2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题(精品带答案)(甘肃省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCV9T3H5R9B4G7K1HO10T3E5C1N6V7Q5ZB8L1C9B7O6N2H42、下列不是执业药师继续教育内容的是A.常见病症的诊疗指南B.外语学习C.药物治疗管理与公众健康管理D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】 BCV8Y1W8Q6P2Z4Z6HS8W4M2M5J7S2C5
2、ZE5C5F7M2T3J4H23、(2017年真题)关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()A.雄黄根据市场需求,按省区确定23个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管【答案】 ACW9U2K7K9L4G8Y3HD6Z1O2J1E8W9Z8ZG9G7B5N10F8R8U64、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述,错误的是()。A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆放C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药
3、专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 DCR1S2F6S5Z4P5E2HH7Q4R3N4P6D10A3ZJ9A3M3H5J9H6L35、属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药品再评价D.药理毒理研究【答案】 DCM3M9K10Z5D7N6J8HP8L6B7W4Q8V2O2ZF3H9N8D8V7W10D66、根据药品广告审查办法,下列叙述错误的是()A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需产告审查D
4、.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关【答案】 DCP4A4N8O7F7E1A1HT6J6B1G9H7J2X5ZJ10Z4U6F4S10N4P77、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACV5M1O10N3E4C3Q7HC2O7F6
5、X6M9U2Q5ZN9C1S1P10C6K10O38、医药产品注册证的有效期为( )A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年【答案】 BCE6E10X10A9O8N2K6HI4V1J6Q1E4W7F4ZI8N1F4N6Z1S10T29、 2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,港药正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购
6、入,一共购入了10瓶,港药正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】 ACZ5C3P10H7W10C10J2HZ8H3M2S7K1I4V6ZQ4G6M6K4P4V6U410、(2015年真题)医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为()A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 ACL5O4W4I9J3E8T7HR9X8U2P5W1Y10R1ZV6E7K9Y4Q5C5H7
7、11、(2021年真题)为规范药品零售环节经营行为,某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.购买过期药品的消费者可以请求乙赔付消费者所支付价款十倍的赔偿金,赔偿金至少三千元B.乙销售过期的盐酸二甲双胍缓释片、二甲双胍格列本脲胶囊等药品的行为属于销售劣药C.乙宣称已向消费者履行告知义务,在消费者仍坚持购买的情况下,销售过期药品不违反有关规定D.乙宣称计算机系统更新期间无法开展药品有效期管理,未及时拦截过期药品销售行为不违反有关规定【答案】 BCP6R5I2I9N3W7H5HQ1U3F2X2E7S10J7ZH1A5A10W8Z8X2N112、(2015年真题)医疗机构门
8、诊开具麻醉药品(非缓控释制剂),每张处方用量要求为()A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCW10S6P8M7K3M2W10HM2H1H10S3V8Q4F4ZO6V6S7Y10M8H10O813、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 ACU1D5Y4K4L7I7R1HW1H9H4P6W2M4K9ZW1M2G2J8X9S9F414、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 DCS10F2O8Q4I10T8Z5HH
9、4S4T5W2E2Y8U3ZZ7G9A6F10I4P2A115、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是()。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 ACU7W7Q3Y1M1B5N2HW2T5M6U4P5L6Z10ZX4Z10G4Z9X5X7W416、(2021年真题)2020年3月,陈教授科研团队研制了一种化学创新药,团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究,提交药品上市申请,成为该药品的上市许可持有人。A.药品上市后,出于环保等因素考虑,该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委
10、托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门门批准,该科研机构不得转让药品上市许可【答案】 DCT10X7W10D10E3J10A9HH5A2X2I5C8J6Y2ZX8G10R7H10N9P3K617、某医疗机构药师收到四张处方,逐一进行审核:第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方,第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方,第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方,第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超
11、过3日常用量B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】 CCU3L1B8V9Y6O7E6HZ8K1B10X10C5I10P3ZO3V6Y3T4W7Z5W618、中药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范【答案】 ACT5Z2F6G2C8K10U1HK7I7S5F1Y9H3Z10ZT1Q2G4R4G7G1S219、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有
12、效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCG2N9A7V10U8Y5R1HQ1S5Q8X2R1C2D1ZU6Q9P1B8S3I5F720、根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的B.某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】 DCU6W6K1H1U5U4G8HM6M2W2M5V10B9A10ZV1L5V8A3
13、Z8B10Z121、发布进口药品广告的审查程序是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 CCP4H1W5T10C9H1J4HP2B10O4I8Z2Y4K8ZL1B2Z10Y6K5S10A722、近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业
14、立案调查。A.真实B.优质C.可控D.安全【答案】 DCK3T1V2Z5F1Q2H5HW9I7S10E1L1F1V3ZM2P2D4Q8L7A4D823、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCV8Q4C4Y4B9M6J3HJ5G1N3G5Z3S7T2ZD1S10J9E7K8V1M924、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测
15、和风险管理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】 ACS5B10T6S3Y10C4F5HT3C4P7E2F10Y10C7ZS3E2V9Y9S10J1V925、执业药师应当向患者准确解释药品说明书,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 CCJ6V2L9D1Q4W6J1HG3Y5N3W10U1M3I6ZI9G8S9D5S9N4G1026、药品零售企业供应和调配毒性药品须A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量B.凭工作证销售给个人,不超过二日极量C.凭医师处方,不超过三日极量D.凭盖有医师所在医疗
16、单位公章的正式处方,不超过二日极量【答案】 DCQ1Q3I2A3A4E2U8HZ7N10Z7V8L3X9F4ZZ9J6J8D1Y4I4I327、有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证B.营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【答案】 CCW8L9F1O10R2K7P8HW3S1W3P5Q10V6R3ZP4V7V9J4P10Q9J528、不符合开办药品零售企业设置规定的是A.经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.质量管
17、理负责人无药品管理法规定的禁止从事药品经营活动的情形C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域【答案】 CCN10S10X10T6P8H7M3HX8P6F10U8E6J8Z4ZP6X1E3S9B6J9X629、应当依法从重处罚的是A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售,对人体健康造成伤害的B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售,对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的D.在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药品的假药的【答案】 DCJ3G4L2N3X3D9K5HP6O10R5L2U3C2Q3
18、ZH9Q3C4O7W8U6V730、(2020年真题)甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄芪,非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在同一库房。A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存B.因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质
19、量负责人审核、批准【答案】 DCW6P4I9Q4J5Z6X6HV7A8G5U10F1C9U10ZN3S7Y10B10A10Y6P231、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1次常用量B.3日常用量C.7曰常用量D.15日常用量【答案】 BCW6V2E2D7N2K1B4HM1T7M10I6Y4P5W1ZL6Z9C3C4U6Y8F832、(2020年真题)根据药品管理法未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为()A.责令改正,给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售【答案】 CCM1A7D7H8
20、Q10R3F5HW6V4R9Q7C6W1C4ZQ9V6U3E4Y5U6W333、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,三唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚)属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACB1N10B4T1V7I1Q2HY9S10O7C10Y6F5P2ZD1W1J8R8T5Q2D234、医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCO1T9U10R1D7N6A3HG10L8K9M5J4O7R1ZZ8X6U1P8C7A2M935、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后,应聘到A省B药品
21、生产企业,从事药品质量管理工作。A.取得执业药师资格证书B.取得药师以上专业技术职称C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意【答案】 BCH10A2H4D7Q4O2N3HF10I6S8B8Q2D1F7ZE2K9L1X1C6M5P536、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO7H9Z8P3F2T8P2HK1P1
22、0L2A4L9Q6A3ZX5U6C5E6F1M9W437、药品经营许可证有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月【答案】 DCF1X3J8K7Z4O5V2HW9M4D2K3B10U8O7ZP8F9H7I6O5K3F338、医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.急诊处方【答案】 DCC7Z6L9E4B5C4L7HA5G9R3I10V5Y9P5ZO5I4C8S1F10V5L1039、根据药品召回管理办法,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求A.每日报
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