、为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【答案】 DCD1Y1B8L4Q5H1H2HM6S4G5D5P8K8A4ZG7G3E2
2、Y8Z7I3F13、药品零售企业,应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 DCI5C6N5R4L3C4U2HK2H9Z6K7K10T9J3ZU3M3T4Q10X4R3B94、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验【答案】 ACA2Z5J10U4B6G7Z8H
3、C3L6P10Q10D9F4B6ZG10K6B3Z7K10U8T15、2021年7月1日,某患者(男性,43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日,该病人突然休克,需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供,医院采取了应急措施。A.赵医师是执业医师B.处方颜色是淡红色C.处方右上角标注“精一”D.处方保存3年备查【答案】 CCI5E4V7R3V7K1V9HN6A7D6M10W8C4E2ZZ1T9M9R4D2X7U56、关于医疗机构中药饮片调配的说法,错误的是A.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由副主任中药师以
4、上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应该达到100D.中药饮片调配每剂重量误差应在5以内【答案】 BCI1E5R2T6Q7O2M6HQ9Q6H9A1F4R1H5ZB3T5S8C4D9G2R27、新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCQ3B7M9N9Z4A7W3HT1S9I6O5Z1I3M5ZO4K7I5F3X5M4V38、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】 CCV6I10F9G2O3H4M9HP8G1O3O3S6F7M2ZJ1S7K1L4F7Q6K109、全民公平获得基本药物的重要
5、保障是A.基本药物医保报销政策B.建立严格的诚信记录C.市场清退制度D.基本药物采购信息公开制度【答案】 ACK7P3F3O1F4D3V10HO3B7X7V4B7C8H5ZP2R6M4N8G7K6R510、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于( )A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验【答案】 DCI4T6F5N6R7M7P4HH8A8H2F2M2P1K7ZB2A6N3Z10G7D10G711、麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号)属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCA1X9D4W10N6R6Q1
6、HQ8B6S2M7Z4X9C2ZC2U3N8Y9I10A9G712、(2016年真题)张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246号,沪食药监械(准)2012第246,京药监械(准)2012第246号等,为此专门请教该药品零售企业值班药师,并购买了其中一款。使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该店要求退货。A.产品实行备案管理,经营实行备案管理B.产品实行注册管理,经营实行备案管理C.产品实行备案管理,经营实行许可管理D.产品实行注册管理,经营实行许可管理【答案】 BCD7U10K2S2K8L7O10HJ1O
7、1K6Q8H5W5I10ZF6B3J3S7V6T7C113、根据关于加强中药饮片监督管理的通知,有关生产中药饮片的说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】 BCR8M7N8B8U1C3R5HT7B3Z10O5W10N6R5ZA1T7N4I4Y6G10A414、(2020年真题)境内生产的生物制品的批准文号格式是()A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+
8、4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 ACW10D3P9M7R7Y3K1HE3R8L6P9T6U10D6ZZ3Y9S9I5S7H6H815、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCU7I6N10C5J8S1Y1HJ8V1F8J6E8L9R1ZM9J9J10Q10K3L4B416、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCD5S3Q9I1M4R1A2HH7Z5V5R1D1L6D7Z
9、Z2K10V10X8I4A8Y417、三级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 ACZ1Y6C4W3Z4H9P5HT8A9H5G2W6J4R9ZG1W4I2H2E1I4Z118、输血器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCE1Y6G2K3Y2F7X3HD1H6N9C4X1J2B3ZQ3R9U8I2Z2M7W219、消费者在购买商品时,不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.7天无理由退货【答案】 DCR4W10L5Z5E2S1K8HC10N5W6G8B8V5T8ZH3F8U2N7E7V8Q820
10、、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW9I2A6J9M5T3Q4HD9J8Y6F6R1U2S5ZX6S9P1V10I7C2V821、根据反不正当竞争法,关于经营者不正当竞争行为的说法,错误的是A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者B.经营者在生产经营活动中,应当遵循自愿
11、、平等、公平、诚信的原则,遵守法律和商业道德C.经营者在生产经营活动中,违反反不正当竞争法规定,扰乱市场竞争秩序,损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为D.在处理消费者与经营者的关系上,经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】 DCB5M1A7N10P5C2L4HS9W7A3C5H8Y8J10ZX8Q1U6A1X2K7J122、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,在基本医疗保险药品目录中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACS8Z9V5C10R10B4V10HL9M10U6S10N4I8Z7ZY7E9K2K7
12、U3R6Q223、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCW9H1A1U8A9D5M7HR3P6R8R2O5Z1K7ZG5R1T5O6N10W8C224、药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCP5U4S5N10J1S4J3HP4U7U9S3Y7A4L6ZE2M6K7V3J9S5L1025、药品零售企业出售
13、的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 DCW4K2Z4T9V8Q5C10HO10B9E10N3D8U6O2ZV5H9C7P2W1D5I526、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到A.3565B.3575C.4565D.4575【答案】 BCE9V7D4V5H10A6D3HR4W5B4D7B1C6Y7ZD6L10H9M2K5Z9E927、赵某考试合格取得执业药师资格证书后,赵某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的
14、药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业【答案】 CCV10T7R6O2X3Q5C6HF8X2C3A5C4H3O1ZT2R9U3T9U7Z3R328、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 ACY5L7F3L4Y2W3I7HI2G9R1C1N6Y1M5ZL9O4X7A9E2C1J529、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。A.地西泮
15、B.黄芪建中丸C.氢可酮D.戊巴比妥【答案】 BCP6K3A1W1G6P9P4HF4U8M3H6T6R8I1ZC6O7M2J10C8Q7K1030、强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 DCQ1L2Q7T9M3B7S3HL8O5Y4S6G8X10R7ZC1P10X6N4G6L1P1031、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCC5U8F2S5T4M10X10HF8G4E7N3K
16、1O10C10ZW1T2W8H3Y10K8S932、药物非临床研究质量管理规范的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good Laboratory PracticeC.Good Clinical PracticeD.Good Supply Practice【答案】 BCL2H2K4V1L6K3L9HM2W5N10J4E2U2P9ZL4W7D6Q9X10R7P1033、药品内标签和外标签都不含有的内容是A.注意事项B.有效期C.不良反应D.运输注意事项【答案】 DCC1Z4J2Q9C5U9X6HE7N5N8K2Q3J3S1ZD6U10X
17、6M5Q9F6N634、张某考试合格取得执业药师资格证书后,张某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】 DCX2E7V1E3E4J1H8HT4E6Y4M5P4B5P2ZG6I5U1L6U5N5H135、(2019年真题)根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACS8R3C3P8K9X6U3HL3E5M2I7A6R2E6ZD7I2J
18、6O3C1O7U836、(2018年真题)在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是()A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 DCI5C5E5C7C4X9B5HK6X2E10X9F7P5F10ZB1A1S2B9N10M3D737、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 DCP3F5W3N8O1C2Q9HL1O4W6G1D4B7N10ZO6S3S4K2A1Y8J238、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销
19、售中出现了重大安全隐患,使用时可能引起严重健康危害,应实施召回。该单位作出召回决定后,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCS4G4P2L7D7J4G7HY8L6H5M10I2B4E10ZP5L8Q10G9P6V4B439、(2020年真题)国家加强A型肉毒毒素的监督管理,将其列入的管理类别是()A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】 ACY7P5N3G6U8W8O5HU9Y9D1V9P6U8B4ZD1E7E7G3K5V7V540、(2015年真题)医疗机构为住院患
20、者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为()A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 ACC10S9C7B10Q5S6Y6HL5P6S4Z7E3B5L2ZA6F3V1N1O8O4A341、(2018年真题)某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应()A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCR2C7X8L10S1N10K2HD5G10G6I1L7F2S3ZW9C6B3T7C4D9Y542、(2021年真题)为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.甲未
21、从药品上市许可持有人处购进药品B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产,销售该药品无过错【答案】 BCR9E5H2M8P7D5Z10HZ9L10J7P4C4G6K7ZK3L9D2P6I2M2V843、2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具-种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书
22、未记载,相关文献中只有个案报道。A.该药品不良反应不属于药品不良事件B.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应C.除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应D.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作【答案】 BCE9I9W7F9Z1X5F6HA7V4V8K2K7M4A10ZR8M6O8Q5H8V3K444、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 CCH4R10U2V10Q7U4X4HQ4D10C6K9A10Q8U3ZT1L7W3D2Y7I7H
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