2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题(附答案)(河南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品【答案】 ACI5L4C3W10I5P7N1HB2R10B10L8U2Z9F2ZX9X9L9J5N3S6T82、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量
2、差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL8V6A9N10G1J5M6HO1R1Y7Q10P4H10F5ZJ5Q5I1Q2S2K6D93、(2018年真题)属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是()A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 BCY8G1A5K3U7Y7N7HX10Q1M4K10S4K2T9ZB2I2D3A8G4H7G14、疫苗出厂上市前,进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCR4R3Y3M3M3I3Q9HD4R4T7F2C8P9
3、Q2ZO1C3E5U4T9B2C55、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由A.药品监督管理部门制定、调整并公布B.卫生行政部门制定、调整并公布C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布【答案】 DCG10T9M8J1H6G7I1HZ8F1U4F8X1E1G2ZL7G7C7H2S3A1M106、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药,李某的下列做法,正确的是A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药C.将自种的中草药加工成中药制剂D
4、.种植中药材洋金花【答案】 ACZ1O1A7I4D10Q5J2HN6L3X9G5K6V9A1ZH6X8T1M5L9G2N77、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG5Z4A5B9G6D8E8HY3C6B3X3P9N6C2ZL4U2O1F5P6N4W88、药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成
5、药D.民族药【答案】 ACN5E7W8H10J2Y2I10HJ3J1R9E6K9F7Q4ZB7C8Q5F7J3Q6N29、关于保健食品的说法,错误的是A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用B.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用C.声称具有保健功能,应当具有科学依据D.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害【答案】 BCD5A8H10H3Q6Y10Z7HY7M10R6X3C9D9V2ZZ1Y5T7O4E8C3H710、根据麻醉药品和精神药品管理条例,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购
6、买使用D.从邻近的戒毒单位紧急调用【答案】 ACM4S3M3L2B1M1T3HM1C4R3Y1N9K1W6ZM10M7T8T7H6B6T611、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW8D4C8E1L2M7P5HJ1U5Z5B10V10D8K1ZZ10S9V3I5M3L8C1012、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用
7、材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK6T7V1C6G6B8N8HU10S4O5K9M4P8P8ZT9H2K1U5H9P9M813、满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 CCP6W5W10L5D10Z7H9HH7F1K3Y4P8F6S5ZL7N5V8G10Y1S7N714
8、、某市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 CCR8S5B4R8J5U10A1HB10S4R2C8V6R3N3ZZ3N10K4Q9V2A4R515、(2019年真
9、题)甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周,到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧、是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理)。A.坚决不销售,建议到医院就诊B.填写空白处方后,向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导D.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶【答案】 DCR8L10G7C8G5V10I8HT6B3Y2C9X3U7E4ZL10O9J2L10O7W6C316、提供虚假的证明文件、申报资料、
10、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的,不受理其申请的时间()A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 DCS2R3W4F8X5E7O7HA2S5G2B3V4S8V1ZP8H2Y3O7H4Q6O617、(2015年真题)根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 BCU6G1M7W3T4W7B4HS5U6J5Z6T1C9N2ZA3G3U5D7I4B8E918、在发布
11、广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 DCO3K3L2U10N3H7S2HN7P1A7M7Y8U3A9ZU3K7D2D8J9B3Z519、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACK9K1K6M1T9H7U3HL6U9C1T4X9A2S7ZK5B4A4W6X2M4G620、(2017年真题)关于药品经营质量管理规范的说法,错误的是()A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理
12、规范是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品经营质量管理规范的规定D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力【答案】 ACS1B7U6U2F6K6T4HH8L4N6C5X5X2I4ZY2T8U2J6T6K3D1021、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,确保规范使用基本药物D.医疗卫生机构配备使用
13、的基本药物实行区别差率销售【答案】 CCW6V1D10X1B6O2I3HI6P8K4Q4Q3J7T10ZW1A3U10I3Q4B3Y322、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的300400昧常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此
14、也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【答案】 CCJ1M7Q6N3R3F5O6HW8H5Q4N7X7H8V5ZB1S9B7H8V8F4P623、根据处方管理办法,关于处方调剂人员资格要求的说法,错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C.
15、医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】 DCC4Z10G5N4L9U10O5HW8U3Z3Z1R4D8R2ZI10V3M7X4N6C7Y424、2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应
16、属于药监部门的查处范围。A.依法予以取缔B.没收其违法销售的药品所得C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】 DCW4N5B6S3N7R4K7HE8P1D10I10E3P10K7ZK2A9E10S6O8F4R825、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药B.取得兽药经营
17、许可证的,可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药【答案】 DCJ7T3C1M8W3Z4Q9HC5S9A6B6R6H6F8ZE9H4R1Z10E2I4J926、药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.卫生主管部门【答案】 ACG3C6V2E4G7E3J8HN10H6J8Q7B7J8Z8ZQ9E7K9L5V6X10B827、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 B
18、CZ1N9G10I4K1Y2R9HU3D4V6L8B3J4P3ZR8H10B6X7Q8J7C328、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是A.国内供应不足的药品B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.国家基本药物目录中的品种【答案】 BCJ9V1E1X4K10R9G9HN2W10I3B2L4J1B4ZD3A1P8U4P8P3P729、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、
19、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告,根据广告张某专门请教了该药店值班药师,并购买了其中的一款。A.个人自用的医疗器械B.大型医疗器械C.植入类医疗器械D.医用医疗器械【答案】 ACP10A10V5K4K3M1I5HT8Y6A8D7J5K1L4ZH5L4E1C6D10W5T130、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCX5Z3Y5U4Z6D7U
20、10HT7P8N8Q10B8X9I10ZL1K4K5C2S9B1Q1031、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是A.易制毒化学品B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.外用药品【答案】 DCD1J2U6D7C6D3X9HM4X9W1V5Z4F10W6ZH2T7K3A9J5S4M632、麻黄碱药品发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 ACA1T3R7A2Y7C8O2HM5R7F8M8O8Z5A6ZM9P3K7F2V3A10H933、(2020年真题)国家药品监督管理部门在
21、对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。A.注册检验B.复验C.抽样检验D.指定检验【答案】 CCC4A1X7A9O5K1G2HY9X5R3N9H10S1N2ZP6M5E3X10F6E6H134、属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCL2T3I2R6X7H2I7HD2U9Q3X5E8J8C7ZW3F5W6K7Z1J7A635、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品
22、经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.人血白蛋白在货架上陈列B.含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列C.第二类精神药品在专柜陈列D.胰岛素在专柜陈列【答案】 BCW10F7C6T4J10L4C1HB2Z1X3I4H1D4G9ZE7D6Z8J1M7H3Z436、药品零售企业,应按月进行检查A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的
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