2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题附有答案(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.国务院卫生行政部门B.设区的市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.设区的市级卫生主管部门【答案】 DCS8E4Z2M2X3J4W9HR10H1B6Y5C4R4R9ZE8F8C2J2O6D7G42、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时
2、限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 DCB5A4N4S2E9W3T7HF6V5B6K8O3T7V6ZZ4R3I7T6J5V1V23、某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。A.作用于全身的抗菌药B.医疗用毒性药品C.急救药D.外用膏药【答案】 DCX2B2B7Q10M8X6B6HA2W6R3E2U3J2P4ZI7J1T3H7P5C5M54、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障主管部门D
3、.商务部门【答案】 CCS5P7L10U5D6I8D9HX7C10Z10B3X10P1P2ZT4G1W7G8J10T7D55、药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照药品管理法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是A.血液制品B.疫苗C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【答案】 BCD8M4X5P10M6H3N5HA3U6A2X7Z6T6R7ZD5M3O4J10L9B2Z106、药品经营质量管理规范药品零售企业经营冷藏药品的,应有与其经营品种及经营规模相适应的A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备根据【答案】 DCT6M4G
4、2C4M1T8U5HK7W1E3S8V1F8S3ZQ10Z10W2S5P2B1R17、可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】 ACG6H4R8L2G6W8H5HF2P6T1D6A8H5E6ZB2G8X10T5F4K1K98、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.5
5、0000元不利差异【答案】 CCE7M9L1O5L6T8T6HF2H10K7J3F1O1P9ZL3N1H9B6Y1Z10I79、应列在【不良反应】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCA5R4Y10W8Q9G7D10HR10F10N8Q8Z7W4A4ZG3E6P7P7O7H4X410、(2019年真题)注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”
6、D.“免费”【答案】 BCS3Z9L10Y9B10Y10C9HW3D1M6Y8H10P5W6ZC4S5J4F1C3N7V611、药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCL3C3E9T6A2D8J10HC8Q8U6W8N8N2Z3ZD1G4Y6Q2W3O5N312、属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 BCH3B2L3W6K2A6S3HH4A3Y2N8X4I6E4ZZ5S7Y7M4G2D4I513、某县医院对其配制的医院制剂A,可以采取的服务措施是()A.将A销售给药品经营企业
7、B.在医院网站上对A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】 DCU10N9H1O6R9V5X10HR5U1W1H1I4Z3N4ZQ10L2I3B8H5A6I914、零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是( )。A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCD4A2V10V7S9N4I3HA3X8I10Y8P5L10G7ZK9P8I8W10Y9E1G815、下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向
8、交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】 BCT4R6X6B6V6S10X10HM8Q2Z9W9Y5H6A2ZU5X7P4W9S2X10B816、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计25
9、00余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.县级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCK5G9I1I5Y2G9N8HM6K10D10B9V1L8Z7ZA9B3T2C7U2T6X317、特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法,错误的是A.特殊医学用途配方食品參照药品管理,该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册B.特殊医学
10、用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX(4 位年号)+XXX(4位顺序号)D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】 CCV2Y8P10T3B4N1D6HD7H6G7M10I2Q2D10ZM10O10S7U4Y9Q3M918、跨省发布药品广告,发布广告的企业在发布前申请备案的部门是A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 DCN8V4W3S4V2V7X5HT5H1M9S7I5Q5G5ZK6C5Q9R3V2Q7X
11、219、下列关于基本医疗保险药品目录的说法,正确的是A.基本医疗保险药品目录在国家基本药物的基础上遴选B.目录中的“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是可供,临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品【答案】 ACZ3L7P1G2W8D1Q5HQ10S4P6C3J8S9K9ZC6M2I2S10J5D7J920、(2015年真题)根据药品经营质量管理规范,在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作
12、经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 DCH10V3B9G8Z5V5S7HN6R6O4Q10R9N8U5ZV5M2K2A3N4G9H1021、2016年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。 A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有表示功效安全性的断言和保证C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围D.纂改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
13、【答案】 BCC4Y1H1P2Z3H5N9HR1N8W2R2Y9J3A4ZI6Y3S1M6M2X1K722、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任C.本案应追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”【答案】 B
14、CH6B9D1Q10H8N10Z7HF8X5B2R7R3W9T1ZS9B5V8P3C5U4B923、新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品【答案】 BCD4Z10V8F3K9R7T1HU4P2Y9C10Z1W5I9ZJ9M2A8Q1I4S1G1024、不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 BCI3U9G8R3A10D6N6HP5V4D8S1M6D4Z1ZY9R9M1Q5X3M7O825、首次进口属于补充维生素类
15、营养物质的保健食品应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】 ACF3K2A3D6G6K1F5HL9Z10C5F9P2N2P2ZU6B1X7I7D8Y6I626、(2015年真题)A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的
16、广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACJ5T6J1P8T4E2R4HN6V1K1B10Z10P5B9ZQ4D5W2B9P2W2Q227、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 ACB4E2V3I10R8K5R3HO5I10V1N9R5O1R3ZD6T6Z8Z1T5Z8G628、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 BCU4T4L8M2F2S7F7HC7
17、Q2H1R2J3M5Q10ZT3Y8H8T3R6E8G329、近日,有群众反映,山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.医疗机构合法制剂B.劣药C.假药D.秘方制剂【答案】 CCX4G4R1C8Y8S3U10HK3U3Q10X8S2P9J3ZN7W6D9Y1R9E10Z730、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每
18、件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD3L1W5Q6U10U5I6HO6K7Z10B5W2S9W6ZE4T4D9H2T5N5A931、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品生产许可证。A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营
19、药品论处B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACV4R6H10I7M8N5M8HD10U2W5E7S4K4C4ZP6N1I3P1O4L3U832、(2015年真题)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;而是多家药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺
20、炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCX7V8Q4Z9J9Y3A5HO4W10I9V2A9H4C6ZI1A4O2Z2R3Q9S733、根据国家基本药物目录管理办法不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 BCJ9H9D3B1K9G8X1HF7B6K2N5K9R1Y3ZB10U10N9N4F10V10B734、进口药品
21、批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACQ5B9D4S10R4F2K3HI1E8H6U6Q10U8N7ZQ3K9O9Y7R7K2Q735、医疗器械经营许可证有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCA6V5J3D9O4V6I10HL6I8N2L2J10N8D6ZJ1P8R9O1C5U7B736、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括A.限期整改B.责令召回药品C.约谈被检查单位D.暂停销售【答案】 B
22、CR5F1G3W1E1E6X1HA3N7T8N3L10L2R5ZU6O1H1I3G8I10S737、药品广告中可以含有的内容是A.家庭必备?B.与同类药品相比质优价廉?C.根治颈椎病?D.禁忌症?【答案】 DCC6E1X9K3Z8K3Z4HT6F1S3H4E8H8A10ZX6D4R8O5C10A8D238、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二
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