2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题含下载答案(甘肃省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、有关已上市中成药通用名称命名的说法,正确的是A.中成药药品名称中有宝精灵的,必须更名B.处方相同而药品名称不同可不更名,药品名称相同或相似而处方不同的必须更名C.名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的必须更名D.新的通用名称批准后,给予1年过渡期【答案】 CCJ1D9Y2W5T4E8M10HV7W8V7H3H3V8L2ZT7L5Q10I2L4F1B82、2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成
2、相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划,审批同意后,采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求,中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,只需具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCW1A1A2A10I6G8M10HC9J3B6F10U3P5K8ZJ9P7X2I5J2Z9X53、2015年3月26日,某药品监督管
3、理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。A.某企业采购药品时,接受对方以明
4、示方式给予的折扣,且未如实入账B.某药品经营企业采购药品,接受对方给予的宣传费,且未如实入账C.某药品经营企业采购药品,接受对方让利5。且未如实入账D.某医疗机构采购药品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账【答案】 DCU3K6Q5D9T1S8N6HN9K5I9L10N3S10S5ZG1K2B6Y4R8D7J34、(2020年真题)根据药品类易制毒化学品管理办法,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是()A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉
5、药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACQ6U5W10Q6X5H4E10HE2R10D8Z8N9V6W10ZJ8A1M7B10M6B5Q75、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 ACE8Q4Z7C8S9Y9E10HV10O5Q5J1T5L2H8ZH8L3L6E6R4A6D96、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法,错误的是A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心,对所属零售
6、连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构,承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店是药品零售连锁企业的基础,自行制定质量管理制度,承担日常药品零售业务,并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 DCE10O2N3X2H5Y5X6HF4U10C3K4J1V3Z4ZC9M3T8Z2T5M2Z27、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是( )。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCI1D8T8P7U5L5H9HL7I10Z2G1K7K2B5ZI5G2N1N8W1W3Z78、每张处方对患者和药品的限制要求是A.一名患者、五
7、种药品B.一名患者、多种药品C.二名患者、中成药和西药D.一名患者、三种药品【答案】 ACP8F7H1Z9Q8Q9D1HX10Q8H4C5Q1X7P3ZD6P8U8K10Q9H3T59、申请事项不属于本行政机关职权范围的,行政机关负有A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 ACQ2N5K2U4L10Z5I2HR7Y1G5S1B8M7X4ZP4L5V1R5O8R10V510、根据医疗机构药事管理规定,关于医院药师工作职责的说法,错误的是A.负责处方及用药医嘱审核B.负责指导病房(区)护士请领、使用与管理药品C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量
8、监测,对所在医院的药物治疗负全责【答案】 DCB6K1K1O10N8X2F6HH9U2F2J3W2J5D3ZE2K8E3T8B9I1I911、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 ACZ4G9D10E4T7T10J5HB7V9G3K10X8L6V6ZN4T9I10J7M10D9C412、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于( )A.行政处罚B.行政处分C.刑事责任D
9、.民事责任【答案】 DCM7Q2W6R4W3C2T5HP5M6B7B1B8B2Y2ZW4J4Q3U6S2E5U613、甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其药品经营许可证的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。A.A药属
10、于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门中请临时购进A药【答案】 CCZ5B4Z5D10J9R6B4HC9V2M10E3G1E2T7ZO8C2R10B2D3X1J614、(2018年真题)欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询()A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCA5H7R8C10M10V8C3HN2H10A6L1X
11、2A5A2ZJ5Y7B6F10Q7Z10F615、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 ACN8D10A7I7O6W6Y4HQ6A5I2Q3K9L4U2ZM1A7Y8Q1S8C8W516、无有效期的医疗器械,查验记录和销售记录应当保存不得少于A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 DCD10T1B3Y8S3Z2Z2HF6O4W9G4O5B10T10ZT2X8T10S3X6K1O417、合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 DCU5G7S1L4L5B4K6HG5L1T4J2E4A
12、6K8ZB7L6E2U10D6D5C918、注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按医疗器械进行管理)的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 ACX7G4K10Q5T5Y5B8HL6L2A4R1Y8C8Y4ZF1S1M8N10V3G7I719、药品经营许可证的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 ACQ5W7V5M2F4P1Z8HI1B6O1Q10R7Y4F9ZE1F4T3S9T3H5B320、(2019年真题)根据关于加强中药饮片包装监督
13、管理的通知,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCL2Y2E7T6B8P7G3HV6T7N9A5D9B6U10ZM3A8F5O3K5K3T921、卫生和计划生育委员会部委会议通过的药品经营质量管理规范是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCU5B1D10W10L3Y2L3HD1D8S9Q1A5G8H10ZO7A4W2Z1F5V9I322、 根据药品注册管理办法,在药物临床试验中,所采用的随机盲法对照
14、试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCX1T10H1N10U10R7J2HD3W10N6L10K2X2U1ZN7O4D6S7A7E8X523、国家对野生药材物种实行A.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则【答案】 BCA9B8V1C9K9N2Y3HP8J9B8F8L9L6N10ZD3W7F1Q9C6X10W724、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 CCA8B6W6F4F8X7O5HW6V9A6B6
15、O5O1L5ZD10H3E6Y2R8V1M425、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以提出行政复议申请的期限是A.具体行政行为作出之日起30日内B.知道该具体行政行为之日起30日内C.具体行政行为作出之日起60日内D.知道该具体行政行为之日起60日内【答案】 DCB5P3X7E7J8D9I7HO1N9Z6V3G5N9L4ZN7P1U4M9T10K3O926、负责药品价格监督检查工作的是A.卫生健康部门B.商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督管理总局【答案】 DCY2H1W9U7F1S7H5HI3O6Y9F7G4E8R9ZN6U5L10Q7Q7F10K127、制定医
16、疗保险相关部门规章并组织实施的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 BCJ10K4Q8I5W1Z8L9HK3C2N6S9S9B6H5ZD6Q3I7O5D2Y9X728、2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,港药正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10
17、瓶,港药正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】 DCV2P1D7C10V8Q10W8HD7J7K8A10J5J2W2ZU5M2Z5I10S6J10W629、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品
18、监督管理部门药品评价中心【答案】 DCS5K3Z8Q4L3G6A2HF8M4S9X2A5P6Q9ZI2D5I5Z2I8M9R830、(2015年真题)根据疫苗流通和预防接种管理条例,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章【答案】 BCO7E2J4S2X9D2O6HI10Z5K3U1A6W10S4ZU7I7N1N3F7U10D731
19、、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCC6B6R5P2X10S10C6HW4D4O8Q8V8O1C8ZT6D7J10D3H3Q7R132、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 ACH4S5R6L2J10D1M3HL5T3C10R8C10Y2A10ZF2M1C8V7C7E6N133、(2021年真题)根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,
20、药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 CCI9W1S3P9G7W1S4HJ5A3X8Y6J4M9Y1ZO5O4F1W10C7S8T334、中药品种保护条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCX10T4S2B10N3I7Y1HS6C8E1E4Z9V1L10ZZ2I8N3B9C5K1M635、行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】 CCK9D4X1E4X8B8
21、R8HU2H10E2Q1D6C10F1ZQ9U4Q10C5R2S3D836、有关处方药与非处方药分类管理,下列说法正确的是A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无须批准即可直接在医药经济报上进行广告宣传C.非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用!”D.根据药品的剂型不同,非处方药分为甲、乙两类【答案】 CCR9S6E8I3T9N7X4HZ1G7L5H1L10P10J9ZA7B6V6C4I7L7M837、药品经营企业药品质量的主要责任人是A.企业质量管理机构负责人B.企业验收部门负责人C.企业负责人D.企业储存与养护部门负责人【答案】
22、 CCJ1E6X9O4Z1B3W10HD6S1E2Q9I4G10T8ZA7A9C2K1N7V1T738、商业贿赂行为的查处机关是A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.检察机关【答案】 CCZ4F7M2L4F3P1F8HR4J10L2K8P5V8B10ZO10I5P5N8Z8R9U239、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是( )。A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCB9V8E6E10D2I4I5HZ4I10T6G6F3O3P4ZV5X4N7W3N3D1T940、已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申
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