2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题加答案下载(湖南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2018年真题)关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是()A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCI5Z7N6G7G7Q3O2HA2B4S10C8F9R8I1ZW3C4B9X1O4W2E72、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.1年
2、B.2年C.3年D.4年【答案】 ACL7F2Y2A5D2H3W8HN2N7T6X7A2Y10G7ZL9H5M6O2X1E10S13、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 BCJ10R10F4M9Y4Y8U7HT8B6G3K2U2V7Y6ZU10P3C9X2E9Z4X94、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCY4E1O8X9P3S8C7HY4T10N4U10U1A2A3ZO1W10F7A3L6L8O25、关于处方药与非处方药
3、分类管理的说法,正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改C.自动售药机可以销售所有非处方药品D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误,“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书,相同的商品名。B选项说法正确,目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误,非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误,处方药没有专有标识,Rx是处方正文中的标示
4、,表示“请取”。【答案】 BCS7F8Y8E10P4M2N6HS7N4X6R9G2V1D2ZE10M3R1F9Z10X2B86、(2017年真题)A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【
5、答案】 DCA2V2Z2X10C1D4D9HQ8A10W7V8P7J6U6ZZ4V5U5Q10D8P1M87、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 ACR10Y5Z1V3T5D7E3HT8O9K8W1H1O5G8ZG2B1T8I1Q2G10H58、在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是( )A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验
6、中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCG6N6I6D3J4J7J5HZ9K4T6Y10N7E8I6ZG5I2O6U8U3O5B19、下列关于药品标准的说法,错误的是A.中国药典具有法律地位,拥有最高的权威性B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留,属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据【答案】 BCF1Q6L4E7V2S8V7HG10Z5Q8Y1V6J5Z10ZM5W1L4U2B4V9A710、2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公
7、告,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:补肾虚,益精气;个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;忌不易消化食物;感冒发热病人不宜服用;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。A.限功能主治、限剂型、限疗程B.限功能主治、限剂量、限疗程C.安全、有效、经济D.应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便【答案】 DCQ10Q2N10L1L7P1Z5HV2H8B5H9S2F4L8ZK9G4N4G1A1O7I4
8、11、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年,国务院机构改革,明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月,原人事部与原国家药品监督管理局修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法,将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师(分药学类和中药学类两类)。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理,更好发挥执业药师社会服务职能,促进执业药师队伍建设和发展,国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法,对执业药师职业资格考
9、试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法,遵守药师职业道德C.从事药品调剂工作D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作【答案】 CCJ9V5C4B5Q1L8B2HE5J8Q4K1W7G4K10ZO6S10X1G7U6X3C612、药品经营质量管理规范规定,应具有药学专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】 DCH2W3Y2E5N3D5B6HB9S5T7I9I7K1T7ZI10O6J3K5K1M10Z1013、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监
10、督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCE3R5N7G1N2P8E2HG9R4J7B8C9H10K1ZO2P3P7K7I1N9L514、属于第一类精神药品的是 A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】 CCE2D2P4H9X7F7V8HD5T4W3X5N10I1A3ZZ4W7J8U8M9Y4N115、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设
11、区的市级药品监督管理部门批准【答案】 CCQ2M4N4N4X4F2J10HL2E7M10P8F6B6Y9ZF5L1M5R1L2J4O516、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA6D9V5L2I7Z2Z6HH8O1C7B7T1C9G7ZV6I6F3B2I5E1Z917、药品说明书和标签的文字表述应A.健康、易懂、严谨B.科学
12、、规范、准确C.易懂、严谨、规范D.易懂、规范、准确【答案】 BCY2H2G7F7Z5G3S9HB1Y2C5U8H9L5P2ZV10X4R7V5L5F7J118、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246 等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 ACQ9F1U7O10J6
13、W5Q7HE6N9N8S6T10D8K8ZK5M9H10H1Q5Y6G119、药品零售企业严格禁止销售的是( )A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 CCB10X6Z9Z6S2W5L7HK10S3U9O1J2G3N8ZY6A7T6W1G5H6N820、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量
14、、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACH3P7P6T8C6U6N10HE6H3X1A2L5H10Y8ZW8X8Q2F1D1I7I921、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 BCU4C5T10B1Y2Q7N2HI4
15、D5O8X4X7X7K10ZZ4D9Z4E3I5Y10R222、根据“健康中国2030”规划纲要,到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 DCZ3E5X8G1H2A1D8HJ3W9H2V10Y4K8C9ZG10L8Z5L3L10T9W523、来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020,出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有13的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11一2
16、6。 A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门B.设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】 DCQ7F7N10R4G6J10Z8HD5W1E7A10J10I1S6ZZ4P5L7C2A4D7S724、甲
17、药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括( )A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量购销价格D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】 ACH8C8B1O6M3G4K8HX6B4S7L8Z3P1U3ZI5L3Z7G2I6H8J125、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回
18、在 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACB3B2Z6Q3R5W10W7HG4X4A1W6F6B1O1ZW4O1K9T5D7P9X826、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 ACD3Z3E1U8J7N5K8HA1L10V5F7U4P8E5ZA10U5K5U7J7M6M327、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.复方甘草含片(OTC)B.氨酚氢可酮片C.福尔可定D.氧氟沙星胶囊【答案】 ACF3N4C2B7E3W6H6HU9G10S10Z9A10T1V4ZQ3Z4Q1B6K1H4
19、Y1028、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 BCU9E5G2X8O10B4K3HU4E3T3U10H8D10V2ZO4I9W5S8R8O4U829、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 BCR9I9G6A4M1Q4O9HS3P7Y3O7V3Z4O2ZP10U9X8N7C2E7J330、属于第三类医疗器械的是查看材料ABCDA.外科用手术器械B.血压计C.心脏起搏器D.透气胶带【答案】 CCA3R9I
20、8R10G5H5L2HR1M8E2X2A3E5C6ZJ10H8Y9W2X2C10V131、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCA9B3A8H5Y10H4E10HG3S10U6B3A7A7V2ZN8J7T10V3Q5D7O932、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.抗生素【答案】 DCX9Q8B9E3U9D2I9HR8V8P4B2F1T6R3ZU4V7V2K8I9J1I1033、列入第二类精神药品管理的是A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方
21、口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】 BCZ9H9N7H8H2E4U6HK3X3Z7F6M9O8I1ZP8Y7F3Z1G6O7E434、应当印刷在药品标签的边角A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 CCJ8Y4C7P7Z4Q10G7HL7D2C5Q10C9N2B3ZB1K6V9K10R1X10D735、根据药品管理法,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品D.药品上市许
22、可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品【答案】 ACJ2X1J6Q3D2I6J10HT3Z1W10E8D6H6W8ZB9L4E6K5M10A7E736、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 CCV2J6X3N7Z4H10B4HI9R8G5R2R10Q1E10ZF3K10D3X9D8K2B1037、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品
23、的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACH5P7O2Y3T10Q1D8HC10A8D8U3W9T7Y3ZK8I9F2D7B3R10N738、有关药品零售的说法,错误的是A.配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等
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