2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题(含有答案)(辽宁省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、根据药品经营质量管理规范,某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCA3P3Y10I10Z4Z1E9HX4M5X9K3W6C2Z6ZB2O10O8T5E9A10I102、(2016年真题)张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246号,沪食药监械(准)2012第246,京药监械(准)2012第
2、246号等,为此专门请教该药品零售企业值班药师,并购买了其中一款。使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该店要求退货。A.继续协商和解B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCQ4T2B1M7P4H7O6HU3D5Y6O1G10H8P10ZD6G10O3R8Y10R4H73、根据药品流通监督管理办法,下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】 DCO1X7X1
3、M5C2X6V6HH5D9U2H10Q4D8X4ZI1U7F10X7X7M5L64、(2020年真题)国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是()A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】 BCH1I8K8K2N3E5H4HS6U2X4N3C1W4V8ZH5I1D8U5M2P2Y55、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号),古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括A.传染病人群B.孕妇人群C.婴幼儿人群D.老年人群【答案】 DCZ5O10J5A10O5X1V3HM10K10F3M3Q1W8T5ZU4F2
4、Y2F5A6U6R66、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 BCY9M8A2W4Q6O9T10HD4L3C10R1W8V5D1ZF9C3W7D3C6M7G47、非医疗机构及其人员在经营活动中,不得给服务对象口服A.既是食品又是药品的物品名单规定的中药饮片B.可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片C.按照传统既是食品又是中药材物质目录规定的中药饮片D.保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片【
5、答案】 DCO9T9M8W2V2M1G3HD1Y10D10F5V6Y2Z7ZU5T2G2W10O2P2G88、中药保护品种的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 BCB1W6M7C5Y1G3B2HJ1D5P3U5A1G8M9ZG6C9C8D9X7Q7Y109、属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 DCI1W2B8I1X1W5F1HI8K7J10M6U3I9G8ZN4J4B9H5T2D8D910、(2018年真题)关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得
6、使用和推荐非处方药B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】 ACP6W2Z9X9X7G8L6HU5S10E10Z5Z3R3K7ZP8I4L4X10P2I9F1011、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三
7、方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】 BCY4T9H2V3C6E10L8HR4B
8、10M5U3Y3A5W3ZI7Q10I3U9Z8Z2S612、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCP1O9L1M3G4X1L6HZ6E9D3K1E7P1I10ZN1G1D3W4H6V7R413、根据关于加强中药饮片监督管理的通知,有关生产中药饮片的说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】 BCH3R8E8Y1B3Q7Y4HV10T8J9
9、D5L10O2D4ZE4X10T3I9O2H10S214、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【答案】 DCD1H5X7Y8A4G7F3HB6G3X10H2K5H2H5ZC10J6I1B3C6J10P915、从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括A.第二类医疗器械批发业务B.第二类医疗器械零售业务C.第三类医疗器械批发业务D.第三类医疗器械零售业务【答案】 BCU9Q9A9O5Y2E6K1HS5B3N5H8M10X2S7ZA6Z4E10E9I1V7I816、根据2020年兴奋剂目录,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的
10、合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACO3I10T4R3U6U10J2HC7U5I7I2H7E8J9ZS1Q10R3V2S8F10D1017、违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,撤销其批准文号后,多长时间内不受理该品种的广告审批申请A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】 ACZ10P2U9G4S2U3M10HF5Z7U6B4L6P1Y9ZU10B6T4L3X2B5X318、应列在【不良反应】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 AC
11、U7M5F1H1Z5P5A1HH2E10N5O9X10M4K9ZT7N1B7Y1X2Z3K219、负责标定国家药品标准品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 ACE8N10D6W7S7N9Q5HR10E2E9I7N1Q5U8ZT4S8S8H9N10Z1B720、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 BCI7G6K9T4V5X5B10HS3E8V8Z5V1J2
12、T2ZU3T8V8O8P2S4N321、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核,发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时,应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后,方可调剂该类药品,并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性,不得调配C.属于用药不适宜,应拒绝调配D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】 ACM9B6H7L8O7U3M2HX1R7V3L8L5I6L9ZC2Z1P1V10E3Z8L922、保健品的特征不包括A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能
13、D.保健食品不是药品,不能治疗疾病但能预防疾病【答案】 DCM9B8G9R4N6I8M10HE9Y3T10F3U1A3H4ZA10A10F6X8D7Y10Q823、关于化妆品上市管理的说法,错误的是A.国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案【答案】 DCK6Q5G8L10S10Z4E1HP10W6G2B4D1O10G9ZK3L1X3Z10V8E8V1024、关于“双跨”药
14、品管理的说法,错误的是A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.“双跨”药品在大众媒体发布广告,进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传,其宣传内容不得超出其非处方药适应症(或功能主治)范围【答案】 CCR1B2Z10C5U1X2F2HJ9G9Z10E3V1J3A1ZS2Y10P8D10S9O5L325、2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁
15、某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。A.依法予以取缔B.没收其违法销售的药品所得C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】 DCY3W7E5S3Z7M1O7HT1K1W4O10Y6X2M2ZG3J5J7P7N10V2I126、第一类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCC9Y9B9Y1F7X7D10HE6W1J9
16、M10S10W6P5ZI2D5M1Y3H4N9C627、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部C.C省药品监督管理部门D.D省药品监督管理部门【答案】 ACN5W7T8S5U7O8S1HW1V6E10A5X9I6K8ZJ2T6J2A10I10V3N42
17、8、(2018年真题)药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】 DCV10S7F6L8V7B6Q8HB9R6B8H1M1L6D3ZF10E10O2X10J1W10L529、2015年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册
18、证。经查,某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。A.某企业采购药品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且未如实入账B.某药品经营企业采购药品,接受对方给予的宣传费,且未如实入账C.某药品经营企业采购药品,接受对方让利5。且未如实入账D.某医疗机
19、构采购药品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账【答案】 DCO6V8F7K4A5S8H10HY9R8I3Z10M7C6J5ZF6H10O2K1W6U8C330、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS2F3G8P3Q8Z6E8HR7C3P5K5A8U10B6ZH6T2K10I2N5B9R931、(2017年真题)药品经
20、营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括()A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACT3U9W8J3V1C1J7HB2J5Z7L4I7H3Q2ZI3P6P3W3Q1R10I532、(2017年真题)中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】 DCT8M1F5E2E9C
21、7Y10HZ4V7D6D2O2I10S4ZB9K10O6E2R8R2P1033、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP【答案】 ACI1S8H7M3A2N2I3HI5D2V1R9D4R4D9ZF9S4R4Y3V5P9H634、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现,有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查,何某从印度直接购买药品,通过其他方式将药品带到国内,再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.后果特别严重B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重
22、情节【答案】 BCR5D9E1E10V3A7C1HH3L1I4R8Z3N6L9ZX8X10M1J8Y3P10U435、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCC3N3M10H10F9H1N6HJ9R7T3Q10V1H9J10ZY2K2S9U6W6F4E1036、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是A.
23、药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】 ACY3A6Y5R10I4K7F1HO5M7W5X4S2I1E2ZN2U5M2W8J9X1H1037、负责药品广告监管与处罚的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【
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