2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题带解析答案(甘肃省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 CCS9K4Y6M3I4P8B3HG4O2I8Q10G7V6A3ZN10N9B6Z5V8V1W52、对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理持有人委托生产销售制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 BCY9J3J8T4
2、U1Y6G8HC3J6E7R9O10C8Z8ZA2A8Y6D7K2P10O53、(2015年真题)甲药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCM8N1Q2N6Z8P6X1HI2C9U5G8D3T8P6ZI8K3O9R1P7L1G54、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.电信
3、管理部门审查批准【答案】 BCS1Q10A3V1L9U1R4HK7J2A2T6G1K4Q7ZF3T8L9F9U8S7G75、根据药品经营许可证管理办法规定,药品经营许可证许可事项变更不包括A.企业法定代表人变更B.企业负责人变更C.经营范围变更D.经营规模变更【答案】 DCL8G3Y7L4T4C3N8HR9S10N2V7S10I3A5ZC10L8T6V2V4N8D96、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查
4、后,告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能【答案】 ACS2D9P1C1O3E5T8HE7D10P1O9C6K2N10ZL1W6I6T6D5W4R27、(2015年真题)根据抗菌药物临床应用管理办法,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊
5、使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药【答案】 CCE6J9H6Q6S3D10E4HH6E1P3N6T7R5T5ZM5C6C1B5G8G5P58、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 ACV3D2H5I7N9M4R2HT9M2J3F3Z10E7W2ZQ8Y7I3A9O10Y8F89、核发新药证书和药品注册批件的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 CCL9W4Z9S7N10E5Y7HX5L8G9P1H1M3D2ZZ
6、6J2P4O8G3X8E110、磷酸可待因片的处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 BCC2Q1Z3L3K2L3U4HV10K4R4W1Q1W9U6ZB9A4B4W1D6T7C1011、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。 A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 CCY3C4N1B8K5Z1B4HT2O1G5Y7M4E5O3ZG1J5Q2V8J4A4C612、(2021年真题)对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证
7、实疗效井能预测其临床价值的,可以申请A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 CCV7S2F8S6Q3K4O8HQ10A9I1F1V3B2X7ZM4B10O6S6G8S8R113、生物制品进口药品注册证证号的格式是A.国药准字H4位年号4位顺序号B.J+4位年号4位顺序号C.S+4位年号4位顺序号D.国药证字J4位年号4位顺序号【答案】 CCE6K7M8J7U2O2R9HY5R3X6P5S10Y10O2ZC9Z5C1O8U10F10P314、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该
8、材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN5H10N2V2Z6E10H7HE4X4Q3Z1Q2P8M7ZH9X10S4F9V9L4Z615、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCB7A6Y8W3Q10U7B10HM10X4F1L2V10V9Y4ZQ1Y2C9R2X2E4N216、根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定,负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗保障局B
9、.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局【答案】 BCI9X8S7W1G9P9W10HW9E5Q4D4M10T6Y6ZA3U4B2F7M10E3D617、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册B.应当报国家食品药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】 ACV10M3D6R1L9M8E7HW1E1R10N8L4C9W9ZY2V4G9I9O9P1C1018、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂B.国家免疫
10、规划疫苗C.按省级炮制规范炮制的中药饮片D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品【答案】 DCP2J6H5C2M8B10H3HR5A4B9J9D3R2E10ZC3R8G3B7L10P7S719、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 CCU1R3N1G4V2J8W4HJ3T2X6V5I2R10L7ZO9W9C3P9S9N10T820、未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )A.未经批准,擅自在城乡
11、集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的【答案】 BCZ1U10J7V8J9H9N5HR3W4I7T9T10A1U7ZG4Y3R2I2P9W5P521、医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.货值金额50以上3倍以下的罚款D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】 BCH2L9I9T2I1B10J4HZ3A10G5A9W7O7M6ZX7X
12、2G6N6L7I4V322、省级药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCM6S6L9Q8Y3B3D7HN7Q2L6K1D5D8E6ZZ9R6H4D9T6X9C923、门(急)诊处方的抽样率不应少于总处方量的( ),且每月点评处方绝对数不应少于( )张A.1 100B.2 100C.1% 50D.1% 30【答案】 ACG10H1G1B2L5Q7W3HC3M10D3T2A5W4T10ZE1I8Y9S1W6Y5F924、植入类医疗器械,查验记录和销售记录应当保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 AC
13、Z3I3K2G1H1A6J5HZ2J4L7U5J6X3I7ZI8Z7H7H5B3V6K925、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法,下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是A.发现医疗器械不良事件或可疑不良事件,应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告B.建立医疗器械不良事件监测体系C.调查、分析、评价、产品风险控制等情况D.撰写上年度产品上市后定期风险评价报告【答案】 ACB5Q8E9K10J6F8H10HO1O10K2G3U10X6S2ZK3G8S4K8I10T5U126、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应
14、监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 BCS5G7K10O5V5R8L4HV3P8N10N7Q6I4W7ZT9C6R4R7V8X9N927、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理
15、该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACV6H4U10Q9F7F9O10HK2J8B5W10M4R5M1ZW8W2I1A4U7E8F328、药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 ACK2U7S6D5N6G8U3HG8C5C8R3O9B8Z6ZZ5J3D9W2F4I10F129、(2015年真题)按照抗菌药物临床应用管理办法,价格昂贵的抗菌药物属于()A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 DCC
16、10N10T3I7W7U9G7HF4A5Y6J3X6D3P10ZO3R8M9L10Q1X2X930、根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 DCA5W2L4Z10C10G8M9HI5A7E9L4C1H7X1ZX8L9S6R8N10K2F231、某药品监督管理部门接到群众举报后,在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药,总价值达三百万元。A.藿香正气水已变质B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定C.阿司匹林片已超过有效期D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不
17、符【答案】 CCK8W5K9N8K8U2H8HS6N4O4J7J9D7W3ZH3U10R10V4J4K4M732、(2017年真题)制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是()A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 CCG9S9D7D4T10O8M10HG5H5P4M6V3J3F8ZA10V9M3N5X8H4U1033、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告
18、。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACY5C6Q1O2A9C4B1HR5D5P2O2P6D10R2ZS9O1O2B3L8F2E534、医疗机构门诊开具麻醉药品(非控缓释制剂),每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCB9C9L6I5I2P4A9HL6V1N9W1O4A3G2ZP2X7Z7S7N10U3N335、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的
19、实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ9C7Y4A3R8S10W10HM7A9R7M4S10Y1O9ZG7V3H5N3P8Z1G536、下列属于药品零售企业可以零售的药品是A.回收药品B.医疗机构制剂C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种D.含特殊药品复方制剂【答案】 DCW2T1L2Q4U7K10J7HV8L8S10A8L7T4E8ZM7Q6K6B10J6M8T937、某企业甲产品的实际产量
20、为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI10K6D7E10S7U10R9HL7V2Z2R1K6G7N8ZX9D9I3T5N2N4D338、药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格A.3 个月B.6 个月C.1 年内D.3 年内【答案】 BCN2I5H9A5M7P8L4HD5Q2W7S8U8W1R9ZL10U5I3G1O9J5T239、
21、根据药品管理法,不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 ACM10U3F9L3K8Q2D3HI5X3F2C7U3N4V2ZF9R1K6J4X4M5F840、来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020,出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有13的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11一26。 A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门B.设区的市级、县级药品监督管理
22、部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】 DCI9K10B5O5T6L4Q7HK8B3I4F5K4M6L5ZS6W2N8E9X8D2L641、以下关于行政许可申请的说法错误的是A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务C.申请人负有提供真实信息的义务D.申请人有要求行政
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