2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题精细答案(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2017年真题)根据化妆品卫生监督条例,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是()A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】 BCY8A3G1L8W8M3I2HV9H3G6L3X10L3A9ZW3N10Y8O9L7M2X72、对于存在安全隐患的药品,下列叙述错误的是()。A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止
2、使用该药品的通知D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况【答案】 CCE5C10Q9O10U6K9E7HM10M4N10J5Z10M5V3ZK1C6B3V10F8U2O63、关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是( )A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升
3、药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式【答案】 CCY6B8S2N7D5D5P10HI8B5A8W9S6S3C5ZZ6S2L8D1V2M1P94、应列在【注意事项】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCD5E10Q9T3X2C4K5HB6Z5U2P4H4A8Q7ZD10V2N10H8Z1E7A55、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时 ()A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药
4、后处方保存1年备查【答案】 BCW9Y10T2I2D3K8O10HK10M4P2K6N1D7J6ZF6L2F5L2L4T5L96、根据药品召回管理办法,药品召回的责任主体是()。A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品上市许可持有人D.医疗机构【答案】 CCG10M9M5V8R5U7H2HO10T9I5W1S4H7B4ZL1G8O8Q9O10R7I17、产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCP10R5D1A5U7R10U5HD10Q7Z6V1V1Z2T4ZP5Z2O2S8M8Z10P58、批包
5、装记录的内容至少包括A.产品的名称、规格、生产单位B.产品的名称、批号、规格C.产品的名称、数量、记录者D.产品的名称、数量、失效期【答案】 BCW4A1L10M5X10S7V7HF5L5F7P7W10N7G5ZJ1G2X1N7R9Y2Z19、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 DCX3U10R6W9O8P10T5HU5F1L5N3C5J5D10ZM3D7S3E5S6P7K610、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证
6、,安全、一天起效、三十天痊愈”。 A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废【答案】 BCH10J2M7X10H3I8G10HZ1N7H4J3G9E7A10ZZ1O3G7I9R3U2K811、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业
7、药师【答案】 BCE1U9J8S10I2T5U9HM5D1M1U1L7C9M6ZP6Y3M1Q10F9V4I312、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 ACG9I2I5M3I8Q8P6HA2X1N7K10J7R5B9ZA7T8P3N4U8A10Z813、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿桔片【答案】 DCC3W9N8E10N8D3J7HG7M2C10R1S6Q10V2ZS1X3P5J7A9T3H614、某企业甲产品的实际产量为100
8、0件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP3P3Y10Y10F3O2C1HD2Q7I8J4N6T1A5ZN7Z3E3J10K2Q7Q715、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A.坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位B.坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合C.坚持公平与效率统一,促进医药行业健康、快速发展D.坚持立足国情,建立中国特
9、色医药卫生体制【答案】 CCN5A3P10I10L10I3D8HQ9O1M8K7W4G9I1ZJ3R1W5W2F6E8J416、生产、销售假药,销售金额十万元以上不满二十万元,并具有应当酌定从重处罚情形之一的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产【答案】 BCN4Z2S7C1M7E8Y2HI9M8F2N3T10B4X6ZE1W2I3Z2Q4Z4Y217、属于诋毁商誉行为的是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公
10、用企业或者其他依法具有独占地位的经营者,不得限定他人购买其指定的经营者的商品,以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 DCO5C6G1K8F3M3C9HR3S2N4L8A2L3B5ZI10O3C2G7E10Y1K918、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 DCR7H9U1V5M4F9B1HM7U7H3D7B4B5M8ZO6E
11、10E7K6D4I3Z619、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCR6O10R5Q3X3B2I7HU1O4C7Z8D7Q5A10ZF10U4U10B8I8U2U420、()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCJ8N9D10N3U9B7N4HZ7Z7E2Z6V5J5P2ZG6S4X7N
12、5U7N10V721、无菌医用手套是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCH6A5J8J6A8X10K8HM7Z4B3F1I8Q3J3ZJ8B6M2G10N3Z1O322、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCY4I1C8M9W1A5C5HG1T9P1A10B2F2L9ZU3C2V4T3B9E2Y823、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片,为患者乙调剂抗菌药物处方。A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员C.经卫生健康主
13、管部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 DCI4V5Z6A8A5T8S3HV9X3K8E9Y1T1M5ZJ4D7M8P7K7R4P1024、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告,根据广告张某专门请教了该药店值班药师,并购买了其中的一款。A.个人自用的医疗器械B.大型医疗器械C.植入类医疗器
14、械D.医用医疗器械【答案】 ACY8P5U10J7F7Z3P7HF3A6L3Q6A7P6Q8ZY1X10O4S6W6J1M125、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCA2H9Z8Q7W3R5R8HY7G3P7D3B3N1O10ZH5Q9S3O9J9J2R426、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACB5X4U10V5H1D8J10HM6F5T3P6D10
15、H2A3ZI1Z10S4W8Y9W7W827、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出( )A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 CCZ2T9I5X8O1N6L2HF10V5X9C4S2C4W10ZX2K3I7K3B1Y10A128、(2018年真题)根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】 BCQ6I3O8F4S6K3B6HM7Y8C2A1M6T9
16、B2ZB7O5X7X6M3S10C1029、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理部门【答案】 DCG6E6F5I1W8N8M4HW1T3R4C1A9E1E8ZN5G10I9K9H1A2U1030、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见及相关规定,关于定点医药机构协议管理的表述,错误的是A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议D.定点医药机构取消前置审批【答案】 BCB2V10E5L10D5E1
17、0B5HC3L8J4J7C4W9G8ZG9N9N5X6K9K2I431、甲药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCI8P1R3B9C6U7M6HR4S9D9Y3T1D1C8ZY2R8C1D1N2X6X432、
18、(2019年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 DCZ9J3E2F6O3O8L2HE2B1X3P6M2L1Q6ZP7U7N7U2X9I2E133、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册
19、证号具有不同的格式:国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告,根据广告张某专门请教了该药店值班药师,并购买了其中的一款。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.第四类医疗器械【答案】 BCT5O4U5Z3W8S6X10HB6T10O3X1I7D7J3ZX8J1E1V2U4I3N234、(2016年真题)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 DCZ10M9M4C9N6E6
20、E2HP9Z1T5O10O6I5X3ZK6R8R5E10K3M8N1035、关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型,仿制等进行分类【答案】 ACE9D8H1R7G5X10X7HJ7F3B5C10H10A9Z1ZG3B6B8X9O1D7U336、对有配伍禁忌或者超剂量的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配,必要时,经
21、处方医师更正或者重新签字,方可调配D.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告【答案】 CCQ1F10Q1E4M7X5S10HM10M3C2Y8N5A9W5ZA6R2X7A3B10S4A837、 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药品临床应用管理D.药品召回【答案】 CCG6Y4V2K6W1E4F1HO2I10A3F1H1P9B8ZW3O10H7N1I10H8R238、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 BCR3N5J3F10Z
22、8V9X7HA2W4T3D4N3N7M9ZA1I9M7Y5P5Q3N239、药物临床试验分为期临床试验、期临床试验、期临床试验、期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成、期临床试验B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行期、期临床试验或仅进行期临床试验C.期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.所有药品均需进行期临床试验才能获得批准上市销售【答案】 DCJ3Y8M4L2Y7T2I5HF10D4Z6M1L5N10A7ZB1B5B8X7G1W1T640、公民、法人或者其他组织直接向人民法
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