2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题及精品答案(甘肃省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是( )。A.国食健字G2012B.国食健字(2000)第号C.国食健字J2013号D.国食健进字(2004)第号【答案】 CCH8A3J5U5Y7P2Y1HT6L3W10D3H9T9Z6ZH2N1H1I7H2G8O82、申请执业药师注册的条件不包括A.取得执业药师资格证书B.从事药品调剂工作C.经执业单位同意D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作【答案】 BCL9A3J8F6E8H9O5HT2K3O1H2N4O6X2ZU
2、10R2Z6H7F5P8A53、法律法规未强制要求药品经营企业执行的是A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度【答案】 ACW5R2G5M5Z5Q10X10HT8Q9U9G4L2A7B10ZP3C8P7C6E2T4S24、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】 DCX8X6H10H6C6C9Y4HT2O1I2N5X8E9Y5ZC10V2V6V7F2C3V55、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床
3、试验阶段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCF8A8T7O8J6N9W6HA4M7Q9A6N8O5M9ZA2X3E7G9K2V2P36、提供虚假的证明、文件资料、样品取得医疗机构制剂许可证的A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C.处2万元以上10万元以下的罚款D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】 DCI4X9H6X10J5V10N2HW7T2R1E5D4H8H3ZC3Y3O6M4V3G6M77、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 CCS4I3U6X10K7H3H7HN3U10J2P3D7O
4、10L6ZA4B8Q6M4S7Q5E18、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂,每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 DCG8L6A1Y8K1Y2K1HG4E1W1M10U2Q2Z7ZG5O3T2B4F10C4E39、(2016年真题)获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCL9E7H3A6D9Z9T1HN10N6U9U7E6Y2F1ZH8J6O10N4J4S10T510、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.一次用量B.3日用量C.7日用量D.
5、15日用量【答案】 CCX2I2X7I3P10X6A4HF4V8H2L8U8C10L3ZV5B5H2J7L1A7P711、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是( )A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后,药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 ACA6A6N7G1A1L2P10HH4H9F3U7E8K5P1ZB2N6Z8W2I8C9E212、根据中药材保护和发展规划(2015-2020年
6、)提出的2020年的发展目标,中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 ACW6N9I6S1X1D1C5HO1A8Z8T3S1W10S4ZE6Y6Y10A2U2Q3E913、发布进口药品广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 CCP3P3L5N1Q2G9C1HG5L4Y4S6M7U4R1ZN9O8C4O5O1L2R314、标签应当标示执行标准的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 ACP2S5R6S1U1I1A3HV6E9N10T3W7C1S4ZE6Z
7、3L9P3Y6H5Y415、根据药品经营质量管理规范,某药品零售企业的做法,不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【答案】 ACL1J1M8U10P4C1M7HA8Q4Y3N4Z5S3H4ZL3M8K7G4Y1Y8E516、负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 ACG3W2T8Z3S3R8D8HS3W8K2A3Q1W9U10ZF6
8、Y4Z8X2S5Z2I817、2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.根据本医疗机构医师处方的需要,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以在本医疗机构内炮制、
9、使用B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制,应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCY2X10N7N7J8L2R6HH4D10A3L6C3K9M1ZM8O6S9Q5J5T6Z418、某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B.第二张含有限制使用级抗
10、菌药物的处方一般不得超过7日用量C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】 CCV2L8P1R4P4K7D1HT4F6R3Z5X4A6N10ZO5E8B2K8M4K3Z619、有关药品通用名称印制与标注的说法,错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差?B.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出?C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰?D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体?【答案】 BCH5T9A8Q3U8O7A8HB3B1P1R7K5Q5U10ZL3O4B1
11、H8Y5I10N320、2013年1月22日,新版药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.运输包装B.中包装C.外包装D.最小包装【答案】 DCP1Z10I1A7L2J2J10HJ4X1D4C4U1R6X9ZP9N4C4Y4U5F3Q1021、关于药品安全风险的说法,正确的是( )A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风
12、险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCU7U3N2E6C3A7G7HZ2R6V5G4U1O2M4ZE6D6D5M7E3X5G222、执业药师的最高行为准则是A.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.救死扶伤,实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】 ACV1N9N8E5Q4S9J6HZ4H7C7T10B1I6H8ZP6Y10O3K7J2N4Y923、原料药标签的内容A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品
13、名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因,不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样【答案】 CCQ6Q7C9T10F4E2Q6HS1E5E7J7Y10T4B5ZQ9I9E7M4E4M4J324、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该
14、药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营,不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪【答案】 CCP5L10O4J6Y10G8F5HM10J6N6X10S10R2I8ZX6B1F7V2G2I10G625、根据药品管理法及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神药品生产质量管理规范(GMP)认证的行政管理方式是A.取消药品行政许可B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
15、C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门D.前置审批改为后置审批【答案】 ACH1J1E6Z8O6U2J5HL2J6I3Q6E4K3G4ZT9T5Y5X9W3R1B726、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCF8Z2E6Y8C6P9O7HQ8D3E6C7R8F8C4ZB10G6Q8W8U5P4H227、下列药品中可以申请委托生产的是A.玉屏风颗粒B.曲马多片C.红花注射液D.甘草片【答案】 ACI9Y3M1X5S6T10I9HC5U
16、8B7O9J8G6G9ZK10L4D9C2B1B9B1028、药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 BCW6O8G2W6L2V9A5HQ6Y10C9T5S5A2Y2ZQ3B2T7U6X4R9J229、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A.根据药品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】 DCU5I6Y4W1G4Y1W3HL5O1X1D9L8Q3F8ZT7Y7Z6D4R8W6D730、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具
17、有不同的格式:国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告,根据广告张某专门请教了该药店值班药师,并购买了其中的一款。A.国械注进2015246B.国械注许2016246C.沪食药监械(准)2012第216D.京药监械(准)2012第246【答案】 CCU7N4E3P2T6I8V7HI3N1H10C7T8O7A5ZP3M1S10U4M10J1D131、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字(年份)第XXXX号D.卫妆备进字(年份)第XX
18、XX号【答案】 CCJ1W4U2A5Z1H2C7HM10M9Y4U3U2R8G3ZL4O10E6S5G2N1Z432、根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 DCW6M9Z4T9M6G10Y5HP1P5L8X9Y10B5Y2ZM4I4O8D7V7U6I633、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是( )A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作
19、用、易滥用的药品根据国家基本药物目录管理办法【答案】 CCS2E10M9V10T7G1J4HZ1S2D3V4U8Y8C1ZR7Q3H4O2K8L3T934、从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是( )A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACC5Z8D1S1N6O2U6HU5R7D3H9O7N3S10ZQ3P7N5F10U8D9P1035、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制度D.国家医疗保险保障制度【答案】 BCN3C10V6S1M2U10L3HB1L5E5T10K2H5
20、F2ZP10C5F7J3S4F3N736、(2019年真题)根据疫苗流通和预防接种管理条例及相关规定,关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法,错误的是A.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致B.非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用D.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中,双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息【答案】
21、ACL6K3H6A4U8D1G5HK6P6N7C10Z10C5U5ZU4C7D1F7W9Y6C737、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 ACF7R4I9U10X9K6V5HS9K10F4L9A7L9Y9ZH8T6K4A7Q4T4B938、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品注册证法律责任的说法,错误的是A.有违法所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的,处二万元以上十万以下的罚款C.情节严重的,吊销药品生产许可证D.构成犯罪的,追
22、究刑事责任【答案】 CCI8D1C8H6D6K7Z9HC6J1X2O4X3J1W10ZQ1P3X4M8G7S8U939、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】 DCO7Z6T5S1O5H10O1HF2C1Z1O6F10P5G2ZM1O5Q2E1H6X1I740、根据药品说明书和标签管理规定,用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明A.药品通用名
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