2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题(含答案)(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、()阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCH5L5B2Q3N9B2F4HA4F9V6D5H4A7T4ZM1M3J6J3E7I4B42、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H,同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K,甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时,又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师知道用药,被告知执业药师不在岗。A.执业药师不在岗时,调剂药品HB
2、.执业药师不在岗时,销售药品I、JC.执业药师不在岗时,未挂牌告知D.执业药师不在岗时,销售药品K【答案】 DCG8T1N2M1P4P5T7HY1H2P3G9U6O8V9ZX9T10V5Y5J8B10E93、(2015年真题)已经超过药品有效期的应挂()A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理【答案】 CCC6Q6R6X8V1O7Y5HQ1R1L10X9G4V3B7ZX9C6N6D1N2R8J34、(2020年真题)根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()A.慎重经
3、验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 BCK5E4Q9G6V7P6Q7HZ8C10I7R9O6T9G4ZT10D3J5A8W3W5G45、(2015年真题)药品生产质量管理法规对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCP1X1M5C1X6N7D6HB9B4S6X6Y7G4Z3ZH8R3V3W8B4T9O96、药品批准文号为国药准字H20150001的药品属
4、于()。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 ACO5J9H2I9S8J5J1HQ4O6P7J10J7V10B5ZA3B4K1X10R5T8L97、(2015年真题)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;而是多家药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只
5、需承担行政责任C.本案应已交公安机关,追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”【答案】 BCS1I2U5P7G3R9Y4HM3H5R1I4C4Q10U2ZV3C6Q4L8Q10B9S98、(2021年真题)根据药品管理法,不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 ACX2N10X8M9V3P6H2HH3R4Y1F10M6Z7E7ZN6F4E3B7B4B8S69、药品编码本位码共14位,其中第9到第13位为A.药品企业标识B.药品产
6、品标识C.药品类别码D.药品国别码【答案】 BCW10K10G10K9S10W3T9HV10Z1Y8G9E8T3R4ZF10X10I6K10N10F9T410、(2017年真题)属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()A.龙胆B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿山甲【答案】 DCT5X1O6E10Q2M6Z2HH8S4O4Z5J3Q2U6ZY6B3P10V6T10R6T1011、关于处方正文部分的叙述,正确的是()。A.处方编号,以Rp或R标示,临床诊断,分列药品名称、规格、用量B.以Rp或R标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量C.以Rp或R标示,分列药品金额以及审核、
7、药师签名D.临床诊断,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量【答案】 BCZ3R5Z3T5X10W5H5HX10U8G1H6I7A6X2ZQ2L7H1J6F10T9F112、属于特殊食品,应报国务院食品安全监督管理部门备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACS5Q7B6M3N2D4V9HQ4A10U4L7F4L9G2ZU9F10Q2Q1H1U2T613、负责药品广告监管与处罚的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部
8、门【答案】 DCK2R6S6V8J1G8I9HW8X6V8W1K2Y10U9ZZ1F3P3A4W4M1S214、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人【答案】 CCQ6N1C5D9F3P7D6HV5S4Z4K5M3R9U1ZZ8H7U3Q2X2S2H915、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 ACE4Y2A7X10P8O10S9HA6S3A4O7O4A1H2ZZ4X1I7E7L4H6N616、根据关于发
9、布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号),古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括A.传染病人群B.孕妇人群C.婴幼儿人群D.老年人群【答案】 DCC5Y1G2E6V9X7K6HI8C10F9D6Y3Z9I5ZG6Y8M1U2V2Q3L1017、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社监制,日本东京都品川区西五反田”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应证:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著
10、效用;服法为每日3次,每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者,证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证,进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得,该卫生院退休职工无药品经营资质。A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应【答案】 CCT2H1F5N1Z6
11、F8U3HQ6Q1F10J5X5P2Y8ZS2K6G2P7M8O8Z818、在核定药品零售企业经营范围时,应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【答案】 CCL2U10O10I2L3V3B4HJ4H2H10P10Y5V8U3ZD2H2N7E10K1V10H419、以下不属于含特殊药品复方制剂的是A.含利多卡因15mg 的复方制剂B.含曲马多口服复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂【答案】 ACF8E9G3K9X2N6U3HY7J5B10Z4V10Z2S7ZG7S1A4W8J9F8F820、可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。A.医疗机构制
12、剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 CCO10Y5J9C1J3J6V9HO4A2F7K1E4L8H4ZX7E4S1D4M6M4E621、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当采取的措施不包括A.积极救治患者B.立即向药学部门报告C.做好观察与记录D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应【答案】 DCE9G6L8L10F2Y5L1HP8M10H8M6X5D3O5ZI5K2T2R8N5Y2V122、根据药品说明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称
13、的是( )。A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCD5W9M4T5X8W6S5HD8W9K3Q8O3P7P8ZY8L8C8U7B5M3B423、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCT6Z8J3A1P2Y10I5HT5M1D3J4T3M6G6ZY1V8R9V3R5P8C524、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是( )A.非政府办医
14、疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】 ACS7Q8Y6Z2V9S5J4HJ6W7B2P6M5N5N10ZD1O4X9G6R6O7D225、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 ACB8K4P5R2Z1L3Y7HZ9D10F8Y3W9I1L5ZT9U7T
15、4B8J1B6D1026、根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交待用法用量,但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容【答案】 CCS10N5J4M8B2F5G5HN5U1K2J2X5L3O7ZF1Z2Y10H7L4Y6B727、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行
16、政诉讼【答案】 DCG5R2C6U2F7C8G1HA6J4O3O5M7M8P2ZH3P5B4Z2N9K3Z1028、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 ACQ7Y6V2A1U1B8N1HS9M7J6Y5Q3Q1G2ZP9J10P1C8B1I10I729、有关药品广告的说法,错误的是 ()A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 DCP10N3O7T5Y1R9N1HX10D9F6
17、A9U6O3D5ZS8K6T4H5T1I8O230、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 CCJ5V4P10B9L5I7B4HB1I7C9Q8W7O7W9ZQ3X1I1Z5W1O9T1031、我国执业药师在接受患者的咨询中,对待患者不分年龄、性别、民族等属于A.不辱使命B.密切协作C.珍视声誉D.平等相待【答案】 DCX10I9O8M1D8P8E5HK9S6W10Q6T6I3J8ZE3Z3G2I6O5J8J1032、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答
18、案】 BCH6Y4R8K1R1D8K1HC10D1H6P1R10B4J6ZP1S3Z9R5I7D2O633、林某,患有眼睑及面肌痉挛,其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方,林某嫌该医院药品价格较高,想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业B.具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业D.具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业【答案】 CCA10S4P10I4B4H10M1HA7M7X9W3Q3Z5C5ZD9M4D5I10C4L5S434、根据药品注册管理办法乙药品批准文号为“国药准字Z201
19、90010”,其中Z表示()。A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药【答案】 DCH10I2M7B7F4R6O9HC5J1M6F5U2H6A8ZT1Z10N10B9E10A9M235、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 BCY5F8B4W9V7J9O4HC6H9Q5F3U5K2T3ZL1X9A9E9A5W5D636、(2020年真题)关于医疗机构制剂的说法,正确的是()A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主
20、管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCQ3X6F6L5L9Q2X2HX5Q6X1M5S9M7U7ZI9G3N1P2D8M8T937、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD8A1X6P6J1P2J9HA9
21、J6A10T4K6H9W3ZI3X5V3A9L9P4U138、各库房的相对湿度A.45%65%B.35%75%C.030D.210【答案】 BCX7C7M5A2Z2G7R8HO7I9C5L4J7S2P7ZA6Q6Z3E2G1U1V739、根据医疗用毒性药品管理办法,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志B.科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,便可到供应部门购买C.调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】 CCU7V1P6O2G2X4C6HS7N8Q
22、6W3X10O5L3ZO5L7X6I9T1R3G440、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是 A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCQ2Y8J1B7J9S1G5HC2N1F3V7A9L10S2ZC5R3S4N4O6X4P741、排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】 BCY6R1G5Z3L5Q1K4HQ3M5A2W9T2E4T10ZZ8A5P5L6G9L
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