2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题及完整答案(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 ACZ8W8P1V9O10B3A8HV2E8H7F9O5Z10F2ZS9V4O6C9D10W9Z42、(2015年真题)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;而是多家药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症
2、表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任C.本案应已交公安机关,追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”【答案】 BCB10P3O10E2R3P5L3HL7J2Z8H8Q5U5A7ZF3R9K6Q1M6U2G13、2009年4月,中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见,要求A.建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导
3、合理用药与药品质量管理方面的作用B.完善执业药师制度C.零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导D.完善临床药师制度【答案】 ACH10W6U10S3G4I8H4HR1D5Z9A8L2U10P1ZO2S7C2Y10B3Q10T94、为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCG8M7U3W9U3V5L6HI10J6R4M3A9N8S7ZA5P1C2F10Y8R5B35、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCW10Q6O5B1M
4、9V9D7HH1K10M4U9Z4R9S4ZP9F3O5J6Y8E7Q86、根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂室负责人的学历要求()。A.中专以上药学或者相关专业学历B.大专以上药学或者相关专业学历C.本科以上药学或者相关专业学历D.大专以上药学学历【答案】 BCI6H4M2E1U2Z10D10HG5A8N9X2N3N10L10ZC3I10C10F10J9W3V97、医疗器械召回的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCI8I1I6R3W5F6R8HZ8G9U4B1K10Q3U2ZX3U6N2D1G4C5H98、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明
5、文件,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是A.终身禁止从事药品生产经营活动B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动C.十年内禁止从事药品生产经营活动D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】 CCG4M1F2N9G10I3A4HH4N10A2Z7A2B1U10ZS10U4K5A9T2F9H79、(2021年真题)根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监
6、督管理局信息中心【答案】 BCJ7N7H2K8W7N5Y8HH4N5R1L7H9D5F6ZT4T1Z7W10F7V8E1010、(2017年真题)某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是()A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行【答案】 ACZ6W8U1P6R6Q8N6HF4F1C4X6K5W3R3ZB5J6U3Z2Q3P3W511、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务
7、员林某个人相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙
8、零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】 CCV1V1Q4J7P7W8R10HF3C10A2D6N10J4M2ZA3P1V2E1X10W10G512、药品生产质量管理法规对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCR8V6G5A1O6L2Y6HV6L6D3W6H4E10P4Z
9、U2J2F4J6Z4O4O1013、根据中药品种管理办法实施条例,从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 BCE3J3D4U6U8A9R8HB3M3H8I8S3F5Q9ZL8A3Z2Y10R10Q8A214、2019年药品管理法修订,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研
10、制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACL9K4H6C1L3C7O7HT8M6Z10L2R9E8X4ZL3C4T3E5K9I6T915、行政机关举行听证会,应当通知当事人的时间为A.3日内B.7日前C.15日内D.20日【答案】 BCW3R5I10H8P2H5W9HT2G4J7B3H6G9L8ZY8S1Y4E7P5T5T1016、(2017年真题)2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的医药产品注册证。A.HC+4位
11、年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 DCC9X5O9V4A1J5U8HR1Q10O3I2E8J1L1ZK4U4Q9I4S5Q4L517、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县药品监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县药品监督管
12、理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.丙县药品监督管理部门B.甲省药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.丙县人民政府【答案】 DCT1G3M10L7J5J9H9HQ1K2F4H4S3I10X10ZW7R3N6H6A9D9Y718、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属
13、于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任C.本案应移交公安机关追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”【答案】 BCC7A6A4V6A8O2P4HD3Z9L10Y7F2H1O10ZY8D8H2I7U6N7B119、应当从国家基本药物目录调出的药品是A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 DCJ7H9M2S10L4E6M9HM3H3W1U4S2Z6M8ZC1Z1Q4I7L3M4S620、不得在
14、市场上销售或变相销售的药品是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 DCI5R1Y10G10L8S10Y9HF5I6T3U7W1P5V3ZC1A2G5X1G3H10C121、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号)是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 BCU3T9I10U7L7W9W9HC4X10E3V5L5N7Z4ZJ10V6P10P7I1I4N222、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 ACZ3A1D7D2B4H10F8HK5A4T8Q3S7B9S9ZH5B2A2
15、V6B7X8T523、某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品【答案】 ACV10F3S10S1M9R6V3HZ4X10L4P4S2N9D9ZS10V5G5E7D10C5N424、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督
16、A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关【答案】 ACD5F10V7G5J4A4I8HM5J8W3I8Z6H5G8ZG6Q7J7C7F1K5Q625、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 BCE10V8A4V5X3D10R8HL2L4F6A2V2T5C5ZC5N1A9G9J2F1S226、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品说明书和标签中禁止使用
17、未经注册的商标B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称C.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角D.含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 DCL7Y9V9E10F4A7C5HL1W1V10O9X9K2C1ZF8U9J9D7W10I9F1027、提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCY5H1I2B1L6I4Y8HS8E4Z8L3Z5G7D10ZZ8N10H10Y8P7O10W328、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答
18、案】 ACW5P8O7G8Y7N7A4HY1W6V10A7E5K4Z1ZV6R9V5O1Z6A5W829、对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当( )A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 DCV8L5C2N6X7R1H5HR3U8M5J4Y7T10A8ZH8H2L6X8V5C1H930、(2016年真题)负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACE1Y2O2T7G4G10A4
19、HM2C10K6P7O5E2S9ZM4S9I8T7R2C3G631、根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交待用法用量,但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容【答案】 CCQ9Z6H7D1S7R3A3HO5N4M1A9A3T7V3ZN7A9Y1T2F2V4L532、根据麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满
20、之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCB5M10A10X8Y3L7K3HG4J8C3H1T8H5I5ZF9H5L1D4V3A2K433、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 BCN8C2G9S2G7X4A4HW9U7B1N3Y3D4Y9ZP2M10P2C1P4Z10H434、某医疗机构药师收到四张处方,逐一进行审核:第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方,第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方,第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方,第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具
21、的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】 CCY2C9A10E4Y9Q2N9HJ5U4S4Z3M5S8T1ZT8F9L4V8G2O9F635、根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 BCX2E2P6O6K3F4T10HQ8C6R4D4L7J2H7ZW7W7U1V6F4A4M436、某企业甲产品
22、的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE5D10P2U3O2N6A6HG5D8S9X10L6J1B4ZO2U4B5O1X4R10T1037、有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收合格的药品应当及时入库或者上架C.验收不合格的,应当注明不合格事项及处置措施D.验收不合格的
23、,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理【答案】 DCM8L9I8Z3N5T9O4HM6C1D3F6V10H5O6ZI6K5L1N10J8C5L638、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACJ1Y5E6P6R5B2D2HN10G10C8Z3E6K10D2ZM2T5W10X8M1S10U439、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门D.县级以上地方公安机关【答案】 AC
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